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近期媒體針對臨床試驗之產業走向與相關規範不足提出批評，然而主責民眾健康的衛生署，不但未能深切檢討，還在媒體宣稱台灣臨床試驗規範和執行已達世界標準，對此，我們深不以為然。為配合行政院「加強生物技術產業推動方案」，衛生署逐年增列預算，補助各醫院層級成立臨床試驗中心與人員培訓等，但對於風險管理機制並未作應有的檢視與健全。在相關立法規範未完整前就大開人體臨床試驗門戶，因此，早先有醫院至國中、小招募女學生作子宮頸疫苗的人體試驗；前年，爆發女嬰接種腸病毒疫苗試驗死亡之糾紛；今年有民眾被抽血作人體實驗而毫不知情，及人體試驗委員會涉嫌利益輸送的傳聞。層出不窮的事件，凸顯出台灣的臨床試驗審查、風險管理機制及受試者保護規範不足，使得善意的受試者變成了無辜的受害者。   可議的招募方式     由於人體實驗是有風險的，因此招募難度較高。目前對於招募方式，並無規範，因此常見可議的方式：實驗主持醫院讓委外單位進入醫院之病歷資料庫，篩檢並聯絡個案，嚴重侵害當事人隱私與違反資料保密的規範；利用家長對學校權威的信任，進入校園招未成年學生進行試驗；甚而根本就不告知受試者。   假象的受試者同意     根據醫療法規定，進行臨床試驗前需先讓受試者瞭解試驗相關事宜後，簽署同意書，對於無行為能力或限制行為能力者，應得其法定代理人同意。然而由於臨床試驗知識與語言之專業性、醫療人員相關訓練不足，易造成受試者在未真正瞭解試驗內容下而被誘導同意之情形，特別是限制行為能力的人。此外，法定代理人行使同意權的規定，亦應考慮人體試驗的階段或性質是醫療或預防而有不同的配套，否則會有侵害限制行為能力者意願的疑慮。   風險管理之法規及機制闕如     臨床試驗本身具有相當的風險，除了事前需讓受試者瞭解，也應提供受試者相關的保護。綜觀我國相關法規，對於臨床試驗的不良事件的管理機制闕如，只有在「藥品優良臨床試驗準則」規定，試驗主持人於發生死亡或危及生命之不良事件時，應在「七日」內通報主管機關及其委託者。即使發生如此重大的不良事件，準則不但沒有立即停止試驗的規定，連通報都可以拖7日，完全違背「赫爾辛基宣言」的倫理原則。此外，對於執行此項有風險的藥廠、試驗主持人(包括學術研究者）、醫院都沒有強制納保的規定，如果受試者發生意外，將可能出現無人負擔賠償責任之情形。   為了促進生物技術產業的發展，將臨床試驗列為發展產業項目之一，臨床試驗產業是否能創造相當的產值來提昇國家經濟力，已令人質疑，而台灣，在尚未有足夠能力研發自身產品之時，臨床試驗產業的發展只是成為替跨國藥廠作試驗、扮演代工角色。衛生署對這樣的政策，不但沒有提出建言質疑，更在政策形成後，越俎代庖地加入了促進產業發展的行列，沒有善盡應有風險管理的責任，失去立場、角色錯置，無異將台灣人當成白老鼠。    

繼2005年芬蘭的研究發現每7位施行試管嬰兒手術（IVF）的女性，就有1位會因為嚴重的併發症（卵巢過度刺激症候群、發炎、潰爛、出血）而住院後，英國列斯特郡皇家醫院更在昨日（8月10日）證實了一名婦女死於IVF手術併發症。目前為止尚未查出確切的死亡原因，但這名婦女是在取卵的過程中出現併發症，最後導致腎臟衰竭而死。   試管嬰兒手術（IVF）向來被認為是安全、低風險、為不孕症患者帶來希望的手術。許多家庭也為了求得一子/女，不顧一切辛勞或任何健康代價。其實，在試管嬰兒生殖技術的施術過程中，女性，不論是捐卵贈者或受術者，都非常辛苦。包括在取卵或胚胎植入的過程中，都要接受大量荷爾蒙注射，以取出卵子或讓胚胎著床，此時除了有身心不適及感染的可能性外，施打荷爾蒙或其他激素也增加了罹患卵巢癌或卵巢囊腫的機會。   之後，受術婦女可能要歷經數次的手術，才有可能成功受孕。而為了增加受孕的機會，醫師會一次植入多個胚胎，在確定受孕之後又必須減胎，以減少擁擠導致流產，減胎亦可能會引起感染。至於多胞胎的問題則可能對母體產生貧血、妊娠高血壓、產前及產後出血等傷害。最重要的是為了成功受孕而反覆的施術，讓婦女的身心受到很大的煎熬。   傳統的社會價值認為生育是女人的天職，甚至女性自己也將「傳宗接代」內化為自己與生俱來的責任及義務。自1978年第一個試管嬰兒在英國出生後，雖然帶給不孕婦女新的希望，但亦帶來另一種壓力與恐懼，而使得傳宗接代的重擔更形加重。   現在生活壓力越來越大，環境及心理因素都有可能使人不孕，因此使用人工協助生殖科技的人也越來越多。雖然不孕症在男女身上都有可能發生，但畢竟懷孕的還是女人，所有侵入式的手術也都是在婦女身上施行，因此關於手術對婦女身體健康風險的研究應該要特別注意才是。

