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  日前，美國食品藥物管制局核准Merck藥廠新研發的Gardasil 9疫苗上市，以預防由9種人類乳突病毒引發的各種疾病。新疫苗的完整施打流程與前一支疫苗Gardasil同為三劑，分別為第0、第2與第6個月施打。相較之前推出的四價疫苗，防護的病毒種類增加了5種，預防病毒病變進而罹癌的防護力近9成。 新疫苗通過核准的使用對象為9~26歲的女性與9~15歲的男性。適用預防HPV 16、18、31、32、45、52與58型病毒病變所引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌與直腸癌，以及6與11型病毒病變引起的生殖器疣。其中針對31、32、45、52與58型病毒的防護是上一支疫苗所沒有的，因此較前一疫苗增加了近20％的防護力。 Gardasil 9疫苗的測試涵蓋了美國與其他國家共14,000名年齡介於16~26歲，且HPV病毒篩檢結果為陰性的女性。受試者分別接種Gardasil或Gardasil 9疫苗。結果顯示Gardasil 9疫苗預防由31、32、45、52與58型病毒病變引起的癌症防護力達97％，針對6、11、16與18型的防護力也與Gardasil疫苗相當。 另外，根據實驗結果，9~15歲的1,200名男性與2,800名女性接種Gardasil 9後，抗體生成的反應也與16~26歲女性接種後的反應相似。 最後，安全性的測驗結果來自13,000名男性與女性受試者，最常見的不良反應為接種處疼痛、紅腫與頭痛。 FDA的官員表示，為降低因HPV病變引起的數種癌症，施打疫苗是一項至關重要的公衛措施，核准新疫苗Gardasil 9上市能針對與HPV相關的癌症提供更寬廣的防護。  台灣女人連線認為，雖然新疫苗在防護病毒類型上有所增加，或可提升整體防禦效果達藥廠所宣稱的9成防護力，但目前仍存在許多懸而未解的問題，例如：日前WHO新發布HPV疫苗施打指引，表明HPV疫苗實際上僅須施打兩劑便可形成有效的防護，新疫苗卻仍須施打三劑，對此，未見藥廠提出任何說明；另，根據目前最新的研究數據僅足以證實現行施打的HPV疫苗防護力達8年，新疫苗的時效性究竟能維持多久至為關鍵重要卻仍未有解答。   資料來源：美國食品藥物管制局（FDA）  

  世界衛生組織於本月在世界癌症會議中發表，發佈了新的HPV疫苗指引，表示預防人類乳突病毒感染有更簡單且便宜的方式。 WHO針對9--13歲青少女接種HPV疫苗的建議從三劑減少為兩劑。相關的研究已證實，接種兩劑疫苗所獲得的效果與三劑是相同的。 除了接種劑數的調整外，世界衛生組織也在本次的指引當中對子宮頸抹片檢查提出新的建議，若女性接受子宮頸抹片檢查的結果為陰性反應，在接下來的5年內都不需要再次接受檢查。現行多數國家建議18歲以上的女性兩年進行一次抹片檢查，新的篩檢指引將大幅減輕公衛系統的負擔。 「新的接種指引將對全世界的女性產生巨大影響，」世界衛生組織的子宮頸癌專家Broutet表示「這當中沒有什麼魔法，結合有效的工具預防、治療子宮頸癌能緩和緊縮的健康預算，特別是對低收入的國家而言。」 估計當前世界上有超過一百萬位女性的生活深受子宮頸癌影響，其中有許多人沒有相關的醫療資源、缺乏合適的照護，這說明了過去30年來，發展中國家的子宮頸癌發生率不斷攀升的原因；與此同時，受惠於大型篩檢與預防公衛計畫，先進國家的子宮頸癌罹癌率則下降許多。 最後，世界衛生組織的官員強調性別歧視與社會結構上的不平等，如經濟、階級、教育、種族等都是造成醫療資源分布不均的原因。「除非我們正視性別平等並確保落實婦女健康照護的權利，否則因子宮頸癌死亡的女性人數只會不斷增加。」 以台灣的現況而言，近年來子宮頸癌的死亡率已逐年下降，雖然多個地方政府皆提供公費施打，然現階段關於HPV疫苗仍有許多爭議，台灣女人連線認為目前HPV疫苗最大的問題在於防護力僅6~7成，並非百分之百，且疫苗的時效性尚不明確。   資料來源：世界衛生組織（WHO）  

  最近一份小型研究發現，對有勃起障礙的男性來說，地中海式飲食（Mediterranean diet）可以促進他們的心血管功能。   雅典大學（University of Athens）的醫學博士Athanasios Angelis指出，有在吃地中海式飲食（多食用蔬菜、橄欖油、魚類的飲食模式）的男性的心臟超音波檢查結果顯示，他們的心血管功能和修復能力較好。   研究人員使用左心室質量指數和E/E'比率（Early filling to early diastolic mitral annular velocity）當作評估心臟舒張功能的指標。結果發現，總分55分的地中海飲食評分（Med-Diet Score）中，得分低於20分的男性，通常左心室質量指數和和E/E'比率會顯著高於其他男性；此外，動脈硬化和內膜中膜厚度（intima-media thickness）也和地中海式飲食呈現負相關。   動脈粥樣化、動脈硬化的形成和心功能不全最終可能導致嚴重的心臟意外事件；這份研究指出，採用地中海式飲食對有勃起障礙的男性來說，可以促進其心血管功能，進一步降低心臟病和中風的風險，未來需要有更大型的研究進一步證實這個發現。       資料來源：EuroEcho-Imaging會議      

