子宮頸癌/HPV疫苗

子宮頸癌疫苗自從上市後便一直爭議不斷，除了安全性的問題遭質疑，疫苗接種年齡的上限也有許多不同的說法。目前台灣核准的兩家疫苗適應症年齡分別為9-26/ 10-25歲，然而有些國家則開放到45歲。在2月初的美國婦癌專科醫學會(_Society of Gynecologic Oncologists_, SGO)會議上，有專家學者發表研究表示，子宮頸癌疫苗的接種年齡如果是在10-14歲以上者，疫苗的預防效果會大大下降。    研究團隊是使用美國七大醫學中心中診斷出第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的臨床紀錄，並假設從感染人類乳突病毒（HPV）演變為子宮頸癌前病變（CIN）的時間為5年，同時假設在診斷出CIN2-3前五年若接種疫苗對於CIN2-3的防護力為70％。   研究者Dr. Kinney表示， 10-14歲的女性接種疫苗後，能預防第2、3級子宮頸癌前病變（CIN2-3）的效果約為50％；20-24歲的女性接種疫苗後，CIN2-3的效果不超過45％，有些甚至只有10％的防護力。而40-44歲的女性若接種子宮頸癌疫苗，防護力則低於10％、甚至是0。   對於此篇研究報告，亦有專家表示，年紀稍大的女性接種疫苗有可能會面臨篩檢不足、導致錯失發現癌症的風險。並表示預防子宮頸癌仍是要著重於定期子宮頸抹片篩檢為主。   資料來源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/SGO/12807

  子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardasil）於2006年核准上市，此疫苗主要預防第6、11、16、18型人類乳突病毒，適用對象為9-26歲女性，未感染過人類乳突病毒者效果最佳，約有60-70％的保護力，但保護期目前未知。疫苗的製造商默克大藥廠（Merck）在2008年6月曾向美國食品藥物管制局（FDA）提出申請，希望能將適應症年齡擴大到27-45歲，但被FDA拒絕。2009年1月，Merck再次提申請，又再次遭FDA駁回。   2008年6月Merck向FDA提出申請時，FDA認為此疫苗之追蹤研究平均僅有兩年，且有部分問題尚未解決而予以駁回，但並未說明其中原因。2009年1月9日，美國FDA再次駁回Merck擴大疫苗適應症年齡之要求，並建議Merck藥廠完成4年的研究後再來申請。   在台灣，常見有醫師不顧適應症核准之年齡，鼓勵27歲以上婦女施打子宮頸癌疫苗。國內外許多專家學者及婦女團體對此疫苗仍有所保留，但台灣在藥廠及部分醫師強力的行銷之下，許多民眾在未被告知充足資訊下便接種了疫苗，27歲以上女性施打者更不在少數。為維護自身權益，建議民眾在施打疫苗前應先瞭解疫苗適應症、衛生署核准的施打年齡、可能的副作用及免疫有效期等，以避免日後醫療糾紛。  

