用藥安全

藥物的使用會不會影響避孕藥的作用一直是大家關心的議題。目前已知誘發酵素的抗生素，如：rifampin 和rifabutin(治腦膜炎及肺結核)會影響避孕藥的有效性。其他的廣效性(非誘發酵素)抗生素，如：紅黴素、青黴素、賜福力欣則不被認為會干擾避孕藥的使用。   但是，最新的研究發現，同時服用廣效性抗生素和荷爾蒙避孕，意外懷孕的風險較高。   根據英國牛津大學J. Aronson和伯明罕大學R. Ferber的研究，荷爾蒙避孕，如藥丸、貼片或陰道環，和抗生素一起使用，懷孕的可能性增加了近7倍。   如果與誘發酵素的抗生素一起使用，則意外懷孕的相關風險會高達13倍。   研究人員認為意外懷孕的發生有幾個不同的機制，包括抗生素的影響，增加了荷爾蒙在肝臟的新陳代謝，改變了胃腸功能以及腹部生理化學因素的變化可能影響避孕藥物的吸收。   醫師要告知抗生素和避孕藥的關連 目前研究人員尚未了解廣效抗生素如何造成許多意外懷孕，但建議醫師要告訴病人避孕時服用抗生素和荷爾蒙時，最好採取額外的措施，如避免性交，使用保險套，且在抗生素療程結束以後七天繼續執行。對一些婦女，即使是千分之一的懷孕機率也是太多了，因為懷孕是改變人生的事件。   美國亞特蘭特大學醫學院的家庭計劃主任C. Cwiak認為，意外懷孕的一些機制仍需要更進一步澄清。她指出荷爾蒙避孕的主要作用來自於藥物中人工的黃體素，而不是雌激素。目前美國FDA仍未推薦共同使用抗生素和荷爾蒙避孕要謹慎，但需要未來的研究來探索兩者的互動。   Cwiak指出當病人服用藥物有質疑時，醫師應告訴患者繼續使用她們選擇的避孕方式。避孕的負面訊息已有很多，但益處仍遠大於風險。   編譯來源： * MedPage Today(2020.08.18) * Aronson JK, Ferner RE. Analysis of reports of unintended pregnancies associated with the combined use of non-enzyme-inducing antibiotics and hormonal contraceptives. BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 18 August 2020. doi: 10.1136/bmjebm-2020-111363 ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

女性比男性更容易遭受藥物的不良副作用，因為藥物劑量歷來是基於對男性進行的臨床試驗而得到的結果。研究顯示，性別差異讓女性遭受藥物不良作用的頻率幾乎是男性的兩倍！   這項發現發表在《_性別差異生物學_》雜誌上，證實了由於歷史性地忽視了男性和女性身體之間基本生物性差異而導致的藥物劑量性別差異的問題持續存在。   研究人員分析了數千篇醫學期刊文章中的數據，發現有明確的證據：美國食藥管理局(FDA)批准的86種不同藥物的服用劑量存在性別差異的問題，其中包括抗抑鬱藥、心血管和抗癲癇藥以及止痛藥等。   研究的主要作者UC Berkeley 的教授 I. Zucker說：「在開藥時，一種以男性為主的千篇一律的方法是行不通的，女性受到不公平的待遇。」   缺乏女性受試者，女性受害 研究人員的分析發現，女性服用的藥物劑量與男性相同，但血液中藥物的濃度較高，而且從體內清除該藥物所花費的時間也較長。這導致產生更多的不良反應。   在90％以上的病例中，女性經歷了更嚴重的副作用，例如噁心、頭痛、抑鬱、認知缺陷、癲癇發作、幻覺、躁動和心臟異常。總體而言，發現他們發生藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍。   以佐沛眠(Zolpidem)為例，它是市場上最流行的安眠藥，在女性血液中的停留時間比男性更長，導致第二天早上還昏昏欲睡，並發生嚴重的認知障礙和交通事故的增加。由於這些原因，FDA在2013年將女性建議劑量減半。   Zucker教授說，幾十年來，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外，部分原因是女性荷爾蒙的波動會影研究，這是毫無根據的擔憂。   此外，直到1990年代初，由於擔憂孕婦接觸試驗藥物可能傷害胎兒，育齡婦女一直被排除在藥物試驗研究之外。