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卵巢癌過度篩檢問題
2012.02.08
卵巢癌過度篩檢問題
一般針對卵巢癌低風險或平均風險族群的婦女,並不建議進行卵巢癌篩檢,然依據一項美國全國性調查顯示,還是有超過90%的基層醫師會要求婦女做篩檢。同時,陰道超音波或者CA-125檢查都不被建議用來做為診斷早期卵巢癌的篩檢方式,但調查中仍有30%的醫師會對低風險或中度風險的婦女,例行性使用至少其中一項檢查進行篩檢。   這項調查參與者包括美國醫學會的家庭醫師、一般內科醫師、婦產科醫師,分析包括1,088位64歲以下醫生的資料。結果顯示,6%的醫師會例行性要求卵巢癌低風險的婦女,進行陰道超音波或CA-125檢查的其中一項;24%的醫師會對中度風險的婦女提出同樣要求,醫師明顯沒有遵照指引建議。   此外,有33%的調查受訪醫師仍相信陰道超音波或CA-125檢查是有效的卵巢癌篩檢方式。未遵照篩檢指引建議的行為在不同年齡層、不同性別間的醫師都沒有顯著差別,但以婦產科醫師未遵照指引要求低風險婦女做篩檢的比例最高,比例數據依序如下:婦產科醫師39.6%、家庭醫師27.5%、內科醫師24.4%(_P_<0.01)。   研究認為,至今沒有研究顯示卵巢癌篩檢可降低發病率與死亡率,且篩檢可能出現偽陽性結果,造成非必要性的治療,目前應加強所有醫師間的互動,以推廣篩檢指引的建議,使醫師能盡量遵照指引內容。上述美國情形並不適用於台灣情況,目前國內並無大規模提供CA-125檢查作為卵巢癌篩檢的工具。     資料來源:內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)      
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乳癌預防藥物恐傷骨密度
2012.02.07
乳癌預防藥物恐傷骨密度
乳癌倖存者為降低癌症復發機率會使用芳香酶抑制劑,但該藥物目前已知有可能引起骨質流失及骨折的風險。近日一項多倫多研究再度指出,長期使用芳香酶抑制劑exemestane成份之乳癌預防藥物,可能會損害骨質健康。   這項研究分析4,560位停經且乳癌風險稍高的女性中351位之骨質密度資料,這些女性在研究初始皆無骨質疏鬆、或接受任何骨科疾病相關的治療,結果發現在使用exemestane成份的乳癌預防藥物兩年後,女性手腕的骨容積骨密度下降6.1%,相較之下,使用安慰劑的女性出現與年紀相關的骨質流失,骨密度下降幅度只有1.8%。即使有補充鈣及維他命D,使用該成份藥物仍顯示會使背骨、臀部、脖子與其他部位有明顯骨質流失的現象,不過研究最後尚無人發展成骨質疏鬆症。   研究建議,雖然該藥物成份在試驗中可相對降低約65%浸潤性乳癌的年發生率,但骨質疏鬆及骨折的發生可能性仍應列入乳癌預防治療的討論,如果婦女考慮使用該成份藥物應先評估效益風險。這項研究出現的研究限制,則包括追蹤時間過短、低骨折風險人口的樣本數少。     資料來源:刺胳針腫瘤學期刊(the Lancet Oncology)    
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停經婦女定期使用胃藥 恐增臀部骨折風險
2012.02.02
停經婦女定期使用胃藥 恐增臀部骨折風險
過去已有研究者發現使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)與年長女性發生骨折之間可能的關聯性,兩年前美國FDA曾對此提出警語提醒,並要求蒐集更多資料。近日一項美國哈佛醫學院的研究表示,與沒有使用氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的女性相較,定期使用PPIs至少長達兩年的停經婦女,發生臀部骨折的風險將增加35%(age-adjusted HR 1.35, 95% CI 1.12 to 1.62, P,且過去曾抽煙或正在抽煙的女性,這項風險將增加超過50%(multivariate HR 1.51, 95% CI 1.20 to 1.91)。   研究團隊分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中的79,899位停經婦女,每兩年接受一次有關健康與生活型態的問卷調查資料,其中在2000-2008年間PPIs的使用率從6.7%快速上升至18.9%。結果發現,有抽煙歷史的女性沒有使用過PPIs,發生臀部骨折的絕對風險為每一千人每年1.51次;有定期使用PPIs,則絕對風險為每一千人每年2.02次。使用的時間長度愈長,風險增加愈多,但在停止使用後兩年,這項風險數值就不具統計意義。   這些風險的增加在經過調整多種變項之後,如BMI值、鈣攝取量、使用荷爾蒙療法、雙磷酸鹽類藥物或皮質類固醇等等藥物,都沒有改變,另外因為不同原因如治療消化性潰瘍、胃灼熱、或胃酸逆流等而使用PPIs,同樣不會對該風險產生影響。研究者還將他們的結果與10個過去較早的研究作整合,發現發生臀部骨折的整體勝算比為1.28(95% CI 1.19 to 1.37)。     資料來源:英國醫學期刊(BMJ)    
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荷爾蒙療法百萬婦女研究遭質疑 但仍受專家背書
2012.01.31
荷爾蒙療法百萬婦女研究遭質疑 但仍受專家背書
