其他生育健康

台灣重大醫藥黑幕再一樁？！目前全台各地對於唐氏症產前篩檢普遍使用的第二孕期母血四指標篩檢，但該試劑未經台灣衛生署查驗登記，連美國FDA(美國食品暨藥物管理局Food and Drug Administration )都未有核准資料！近日，徐佳青議員接獲女權會轉述民眾陳情，指出由美商貝克曼庫爾特公司引進的「第二孕期母血四指標篩檢」背後根本就黑幕幢幢，於是調閱相關資料及徵詢醫檢師學會會員後發現，這項試劑的使用不但在國內外相關藥事法上完全不符合程序，其準確性也備受質疑。日前即有案例引發糾紛，使用的也是號稱準確度較高的四指標試劑。徐佳青議員質疑衛生主管單位將市民的幸福安全置之不顧！因此，今日徐佳青議員、女權會常務理事簡舒培及醫檢師學會會員，一同召開記者會，要求相關單位應立即公告各醫療機構暫緩使用，並對該試劑之相關宣傳廣告徹底查察。 衛署核準沒通過 醫院診所都在用 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司於國內各醫療院所推出的唐氏症四指標(Inhibin A、AFP、βHCG、E3)母血篩檢，目前於市面上已是普遍的唐氏症產前篩檢方式，但卻傳出該試劑根本未通過衛生署相關核准，大肆推廣宣傳。據徐佳青議員調閱衛生署相關函釋公文說明後發現，衛生署與衛生局早在近半年前即接獲相關陳情，但卻都互推皮球，視法令於無物。衛生署於公文中明白指出「…各別產品於國內已領有許可證，惟其許可證核定效能非作為評估唐氏症篩檢使用。」且「…美國FDA網站未有核准唐氏症四指標資料，且於國內並未有類似品核准上市，唐氏症四指標產品本署以第3等級新醫療器材列管，目前尚未接獲上述產品之查驗登記申請。」(附件一)並請台北市政府衛生局協助查處是否有適應症外使用情事。而衛生局在約談藥廠及檢驗所相關人員後，以「…該試劑得到檢驗結果後所獲之數據再經過統計分析提供唐氏症危險機率，是否違反仿單外適應症之使用…」(附件二)函請衛生署解釋說明。徐佳青議員提出嚴重質疑，身為中央及地方最高醫藥主管單位，竟無法立即對「仿單外適應症使用範圍」作出合理解釋，在兩邊互相推諉之下，任憑該試劑在模糊不清的狀況下一再被民眾使用，其衍生唐氏症寶寶產出等相關醫療問題，衛生署及衛生局該如何負責！由此可見，該四指標篩檢根本於法無據，可能連台灣人的臨床實驗數據都無法提出！徐佳青不禁要問，這項試劑的信度、效度該由誰來把關？對此，徐佳青議員痛斥台灣相關醫療單位，根本就放任不肖藥廠把民眾當成白老鼠！ 高價檢驗高風險 民眾安全當實驗 台北市女性權益促進會常務理事簡舒培表示，唐氏症的篩檢是相當普遍的產前檢查項目，屬於健保不給付範圍。而目前市面上普遍使用的四指標篩檢，價格高的離譜：四指標一般收費為2000-2400元，比起其他中期唐氏症篩檢的二指標800-1000元、三指標1000-1200元(附件三)，高出二至三倍！簡舒培表示，對於信任醫療機構的一般民眾來說，這項未核准的篩檢不但剝了民眾好幾層皮，更因為其效度和信度未有官方臨床報告而另人懷疑，是否廠商直接把民眾人身安全當成實驗品！ 除此之外，台北市預計於明年推出的「助你好孕」計劃，其中衛生局負責的婚後孕前健康檢查，以及母血唐氏症篩檢已經於99年7月提早施辦。簡舒培表示，衛生局早以在半年前即接獲該試劑之相關問題，不但未立即暫緩市內各醫療院所使用，還在「助你好孕」計畫中任憑孕婦自行選擇上述三種中期篩檢方式，給予上限1000元的補助，將高度風險丟給孕婦自行承受！而這一個月以來，施作中期唐氏症的人數有88人，其中就有近半數--43名孕婦選擇施作四指標母血唐氏症篩檢(附件四)！對此，徐佳青議員痛批衛生署及衛生局，根本搞不清楚狀況，不但沒有立即發現違法篩檢試劑，還變相鼓勵民眾使用疑慮重重的試劑！ 衛生署及台北市衛生局明知四指標篩檢屬未符合程序核准使用，可能造成懷孕婦女之困擾與風險，該試劑仍有可能因為其數值誤差，使孕婦進行高風險、高價位的羊膜穿刺檢查；對於檢驗結果異常，因而讓正常胎兒提早流產的家庭，以及檢驗正常但產出唐氏症寶寶的家庭，更是一輩子的陰影與重擔。徐佳青議員痛批，這項問題嚴重突顯出目前醫藥制度的大漏洞！讓不肖廠商選擇低風險的適應症通過查驗，而後對其適用範圍則可自行無限上綱。擺脫現有藥事法規的掌控，讓民眾安全曝露在高度危險之中！因此，徐佳青議員與簡舒培同聲強烈要求相關單位，應依法確認其效度及信度，在未通過核准之前務必立即函令禁用該試劑，並釐清相關責任權屬，對已深受其害的家庭一個遲來的交待！ 記者會中，衛生局醫護管理處副處長陳青梅表示，仿單外適應症仍有一些例外可適用的原則，經專業醫師判斷後亦不無適用可能，況且有許多專業醫療機構推薦。因此衛生局自始即對該試劑之合法性抱持著模擬兩可的態度，將民眾生命安全視之如草芥。徐佳青及簡舒培認為，這就是政府醫療機構的顢頇，如果這樣的說法可以成立，那我們現今的醫事制度豈不形同虛設？因此徐佳青及簡舒培於記者會中嚴正要求北市衛生局應該發布公告，還給民眾知的權力！ 資料來源：徐佳青議員辦公室新聞稿    

