其他癌症

美FDA反對骨鬆藥物Xgeva (迪諾塞麥)擴大使用範圍
2012.02.09
美FDA反對骨鬆藥物Xgeva (迪諾塞麥)擴大使用範圍
2010年6月,美國食品藥物管理局(FDA)核准Amgen藥廠的denosumab注射藥物Prolia(保骼麗)可用於高骨折風險之骨質疏鬆停經婦女,同年11月核准讓固體腫瘤已擴散到骨頭的患者使用同類的藥物Xgeva (迪諾塞麥)以預防骨骼相關問題,其中也包括有高骨折風險並使用雄激素去除療法的轉移性攝護腺癌患者。然Amgen藥廠希望將擴大使用Xgeva在有高度骨轉移風險的閹割抗性攝護腺癌患者身上,做為預防治療。   美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會昨日對此開會討論,認為目前仍缺乏實證支持預防性使用此藥物益處大於風險,因為使用此藥物後雖然可能可以讓攝護腺癌擴散到骨頭的時間延後四個月,但跟使用此藥物的風險(如顎骨壞死)相比,並不足以冒此風險,因此以12:1的投票予以反對。Amgen藥廠表示,FDA在4月26日才會做最後決定,期間會持續溝通並提供更多資料。      資料來源:Medpage Today 1、2    
+ read more
攝護腺癌PSA篩檢檢查無助改善死亡率
2012.01.19
攝護腺癌PSA篩檢檢查無助改善死亡率
 近日一項報告指出,男性攝護腺特定抗原(PSA, prostate-specific antigen)檢查並無明顯證據顯示死亡率有得到改善,事實上,試驗研究中接受篩檢的病患因攝護腺癌而死亡的比例,甚至稍比沒有篩檢的群體來得高,死亡率為每一萬人中3.7人:3.4人。   「攝護腺癌、肺癌、大腸癌與卵巢癌(PLCO) 篩檢試驗」受美國國家健康機構(NIH)贊助,這項試驗囊括76,685位55-74歲的男性,在參與試驗開始無人罹癌,試驗隨機挑選讓參與者每年做一次PSA檢查或例行性照顧。過去針對這項研究的分析報告指出,在追蹤時間中位數7年後,接受篩檢組與控制組的攝護腺癌罹患比例為每一萬人中116人:95人,死亡率為每一萬人中2人:1.7人,死亡率相當接近。   近日這個針對同一試驗、追蹤時間中位數為13年的報告結論與過去相仿,分析數據顯示接受篩檢組與控制組的癌症發生率為每一萬人中108.4人:97.1人,接受篩檢之群體攝護腺癌發生率高出12%。   研究主要作者Gerald Andriole博士認為,這項研究突顯男性的年紀不再是做為考量男性是否可能得到攝護腺癌的主要指標,因為有些年輕的、或者高於平均風險的男性也有罹癌的潛在可能,因此找出能辨別最有可能從PSA檢查得到益處的病患之方式,才是目前的重點。這項研究結果並未排除PSA檢查對高風險族群的可能益處。   美國癌症學會Otus W. Brawley博士回應,這項報告的結果與其他指出攝護腺癌過度篩檢與非必要治療會帶來潛在傷害問題的研究一致,同時強調大規模進行篩檢會帶來的益處非常小。      資料來源:國家癌症機構期刊(Journal of the National Cancer Institute)    
+ read more
老年人出現過度癌症篩檢問題
2011.12.14
老年人出現過度癌症篩檢問題
一般多數知道年輕及中年人口的癌症篩檢行為,但對老年人口卻鮮少研究討論。近日有一項美國研究指出,根據美國全國性的調查數據顯示,即便癌症篩檢對75歲以上老年人是否具有益處答案仍未明,但有超過半數以上老年人口表示醫生還是會繼續向他/她們建議做篩檢。 研究團隊認為老年人口目前正快速成長,他/她們是健康照顧最大的一群消費者,因此瞭解這個人口的癌症篩檢狀況相當重要。研究分析參與美國全國健康訪談調查(U.S. National Health Interview Survey),於2005-2008年間49,575筆的成年人資料,其中包括75-79歲1,697位、及80歲以上2,376位的老年人。並以美國預防服務工作小組(USPSTF)所提出的篩檢建議檢視篩檢行為。 結果發現,回想表示是由於醫生建議而做癌症篩檢的民眾,75-79歲老年人進行各項篩檢比例如下:大腸直腸癌篩檢57%、乳癌篩檢62%、子宮頸癌篩檢53%、攝護腺癌篩檢56%;80歲以上群體,最低比例為子宮頸癌篩檢38%,最高則為乳癌篩檢50%。此外,教育程度低於高中的民眾與大專/學學歷者相比,較少接受癌症篩檢;而種族或族群變數在老年人口篩檢上,並不是一個重要差異指標。 這項研究出現的研究限制,包括這是份自我通報的調查、參與調查人口沒有包括待在照顧機構的病患、亞洲人口樣本數不足等。研究評論認為,當活得夠長命的人們從癌症預防與篩檢得到的益處變小,相對地篩檢造成傷害的可能性就會增加,這個研究提出過度篩檢的問題值得大家思考。     資料來源:內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    
+ read more
年長女性血糖過高增加大腸癌風險
2011.12.02
年長女性血糖過高增加大腸癌風險
