新聞專區

近日媒體大幅報導藥物卡巴氮平(Carbamazepine)使用者徐先生受到藥害之新聞。此案例顯現出我國衛生主管機關確保民眾用藥安全的機制出了問題，尤其是在仿單標示外使用藥物(off-label use)上缺乏管理方面，不但無法保障民眾健康，民眾若不幸發生藥害更是求助無門！ 藥物安全監控機制失能！ 依據藥害救濟基金會的統計，95年起藥害救濟申請案件不予補償者中有近四成的是屬於off-label use，可見off-label use的使用在醫療界是普遍的情形，但缺乏安全監測。 以卡巴氮平為例，卡巴氮平的適應症雖為癲癇及三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患（躁鬱症）等適應症，但依據許多醫學文獻證實，卡巴氮平在治療神經痛及疼痛都有很好的效果，由於卡巴氮平單價便宜，許多精神科、內科、牙科、骨科醫師都會作為off-label use。根據研究顯示，在台灣卡巴氮平的藥物的處方有2/3為off-label use；在基層診所開立此種藥物近8成屬off-label use。 近幾年來藥害救濟的不予救濟個案原因屬off-label use者，卡巴氮平佔了一半。 2004年4月中研院的研究發現帶有白血球抗原基因型（HLA-B*1502）者，服用_卡巴氮平_引起史帝文生-強生症候群的機率會比較高，而台灣人約有5％的民眾帶有此一基因，因此，使用卡巴氮平藥物發生史帝文生氏強生症候群/毒性表皮溶解症之嚴重藥物不良反應機率為歐美國家30倍。 面對這樣的事實，6年來，衛生署沒有重新評估_卡巴氮平對國人是否安全，也沒有提出配套，_卻僅是發出警訊、要求在密密麻麻仿單上加註的警語，衛生署嚴重失職！此外，衛生署在今年5月20日發出的新聞稿指出：含卡巴氮平之藥品臨床效益仍高於風險，高危險群宜進行基因檢測。但是，誰是高危險群？在off-label use的情況下，醫師根本不會叫病患去做基因檢測，民眾還是受害！故衛生署重新檢討此藥物使用於off-label use的適當性。 仿單標示外使用(off-label use)藥品健保不給付，簡表申請可以偷渡！ 再者，健保並不給付off-label use用藥，然基層診所是用簡表申報，並不需申報藥品品項，因此健保局根本無法得知診所開立的藥物是不是屬於off-label use，導致民眾還是可以輕易地拿到off-label use的藥物，例如卡巴氮平。因此健保局應加強對藥物給付的審查，儘速討論簡表申請的管理辦法，避免健保資源的浪費，確保民眾健康！ 仿單標示外使用(off-label use)藥品是合法使用，發生藥害卻要民眾自認倒楣！ 更諷刺的是，衛生署認定醫師依據醫學證據開立off-label use是合法行為，但民眾遵從醫囑服用藥物，發生藥害後，卻連最後的救濟管道都沒有，只能自行承擔其後果。從94-98年即有299件無法得到藥害救濟，off-label use就有101件，佔了34％。 藥害救濟法之立法目的，即在保障正當使用合法藥物而受害者獲得及時救濟，按我國醫療法規，醫師可以合法開立off-label use處方，但民眾按醫師處方用藥，卻被藥害救濟認為「非合法使用藥物」，顯不合理。 因此，為確保民眾的權益，黃淑英委員已於今年5月18日提出藥害救濟法修法草案，希望未來因醫師開立off-label use處方服藥而發生藥害的民眾，均能獲得藥害救濟，而不應由民眾自行承擔其後果。黃淑英委員並呼籲朝野能共同支持修法，盡速通過藥害救濟法修法草案，以確保民眾的權益！   資料來源：黃淑英立委國會辦公室新聞稿    