以1950年代和60年代用來治療害喜的沙利竇邁(thalidomide)為例，使用沒有經過人體驗的藥物，結果導致了全球成千上萬更多兒童的肢體出生缺陷。   Zucker教授說：「忽視女性的現像很普遍，即使在細胞和動物研究中，受試者也主要是雄性。」   認知到人類和動物研究中普遍存在的男性偏見，美國國家衛生研究院(NIH)於2016年授權，要求經費申請者在其動物研究方案中受試者要納入一定比例的雄性和雌性，以做性別分析。   但是，儘管近年來在藥物試驗中女性人數增加，但是許多這些較新的研究仍未能就其數據做性別差異的分析。   展望未來，兩個研究主導者─Zucker教授和芝加哥大學的Prendergast教授─認為要廣泛地提升醫學研究、醫學專業和製藥產業中的性別意識，認知性別上生物性及社會性差異的存在，才不會讓婦女在服用藥物時處於不利地位。他們建議減少女性使用多種藥物的劑量。   編譯來源：Eurekalert(2020.08.12) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

新研究指出，沒有心血管病史的人服用「β受體阻斷劑」類的降血壓藥，當因急性冠心病就醫時，女性心臟衰竭的風險比男性高5%。       「β受體阻斷劑」是成年人高血壓的重要處方藥，高血壓是心血管疾病的主要原因之一。在這項研究中，研究人員分析了β受體阻斷劑對有高血壓、無心血管病史的男女，在其出現急性冠心病後的影響。他們紀錄了心臟衰竭的後續，以確認藥物是否因為男女生理上的差異而造成不同的結果。   研究作者R. Bugiardini博士說：「過去關於β受體阻斷劑的研究大多數研究對象為男性，因此我們想要了解性別如何影響患者的預後。從歷史上看，大多數高血壓臨床研究中，女性的代表性不足。未來的研究納入等量的男女研究對象是很重要的，這可以呈現差異和可行的治療方法。」。   研究如何進行 這項研究分析了2010年10月至2018年7月來自12個歐洲國家的13,764名有高血壓的成年人的數據，他們無心血管病史。研究按性別將他們分類，然後分為兩組：服用β受體阻斷劑的人和沒有服用的人。   研究人員發現，在服用β受體阻斷劑的人中： * 當因急性冠心病就醫時，女性發生心臟衰竭的比率比男性高6%； * 患有心電圖ST段上升心肌梗塞(STEMI)的女性比患有STEMI的男性發生心臟衰竭的可能性高1%； * 沒有服用β受體阻斷劑的男性和女性的心臟衰竭發生率大致相同   Bugiardini博士說：「我們的發現顯示需要重新檢視女性使用β受體阻斷劑來治療高血壓。對於沒有心血管病史、只有高血壓的婦女，透過飲食和運動調節血壓非常重要。女性心臟衰竭的風險增加可能是由於荷爾蒙替代療法和β受體阻斷劑之間的相互作用所致，不過這點需要更深入地研究，因為在我們的研究中未收集或測試此訊息。」。   研究人員指出了一些局限性。由於研究是觀察性的，不同研究的結果可能會有差異，需要更多數據進行確認。不過，針對高血壓患者進行β受體阻斷劑治療的隨機對照試驗可能也不符合倫理，因為該試驗旨在確定風險而不是益處。其他限制包括：研究沒有患者過去服用β受體阻斷劑的時間長度及劑量的資料。   GO RED FOR WOMEN (為女著紅) 美國心臟學會透過「Go Red for Women (為女著紅) 」倡議活動，近20年來一直倡導增加婦女在心血管研究中的代表性。   台灣女人連線於從2016年開始每年響應「Go Red for Women (為女著紅) 」，同年更集結各地婦團向政府建議在心血管健康宣導、研究、指引等方面應納入女性。2019年衛福部已於「心血管疾病照護指引」中以專章呈現「女性心血管疾病防治」。   編譯來源： * Eurekalert(2020.07.13) * Prior Beta-Blocker Therapy for Hypertension and Sex-Based Differences in Heart Failure Among Patients With Incident Coronary Heart Disease. Raffaele Bugiardini et al. Hypertension. 2020;76:00-00. ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

