醫病關係/倫理

美藥廠將行銷觸角伸向醫學生
2011.05.30
美藥廠將行銷觸角伸向醫學生
近日一項美國研究指出,藥廠將行銷目標瞄準醫學生的行為相當普遍,恐混淆學生們的倫理判斷,並可能影響往後他們在臨床上的決定與開立處方之行為。 波士頓哈佛醫學院的研究團隊評估過去與藥商向醫學生行銷相關的研究,並收集來自全美76間醫學院9,850位醫學生的調查資料。發現醫學生與藥商間有某些往來互動,這些接觸尤其在臨床實習階段會增加,約有90%的臨床醫學生曾接受來自藥廠的教育與行銷資料。 但有近2/3的醫學生認為,接受來自藥廠銷售人員贈送的藥物宣傳、禮物、或與他們互動,並不會影響自己對於藥物或藥廠判斷的公平性。因為大部分其他學生也都這麼做,再者可能有財務上的困難,所以醫學生多將這樣的行為正當合理化,覺得沒有什麼大礙。 研究團隊表示,這個研究發現說明了我們須要教育醫學生瞭解藥廠的行銷手法與影響,同時透過學校制度的推動,限制縮減醫學生與藥廠銷售人員的接觸,培養醫學的專業倫理,並針對過去一些臨床醫學證據重新進行批判性的回顧分析。     資料來源:PLoS醫學期刊    
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男醫不當醫療行為比女醫高出四倍
2011.05.03
男醫不當醫療行為比女醫高出四倍
近日一項針對2000-2009年間,澳洲、紐西蘭發生醫師涉及不當醫療行為與懲戒的研究調查發現,男醫生比女醫生發生不當醫療行為的比例高出四倍。 在這項澳洲的研究中,共分析485件案例,整體而言,平均每年每10,000位醫生中就有6位,曾被當地特別法庭以進行不當醫療行為為由,撤銷其醫師執照。其中大部分為男性醫生,且佔絕大多數的投訴案件為性騷擾,比例高達24%。 其次21%為不道德或非法開立處方,另有8%則涉及病患的死亡。以科別而言,婦產科醫師與精神科醫師佔最高比例的前兩位,其後為一般普通科醫師。 主要研究者Katie Elkin教授表示,研究中所呈現的性別差異使其感到詫異,並認為此現象值得關注。另外也發現,即使在大部分案例之中,病人並未受到生理或被診斷出有精神上的傷害,但特別法庭仍扮演維護病人權益的監督者角色,試圖在專業發生不當行為時介入,展現其對於危機與風險處理的積極性。     資料來源:澳洲醫學期刊(Medical Journal of Australia)    
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推廣荷爾蒙療法與藥廠間存在利益關係
2011.03.16
推廣荷爾蒙療法與藥廠間存在利益關係
美國華盛頓喬治城大學醫學中心研究指出,推廣停經後荷爾蒙療法的文章資訊,可能與作者接受藥廠資金進行宣導、諮詢與研究有關連,同時這些文章也鼓勵醫生繼續開立荷爾蒙療法的處方給更年期女性。 2004年美國婦女健康行動計畫(Women’s Health Initiative)進行一項26,000位女性的研究發現,合併使用雌激素與黃體素的複合式療法,或雌激素療法,兩種常被用來治療婦女更年期症狀的療法,會增加中風、靜脈拴塞、痴呆、尿失禁與乳癌的罹患風險。然而,在該研究結果公布過後的第兩年,另一項調查竟發現美國有近350位婦科專家與醫生認為,該婦女健康行動計畫研究並不具說服力。因此,喬治城大學醫學中心團隊試圖檢視,在與荷爾蒙療法相關的所有敘述性評論文章中,是否出現任何宣導該療法的說法與傾向,影響醫生對荷爾蒙療法的態度。 研究蒐集340篇於2002年7月至2006年6月發表的相關文章,特別找出其中發表四篇文章以上的作者們,整理他們的50篇通過評審的文章。結果發現,雖然多數文章在科學上都無誤,但皆在文章結論指出,臨床研究結果不應影響個人的治療,並暗示荷爾蒙療法的風險是被過度誇張,而療效都已被證實。但研究所整理的十位作者中有八位,被發現接受藥廠的金錢支付,代表藥廠提出意見,且50篇有高達32篇為推廣荷爾蒙療法的文章,其中就有30篇的作者牽涉潛在的經濟利益衝突。 目前使用荷爾蒙療法降低更年期女性的心血管疾病風險仍受到各方質疑,且過去研究也曾證實荷爾蒙療法與多項疾病罹患風險的關連性,因此本研究提醒,健康照顧提供者與更年期女性應多小心注意是否曾閱讀接收到這些接受藥廠利益而推廣荷爾蒙療法的文章資訊。         資料來源:美國PLoS醫學期刊(PLoS Medicine)
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藥廠付錢找寫手撰寫HRT研究
2010.09.13
藥廠付錢找寫手撰寫HRT研究
