2012.01.10
降膽固醇藥物Statins恐增加年長停經女性糖尿病風險
根據婦女健康行動調查(Women’s Health
Initiative)資料分析顯示,停經後女性使用降膽固醇藥物Statins,比沒有使用該藥物的女性,罹患糖尿病的風險增加50%。
這項研究資料包括153,840位女性,年齡中位數為63歲,在1993年加入研究之初,沒有人罹患糖尿病,有7%女性正使用Statins藥物。在2005年研究結束時,有10,242位新發病的糖尿病病患。
研究結果初步分析發現,Statins的使用與糖尿病風險的增加具正向關連性,且這項風險在不同Statins藥物種類、族群、有或無心臟病患者身上,都出現類似的風險增加情形。
研究作者表示,不同人口使用Statins會有不同的糖尿病風險,一旦開始使用該藥物就應該持續追蹤糖尿病情形,以及Statins的效益作用,以便隨時調整劑量。而這項研究也進一步呼應現今的指引內容,強調以飲食、生活型態做為治療膽固醇過高問題的首要方式,即使使用了Statins也須維持良好的生活型態。其他學者認為須要有更多針對年長女性族群使用Statins與糖尿病之間關係的研究,且使用Statins的女性應注意測量血糖,並注意肝臟功能。
資料來源:內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)
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2012.01.03
空汙PM2.5恐致早產及新生兒猝死機率提高 醫界籲訂標準
PM(Particulate
Matter)指的是空氣汙染中的細懸浮微粒,汽機車排放廢氣、工業區石化業排放的化合物都是最大的汙染源,
PM2.5代表直徑等於或小於2.5微米的細懸浮微粒,可透過空氣進入人體肺部深處,細懸浮顆粒愈小愈易致癌。台灣婦產科醫學會2011年5月8日召開記者會表示,空氣中細懸浮微粒PM2.5濃度高,孕婦吸入後恐增加早產、新生兒體重過輕以及猝死的機率。2011年9月WHO公佈「PM2.5空氣濃度排名」,台灣在38個被偵測的國家之中,排名第32名,顯見台灣的空氣污染程度相當嚴重,民進黨立委黃淑英、田秋堇在2011年12月22日與醫界及環保人士再次召開記者會,呼籲政府能嚴訂空污標準。
彰化醫界聯盟成員、彰化基督教醫院婦產科醫師葉光芃表示,PM2.5濃度聯合國及美、日兩國明定的標準日平均值應低於35微克/立方公尺、年平均標準值應低於10及15微克/立方公尺;新加坡標準年平均值為16-19、歐盟是20。台灣的年平均值達35-40微克/立方公尺,是美國、新加坡的兩到三倍。
台北市以WHO公佈的排名來看,在全球565個城市排名中,才排第551名。台灣南部地區的污染值更是北部的三至四倍。PM2.5空污對人類心血管及呼吸系統健康的傷害早已被醫學研究所證實,胎兒、嬰幼兒、年長者及相關疾病患者,都可能因此觸發疾病或使病情加重。
婦產科醫學會秘書長黃閔照表示,PM2.5大約是頭髮直徑的二十八分之一,微粒太小無法被鼻毛所吸附,會直接穿透肺泡進入血管,經由血液循環至全身,造成過敏、氣喘、肺氣腫、肺癌、心血管疾病、肝癌、血液疾病等罹病風險。
目前菸害防制法雖規定孕婦不得吸菸,然而事實上,細懸浮微粒對健康的危害不亞於吸菸,只是過去未曾察覺。孕婦暴露於細懸浮微粒中,會經胎盤影響胎兒發育,除了有早產風險之外,新生兒的體重及肺部功能都比沒有暴露的差,過敏反應與猝死機率亦較高。
台大醫院外科創傷醫學部主任柯文哲表示,在國內大多是男性抽煙,但一輩子不抽菸的女性罹患肺癌的比例也很高,他認為空氣污染是很重要的因素之一,並強調髒的水、食物可以不喝不吃,但髒空氣可以不呼吸嗎?空氣污染是看不到的死亡威脅!