先前某知名廠商由於廣告不實已受到多方關注，近日更因衛生局檢驗出其相關產品含有未經核可之成分，處以罰則與下令產品下架、回收、銷毀。事實上，該產品相關廣告自去年十二月即被主管機關認定誇大，違規事實早已符合廢止營業登記證照之規定，今年三月媒體報導衛生署將就此與經濟部研議，然而迄今八月，不實廣告仍舊隨處可見，此外，廣告代言人的適法問題也在移送公平交易委員會後，迄今亦無回應。倘若相關主管機關當時即能當機立斷依法處置，相信可以減少此次事件的損害。 　 長期以來，女性身體一直被塑造成「豐胸細腰即是美」的形象，再加上瘦身美容相關產品及其廣告的推波助瀾，瘦身美容幾乎成為台灣女性的全民運動。然目前瘦身美容的產品與廣告相當浮濫，不但嚴重傷害婦女健康，更影響青少女的身心發育。為了捍衛自身健康權益，台灣女人連線即今年結合台灣各地婦女團體，將「建構安全的瘦身美容環境」訂定為今年世界婦女健康行動日（528）主題，發起瘦身美容不實廣告檢舉運動，並偕同立委黃淑英國會辦公室共同檢視相關法令政策。 　 婦女團體發現導致目前瘦身美容不實廣告與產品氾濫情形的主要原因： 　 一、衛生主管機關執行不力，徒有法律 　     主管機關常有執法避重就輕之情形，對於違規案件往往處以最低罰鍰、對於連續違規案件亦未加重罰鍰及未依法廢止其營業登記證照。 　 二、相關罰鍰過低，廠商不怕罰 　 雖然目前有法可管，但相關法規對於不實廣告罰則訂定過低，以氾濫情形較為嚴重之食品、化妝品為例，其每件罰則約介於3萬~15萬，罰則與業者因廣告獲利相比微不足道，再者對於刊登媒體也同樣有罰則過低之問題，且部分法規並未對媒體作連帶處罰，使不實廣告依舊橫行市場。 　 三、通路商無法可管 　     隨著新興消費型態的改變，民眾多透過網站、電視頻道購物，然現行法規中卻未見對於通路商的規範與責任，以避免民眾處於不安全的環境中。      台灣女人連線在此疾呼，瘦身美容不實產品、廣告已氾濫成災，相關主管單位責無旁貸，對於違規者應大刀闊斧依法處置，並對於連續違規不實廣告產品提高敏感度主動進行稽查，以避免民眾受害事件一再上演；針對規範不足的部份亦應儘速修法，提供婦女安全的環境，善盡主管機關之責。 本文刊登於95年8月11日自由時報A23版

英國性病感染期刊（Sexually Transmitted Infections）上一篇研究報導顯示，許多青少年男女在發生性行為時沒有使用保險套，而既使有戴保險套，使用的方式也是不正確的--有些人太晚戴上去，有些則太早拿下來。   在調查來自英國各地的1,400名青少年男女後，研究員發現許多青少年雖然在發生性行為時有使用保險套，但約6％的人是在插入後才戴上，這樣其實並非正確的使用方式，因此也無法達到避免意外懷孕或感染性病的機率。研究中也發現，會持續正確使用保險套的男性，大部分是那些母親曾在他們更年輕時就討論過「性」的人。   此外，在保險套的使用調查中，青少年會戴保險套的原因是：       1. 避免感染性病       2. 避免女伴懷孕       3. 比較不會弄髒弄亂       4. 比較能持久   而不想戴保險套的主要原因為：        1. 感覺較親密        2. 性行為時感覺較好        3. 有使用其它避孕方式        4. 太興奮   專家呼籲，要減少性病的傳染，首要之務就是瞭解保險套的重要性。正確的保險套使用方式請參考http://www.twh.org.tw/04/01.html 想看文圖並茂的使用方式，也可以參考台北市女權會的「魔女恰恰」

 英國性病感染期刊（Sexually Transmitted Infections）上一篇研究報導顯示，許多青少年男女在發生性行為時沒有使用保險套，而既使有戴保險套，使用的方式也是不正確的--有些人太晚戴上去，有些則太早拿下來。   在調查來自英國各地的1,400名青少年男女後，研究員發現許多青少年雖然在發生性行為時有使用保險套，但約6％的人是在插入後才戴上，這樣其實並非正確的使用方式，因此也無法達到避免意外懷孕或感染性病的機率。研究中也發現，會持續正確使用保險套的男性，大部分是那些母親曾在他們更年輕時就討論過「性」的人。   此外，在保險套的使用調查中，青少年會戴保險套的原因是：       1. 避免感染性病       2. 避免女伴懷孕       3. 比較不會弄髒弄亂       4. 比較能持久   而不想戴保險套的主要原因為：        1. 感覺較親密        2. 性行為時感覺較好        3. 有使用其它避孕方式        4. 太興奮   專家呼籲，要減少性病的傳染，首要之務就是瞭解保險套的重要性。正確的保險套使用方式請參考http://www.twh.org.tw/04/01.html 想看文圖並茂的使用方式，也可以參考台北市女權會的「魔女恰恰」

一項刊登在醫學期刊小兒醫科（Pediatrics）的丹麥研究顯示，試管嬰兒比一般自然受孕的小孩有較高的腦性麻痺風險，其原因與早產有關，而非IVF手術本身的問題。   丹麥科學家在調查了1995-2000年內所有出生的小孩，其中包括9,255名人工受孕的試管嬰兒與394,713名自然受孕的嬰兒，發現試管嬰兒罹患腦性麻痺的風險比自然受孕嬰兒高出61％。主導此研究的Dr. Dorte Havidtjorn及其團隊表示，在將生育年齡、教育程度等因素納入分析時，其結果不受影響；但將多胞胎及早產因素納入考量後，則發現早產是造成腦性麻痺的主要原因，而非人工受孕手術本身，而試管嬰兒發生早產的機率高，因此腦性麻痺的風險也較自然受孕者高。