雙酚A（Bisphenol A, BPA）是用來製造食品包裝與塑膠飲料罐的常見原料，人們主要接觸的方式是透過飲食和皮膚接觸，包括：手持收銀機打字收據也是進入人體的途徑之一。最近一份研究發現雙酚A可能與精子的濃度與品質下降有關。研究者認為雙酚A是類似人體荷爾蒙的物質，因此，可能影響內分泌、對健康產生負面的影響。 研究人員在生育診所招募了190位男性，並取得了尿液與精子樣本。其中78人在之後的一個月又提供了一至兩個尿液樣本。研究人員測量了精子濃度、活力、形狀和精子細胞DNA的損傷。結果發現，89%的樣本內有雙酚A；且比較受到高、低程度暴露的結果之後發現，暴露在高濃度雙酚A的男性，精子濃度平均比低濃度的要少23%，DNA損傷的狀況也增加了10%。 研究報告的主要作者John Meeker，也是密西根大學公共衛生學院的助理教授認為，大部分雙酚A的研究都著重於在子宮內或是生命早期，這當然非常重要，不過本研究指出男性暴露在雙酚A的風險也值得關注。由於本研究的樣本數較少，因此還需要進一步的研究來再次確認研究結果。 這項研究發表在最近一期的「生殖毒理學」（Reproductive Toxicology）期刊。 資料來源：完整新聞請參考「環境資訊中心」    

一份英國研究指出，幼時因癌症接受過放射線治療的婦女，成年後懷死產或是新生兒夭折的機率，高於一般婦女。因此，有這種情況的女性，懷孕時必須特別注意自身的健康照護。 研究團隊從一份調查幼年罹癌、目前已康復之病患（Childhood Cancer Survivor Study，簡稱CCSS）的研究中擷取資料作分析。CCSS的研究對象涵括了26個機構中的病患，25個機構在英國，1個在加拿大；共2,805位病患，其中1,148位為男性、1,657位為女性；所有病患的發病時間都在21歲以下，至少治癒了5年。 研究團隊追蹤這2,805位病患成年後懷孕的情形，總計4,946次懷孕（男性病患則計算其配偶懷孕的情況），發現不管是睪丸放射線治療（限定男性）、腦下垂體放射線治療（限定女性）或化療，都不會提高死產或新生兒早夭的機率。但子宮或卵巢的放射線治療卻會大幅提高死產或新生兒早夭的機率，尤其當放射線治療的劑量大於10.00Gy時；此外，若女性在青春期前接受子宮或卵巢放射線治療，即使劑量低至1.00-2.49Gy，成年後死產、新生兒早夭的機率也比一般女性高5倍；當劑量高於2.5Gy，其風險甚至提高12倍。 研究團隊表示，對於女性來說，對子宮或卵巢施以高劑量輻射會損害子宮生長與影響血流，進而導致子宮容量變小；但對幼年因癌症需接受放射線治療，或是因工作所需而暴露於輻射中的男性來說似乎不受影響。 資料來源：刺胳針期刊（The Lancet）    

