哺乳女性用藥需要更多研究

越來越多女性哺餵母乳,台灣政府亦盡力提升母乳哺育率。但專家指出,對於哺乳期女性仍然沒有足夠的研究,其中最常見的是:服用藥物

 

科學研究經常將孕婦及哺乳期女性排除,這代表著對於懷孕或哺乳期間藥物安全、藥物效果或最佳劑量等關於藥物的訊息很少。一份最新研究指出,母乳哺餵期間仍然有許多未解的疑問。

 

專家表示:保護女性,不是將她們排除在研究之外,而是納入科學研究中

這份最新研究提出了幾種改善哺乳期女性研究的方法,首先是將她們納入第一和第二階段臨床試驗,獲得更多與劑量和療效有關的訊息。專家表示,蒐集哺乳期女性使用已核准上市藥物的資訊很重要,以求更詳盡地瞭解劑量、療效和安全性。另外,藥物如何通過母乳代謝和排出,也是重要的研究課題。

 

對懷孕及哺乳女性研究的缺乏

全球超過一半的女性在分娩後的幾個月內服用一種或多種藥物,但關於治療的訊息卻很有限。許多相關研究將數據資料匯集在名為LactMed的資料庫,可為患者和醫療照護者提供有關哺乳期間使用藥物的資訊。根據這個資料庫,截至2018年11月,在1,408種產品中,只有2%的資料來自可信的哺乳期數據。

 

此外,在藥物標籤上同樣缺乏哺乳期使用藥物的資訊。美國食品及藥物管理局分析了2015年至2017年間批准的575種處方藥和生物製品時,只有15%包括了哺乳期的資料。而在藥廠的上市後研究中,只有11種產品進行了哺乳期研究,據說僅招募了27名女性。這使得女性及其醫療照護者只能「猜測」藥物在母乳喂養期間是否安全有效。

 

另一個缺乏研究的領域則是:如何調整藥物劑量以解決女性哺乳期間的生理變化。由於懷孕和哺乳時身體會發生劇烈的變化,因此標準劑量的藥物可能不適合這個階段的女性。

 

資訊的缺乏同時也意味著,臨床醫生和研究人員並不了解母乳中藥物可能對嬰兒產生的影響。專家說,不僅需要研究母乳中的藥物是否會對嬰兒產生影響,還需要研究母乳中會有多少藥物的成分以及濃度如何隨時間變化。

 

需要投注更多研究資金

這份研究同時指出,2017年美國國家衛生研究院投注了9,200萬美元用於母乳相關研究。相較之下,癌症研究近60億美元和糖尿病研究約11億美元。研究人員表示,目前母乳相關研究並沒有引起研究人員的廣泛興趣,增加資金可能吸引更多科學家投入研究。

 

 

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編譯來源:STAT NEWS(2019.04.03)New England Journal of Medicine(2019.04.04)

 

 

 

 

 

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