2010.02.11
Tamoxifen與部分抗憂鬱藥並用會提高死亡率
最近一份有關乳癌病人的大型世代研究發現,同時使用tamoxifen和抗憂鬱藥物paroxetine(商品名:Paxil)會明顯增加乳癌的死亡率。增加的風險會隨著同時使用這兩種藥物的時間長短不同而改變,最高會增加91%的風險。但是,女性如果和其他種抗憂鬱藥物(包括其他「選擇性血清素再吸收抑制劑SSRI」的藥物)同時使用,並不會增加乳癌的死亡率。
乳癌病人在服用tamoxifen之後,人體內的CYP2D6酵素(cytochrome
P450
2D6)會將tamoxifen轉化為endoxifen;然而,paroxetine卻會抑制CYP2D6酵素,使轉化無法完成。Paroxetine並非唯一一個乳癌病人使用的選擇性血清素再吸收抑制劑藥物,但卻會抑制CYP2D6酵素。不過究竟抑制CYP2D6酵素會不會影響乳癌治療的結果目前則還不確定。
為了要釐清這個問題,研究人員蒐集了24,430位乳癌病人的用藥資料,病人的年齡為66歲以上,用藥期間為1993-2005年,其中有7,500位病人同時在使用抗憂鬱藥物。經過比對和篩選之後,研究人員將目標族群鎖定在2,430位同時使用tamoxifen和paroxetine的病人。研究平均追蹤了2.38年,最後有1,074位病人死亡,其中374位死於乳癌。
研究分析發現,所有選擇性血清素再吸收抑制劑的藥物裡,只有paroxetine會增加乳癌的死亡率,且風險會隨著用藥時間而增加;在tamoxifen的療程中有25%、50%、75%的時間同時使用Paroxetine的話,乳癌的死亡率分別會增加24%、54%、91%。
研究人員表示,這項研究的結果清楚、明確的顯示,使用tamoxifen的乳癌病人應該避免使用會抑制CYP2D6酵素的抗憂鬱藥物,例如:paroxetine、fluoxetine;醫師應該以其他藥物替代。已經在使用此類抗憂鬱藥物的病人,醫師應該考慮更換藥物;但突然中止使用抗憂鬱藥物也可能影響風險,因此,應該循序漸進的更換藥物。
資料來源:BMJ online
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2010.02.11
Tamoxifen與部分抗憂鬱藥並用會提高死亡率
最近一份有關乳癌病人的大型世代研究發現,同時使用tamoxifen和抗憂鬱藥物paroxetine(商品名:Paxil)會明顯增加乳癌的死亡率。增加的風險會隨著同時使用這兩種藥物的時間長短不同而改變,最高會增加91%的風險。但是,女性如果和其他種抗憂鬱藥物(包括其他「選擇性血清素再吸收抑制劑SSRI」的藥物)同時使用,並不會增加乳癌的死亡率。
乳癌病人在服用tamoxifen之後,人體內的CYP2D6酵素(cytochrome
P450
2D6)會將tamoxifen轉化為endoxifen;然而,paroxetine卻會抑制CYP2D6酵素,使轉化無法完成。Paroxetine並非唯一一個乳癌病人使用的選擇性血清素再吸收抑制劑藥物,但卻會抑制CYP2D6酵素。不過究竟抑制CYP2D6酵素會不會影響乳癌治療的結果目前則還不確定。
為了要釐清這個問題,研究人員蒐集了24,430位乳癌病人的用藥資料,病人的年齡為66歲以上,用藥期間為1993-2005年,其中有7,500位病人同時在使用抗憂鬱藥物。經過比對和篩選之後,研究人員將目標族群鎖定在2,430位同時使用tamoxifen和paroxetine的病人。研究平均追蹤了2.38年,最後有1,074位病人死亡,其中374位死於乳癌。
研究分析發現,所有選擇性血清素再吸收抑制劑的藥物裡,只有paroxetine會增加乳癌的死亡率,且風險會隨著用藥時間而增加;在tamoxifen的療程中有25%、50%、75%的時間同時使用Paroxetine的話,乳癌的死亡率分別會增加24%、54%、91%。
研究人員表示,這項研究的結果清楚、明確的顯示,使用tamoxifen的乳癌病人應該避免使用會抑制CYP2D6酵素的抗憂鬱藥物,例如:paroxetine、fluoxetine;醫師應該以其他藥物替代。已經在使用此類抗憂鬱藥物的病人,醫師應該考慮更換藥物;但突然中止使用抗憂鬱藥物也可能影響風險,因此,應該循序漸進的更換藥物。
資料來源:BMJ online
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2010.02.09
基因可以申請專利嗎?
