用藥安全

美國FDA於2009年11月20日發布藥品安全資訊指出，使用含有Sibutramine成分的減肥藥的病人，發生心臟病、中風等心血管疾病的風險較高，但是兩者是否有直接的相關性則須進一步釐清。不過目前核准的藥品仿單中已載明：研究發現含有Sibutramine成分的藥品與心跳、血壓增加有關，因此，在使用藥品期間應該定期監測血壓和脈搏，若血壓與脈搏持續增加，則應該減少劑量或是停止使用。此外，該類藥品也不應使用於有冠狀動脈病史、心律不整、鬱血性心衰竭或中風的病人。 目前我國衛生署核准含有Sibutramine成分的減肥藥包含：拜耳愛麗纖、美時瑞婷娑、諾妤、樂消脂、十全細體纖、亞培諾美婷、漾婷。這些藥品必須要有醫師的處方簽才可使用，適用的對象為身體質量指數（BMI值）大於30的病人，或是BMI值大於27且有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的病人。 衛生署呼籲醫師在為病人開立含有Sibutramine成分藥品的處方簽時，應審慎評估病人用藥的風險與效益，並追蹤監測病人的血壓與脈搏。若使用藥物後出現疑似因為服用藥品所導致的不良反應發生時，病人或醫事人員可透過02-2396-0100或http://adr.doh.gov.tw通報藥物不良反應。

最近有美國學者指出近年荷爾蒙療法（HRT）的使用率減少，有可能是「非典型乳管增生」（Atypical Ductal Hyperplasia, ADH）的乳癌發生率降低的重要原因。 「非典型乳管增生」是指細胞在乳管內異常增生的現象，屬於癌前病變。過去的研究顯示，診斷出非典型乳管增生的女性罹患乳癌的機率較一般婦女高3-5倍。 研究人員使用美國Breast Cancer Surveillance Consortium資料庫的數據，檢視與評估非典型乳管增生的發生率，以及乳癌腫瘤的特性，總計包含兩百四十萬份乳房攝影的研究報告。結果發現，荷爾蒙療法的使用在1996-2005年間從35％降低至11％；非典型乳管增生的發生率從1999年的萬分之5.5降低至2005年的萬分之2.4；而非典型乳管增生的乳癌發生率在2003年達到高峰，為萬分之4.3，隨後在2005年降至萬分之3.3。 這份研究也發現非典型乳管增生的乳癌通常不是具侵略性的癌症，而是低度惡性、較早期的癌症，這樣的發現也支持一項醫學理論：導致低度惡性和高度惡性乳癌的病理機制是不同的。 研究人員表示，非典型乳管增生的發生率下降是出乎意料的事，因為乳房攝影的比例不斷上升，因此，非典型乳管增生、乳癌與荷爾蒙療法的使用是高度相關的。 資料來源：Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention    

一位醫學專家在知名的醫學期刊寫道：最近一份研究發現複合式荷爾蒙補充療法（HRT）會增加婦女罹患肺癌的死亡率，特別是非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer）。有關HRT的研究多年來一直不斷的進行，也陸續發現HRT並不如當初宣稱的「可以永保青春」，不僅如此HRT還會增加乳癌、心臟疾病、中風等的風險，而有關HRT對肺癌的負面影響是近期最新的發現，也因此醫學專家呼籲：究竟HRT在現代醫學扮演什麼樣的角色是值得大家深思的嚴肅議題。 這份有關HRT和肺癌的研究源自美國婦女健康促進計畫（WHI），包含超過一萬六千位50-79歲的婦女。研究結果並未發現服用HRT的婦女罹患肺癌的風險較一般婦女高，但是，服用HRT的婦女一旦罹患肺癌，死亡率會比一般婦女高出71％。 研究人員表示，在研究陸續發現HRT的風險之後，「常態使用HRT的益處大於風險」的概念已經被打上一個問號。因此，婦女在考慮使用HRT時，除了先前研究已發現的風險外，也應該要思考到肺癌的風險，特別是對有抽煙習慣的女性等高危險族群；且究竟服用多久的HRT對肺癌的病況不至產生影響，目前仍屬未知，因此，對肺癌的高危險群不建議使用HRT。 資料來源：刺胳針期刊（The Lancet）    