                    日前黃淑英立委辦公室接到由「行政院衛生署台北醫院健康開發中心」透過學校發給家長的一封信，信中表示為配合「國民健康局防癌護一生專案」，讓學生施打四價人類乳突病毒疫苗（俗稱子宮頸癌疫苗），要求家長勾選回條。根據瞭解，這封信不僅發生在高中，甚至出現在某國小的網站首頁上（已被移除）。信中除了偏頗、不實的資訊以及誤導家長以為是學校的方案外，更明顯圖利特定廠商。 　　立法委員黃淑英表示，醫院公然進入校園推銷處方用藥，招攬業務，明顯違反醫療法的規定，而學校發放涉及商業利益的「傳單」，讓商業行為在校園中發生，教育單位也公然違法。署立醫院利用人民對學校及衛生署的信任，欲誤導家長做出讓小孩施打疫苗的決定，根本是在幫特定廠商行銷的行為！ 　　在台北署立醫院給家長的信中，除了說謊誇大表示每年子宮頸癌的新病例為6000個之外，亦毫無根據地推測子宮頸癌疫苗的保護有效期為15-20年，對於此疫苗之副作用卻絕口不提！是因為副作用為何並不重要？亦或是擔心講出疫苗副作用會降低民眾施打疫苗的意願而刻意隱瞞？而教育單位也沒有檢視進入校園資訊的正當性及正確性，讓人不禁質疑該為人民健康權益把關的政府早已淪為特定藥廠的行銷部門！ 　　子宮頸癌疫苗（Gardasil）在美國上市兩年多來，至2008年6月底止已出現9749件不良反應通報，其中包括暈眩、麻痺癱瘓、多發性神經炎等情形，此外還有24件死亡通報（約有7件已證實不相關）。2007年7月初，美國兩名青少女（14歲及15歲）因為接種疫苗後，發生了多發性神經炎(Guillain-Barré syndrome) 及胰臟炎之副作用，而向政府申請疫苗損害賠償，成為美國首件子宮頸癌疫苗申請賠償案。除此之外，英國及加拿大等全面施打的國家也紛紛有團體及學者表示對此疫苗太多的未知及安全性表示擔憂。 黃淑英立委要求衛生署及教育部： 一、政府應出面澄清政府並無此一方案或政策，並要求發放此一信件的學校發送更正函 二、應調查此一事件，釐清其背後是否有利益輸送之弊端，並於一週內提出調查報告。 　　黃淑英立委並再次呼籲民眾及家長，為確保您自身的權益及下一代的健康，在考慮施打子宮頸癌疫苗時，務必瞭解相關資訊並做出最符合自身權益的選擇。

  公費施打子宮頸癌疫苗，女人不急！誰在急？ 　　子宮頸癌疫苗自上市以來於媒體的曝光從來不曾間斷，對於此疫苗選擇性、似是而非的資訊及不實廣告更讓婦女團體相當不安。衛生署傳染病防治諮詢委員會預防接種組日前達成共識，建議衛生署將子宮頸癌疫苗列入公費疫苗，接種對象為國中一年級女生。對此，台灣女人連線、台灣婦女團體全國聯合會婦女團體、台灣醫療改革基金會等25個民間團體共同連署要求暫緩子宮頸癌疫苗納入公費全面施打，並向衛生署提出質疑及訴求。 　　台灣女人連線於日前發起連署要求暫緩將子宮頸癌疫苗納入公費接種，其理由如下： 1.疫苗的有效免疫期未知 目前疫苗有效保護期Gardasil（嘉喜）為5年，Cervarix（保蓓）為6.4年，之後會如何？是否需要追打加強劑？目前皆未知。美國FDA在核准子宮頸癌疫苗（Gardasil）時有7項附帶條件，其一是要求藥廠（Merck）每兩年提供一次免疫效力之報告，並需於2018年12月31日完成最後報告。 2. 疫苗安全性尚未確立 美國FDA的7項附帶條件當中，亦要求追蹤44,000位施打疫苗者60天，以評估短期安全性。之後並持續追蹤6個月，瞭解是否有自我免疫失調、風濕、甲狀腺炎之情形。此外，2009年9月30日以前提出足夠人數11-12歲兒童研究報告，以核准安全性分析。顯示目前此疫苗之安全性尚未被確立。 3. 施打疫苗並無急迫性 子宮頸癌並非如腸病毒或流感等極易由空氣或接觸爆發全民傳染之疾病，它的傳染途徑是經由性行為所致，可以安全性行為（戴保險套）預防；此外，子宮頸癌的演變通常需10年的時間，期間定期抹片檢查亦可以早期發現早期治療。在無疫情緊急狀況、又有可替代的預防方法之下，新藥上市未經過觀察就急著納入公費施打，是否妥當，值得討論。 　　在疫苗保護期未知、是否需要追加接種未知、安全性未知、又無疫情緊急狀況等情形之下，對於子宮頸癌疫苗是否應納入公費接種之政策我們有下列訴求： 1. 公開傳染病防治諮詢委員會之評估報告及決議過程。 2. 政府應先提供全面及完整之評估報告並向社會大眾說明。 3. 新藥下架事件時有所聞，為了民眾的健康權益，政府對於新上市之藥品及疫苗應 更謹慎使用及觀察。我們建議應等2009年之安全性分析報告後再行評估。   記者會出席名單： 台灣女人連線秘書長 蔡宛芬 立法委員 黃淑英 台灣少年權益與福利促進聯盟秘書長 葉大華 台灣婦女團體全國聯合會婦女團體理事長 陳曼麗  