  內華達大學醫學院Wei Yan教授和其團隊發現，在睪丸中有一個基因Ranbp9，能控制上千個基因有正確的基因表現，以成功完成精子的製造。如果Ranbp9失去功能，精子成長的過程會受到干擾，而嚴重減低男性生育力。   生育年齡的男性裡，約有二十分之一的人有不孕問題，其中的原因大部分未知。男性生育能力建基於有功能的精子，精子在睪丸內產生和發育的過程，這個過程由數個基因所控制，這些基因會組合處理成不同大小的信使RNA。信使RNA發展的過程若受到干擾，會讓正在成長的精子細胞內的信使RNA異常，進而無法製造精子，造成男性不孕。   這發現使得Ranbp9成為精子製造過程中最關鍵的控制因素，可能可為男性不孕的病人提供新的診斷和治療，也可發展非荷爾蒙的男性避孕方法。       資料來源：PLOS遺傳學期刊(PLOS Genetics)      

  在美國每年有超過六百萬名婦女懷孕，而這些孕婦在懷孕期間可能平均會服用三到五種處方箋藥物，其中有些婦女是在懷孕前就有健康問題，例如氣喘、高血壓，在懷孕及哺乳期間仍需繼續服藥；有些婦女則是在懷孕或哺乳期間健康出狀況需要治療。   為提升孕婦及哺乳期婦女的用藥安全，美國食品暨藥物管理局(FDA)12月初針對藥品標示發布新標準與指導草案，要求未來所有相關藥物及生技製藥包裝上的使用說明，必須特別針對懷孕及哺乳期婦女服用該藥品的風險及益處提供相關訊息，以供參考。新規範將於2015年6月30日起生效實施。   美國食品藥物管理局目前是將藥物以Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ等五個英文字母，代表藥物對孕婦及胎兒可能造成的危險程度，並搭配相關的文字說明。然而字母分類制度過於簡化，且容易被錯誤解讀為藥物分級制度。   美國食品暨藥物管理局官員表示，用藥本應視每位孕婦或哺乳婦女的個人狀況而有所不同，並應將對胎兒及嬰幼兒可能造成的好壞處都考量進去。新的用藥說明規定要求廠商必須提供更完整的資訊，讓使用者可以依此判斷藥品對母親、胎兒及吃母乳的嬰兒可能帶來的療效或危險，將取代原有的字母分類制度。   新規定要求用藥說明上必須以「懷孕」、「哺乳期」、「有生育潛能的男女性」等三個標題，分別提供相關的詳細說明，包括藥物可能風險的摘要說明、相關研究數據及討論等，希望這些說明能作為醫護人員作為開立處方箋及患者諮商的參考依據。   「懷孕」類別的說明應該提供孕婦使用該藥物相關的資訊，例如用藥劑量、對胚胎發育的潛在危險；另外也要求必須說明是否有針對該藥物或生技製藥對孕婦的影響持續進行資料收集與研究；「哺乳期」類別應提供哺乳期間用藥應注意事項，母乳中添加藥物的劑量、對吃母乳嬰幼兒的可能影響等；針對「有生育潛能男女性」類別，提供的資訊應該包括該藥品與驗孕、避孕及不孕的關連。   資料來源：美國食品暨藥物管理局（FDA）

大多數生產完的媽媽能夠分泌足夠的母乳餵飽寶寶，但也有一些媽媽是需要藉由藥物刺激以增加泌乳量。有專家會鼓勵媽媽服用一種具有鎮吐以及促進胃腸蠕動的藥物domperidone，利用藥物可能會產生高泌乳激素血症的副作用，促進乳汁分泌，但是過去已有研究該藥物可能與出現心律不整與心因性猝死等健康傷害有關連。   近日一項法國的新研究呼應過去的論點，提醒大家domperidone雖然對喝母乳的寶寶沒有危險，但對媽媽心臟健康的潛在傷害風險仍值得憂慮！   這項由法國研究者Catherine Paul博士所領軍的研究，分析數個domperidone藥物的大、小型研究，整理當中與藥物效益及風險相關的資料。分析的結果顯示，有4個研究結果發現domperidone會增加母乳分泌量。部分研究認為服用10-20毫克劑量的domperidone三天，但也有其他建議應提高劑量到120或160毫克才夠。   關於副作用，在7個共包含113名寶寶的小型研究中，其中85名寶寶身上並未見有任何藥物副作用反應、其他28名則無相關資訊。其他涵蓋60對媽媽與寶寶的小型研究結果，在藥物安全性上同樣沒有疑慮，但針對domperidone的效益則無法做出結論。   研究認為，在大型研究中發現服用domperidone可能會引起心律不整和心因性猝死，而心律不整又是女性比較容易出現的疾病，因此要拿domperidone做為催奶的藥物，對媽媽還是有健康疑慮。研究最後表示，在這樣的情況下，改善母乳哺育的實際實行情形要比非適應症服用domperidone來得效益高且較安全。     資料來源：人類哺乳期刊(Journal of Human Lactation)