美國FDA對隆乳導致自體免疫疾病的看法

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台灣女人連線日前報導,美國一項研究指出接受矽膠乳房植入物的女性發生乾燥綜合症、硬皮症及類風濕性關節炎的明顯比一般人高。美國食品及藥物管理局(FDA)非常謹慎地發表了聲明

 

Binita Ashar博士在聲明中表示,這份研究在研究方法上有明顯的缺陷、研究數據不一致,以及潛在的偏見。因為這些侷限,雖然尊重研究結果,但並不同意,請研究人員謹慎對待這些結論。Ashar博士表示,FDA仍然認為,目前的科學證據並不能證明乳房植入物與結締組織疾病之間存在關聯。

 

研究作者Mark Clemens博士表示,這項研究旨在為醫生和患者提供對乳房植入手術常見與罕見併發症的現實情形。即使是罕見的併發症,如果醫生一無所知,就永遠不會知道該如何防範。

 

Clemens博士說,我尊重FDA的態度,基本上FDA承認這份研究發現了關聯,但因為研究的侷限,對此保持開放態度。2016年一項系統性回顧研究針對使用矽膠乳房植入物的女性做長期健康評估,FDA同樣承認了這份研究,但卻不能說植入物與研究所發現的併發症之間存在「直接關係」。

 

Clemens博士補充,國家乳房植入登記處(National Breast Implant Registry)將於10月上線,而FDA進行中的國家健康評估系統(NEST)目的在獲取訊息以進一步瞭解乳房植入物。FDA將繼續研究,獲得有關乳房植入物長期安全的更多信息。

 

編譯來源:Medpage Today (2018.09.19)

 

 

 

 

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