許多高血壓、糖尿病和抑鬱症的藥物會導致體重意外增加。不幸的是，普遍超重或肥胖的停經婦女，更有可能在更年期由於這些各種健康問題而接受這些藥物的治療。   一項新的研究指出，更年期使用抗抑鬱藥、降血壓藥物β受體阻滯劑(如「優心」、「心全」)和胰島素是造成此時女性的體重增加的部分原因。   研究人員建議，在為停經婦女開各種藥時，醫師必須提高警覺。具體而言，醫師需要確定各種藥品是否絕對必要、是否有替代選擇以及是否已經以能夠帶來效果的最低劑量開立處方藥。   研究如何進行 這項新研究利用「婦女健康倡議」(Women's Health Initiative)研究的資料，量化增加體重的藥物與停經婦女3年間體重變化之間的關聯程度。   研究團隊在一開始和3年後測量了停經婦女BMI(身體質量指數)和腰圍，並用處方藥清單進行交叉核對，這些處方藥包括抗抑鬱藥、β受體阻滯劑、胰島素和/或糖皮質激素。   結果發現，與未服用這些藥物的女性相比，服用至少一種會增加體重的藥物與BMI和腰圍的增加較多有關。這兩種測量均隨處方藥物的增加而增加。那些服用抗抑鬱藥或胰島素，或同時服用抗抑鬱藥和β-受體阻滯劑的人，與非服用者相比，BMI增加最顯著。   北美更年期學會醫療主任S. Faubion說：「這項研究強調肥胖對健康的嚴重不良影響，以及中年婦女使用抗抑鬱藥、降血壓藥和胰島素等藥物與體重增加之間的關聯。除了應確保合理及在能夠帶來效果的最低劑量來使用這些藥物外，應強調可以減輕這些不良影響的策略，如飲食品質、運動量及睡眠的品質與持續時間等。」。   編譯來源：Eurekalert(2020.07.15) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                    

發表在《澳大利亞醫學雜誌》上的研究顯示，懷孕期間使用大麻對於嬰兒有不良的影響！   雖然澳洲沒有關於婦女在懷孕期間使用大麻狀況的數據，但「2016年澳大利亞國家毒品策略家庭調查」結果顯示，10-20%的育齡婦女在過去12個月中使用過大麻。   來自其他國家的最新文獻也顯示，從2002年至2017年，吸食大麻的女性，懷孕人數增加了一倍。   主因很大程度是來自許多國家大麻合法化的緣故。社會和醫療接受大麻的使用已導致「大麻是一種安全藥物」的整體看法。   在大麻是合法的地方，大麻藥房有時會推廣大麻可用於治療懷孕期間噁心和嘔吐。但是目前沒有研究評估它在這方面是否有效，更不用說它是否安全。   最近的一項研究顯示，三分之一的孕婦認為大麻不會傷害他們的寶寶。但是，最新研究卻顯示，越來越多的動物和人類研究發現卻與人們所想像的相反。   關於最新的研究 此項研究分析了5,610名首次懷孕婦女的數據，且其妊娠併發症的風險很低。在懷孕14-16周時，依其自述大麻使用方式進行分組。   在研究中，314位(5.6%)的女性在懷孕前3個月或懷孕期間報告使用大麻。在使用大麻的婦女中，97位(31%)懷孕前停止使用，157位(50%)懷孕15周停止，60位(19%)在15周時仍使用大麻。   與母親在懷孕前或懷孕期間未吸食大麻的嬰兒相比，母親持續使用大麻的嬰兒，其出生體重、頭周長和長度都較小，也容易早產。   這結果令人關切，因為這些結果與未來的兒童健康和發展密切相關。   研究還發現，與母親自述未使用大麻的嬰兒相比，母親持續使用大麻的新生兒出現嚴重併發症─呼吸問題和必須住院─的人數，高達2倍。   在美國和加拿大最近的研究中也看到了類似的趨勢。   值得注意的是，與母親自述不使用大麻的嬰兒相比，在早期懷孕階段或懷孕前停止吸食大麻的婦女，新生兒的健康狀況沒有差異。   大麻如何有害尚不清楚 懷孕期間使用大麻與新生兒健康狀況較差之間的關聯可能與吸食大麻時產生的有毒化合物(如一氧化碳)有關，類似於吸煙會導致嬰兒接觸的氧氣量降低；或者也可能是大麻中發現的化合物所造成的直接影響，我們知道這些化合物可以穿過胎盤並直接接觸到胎兒。   這些活性化合物THC(四氫大麻酚)和CBD(大麻二醇)影響一系列身體機能，包括大腦。這就是為什麼人們通常會以娛樂性大麻開始使用。   因此，當這些化合物接觸到正在發育的胎兒，我們擔心它們對生長和大腦發育會有影響。   觀察性研究並不完美 先前對於使用大麻與懷孕結果之間關聯的研究，因沒有適當考慮到干擾因素而受到批評。