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美FDA更新含citalopram成分之抗憂鬱藥物標示內容
2012.04.02
美FDA更新含citalopram成分之抗憂鬱藥物標示內容
 2011年8月美國FDA已針對含citalopram成分藥物發出警訊表示,每日使用超過40毫克劑量可能造成QT波延長,有導致心律不整之風險,因此將原先規定日服最大劑量60毫克降低為40毫克。    上月27日FDA再次更新該成份藥物標示內容,包括:  1. 應避免在有QT波延長風險的病患身上使用,如果一定需要使用,則須持續追蹤病患心臟狀況;  2. 過去禁止有先天性QT波延長症狀的病患使用,但由於發現某些該病症之病患使用低劑量citalopram對病情有助益、或者缺乏其他可行藥物,因此同意從原先列為「禁忌」改成「不建議」使用;  3. 對六十歲以上病患建議每日最大使用劑量為20毫克;  4. 病患使用後發現QTc測量結果大於500ms者,應停止使用該成份藥物。   美FDA建議病患不要隨便停止吃藥,如果每天使用citalopram超過40毫克劑量,應主動與醫師討論劑量問題,正在使用須持續追蹤心律、以及血液中鉀與鎂離子的濃度,使用後如發生心律不整、呼吸短促、昏眩暈倒等副作用應立即就醫,FDA同樣提醒醫師須注意上述事項。   2011年9月台灣衛生署曾發佈相關新聞稿表示,目前核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張,核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」,含該成分之藥物仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率,且對於患者本身就有低心跳時,可能造成心搏徐緩。台灣女人連線提醒,正在使用該藥品之病患,勿擅自停藥,若有任何疑慮或不適,應立即回診詢問醫師。     資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)          
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美荷兩國子宮頸癌篩檢政策不同 死亡率卻相近
2012.03.28
美荷兩國子宮頸癌篩檢政策不同 死亡率卻相近
 根據近日一項美國研究發現,荷蘭接受子宮頸癌篩檢的年齡限制在30-60歲之間,美國婦女則以30歲以下與60歲以上的篩檢率比較高,但兩國的子宮頸癌死亡率卻相似。   研究團隊認為篩檢政策在臨床實作層面是否真正能達到效益大於成本,須視預防性服務如何被落實以及產生的健康成效而定,因此研究先說明荷蘭與美國子宮頸癌篩檢政策的歷史,並比較1950-2007年間兩國子宮頸抹片檢查的涵蓋率與子宮頸癌死亡率。   研究指出,荷蘭在1976年由一項前驅性研究開始子宮頸癌篩檢,當時涵蓋四分之一的荷蘭人口,1985年政府重新檢視該計畫結果,不久之後隨即啟動全國性篩檢,一開始目標為35-53歲的女性,到了1993年篩檢計畫涵蓋30-60歲女性,每五年進行一次篩檢。荷蘭篩檢計畫的演進,是依據不同階段篩檢檢查的成本效益而制定。   美國則根據臨床指引與實作訂定國家公衛目標,實際篩檢情形交由個別醫療照顧提供者與州或地區計畫、公部門或私人保險、以及醫療專業機構合作執行,而讓醫療照顧者能個別解讀篩檢指引的內容,通常會造成頻繁密集篩檢的結果。   分析結果顯示,子宮頸抹片檢查涵蓋率,美國在1950-2007年間為每年每一千名女性中有300-450名,荷蘭在1970年代至1990年代晚期為每年每一千名女性中有100-120名。子宮頸癌死亡率部份,兩國的數據在1950-1970年間有顯著差異,1950年美國為每年每十萬名女性中有13名、荷蘭為每年每十萬名女性中有8名,到了1970年代中期,兩國死亡率已相近並持續下降,2005年已降低為每年每十萬名女性中有2名。   研究認為,兩國在子宮頸癌篩檢政策上有非常大的不同,但死亡率數據卻沒有反映任何差別,此外兩個方式達到特定目標族群的五年篩檢涵蓋率也相似。     資料來源:《The Milbank Quarterly》    
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高膳食脂肪攝取量降低男性精子數
2012.03.16
高膳食脂肪攝取量降低男性精子數
已知多種生活型態因素與男性生育力相關,包括吸煙、重度使用大麻、飲酒等等,過去研究也曾針對BMI值與男性精子數量關聯性有不同結論。近日一項美國研究則發現,男性攝取過多的脂肪將會降低精子製造量及濃度。   這項進行中的研究參與者包括99位男性,參與者的年齡中位數為36歲,71%過重或肥胖,三分之二未曾吸煙。   初步發現膳食脂肪總攝取量、飽和脂肪與單一不飽和脂肪都對精子數、精蟲濃度有負面影響,攝取多一點omega-3與omega-6脂肪酸則精蟲型態較好。粗略計算結果,多攝取5%的膳食脂肪,精蟲數將降低18%,在研究中,與攝取量最少的男性相比,多攝取13%飽和脂肪熱量的男性,精子量與精液濃度下降38%。   研究出現的限制則包括樣本數過小、只收集一次精蟲樣本,且以問卷調查飲食習慣未必代表實際的飲食狀況,因此這項初步的結論仍須未來進一步研究。     資料來源:人類生殖期刊(Human Reproduction)    