最近因為惠氏藥廠(Wyeth)的訴訟案,使美國當局公布了上千份過去從未公開過的研究報告,從這些研究報告中發現惠氏藥廠曾經雇用寫手來撰寫研究,為自家所生產的荷爾蒙補充療法(Prempro)背書。寫手將藥廠所欲得到的研究結果和行銷訊息寫入研究報告中,並投稿發表於醫學期刊中。 美國華盛頓特區喬治城大學(Georgetown University)醫學中心Adriane Fugh-Berman教授檢視了醫學期刊上數十份由寫手所撰寫的研究報告和評論,這些研究的目的都是為了鼓吹Prempro的非適應症、淡化Prempro的風險和詆毀同類的競爭藥物,例如:荷爾蒙療法與乳癌的相關性不高、荷爾蒙療法降低心血管疾病風險、預防癡呆、帕金森氏症、老化、視力減退等。而這些刊登出來的研究報告在藥廠代表和醫師間廣為流傳。 研究發現惠氏藥廠是付錢給一間叫做DesignWrite的公司,要求該公司撰寫有利於Prempro的研究報告。藥廠付給DesignWrite二萬五千美元撰寫四篇有關使用低劑量Prempro的臨床試驗報告;此外,DesignWrite還寫了二十篇文獻回顧的研究,每篇藥廠支付二萬美元。 研究人員表示,已經有越來越多的研究發現,很多荷爾蒙療法的研究報告都是由藥廠花錢請寫手代寫的,甚至其他很多藥廠強力行銷的藥物也有這樣的情況。醫學界應該要有更積極的作為讓藥廠和醫學界劃清界線。 資料來源:PLoS Medicine    
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「承認錯誤」降低醫糾訴訟
2010.08.23
「承認錯誤」降低醫糾訴訟
很多醫師和風險管理師都認為,如果承認自己在醫療行為上有錯誤,不但醫療糾紛的訴訟會增加,賠償的金額也就像開了一張空白支票一樣;但是,美國一項研究的結果卻和上述的認知完全相反。研究發現當醫師犯錯時,承認錯誤、表達歉意、合理補償可以大幅降低醫療糾紛訴訟。 美國密西根大學健康醫療體系(University of Michigan Health System)在2001年時曾推動一項計畫,鼓勵醫事人員回報醫療錯誤,這項計畫的內涵包括:告訴病人及其家屬該醫療錯誤;向他們說明發生錯誤的原因與負責人;以及為了避免再度發生類似的錯誤,院方所做出的改變及採取的措施;最後向病人及家屬致上真誠的歉意,並提供合理的補償。此外,研究人員並分析了從1995-2007年間總共1,131件發生醫療錯誤的案件,涵蓋了該計畫推動前和推動後的數據。 結果發現醫事人員主動回報醫療錯誤的作法可以有效降低醫療糾紛和請求賠償金的訴訟案件,也可以較快解決醫療爭議和降低醫療糾紛訴訟的花費。若從統計數字來看,每個月的索賠案件降低了36%,控告醫院醫療疏失的案件下降了65%,解決一個醫療疏失案件的時間約減少了7個月,醫療糾紛訴訟的花費減少了60%。 資料來源:內科學誌(Annals of Internal Medicine)    
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醫藥研究者與藥廠關係不單純
2010.01.22
醫藥研究者與藥廠關係不單純
在癌症研究裡,設計臨床試驗、分析、解釋數據資料、提供研究報告草稿等屬於重要的研究工作,因為這些工作都足以影響研究結果的解讀和呈現,而招募參與者、蒐集數據資料等則屬於次要的研究工作。最近有一篇研究發現,負責這些重要工作的研究人員和藥廠有金錢利益關係的比率較高。 研究人員蒐集了2006年1月到2007年6月間所發表的235篇藥物試驗報告,這些研究都刊登於美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)所發行的期刊中。研究結果發現,64%的作者表示從事至少一項的重要研究工作,而有29%的作者表示至少與一家廠商有金錢利益關係。此外,研究也發現負責重要工作的研究人員和藥廠有金錢利益關係的比率比一般研究者高出4.3倍,而且此現象在非藥廠資助的研究中也有發現,雖然在藥廠資助的研究中仍較嚴重。 研究人員表示,這樣的研究結果顯示並非各式的研究者和藥廠有利益關係的比率都一樣高,藥廠通常傾向與涉入較深的研究者建立關係,如此才能對研究的設計、執行與詮釋有一定的影響力。因此,醫藥研究裡客觀性與中立性的問題可能比預期的嚴重。 美國醫療協會(Institute of Medicine)在去年就發佈了一份報告,闡明有關利益迴避的原則,例如:醫師應該自動拒絕或迴避藥廠邀請的飯局或贈送的試藥,也應該完全公開研究經費的來源。但是,儘管如此,醫師與藥廠間的財務利害關係仍舊非常普遍。 美國加州大學專攻醫學倫理的Bernard Lo教授表示,醫師或研究者與藥廠的利益關係有多種不同的形式。其中一種特別為人詬病的就是擔任藥廠的諮詢講師,通常這些講師的演講內容、投影片等都是由藥廠所提供,而非由講師獨立作業。此外,利益關係中最值得注意的關鍵就是「金額的高低」,若一位醫師每年可以從特定藥廠獲利幾千元,其客觀性或許還可以討論;但若是獲利幾萬元,其客觀性就令人非常質疑,但是這些資訊通常卻不會公開。 資料來源:臨床腫瘤學期刊(Journal of Clinical Oncology)    
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