因為嚴重的性別歧視與醫療科技的濫用，從臺灣新生兒的性別比例推估，每年約少掉4千名女嬰出生，造成整個社會人口結構嚴重失衡。 在自然情況下，嬰兒出生性別比約在105至106比100（也就是1.05至1.06）。但在對男嬰的偏好下，透過科技進行性別篩檢會導致出生性別比偏高。臺灣曾在1980年代以絨毛膜取樣的技術提前診斷胎兒性別，使出生性別比由1.06上升到1.10以上。其後，因發現該技術會傷及胚胎組織，造成產下的男嬰有斷手或斷足的畸形，經衛生署明令禁止，婦產科醫師也怕醫療糾紛而趨保守，使性比例下降至1.08。但近十年來，又因發明以聚酶鏈反應作胚胎性別基因檢測，透過抽母親的血篩檢胎兒性別，使出生性別比又飆回到1.10上下，雖然該檢測方式的準確性不佳，仍因簡單便宜而受部份醫師採用。 臺灣的嬰兒出生性別比嚴重失衡，長久下來，臺灣社會因為女性人數太少，加上婚姻和生育對女性自我發展的不友善與限制，台灣女性晚婚、不願意結婚的情形越增普遍，使每年約有兩萬名以上的新移民新娘至台灣結婚。而這群女性卻又容易遭到種族、文化與性別的多重歧視，使問題更加複雜，也顯示臺灣對女性的友善以及生命的尊重度，仍有相當的改善空間。 國民健康局以我國2009年出生通報資料，分析各婦產醫療機構及接生醫師之接生嬰兒性別比例，結果顯示，年接生數80例以上的醫療院所，接生性別比最高者達1.78，有10%的機構接生性別比達1.34以上；有25%達1.23以上。以個別醫師進行統計，年接生數80例以上的醫師，接生性別比最高者達1.78，有10%的醫師接生性別比達1.34以上；有25%達1.19以上。  國民健康局整理出出生性別比位於全國前25％的醫療院所及接生醫師名單，並發函告知其接生性別比失衡之現況，重申不得為遺傳疾病以外的原因或應病人要求，對胎兒進行產前性別篩檢之處置，更不得為性別篩選進行人工流產手術；一旦查獲具體行為之證據，醫師將依違反醫師法第25條第1項第4款規定（執行業務違背醫學倫理），移付懲戒，依情節輕重可處到停業以上之處分；醫療機構亦將依違反醫療法第57條規定（對醫療人員督導不周），連帶處以新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。 資料來源：衛生署新聞稿    

  加拿大的一份研究報告發現，許多懷孕的婦女仍然在使用會造成胎兒缺陷的藥物。因此，提醒懷孕的婦女，如果有計畫要懷孕或是已經懷孕的話，應該在醫師的協助之下，詳細記錄自己服用的藥物，並且瞭解其副作用，尤其是慢性疾病的藥物。   研究人員在1998-2002年間分析懷孕婦女所填寫的藥物處方簽問卷，總共包含將近11萬份資料。結果發現約有56％的懷孕婦女使用至少一項的處方藥物，其中約6.3％的婦女所使用的藥物已知會對胎兒造成影響。更進一步分析發現，使用藥物的婦女中，約有47％中止懷孕，6％的婦女最後流產；相較於一般婦女的比例為36％與5％。而剷下的胎兒出現缺陷的比例為8.2％（服用藥物）與7.7％（一般），這樣的數據已達統計上的顯著差異。   有些藥物雖然已知可能對胚胎造成影響，但是對婦女來說卻又不得不服用，例如：癲癇藥物。而其他像是治療嚴重的痤瘡、抗憂鬱、抗生素、控制心臟疾病的藥物等，則應該盡量避免服用。這份研究無法直接證明藥物的使用導致胎兒的缺陷與懷孕的風險，不過仍然提醒醫師要特別注意懷孕的病人所服用的藥物；婦女也要留意自己服用的藥物、健康食品、營養補充品等。     資料來源：BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology    

比利時的魯汶大學（Katholieke Universiteit Leuven）最近針對婦女在懷孕期間接受癌症治療進行一項研究，以瞭解化學治療對胚胎發展的影響。研究結論表示，在懷孕期間接受化學治療，胎兒並不會因此產生先天的缺陷；長期來說，也不會因此造成顯著的負面影響。 這份研究總共分成三個部分。第一部份是確認近期罹癌的懷孕婦女所接受的癌症治療種類，進一步監測癌症治療對胚胎發展與胎兒出生後的健康是否造成影響。初步的研究結果發現，使用化學治療的懷孕婦女所產下的胎兒，其產生先天缺陷的比例和疾病種類與一般婦女並無差異。 第二部分則是引用「藥物動力學」的理論分析懷孕婦女使用化學治療藥物的情況，包括藥物在體內吸收、分佈、代謝等的狀況，以及藥物經胎盤轉移至胚胎的情況。研究人員指出，懷孕婦女接受化學治療所產生的生理變化使藥物分佈的程度較高，但是藥物排泄的速率也較快；因此，未來的研究可試圖瞭解化學治療在懷孕期間對腫瘤的影響是否較小，進而評估化學治療對懷孕婦女的效益。 第三部分則是著重在胎兒神經的發展。研究人員指出，大部分嬰兒的出生與成長都與一般嬰兒無異。這份研究總共包含64位嬰兒，大部分的嬰兒於研究結束時為6歲，最年長的為15歲。 研究人員表示，胎兒不受影響有可能是因為胎盤的保護作用，胎盤就如同過濾器一般，可阻絕化學治療的有害物質，以保護胎兒。另一個重要的原因便是「化學治療的使用期間」，通常懷孕的前三個月是最脆弱的期間，因此，研究中的化學治療是從懷孕三個月後才開始進行的。 資料來源：臨床腫瘤期刊（Journal of Clinical Oncology）