美國自兩年前核准子宮頸癌疫苗Gardasil上市後，目前為止共接獲約8000件的不良反應通報及18起死亡案件通報，其中10起死亡已初步排除與疫苗有直接相關，另有8件尚未證實。而上週，兩名青少女（14歲及15歲）因為接種疫苗後個別發生了多發性神經炎(Guillain-Barré syndrome) 及胰臟炎之副作用而向政府申請疫苗損害賠償，成為美國首件申請賠償案，目前審議委員會正針對子宮頸癌疫苗偵查中。   申請理賠其中之一的Jesalee Parsons向媒體表示，當初接種疫苗時醫護人員只告知此疫苗之好處，對於可能造成的傷害卻絕口不提，對此她感到極為憤怒。   在美國，民眾每15分鐘就可在電視上看到此疫苗行銷廣告，此外，疫苗製造商Merck亦從2006年開始在國會的強力遊說，試圖將疫苗納入各州例行接種。研發此疫苗的藥廠（Merck）去年靠此疫苗共賺進15億美元（約450億新台幣）。   此疫苗於2006年12月在台上市，台灣女人連線肯定此疫苗之研發，然而，關於此疫苗上市以來許多片面、誤導民眾的宣傳及不實廣告，卻從未見衛生單位出面說明，嚴重影響女性自我判斷及選擇的權利，甚至引起不必要的恐慌，台灣女人連線對此極為憂心。除了呼籲政府應盡快提供民眾完整且全面的資訊之外，亦提醒民眾如欲接種此疫苗，可先詢問醫師下列問題：          1. 施打疫苗的6個月期間要注意什麼？能不能有性行為？        2. 施打期間若感染HPV，會不會影響效果？        3. 施打期間如果意外懷孕怎麼辦？        4. 接種之後5年，需不需要追打加強劑？        5. 可否和流感疫苗、腦膜疫苗或肺炎疫苗等其他疫苗一起接種？        6. 26歲以上婦女施打如果出問題，疫苗救濟基金並不賠償，屆時要如何求償？    或下載 衛教單張     新聞來源：New York Post HTTP://WWW.NYPOST.COM/SEVEN/07062008/NEWS/NATIONALNEWS/FEDS_WARNING_SHOT_118716.HTM?PAGE=0

美國食品藥物管制局（FDA）於2006年6月通過第一支子宮頸癌疫苗「嘉喜」（Gardisil），台灣亦於2006年12月通過。世界各地針對此疫苗的施打對象、施打經費來源等問題，引起相當多的爭議。其中包括此疫苗是否適用於男性、是否應全面施打？ 「嘉喜」目前在澳洲、墨西哥和歐盟國家是可以讓男性施打的，默克藥廠現正也提供FDA資料，希望在美國也可以讓男性施打。研究發現「嘉喜」可以讓男性預防菜花，但是男性施打子宮頸癌疫苗，能否降低子宮頸癌的發生率，則還在研究中。可以確定的是在將來的疫苗行銷上，男孩也將被列入「嘉喜」的施打對象，理由包括疫苗可預防男性菜花，也可以預防HPV病毒傳染給女孩。 目前美國的父母親對此事的態度與立場還不清楚，但是，不少父母因為擔心新疫苗的安全性或是認為藥廠行銷的成分居多，而不考慮接種。