過去已知大腸癌與肥胖、糖尿病及代謝症候群具有關連性,但與循環胰島素或血糖的關係仍未知。 一項來自美國紐約的縱貫性研究,分析參與婦女健康行動計畫(WHI)其中的4,902位女性資料,在研究最初及後續追蹤都測量這些女性的空腹血糖值與胰島素值,研究追蹤時間的中位數為11.9年。這項分析囊括多個變項,包含年紀、BMI值、飲酒量、活動量、族群、及大腸直腸癌的家族病史。 結果發現有81例大腸直腸癌,其中65例大腸癌、6例直腸乙狀結腸連結處惡性腫瘤、及10例直腸癌。研究分析,與沒有得到大腸直腸癌的女性相較,得到癌症者年紀較長約兩歲,多數為白人,且活動力不高。 另外,研究並無發現胰島素的基線水平、胰島素抗性指標與大腸直腸癌之間有這麼強烈的關連性存在。經過相互調整後,最高三分等級的血糖比最低三分級的危險比(hazard ratio)為1.72(95% CI 0.94 to 3.15,_ P_ for trend=0.07),即使排除在加入研究兩年內就罹癌者,危險比仍接近類似(1.81, 95% CI 0.93 to 3.51,_ P_ for trend=0.07);胰島素的危險比為0.88(95% CI 0.47 to 1.65, P for trend=0.70)。 研究結論指出,這項停經後女性的研究顯示,空腹血糖值上升將增加兩倍的大腸直腸癌罹患風險。而這項研究出現的研究限制則包括癌症數過少,以及無法依據不同位置所發生的癌症與其他變項來分析其餘案例。     資料來源:英國癌症期刊(British Journal of Cancer)    
+ read more
癌症篩檢的觀念應漸改變 須提供效益風險資訊
2011.11.28
癌症篩檢的觀念應漸改變 須提供效益風險資訊
近日一項刊登於國家癌症組織期刊的研究評論表示,有關癌症篩檢的觀念應有根本性的改變,應從過去篩檢率或篩檢能降低死亡率等訊息的強調,慢慢轉變為告知民眾篩檢所帶來的效益及可能風險,幫助民眾對於是否進行篩檢能做出適當的決定。 過去針對癌症篩檢出現多項爭議,有些重要資訊常受到忽視,以乳癌為例,至少要有1,900位女性,在40-49歲間開始進行乳房超音波檢查,十一年後才能避免1例死亡案例,且在追蹤期間會發現2,000個偽陽性結果,進而導致非必要的切片檢查、過度診斷及過度治療等狀況產生。50-59歲間的女性,以十年為一個階段,每1,000位中有5位死於乳癌,而每年進行乳癌篩檢可減少其中1例死亡案例,這顯示有近1,000位進行篩檢的女性事實上並從中無得到益處,而且還必須面臨高達50%出現偽陽性檢查結果的機率,後續可能又得承受非必要的治療。 而有關攝護腺癌篩檢的研究證據也出現反覆不一,曾有一項包括20,000位男性的研究顯示,每兩年一次PSA檢查經過十四年時間,可降低攝護腺癌死亡率將近50%;但另一項400,000位男性的研究,卻沒有發現攝護腺癌檢查能改善死亡率的證據。 對此該評論作者美國印第安那大學Michael Edward Stefanek博士提出一些策略,他認為應向病患及民眾解釋癌症發生率及死亡率,有關篩檢的風險效益則應提供民眾具科學效力且透明公開的資訊,使用讓民眾容易理解的方式呈現。此外,可結合科學性與倡議性的團體發展清楚的教育材料,將有助病患及照顧者在面對是否該做篩檢時,能做出最適當的決定。透過這樣的轉變,能使那些過去被忽略的要素,如有關疾病的焦慮、可被接受的風險程度、及非必要治療的負面影響,都可被一併納入考量。     資料來源:國家癌症機構期刊(Journal of the National Cancer Institute)    
+ read more
食品藥物管理管理局提醒使用Avastin輔助治療結腸癌須注意卵巢衰竭之不良反應
2011.11.18
食品藥物管理管理局提醒使用Avastin輔助治療結腸癌須...
加拿大近期發布bevacizumab成分藥品(國內藥品名稱癌思停,Avastin)之用藥安全資訊,依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現,女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時,發生卵巢衰竭之風險較對照組為高,因此發布警訊提醒醫師注意。經查,國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示,擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單,以提醒醫療人員注意,將於擬訂中文仿單內容後,儘速向衛生署提出仿單更新之申請。食品藥物管理局同時將發布風險溝通表,提醒醫師注意,並持續監測該藥品之安全性。 經查,衛生署核准含有 bevacizumab成分之藥品,中文藥品名稱為癌思停注射劑,作為癌症治療使用。另查,全國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人,如有任何身體不適或疑問,應儘速回診原開立處方醫師。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。      衛署核准含bevacizumab成分藥品製劑許可證.mht   資料來源:行政院衛生署新聞稿    
+ read more