更多重要健康議題

最近在藥物動力學領域裡再度興起一股有關性別差異的討論，也就是女性和男性身體對各種藥物會產生怎樣不同的反應與作用，許多研究人員都已經提出相當多證據來支持性別差異的論點，其中最典型的例子就是麻醉藥。 美國杜克大學（Duke University）在1999年時曾經對一份研究報告進行評估，結果發現以一般全身麻醉的狀況而言的話，相較於男性，女性較容易從麻醉中醒來，這表示在手術中女性需要的麻醉劑量應該要比男性多。另外也有研究發現在麻醉劑退去後，女性出現噁心、嘔吐等副作用的比例較男性高。 過去研發藥物的臨床試驗通常都以男性受試者為主，試驗結果則直接套用在女性身上；但是，過去的研究發現，即便控制體重的變因，麻醉效果從女性身上退去的時間較男性快兩倍，女性使用麻醉藥品所出現的副作用也較多。這樣的性別差異是藥物臨床研究者，甚至是藥品行銷人員都應該要注意的。 為了確保新藥研發也會注重女性用藥者的權益，美國食品藥物管理局（FDA）在1993年推行了兩項重要政策：一、FDA研擬了一份正式的臨床試驗指引，其中強調臨床試驗應該要納入一定比例的女性受試者，且應有性別分析，以瞭解藥物的作用與效益是否有性別差異。二、FDA撤銷了1977年規定將女性排除在臨床試驗外的政策。 女性和男性的生理結構、機能不一樣，因此，在使用藥物時也可能出現不同的反應，除了女性體重較輕之外，研究人員也提出許多看法來解釋這些性別差異，包括：吸收藥物、代謝藥物的差異、肝臟酵素的影響、性荷爾蒙等。這些差異都有可能導致女性在服藥後出現較多副作用。此外，藥物臨床試驗的設計應該要能確保男性和女性用藥者的安全，但是，光是將女性納入臨床試驗是不夠的，在後續的資料使用、分析、應用時也應該要隨時注意性別所產生的影響。 資料來源：The World Anesthesia Drug Market        

痛風是一種普遍的關節炎，因為血液中尿酸的濃度過高所引起，當關節液中的尿酸濃度過高時，會形成尿酸結晶，引起關節腫脹與發炎。過去一般認為痛風是男性的疾病，但是有越來越多研究顯示老年女性痛風的問題也相當嚴重。最近有一篇研究發現肥胖、高血壓、飲酒等是女性痛風的主要風險因子。 研究人員分析了美國佛明罕心臟研究（_Framingham Heart Study_）中部分參與者的資料，總共包括的2,476位女性和1,951位男性；研究開始時，參與者都沒有痛風的症狀，女性的平均年齡為47歲，男性為46歲。研究人員長期追蹤了參與者的尿酸濃度和痛風相關的風險因子，包括身體質量指數（BMI值）、飲酒、用藥、血壓、血糖、膽固醇和更年期狀態。這份研究總共追蹤了52年，大約在研究追蹤了28年後，女性出現104個痛風個案，男性則有200個；痛風的發生率在男性約是4‰，女性則是1.4‰。 研究發現女性尿酸濃度超過8mg/dL（每百毫升血液8毫克）時，罹患痛風的風險比尿酸濃度低於5mg/dL的女性高出46倍；而在同樣的尿酸濃度下，女性罹患痛風的風險比男性低許多。此外，和女性痛風有關的主要風險因子包括年齡的增加、肥胖、飲酒、利尿劑的使用和高血壓。 資料來源：關節炎與風濕病期刊（Arthritis & Rheumatism）    