 近日一項南非開普敦大學的分析報告指出,曾由英國所執行的百萬婦女研究(Million Women Study, MWS)宣稱荷爾蒙療法會增加乳癌罹患的風險,但這樣的結論產生過程卻是有瑕疵的。   英國百萬婦女研究(MWS)於1966-2001年間,讓50-64歲的女性參與者每三年進行一次乳房攝影檢查,並於後續追蹤階段給予問卷填寫。研究分別於2003、2004、2006、2011年發表結果分析,發現使用雌激素與黃體素合併之荷爾蒙療法,會顯著增加乳癌罹患風險。   然而,近日針對該研究的分析報告卻指出其中出現多項研究設計的瑕疵,使得荷爾蒙療法致乳癌的結論遭到質疑。例如,該研究沒有預先排除早已罹患乳癌的女性,且疑似有乳房腫塊的荷爾蒙療法使用者可能被選擇性地挑選參與研究,同時在研究過程中,荷爾蒙療法使用者被建議進行乳房攝影檢查的頻率也比較高,分析報告因此認為,這才是使得該群體中被發現乳癌罹患的案例個數增加之原因。   再者,報告也指出該研究無法掌握控制某些干擾因子,包括婦女的停經狀態、停經時間長短、停經年齡、以及追蹤期間的BMI值變化。   而針對這項分析報告數位專家都回應雖然他們清楚百萬婦女研究的研究限制,但早已有許多研究,包括具關鍵性的大型隨機對照試驗—美國婦女健康行動計畫(Women’s Health Initiative, WHI)研究,都已證實荷爾蒙療法與乳癌之間的關聯性,且近年來乳癌發生率降低的趨勢,也與複合式荷爾蒙療法使用率的下降有吻合的一致性,因此這項報告並不會改變他們原先給予更年期婦女的專業建議。      資料來源:家庭計畫與生育保健期刊(Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare)            
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攝護腺癌PSA篩檢檢查無助改善死亡率
2012.01.19
攝護腺癌PSA篩檢檢查無助改善死亡率
 近日一項報告指出,男性攝護腺特定抗原(PSA, prostate-specific antigen)檢查並無明顯證據顯示死亡率有得到改善,事實上,試驗研究中接受篩檢的病患因攝護腺癌而死亡的比例,甚至稍比沒有篩檢的群體來得高,死亡率為每一萬人中3.7人:3.4人。   「攝護腺癌、肺癌、大腸癌與卵巢癌(PLCO) 篩檢試驗」受美國國家健康機構(NIH)贊助,這項試驗囊括76,685位55-74歲的男性,在參與試驗開始無人罹癌,試驗隨機挑選讓參與者每年做一次PSA檢查或例行性照顧。過去針對這項研究的分析報告指出,在追蹤時間中位數7年後,接受篩檢組與控制組的攝護腺癌罹患比例為每一萬人中116人:95人,死亡率為每一萬人中2人:1.7人,死亡率相當接近。   近日這個針對同一試驗、追蹤時間中位數為13年的報告結論與過去相仿,分析數據顯示接受篩檢組與控制組的癌症發生率為每一萬人中108.4人:97.1人,接受篩檢之群體攝護腺癌發生率高出12%。   研究主要作者Gerald Andriole博士認為,這項研究突顯男性的年紀不再是做為考量男性是否可能得到攝護腺癌的主要指標,因為有些年輕的、或者高於平均風險的男性也有罹癌的潛在可能,因此找出能辨別最有可能從PSA檢查得到益處的病患之方式,才是目前的重點。這項研究結果並未排除PSA檢查對高風險族群的可能益處。   美國癌症學會Otus W. Brawley博士回應,這項報告的結果與其他指出攝護腺癌過度篩檢與非必要治療會帶來潛在傷害問題的研究一致,同時強調大規模進行篩檢會帶來的益處非常小。      資料來源:國家癌症機構期刊(Journal of the National Cancer Institute)    
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美FDA避孕藥評估專家委員疑似有利益衝突
2012.01.16
美FDA避孕藥評估專家委員疑似有利益衝突
 上月18號美國FDA專家小組曾召開會議(meeting of the Reproductive Health Drugs Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee),於會中討論並以15:11票表決通過,認定含drospirenone成份避孕藥的效益仍大於其可能導致靜脈血栓栓塞的風險。   近日依據一份媒體報告指出,多位核准含drospirenone成份避孕藥Yaz及Yasmin的美FDA專家委員,被揭發與藥商拜爾(Bayer)有金錢利益上的往來。參與會議的所有成員都已先報告他們與藥商之間的關係,但美FDA並未拒絕其中四位曾與藥商有金錢往來的專家委員參與會議。這四名委員曾因相關研究或擔任藥廠顧問獲得來自藥商Bayer、Berlex(被Bayer併購)、Barr(製造與Yaz相同成份的學名藥)或Duramed(製造與Yasmin、Yaz相同成份的學名藥)的資金補助,在該次會議中他/她們皆投下贊成票。   然而,被拒絕參與會議的Sindney Wolfe博士,來自消費者權益倡議團體公眾(Public Citizen),並曾著作消費者指引提醒讀者注意避孕藥增加血栓風險,據美FDA說法,主要由於他未事先告知這些訊息,才會導致他喪失參與會議的資格。美FDA發言人Karen Riley表示,目前或過去十二個月內被發現有金錢利益衝突的專家成員都將不具有參與會議的資格,這是唯一的標準,而除了Wolfe以外的委員都沒有這個問題。   針對此事公眾(Public Citizen)的Michael Carome博士認為,這將造成往後只要針對特定藥物是否該上市曾發表過科學看法的人就有可能遭到美FDA的排擠,Wolfe屬於具智能衝突(intellectual conflict)的人士被排除,但其他有金錢利益衝突的專家卻沒有迴避,非常不合乎邏輯。政府監督計畫(The Project on Government Oversight)則要求美FDA須在公開網站上,公佈所有委員與藥商之間的財務關係。   除了金錢往來的爭議之外,在會議開始前幾天,Bayer被美FDA委員控告隱匿Yaz及Yasmin增加血栓風險的資料,並為增加銷售量宣傳非適應症用藥。     資料來源:Medpage Today    
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