立法委員黃淑英則指出,馬政府雖然在選前宣佈停見國光石化,卻又通過六輕的擴建,讓高耗能、高污染的產業持續在台灣擴張,繼續危害民眾的健康。各界齊聲呼籲政府正視空氣污染問題,應儘快訂定管制標準,創造較好的環境品質,保障婦幼健康。
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2012.01.03
空汙PM2.5恐致早產及新生兒猝死機率提高 醫界籲訂標準
PM(Particulate
Matter)指的是空氣汙染中的細懸浮微粒,汽機車排放廢氣、工業區石化業排放的化合物都是最大的汙染源,
PM2.5代表直徑等於或小於2.5微米的細懸浮微粒,可透過空氣進入人體肺部深處,細懸浮顆粒愈小愈易致癌。台灣婦產科醫學會2011年5月8日召開記者會表示,空氣中細懸浮微粒PM2.5濃度高,孕婦吸入後恐增加早產、新生兒體重過輕以及猝死的機率。2011年9月WHO公佈「PM2.5空氣濃度排名」,台灣在38個被偵測的國家之中,排名第32名,顯見台灣的空氣污染程度相當嚴重,民進黨立委黃淑英、田秋堇在2011年12月22日與醫界及環保人士再次召開記者會,呼籲政府能嚴訂空污標準。
彰化醫界聯盟成員、彰化基督教醫院婦產科醫師葉光芃表示,PM2.5濃度聯合國及美、日兩國明定的標準日平均值應低於35微克/立方公尺、年平均標準值應低於10及15微克/立方公尺;新加坡標準年平均值為16-19、歐盟是20。台灣的年平均值達35-40微克/立方公尺,是美國、新加坡的兩到三倍。
台北市以WHO公佈的排名來看,在全球565個城市排名中,才排第551名。台灣南部地區的污染值更是北部的三至四倍。PM2.5空污對人類心血管及呼吸系統健康的傷害早已被醫學研究所證實,胎兒、嬰幼兒、年長者及相關疾病患者,都可能因此觸發疾病或使病情加重。
婦產科醫學會秘書長黃閔照表示,PM2.5大約是頭髮直徑的二十八分之一,微粒太小無法被鼻毛所吸附,會直接穿透肺泡進入血管,經由血液循環至全身,造成過敏、氣喘、肺氣腫、肺癌、心血管疾病、肝癌、血液疾病等罹病風險。
目前菸害防制法雖規定孕婦不得吸菸,然而事實上,細懸浮微粒對健康的危害不亞於吸菸,只是過去未曾察覺。孕婦暴露於細懸浮微粒中,會經胎盤影響胎兒發育,除了有早產風險之外,新生兒的體重及肺部功能都比沒有暴露的差,過敏反應與猝死機率亦較高。
台大醫院外科創傷醫學部主任柯文哲表示,在國內大多是男性抽煙,但一輩子不抽菸的女性罹患肺癌的比例也很高,他認為空氣污染是很重要的因素之一,並強調髒的水、食物可以不喝不吃,但髒空氣可以不呼吸嗎?空氣污染是看不到的死亡威脅!
立法委員黃淑英則指出,馬政府雖然在選前宣佈停見國光石化,卻又通過六輕的擴建,讓高耗能、高污染的產業持續在台灣擴張,繼續危害民眾的健康。各界齊聲呼籲政府正視空氣污染問題,應儘快訂定管制標準,創造較好的環境品質,保障婦幼健康。
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2012.01.03
食品藥物管理管理局說明治療高血壓藥品aliskiren(Ras...
歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出,治療高血壓藥品aliskiren(藥品名稱Rasilez®)之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」,該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者,且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人,評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益,卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險,因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。
食品藥物管理局為保障民眾用藥安全,已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫,並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊,食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。
衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證,目前含該成分藥品許可證共6張,核可之適應症為「治療高血壓」,均為安全監視期之藥品,藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局,以利隨時了解其臨床使用情形。經查,全國藥物不良反應通報資料,目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前,食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者,如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑,宜停用aliskiren,並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者,不可擅自停藥,應回診開立處方之主治醫師。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
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2011.12.29
加國研究:多數藥物試驗未考量多重病症狀況 不具代表...
根據一項來自加拿大多倫多健康網絡大學(University
Health Network in
Toronto)的研究表示,美國有四分之一的民眾有兩種以上的慢性疾病,老年人部分更有高達三分之二有此現象,然而在過去至少15年內,卻只有少數藥物試驗會檢視藥物對多重病症患者的影響作用。
研究團隊檢視11個重點期刊—包括BMJ、CMAJ、JAMA、The
Lancet及New England Journal of
Medicine等等,分別在1995、2000、2005及2010年一至三月所刊載的隨機控制研究,這些研究內容主要有關長期慢性疾病的介入治療,或者是針對盛行率最高的慢性病症。
結果顯示,284個發表的試驗研究中,僅2.1%細緻分析多重慢性病症患者的狀況,這個百分比從1995至2010年間都沒有改變;有179個排除多重慢性病症患者。此外,雖然70%的試驗報告提及多重慢性病症患者的狀況,實際上卻未真正將他們納入試驗當中。
研究作者表示,雖然這個研究的規模不大,但目前對於不同藥物或疾病之間所產生的交互作用相關研究仍非常缺乏,這項研究提醒了我們將針對單一疾病人口所做出的試驗結論套用到所有人口是不恰當的,且可能存在非預期的傷害風險。研究同時建議美國FDA應要求藥廠於藥物研發過程或上市後研究中,應納入多重病症患者,觀察新藥物在這些對象身上的安全性。
資料來源:美國醫學協會期刊(Journal of the American
Medical Association)
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2011.12.22
食品藥物管理局再次說明:未曾核准法國PIP公司生產之...
根據外電報導,法國比艾比公司(Poly
Implant Prothese,
PIP)生產之矽膠乳房植入物,非法使用未經該國政府許可之矽膠。在法國當地已接獲8起因植入PIP公司生產義乳後罹患癌症案例。經查,衛生署食品藥物管理局並未核准該產品於國內上市。
食品藥物管理局表示,國內未曾核准上述產品上市,違法者將依違反藥事法第84條規定查處。藥事法第84條規定:「未經核准擅自製造或輸入販售醫療器材者,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣10萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依前項規定處罰之。」
食品藥物管理局亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置免付費服務電話:0800-285-000,以供民眾檢舉及諮詢。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
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