美國一個獨立的學術研究機構使用一項新的分子診斷技術，在葛蘭素藥廠（GSK）製造的羅特律（Rotarix）輪狀病毒疫苗中發現外來的病毒，顯示該疫苗可能遭病毒污染；美國食品藥物管理局（FDA）和葛蘭素藥廠的研究人員也已經證實第一型豬環狀病毒（porcine circovirus 1, PCV1）在疫苗製造的初期就已經存在。因此，FDA建議醫師暫停使用Rotarix，而FDA也正在瞭解病毒的來源和組成。 FDA表示目前沒有證據顯示遭受第一型豬環狀病毒污染的疫苗有安全上的疑慮，亦即遭到污染的疫苗應該沒有危險性，因此，FDA並沒有建議對接種Rotarix的孩童進行後續追蹤。  Rotarix是用來預防腸病毒的疫苗，目前市面上除了Rotarix之外，另一個經FDA核准的疫苗為默沙東藥廠（MERCK）製造的輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗（RotaTeq）。雖然FDA建議暫時停用Rotarix，但是仍認為應該繼續接種RotaTeq。由於Rotarix必須注射兩劑，RotaTeq則必須注射三劑，若兒童已經接種了一劑Rotarix，則應再接種兩劑RotaTeq。 FDA在4-6個星期內將會召開諮詢委員會，討論有關腸病毒疫苗的建議事項。 我國食品藥物管理局（TFDA）表示，衛生但單位正在積極彙整相關研究，也要求GSK儘速提供所有相關資料，以評估其風險及效益，屆時將公布評估結果。在評估未有結果之前，提醒醫師此疫苗安全資訊。 相關資訊：衛生署新聞稿    

最近一份進行八年的前瞻性研究發現，使用荷爾蒙療法（Hormone Replacement Therapy, HRT）會增加白內障的風險，而酒精的攝取會使風險更加提高。 這份研究總共包括超過三萬位的瑞典停經婦女，這份研究是瑞典乳房攝影世代研究（Swedish Mammography Cohort）的一部份，主要用來瞭解瑞典婦女的生活形態和慢性疾病。研究結果發現，在1997-2005年間，有超過4,300位參與者進行白內障手術。曾經使用HRT和正在使用HRT的婦女進行白內障手術的風險比沒有使用HRT的婦女分別高14％和18％；使用的時間越長，風險相對也越高。此外，研究也發現使用HRT且每天喝超過一杯酒的婦女進行白內障手術的風險比沒有使用HRT的婦女高42％。 研究人員表示，停經婦女罹患白內障的情形比同齡男性來的普遍，HRT和白內障的相關性還需要更多研究來證實，但是如果將來的研究證實了其相關性，那麼應該要讓婦女清楚知道HRT潛在的風險。 醫學研究發現，人體自然分泌的荷爾蒙似乎可以保護眼睛、心血管等身體機能，但是HRT屬於合成的荷爾蒙，無法在人體上發揮一樣的功用。過去有關HRT和白內障的研究不少，但是研究結果卻無法得到共識，其中一點原因有可能是取樣的問題；亦即有些研究的參與者是更年期前的婦女，尚未完全停經，因此研究結果發現的「保護力」其實來自於人體自然的荷爾蒙，而非HRT。 資料來源：眼科學期刊（Ophthalmology）    

根據近期臨床腫瘤醫學期刊（Journal of Clinical Oncology Feb. 16, 2010.）發表一篇有關更年期婦女長期使用荷爾蒙替代療法（Hormon replacement therapy；以下簡稱HRT）的安全性論文，該論文主要是比較50～75歲之更年期婦女，長期（10年）使用HRT（含雌激素與合成之黃體激素成分之藥品）治療婦女停經後之更年期症候群，與未曾使用的婦女進行比較，發現長期使用HRT的婦女有較高的風險，這些風險中約有一半的使用者，後來被診斷出肺癌。但是荷爾蒙是否為導致肺癌發生的確實原因，因果關係還需進一步研究。 經查全國藥物不良反應通報資料，尚無接獲疑似使用HRT引起肺癌之不良反應通報。臨床上建議進入更年期的婦女，以HRT補充荷爾蒙來舒緩更年期症候群，然而也有研究顯示使用HRT雖然可以舒緩更年期症候群，但也可能增加血管栓塞、乳癌等風險，這些警語都已經刊載在該藥品說明書中。衛生署FDA提醒醫師為婦女處方荷爾蒙類藥品緩解更年期症候群時，宜審慎評估其風險效益。對於已罹患乳癌或懷疑有乳房腫瘤、曾有或現有肝腫瘤、急性動脈血栓栓塞症或靜脈栓塞等疾病者，都不應使用HRT治療。 衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 資料來源：衛生署新聞稿    