包括：吸菸、飲酒、使用其他非法物質或心理健康問題，而這些因素也可能增加新生兒的健康風險。   雖然在此項研究中考慮到了這些干擾因素，但研究仍有局限性。大麻的使用是基於自述，在懷孕期間繼續吸食大麻的婦女人數相對較少，且無法衡量所使用的大麻數量和強度。   儘管如此，此項研究強化了越來越多的證據證實，在懷孕期間使用大麻可能是有害的。   雖然此項研究，沒有繼續研究這些結果，但其他研究顯示，使用大麻可能會增加早產和死產的風險。   如果你打算懷孕 鑒於越來越多的證據指出使用大麻的潛在危害，在懷孕期間，甚至計劃懷孕時，避免使用大麻是最安全的方式。澳大利亞和世界各地的醫療機構和政府部門也都認同這一建議。   研究數據顯示，在懷孕早期減少或停止使用大麻可以防止一些危害。使用大麻並計劃懷孕的婦女應與其保健專業人員討論這一問題。   編譯來源：The Conversation(2020.06.15) ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)                            

女性經歷藥物不良反應的頻率幾乎是男性的兩倍，但是人們對性別作為藥物不良反應產生的因素知之甚少。   歷史上，婦女一直被排除在臨床藥物試驗之外。雖然美國、歐盟和澳大利亞都規定必須增加女性受試者參與臨床研究，但大多數研究沒有提供性別分析。2018年對107項NIH資助的隨機對照臨床試驗發現，只有26%的研究將女性列入試驗，72%的研究根本就沒有性別分析。   目前，大多數藥物使的用主要是根據對男性進行的臨床試驗批准的。許多研究已經指出，女性就一樣地使用，可能產生用藥過度或較多的不良反應。科學家們想知道藥物的代謝動力學(簡稱藥代動力學Pharmacokinetics, PK.)的性別差異是否可解釋不良反應中的性別差異呢？   什麼是藥代動力學(PK) 藥代動力學是研究藥物在體內所發生的變化及其規律，包括吸收、分布、代謝和排除。其中的藥物包括藥劑、激素、營養素和毒素。 藥代動力學的屬性常常受給藥方式和劑量影響，這些因子也會影響吸收率、在血液中存續及排除的時間。 藥物代謝動力學常與藥效學一起研究，後者研究藥物在體內的效果。   由藥代動力學可看到女性藥物不良反應 檢視FDA批准的藥物中，大多數的藥物女性表現出較高的血藥濃度和更長的排除時間，並且這些PK值與不良反應的性別差異密切相關。在評估的86種藥物中，有76種女性具有較高的PK值；59種臨床上有可識別不良反應的藥物裡，88％有性別差異PK值的病例預測了不良反應的性別差異方向；96％有女性偏差PK值的的藥物可預測女性不良反應發生率比男性高，但是只有29％有男性偏差PK值可預測男性不良反應的發生。目前僅有部份的藥物有可存取的 PK 資訊。   結論 藥代動力學中的性別差異強烈預測女性而非男性的不良反應，而這種性別的差異不能用體重的差異來解釋。在數百種藥物公開的研究資料中，缺乏按性別分層的藥物代謝動力學資訊令人擔憂，因為藥物代謝動力學中的性別差異普遍存在並且具有臨床意義。   男女處方藥劑量相同的普遍做法忽略了藥物代謝動力學的性別差異和體重的二態性，存在婦女用藥過量的風險，並導致女性偏向藥品不良反應。我們建議減少目前「依循科學證據」給婦女的劑量，以抵消這種性別偏見。   編譯來源：_Biology of Sex Differences_ volume 11, Article number: 32 (2020)  ------------------------- > 台灣女人連線．台灣女人健康網    台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護！          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們！          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向，而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款，都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量！感謝您！(→捐款資訊連結←)