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避孕藥增加乳癌及子宮頸癌風險
2012.03.12
避孕藥增加乳癌及子宮頸癌風險
根據最近一項南非研究顯示,口服型及注射型的荷爾蒙避孕藥將會增加罹患乳癌與子宮頸癌的風險,但癌症風險會在婦女停用避孕藥10年後不再升高,且停用時間愈長風險下降幅度愈大。   研究檢視南非約翰尼斯堡癌症個案控制研究的黑人女性資料,一共找出5,702筆包括乳癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌及其他非婦癌相關之癌症病例。研究中所指口服型避孕藥為合成雌激素與黃體素類型、注射型避孕藥則為單獨黃體素成份。   結果發現,在過去10年內使用過任何形式的荷爾蒙避孕藥的女性之乳癌風險,是未曾使用過避孕藥女性的1.66倍(95% CI 1.28 to 2.16, P<0.001),其中尤以近期使用避孕藥者的風險稍高(OR 1.11, 95% CI 0.91 to 1.36, P=0.3);子宮頸癌部份與乳癌狀況相似,近期使用者的風險明顯增加(OR 1.38, 95% CI 1.08 to 1.77, P=0.01),停用10年後風險數據並不顯著(OR 1.01, 95% CI 0.84 to 1.22, P=0.9)。   雖然研究也發現使用避孕藥會降低卵巢癌與子宮內膜癌風險,然而研究特別提到這些樣本數很少。這項研究出現的研究限制則包括存在其他因素以及回憶偏差可能干擾研究的結果。     資料來源:美國PLoS醫學期刊(PLoS Medicine)    
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美FDA要求Statins藥物加註記憶受損、血糖升高警語
2012.03.01
美FDA要求Statins藥物加註記憶受損、血糖升高警語
  28日美國FDA根據研究資料的整理分析結果,宣布修改降膽固醇藥物Statins類藥物的警語標示,將加註可能增加短暫性記憶認知受損、及血糖升高的風險,但記憶問題在停止服藥後會改善,美FDA仍表示,Statins類藥物的效益整體而言是大於風險。   此外,移除原本服藥後須定期追蹤肝功能的要求,改為今後病患開始服用Statin前須先進行肝臟酵素檢測。並提醒病患服用Statins如發生異常昏眩或虛弱、胃口不好、上腹疼痛等等症狀,應馬上告知醫師,醫師也應停止再處方Statin給病患,發生任何副作用反應須立即通報FDA系統。   台灣女人連線提醒,美國FDA所列出警語標示更改的藥物中,台灣目前核准上市的有效藥證包括atorvastatin(Lipitor,立普妥)、fluvastation(Lescol,益脂可)、pitavastatin(Livalo,立清之)、rosuvastatin(Crestor,冠脂妥)及simvastatin(Zocor,素果),有以上藥物需求的病患應主動與醫師討論相關的風險,謹慎選擇用藥。     資料來源:美國食品藥物管理局(FDA)    
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美研究:面對女外科住院醫師懷孕 態度普遍不友善
2012.02.23
美研究:面對女外科住院醫師懷孕 態度普遍不友善
一項美國調查顯示,女性在外科住院醫師階段懷孕,仍會受到來自其他實習生或工作人員的負面態度反應。   這項研究向美國女外科醫師協會與美國外科醫師學會裡超過3000位的女醫師發出問卷進行調查,詢問她們在接受醫師訓練階段的懷孕歷史、以及她們觀察到同儕及老師們的態度,問卷回收率為49.6%。研究以結束住院醫師訓練的時間長短將參與調查者分為四個群體—0-9、10-19、20-29年及30年以上。   結果發現,愈年長的外科女醫師曾在接受住院醫師訓練階段時懷孕的比例愈低,且與訓練結束之後的階段相比,在擔任住院醫師時選擇懷孕的比例也比較低,研究表示,女外科醫師延遲懷孕仍是一項潛規則。   此外,研究也詢問有關不同性別的同儕及老師對參與調查者在身為住院醫師階段決定是否懷孕的影響,研究意外發現,在較年輕群體中,女性面臨來自男性同儕與老師的負面態度的比例,比年長群體高;而來自其他女性的負面反應也不少。整體而言,得到負面態度回應的比例比正面態度高,但以正面回應部份來看,來自女性同儕與老師的比例比男性高。   研究認為,未來應研究有效的介入策略,促成一個使女性能完全投入並友善的工作環境與外科醫師訓練系統。     資料來源:外科學誌(Archives of Surgery)    
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