  　　行政院提出醫療法的修法，規定未來醫療專區從事國際醫療業務的私立醫療機構，可以用公司方式設立！此舉非旦前所未見，更將對國內醫療環境產生重大衝擊，並迫使醫療人員失去自主性，揚棄醫療價值！ 一、「醫院公司」賺錢擺中間，民眾健康放兩邊！ 　　法律之所以規定醫院必須以財團法人的方式設置，乃是因為醫院有其社會服務的公益性質，與一般公司成立的目的不一樣。對公司來說，最重要的是賺錢，而不是醫療倫理。現行醫療法規定，醫療機構若由社團法人設立，必須有三分之二的董事具備醫療專業、若為財團法人，亦須有三分之一的董事具備醫療專業，一旦醫院公司化後，將由不具醫學專業的人擔任董事，到時做為受雇者的醫師是要以民眾的健康為首要考量還是該以老闆的利益、公司的利潤為主？健康醫療商品化的結果將會嚴重影響台灣的醫療環境，也違背健康為基本人權的精神。 二、國際醫療專區只看外國人跟有錢人，醫療嚴重階級化！ 　　衛生署雖然口口聲聲說國際醫療不吃健保，但是，卻忽略了這些變成公司的醫院將會重金延攬資深的醫師，讓好／名醫師通通都跑去看老外跟有錢人，動搖台灣醫療基本價值。國際醫療專區等於階級專區，政策一旦實施，台灣的醫療服務將會區分等級，頭等是老外跟有錢人，他們可以在美輪美奐的「醫院公司」裡接受一流的治療，但用健保看病的一般民眾所，只能接受二流治療！ 　　政府用國家資源培育出來的優秀人才、用納稅錢蓋的專區，不是給一般老百姓使用，而是要服務老外和有錢人！這樣合理嗎？ 三、國際醫療專區只是幌子，獨厚財團與外資才是本意！ 　　馬政府花大錢以成立國際醫療專區為名，讓這些「醫院公司」享有租稅優惠，顯然是要將國際觀光醫療集中辦理，然目前政府積極推動國際觀光醫療，是以結合當地的醫療及觀光資源方式為政策方向，現在政府卻又政策大轉彎，想要集中辦理，如此一來，不但無法帶動地方觀光，同時，現行在政府規劃下從事國際醫療的醫院，因為他們不是「專做國際醫療」，也無法進入專區享受租稅優惠，造成專區以外的醫院經營更為困難！我們不明白的是，現行法令並未禁止任何醫院從事任何國際醫療服務，傑出的台灣醫療機構或醫療團隊，如台大、榮總、長庚等，早已「揚名海外」，若只是要推動國際醫療，根本不需要修法讓醫院公司化。政府這樣的政策，只是假借推行國際醫療的名義，行圖利財團與外資之實！同時，這種看外國人營利、看本國人非營利的「一國兩制」，擺明將外國人的醫療需求變成賺錢的工具，將嚴重損及台灣的國際形象。 四、政策大轉彎，浪費人民納稅錢！ 　　原本國立新竹醫院籌設計畫，是計畫在新竹成立國家級醫學中心，設立臨床醫學中心，並整合署立新竹醫院、署立竹東醫院，改善當地醫療資源，解決新竹重症患者必須後送到台北的問題，並作為新竹生醫園區的臨床試驗中心。衛生署原計畫於99-108年編列88億5211萬8千元的預算，99年度亦已編列1億元。現在行政院竟然要把國立新竹醫院BOT成國際醫療專區醫院，從服務一般民眾，改為服務外國人跟富人！同時，國際醫療專區醫院並非攸關民生重大事業，為什麼需要國家以BOT的方式進行？此舉除了為全球罕見將公立醫院私營化外，不但有違法之虞，也令人質疑新竹生醫園區的政策定位到底是什麼？ 　　彼得杜拉克曾經嚴正指出：「教育與醫療是兩大不能市場化與商品化的國家資產」，然而我們的政府竟然企圖販售國家資產與醫療價值！因為醫療的商品化會嚴重將一個國家導向階級化，極度資本主義化的美國，正在推行醫療平權的全民健保之際，台灣卻由政府帶頭企圖將醫療階級化！政府如何能迫使醫師放棄從醫誓詞：無論階級、黨派、性別、種族，在醫療面前，一律是平等的中心思想？如何能說服民眾台灣境內竟然擁有只從事某種階級服務的醫療機構沒有違憲？當台灣民眾在急診室排隊等病床時、當國內醫療人員處境日漸艱難時、當健保經營捉襟見肘時、當醫療品質受到挑戰時，政府卻花大錢幫外國人及有錢人蓋醫院、設專區，到底是要圖利誰？可以確定的是，台灣人除了接受二流醫療品質之外，一點好處都沒有！