5月28日為世界婦女健康行動日，全球的婦女團體及非政府組織都會在當天以不同的形式和活動來喚起人們對女性健康的注重，並進一步要求政府以具體行動提昇女性健康權益。在台灣婦女健康行動會議邁入第十三年之際，台灣女人連線與婦產科醫學會將於5月29-30日舉辦「性別、健康與醫療研討會」，希望台灣的醫療領域、健康政策能看見性別主流化的國際趨勢，讓女性的生命經驗能被聽見，女性的健康需求能被滿足。   世界衛生組織（WHO）指出社會文化與生理構造的不同，是影響婦女健康的主要因素。近年來已累積相當多的研究發現疾病也有性別差異，例如：愛滋病、心血管疾病的症狀與診斷、阿斯匹林、盤尼西林的使用等。除此之外，許多的醫療行為與健康政策也會受到社會期待下的性別角色所影響，例如：女性健康的研究與宣導集中於生殖器官疾病，但每年死於心血管疾病的女性其實是婦癌的4-5倍；女性生產、更年期等的過度醫療化；女性就醫時，隱私權不受保障等。近年更有研究指出「性別偏見」與「性別刻板印象」會影響醫事人員的醫療決策與行為，因此，培養醫事人員的性別敏感度才能營造符合女性健康需求的醫療環境，醫事人員也能有所自覺，避免做出偏頗、不客觀的醫療判斷。   台灣女人連線長期推動婦女健康，不斷要求衛生署加強醫事人員的性別意識及保障病人的隱私權與安全，經過多年的爭取、溝通、協調，衛生署近幾年推動的政策與修訂的辦法終於開啟了醫學教育與性別教育的對話，例如：訂定實習醫學生臨床實習指引、推動畢業後一般醫學訓練（PGY1）包含兩小時的性別與健康課程、醫事人員之繼續教育包含性別議題之課程等；女性的經驗與需求也終於找到了發聲的管道。   推動健康與醫療領域的性別主流化並不容易，過程中反彈與質疑聲不斷，且多來自醫界的學者。台灣女人連線長期地蒐集研究、累積論述，不斷拜會醫界前輩，與其溝通、說明性別主流化的目的，今年首次與醫界學者、醫事人員學/公會共同舉辦「性別、健康與醫療研討會」，一起為促進醫事人員的性別敏感度而努力；研討會除了邀請國內專注性別與健康議題的資深專家學者探討醫學與藥學中的性別差異，從醫學教育醫療環境及政策面討論性別實踐的可能性，並邀請澳洲蒙那許大學（Monash University）性別與醫學研究中心主任Dr. Joanne Wainer蒞臨演講，分享國際之經驗以做為借鏡。台女連期望這次研討會可以激起更多醫療與性別的對話，深化台灣健康與醫療領域中的性別意識。    

  去年十月台中劉姓少婦因擔任代理孕母導致不孕的新聞引起社會關注，昨日又出現邵姓富商為了生洋娃娃買進烏茲別克孕母一事，除了暴露出人口買賣及兒童權益的問題，代理孕母的問題亦再次浮出檯面。而邵姓富商買進代理孕母一事當中所出現的問題，亦正是部分婦女團體長期對開放代理孕母持保留態度的原因，即—有錢人對經濟弱勢者的剝削。   代理孕母並非單純的出租子宮而已，還包括整體身體健康風險及一整年生命的付出。此外，生產本身亦有其生命風險，如果以這樣的事實來思考，除了至親摯友之外，有哪些人會願意幫別人懷孕生產？從去年的劉姓婦女及今年的烏茲別克女子的例子，我們看到的是缺錢的人來當代理孕母，而有錢人則花錢利用這些弱勢者願意以身換錢的困境。   我們的社會正在面臨一個價值的選擇，原本自由民主憲政秩序之核心價值乃為維護人性尊嚴、避免將人工具化，因此法律禁止器官買賣，也禁止蓄奴，但是，如果一個女人為了生存而選擇「自願」讓別人付費使用她的陰道或子宮時，我們又該如何去面對這個問題？有人選擇爭取這些弱勢女性的「工作權」，有人選擇的則是要避免讓弱勢女性落入這樣的處境。在面對「弱勢者」困境的同時，或者更應該思考的根本問題，是「花錢使用別人身體」這件事情本身是否是如此理所當然要被保障的權利？   本文刊載於聯合報民意論壇