美國聯邦法院上個星期舉行了一場聽證會,討論人類的基因是否可以申請專利。這場訴訟案挑戰了美國政府賦予麥利亞德基因科技公司(Myriad
Genetics
Inc)BRCA1、BRCA2基因專利的權利。研究已經發現BRCA1、BRCA2這兩種基因若突變,會增加罹患乳癌和卵巢癌的風險;而麥利亞德基因科技公司發展了一種基因檢測的方式,只要透過血液檢查就可以測出BRCA的基因是否突變。
這場聽證會由美國公民自由聯盟(American Civil Liberties
Union)、公共專利基金會(Public Patent
Foundation)代表美國醫學遺傳學會(American College of
Medical Genetics)、分子疾病協會(Association for Molecular
Pathology)及十餘位個人提出訴訟;被告則是麥利亞德基因科技公司、專利商標事務所(Patent
and Trademark Office)、猶他大學的研究基金會(University
of Utah Research Foundation)。
約二十位的原告中,其中一位是43歲的婦女Lisbeth
Ceriani,Ceriani的醫生在診斷過後建議她進行BRCA的基因檢測,但是麥利亞德基因科技公司卻拒絕進行Ceriani的檢測工作,因為他們不接受Ceriani的保險;且自從麥利亞德基因科技公司取得相關的專利權之後,只有該公司得以進行BRCA基因的檢測;最後Ceriani只好放棄進行檢測。
這場訴訟的重點在於原告針對該公司的權利提出質疑,認為「自然存在的東西」不能申請專利。這場聽證會達成幾點共識:一、新研發的藥物、治療、醫療器材、甚至特定DNA的定序方法等,都可以申請專利。二、專利法禁止任何的自然現象與自然產物申請專利,因為這些產品並非由人類所發明。此外,雙方也都同意人體內的DNA屬於自然產物,因此,不能申請專利。但是,被告主張「將BRCA基因從DNA中分離的過程」和「基因突變與癌症的相關性」都是可以申請專利的。
原告駁斥這樣的說法,認為人類的基因是被「發現」、而不是被「發明」;不論基因分離的過程多麼複雜、精密,都不會改變DNA的結構,因此,基因本質上仍屬於自然產物,且基因突變也屬於自然現象,不得申請專利。
原告也表示,政府一開始就讓麥利亞德基因科技公司取得基因相關的專利權就已經違反美國憲法,因為基因的專利讓其他學者不得從事與該基因相關的研究,也就是說基因的專利權不但對科學研究沒有助益,反而阻礙了相關領域的發展;例如,在政府核准BRCA的專利權之前,許多研究人員都從事BRCA的相關研究,但是麥利亞德基因科技公司取得專利權之後,除了該公司之外,其他人都不得進行相關研究。對婦女健康來說,原本有許多研究人員或臨床醫師可以進行BRCA的檢測,讓婦女知道檢驗結果,但是,因為專利權的關係,他們被禁止做相關的檢測。
麥利亞德基因科技公司則辯稱,對從事BRCA基因和相關檢測的研究人員來說,專利權是必要的基礎,若禁止相關的專利權,整個生物科技產業的研發工作將會瓦解。
這起訴訟的裁決將會在幾個月後出爐。目前大約有20%的人類基因已被取得專利,而這場訴訟的結果將可能在基因研究的領域帶來重大的改變。
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2010.02.02
女性心臟健康的照護
大部分人講到「女性健康」首先想到的不外乎是婦癌或生育健康,但是,其實台灣每年死於心血管疾病的婦女是婦癌的4-5倍,顯見女性的心血管健康也不容忽視。美國康乃爾醫學中心的Holly