最近有兩篇研究發現，含有levonorgestrel荷爾蒙的口服避孕藥造成血栓塞的風險比一般的避孕藥低，但是此類的避孕藥卻非大多數女性使用的藥品。 第一份為荷蘭的研究。為了評估各式避孕藥，研究人員分析了1,524位有血栓塞的女性病人和1,760位一般女性的資料，這些女性的年齡皆低於50歲、沒有懷孕，研究進行前的四周沒有生產，且都沒有使用子宮內避孕器。研究結果發現口服避孕藥會增加血栓塞的風險，但是含有levonorgestrel的避孕藥風險最低；此外，研究發現血栓塞的風險和藥品雌激素的濃度有關，且在服藥的第一個月風險最高。 另外一篇丹麥的研究利用15-49歲丹麥婦女的資料來評估血栓塞的風險，這些婦女都沒有心臟疾病或是癌症的病史。這份研究的結果大致與第一份相同，血栓塞的風險隨著雌激素濃度的上升而增加，在用藥之初風險最高，隨後慢慢下降。這份研究進一步指出，在劑量相同和使用期相同的前提下，含有levonorgestrel的口服避孕藥造成血栓塞的風險最低。 資料來源：英國醫學期刊（British Medical Journal）

過去有不少研究指出荷爾蒙補充療法（HRT）與卵巢癌的相關性，但是這些研究沒有針對使用的時間長短、劑量多少與種類做進一步的分析。最近一篇丹麥的大型研究發現，婦女只要使用過荷爾蒙補充療法，不論是復合式荷爾蒙還是單獨使用雌激素，也不論劑量與時間，罹患卵巢癌的風險都會明顯比一般女性高出許多。 研究人員使用國家的登錄系統，追蹤97萬位50-79歲的丹麥婦女，平均追蹤8年的時間。研究期間總共有3,068位婦女罹患卵巢癌，其中包括2,681個上皮細胞卵巢癌（epithelial ovarian cancers）的案例。在追蹤期結束後，總共有63％的婦女從未使用荷爾蒙補充療法、22％曾經使用過、9％仍在使用。 研究結果發現： 一、大致上來說，每8,300位婦女使用荷爾蒙補充療法，就會導致一個卵巢癌個案發生。 二、正在使用荷爾蒙補充療法的女性罹患卵巢癌的風險比一般女性高1.38倍，曾經使用過的女性則高1.15倍。 三、單獨使用雌激素的婦女當中，口服方式提高的風險為1.34倍，貼片為3.13倍，陰道用雌激素為1.23倍。 四、使用荷爾蒙補充療法達四年的話，風險會提高1.33倍。但是，罹癌的風險在停用荷爾蒙補充療法之後會逐漸下降，大約停用兩年之後，罹癌的風險會降至與一般婦女相同。 資料來源：美國醫學協會期刊（Journal of the American Medical Association, JAMA）

過去有不少研究指出荷爾蒙補充療法（HRT）與卵巢癌的相關性，但是這些研究沒有針對使用的時間長短、劑量多少與種類做進一步的分析。最近一篇丹麥的大型研究發現，婦女只要使用過荷爾蒙補充療法，不論是復合式荷爾蒙還是單獨使用雌激素，也不論劑量與時間，罹患卵巢癌的風險都會明顯比一般女性高出許多。 研究人員使用國家的登錄系統，追蹤97萬位50-79歲的丹麥婦女，平均追蹤8年的時間。研究期間總共有3,068位婦女罹患卵巢癌，其中包括2,681個上皮細胞卵巢癌（epithelial ovarian cancers）的案例。在追蹤期結束後，總共有63％的婦女從未使用荷爾蒙補充療法、22％曾經使用過、9％仍在使用。 研究結果發現： 一、大致上來說，每8,300位婦女使用荷爾蒙補充療法，就會導致一個卵巢癌個案發生。 二、正在使用荷爾蒙補充療法的女性罹患卵巢癌的風險比一般女性高1.38倍，曾經使用過的女性則高1.15倍。 三、單獨使用雌激素的婦女當中，口服方式提高的風險為1.34倍，貼片為3.13倍，陰道用雌激素為1.23倍。 四、使用荷爾蒙補充療法達四年的話，風險會提高1.33倍。但是，罹癌的風險在停用荷爾蒙補充療法之後會逐漸下降，大約停用兩年之後，罹癌的風險會降至與一般婦女相同。 資料來源：美國醫學協會期刊（Journal of the American Medical Association, JAMA）