女性和男性的生理差異有可能是疫苗反應的重要指標。為了佐證這項理論，美國約翰霍普金斯大學公共衛生學院進行了一項研究計畫，檢視了多項過去發表過的疫苗臨床試驗，包括：黃熱病、流感、麻疹、腮腺炎、德國麻疹、肝炎、單純泡疹。研究結果發現「性別」是評估疫苗有效性的重要指標，但是，研究人員往往都忽略了「性別」的重要性，大部分的研究都沒有針對特定性別紀錄疫苗的反應和有效性。 這項研究的負責人表示，「性別」是影響發燒、疼痛、感染等疫苗副作用的頻率和嚴重度的重要指標。這份研究發現，通常女性施打疫苗後的防疫反應較男性好，在某些情況裡，女性只要使用較少的劑量就能達到和男性相同的防疫力；若能瞭解疫苗對男性和女性生理所產生的不同程度的反應，在傳染病流行之際，疫苗的分配和使用就能更有效率且更安全 資料來源：The Lancet Infectious Diseases    

過去不少研究指出工作環境常常可能是導致癌症的風險因子，因為若工作環境必須時常接觸某些有機溶劑或化學藥劑，使其長期暴露其中的話，有可能會增加罹患癌症的風險。研究便發現女性工作中若常暴露在壓克力棉、尼龍等石油燃料副產品或是人造纖維中的話，罹患乳癌的風險會明顯增加。 為了進一步瞭解職場與癌症的致病原理，研究人員進行了一項病例對照研究（case-control study），實驗組包括556位50-75歲罹患乳癌的女性，對照組則是613位罹患其他癌症的女性。整體來說，研究發現暴露在某些特定物質中會增加乳癌的風險，其中最受影響的階段是36歲以前。 研究發現在紡織工廠常見的人造纖維會明顯增加女性在更年期後罹患乳癌的風險。對小於36歲的女性來說，暴露在壓克力棉的環境中，每十年就會增加近八倍的乳癌風險；而暴露在尼龍中則是增加兩倍的風險；此外，多環芳香烴（polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs）、單環芳香烴（monoaromatic hydrocarbons, MAHs）、人造絲（Rayon）、羊毛纖維也和提高乳癌風險有關性。 而脂肪醇（aliphatic alcohols）、脂肪族醛類（aliphatic aldehydes）、烷烴（alkane）、氨（ammonia）、碳酸鈣、殺蟲劑、含鉛與不含鉛的引擎排放廢氣、聚酯纖維、甲苯則和癌症的風險沒有相關性。 研究人員表示，人造纖維的製造常和幾種化學物質有關，例如：有機磷酸酯類的防燃劑、消光劑、染劑等，這些化學物質中有一些具有荷爾蒙的特性，因此，可能是致癌的。基本上，這份研究再次證實了乳房組織還在增長時，若接觸有害物質較容易受到影響。 資料來源：職業與環境醫學期刊（Occupational and Environmental Medicine）

衛生署發佈新聞稿指出：西雅圖華盛頓大學的流行病學調查追蹤了161,806位50-79歲服用氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）藥品的婦女8年，結果發現該類藥品與骨折風險有相關性，尤其是脊椎和手腕部位的骨折。另外在美國哈佛醫學院的的調查研究中，也發現該類藥品有增加74%感染桿菌的風險。 衛生署核准PPI類藥品許可證，包括rabeprazole成分（2張）、esomeprazole成分（4張）、omeprazole成分（25張）、pantoprazole成分（7張）、lansoprazole成分（10張）。衛生署曾於96年12月14日發布新聞，提醒醫療人員及病人，這些藥品較常引起的不良反應包括：頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐，也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。另外有研究顯示「氫離子幫浦抑制劑」可能引起心臟方面之不良反應，惟其關聯性尚未確認。醫師為病人處方該類藥品時，宜小心評估病人之用藥風險。 資料來源：衛生署新聞稿