Andersen教授以及衛理心臟醫學中心(Methodist DeBakey Heart
& Vascular Center)的Karla
Kurrelmeyer教授提供以下幾點建議,讓女性瞭解心血管疾病的風險與治療,更重要的是如何預防心臟疾病。
一、平時應維持健康的體位,養成規律運動、健康飲食、充足睡眠的習慣。
二、瞭解心臟病的預兆。典型的心臟病症狀是劇烈的胸痛,但是,女性不一定會經歷典型的症狀,許多女性的症狀是「非典型症狀」,包括:肩頸、腹部疼痛、噁心、嘔吐、暈眩、呼吸急促等。
三、不少女性在心臟病發時不會感覺到疼痛,這是所謂的「無症狀的心臟病」(silent
heart
attack);若不治療,有可能導致長期的心臟缺氧。因此,更年期婦女若有三項以上的心血管疾病風險因子,可以和醫師溝通、討論是否需要進行心臟壓力測試(cardiac
stress test)。
四、瞭解自己的風險因子。心臟疾病的風險會隨著一些因素而增加,包括:過重或肥胖、吸煙、膽固醇過高、罹患糖尿病、服用避孕藥等。對女性而言,抽煙又服用避孕藥會增加至少20倍的心臟病風險。
五、過去的研究發現C-反應蛋白(C-Reactive
Protein)是心血管疾病的風險指標,而C-反應蛋白的濃度可以透過簡單的抽血檢查得知。此外,美國心臟協會(AHA)指出高密度脂蛋白(_HDL_,好膽固醇)是65歲以下女性的心臟健康指標,也就是說女性的HDL濃度越低,心血管疾病的死亡風險越高。年輕女性也應該隨時注意自己的血壓、血脂、血糖的指數,這些都是心血管疾病的風險指標。
六、女性要特別注意中風的風險,因為女性中風的風險是男性的兩倍,而男性心臟病的風險是女性的兩倍。
七、懷孕時如果經歷較多併發症,也是母親將來罹患心血管疾病的指標,因此,婦女若有子癲前症(preeclampsia)、妊娠糖尿病、胎兒過輕的狀況時,應該要積極的注意自己的心臟健康。
八、心臟病發時應立刻撥119,急救人員可以爭取到更多寶貴的時間進行治療。由於部分醫護人員可能將女性的「非典型」心臟病症狀誤診為其他疾病,女性病患一旦送到急診室,應該立刻進行心電圖或是血液檢查(enzyme
blood test)。
延伸閱讀
心臟血管疾病
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2010.01.28
新款事後避孕藥五天內服用有效
目前在危險性行為的72小時之後仍能緊急避孕的方法只有含銅避孕器(copper
IUDs)但是含銅避孕器取得不方便,必須要由醫師置入,而且可能有子宮穿孔的副作用。最近一份研究指出,有一款新的事後緊急避孕藥(ulipristal,
ellaOne)在危險性行為的120個小時之內使用仍有效。這一款藥物成為目前效期最長的事後避孕藥。
ulipristal是一種「選擇性黃體素受體調節器」(se1ective
progesterone receptor modulator,
SPRM),可以阻卻或是延遲排卵。為了瞭解該款事後避孕藥的效期,研究人員招募了1,241位18歲以上的女性,這些女性都有規律的經期,且在危險性行為的48-120個小時間服用30毫克的ulipristal。結果發現在48-72個小時之內用藥的懷孕率為2.3%,在72-96個小時之內用藥為2.1%,在96-120個小時之內用藥為1.3%。也就是說在危險性行為的120個小時之內服用ulipristal的效果和其他72小時之內服用的事後避孕藥差不多。
使用ulipristal最常見的副作用包括:頭痛、噁心、腹痛。
美國食品藥物管理局(FDA)目前核准的事後避孕藥(levonorgestrel,
Plan
B)必須要在危險性行為的72小時之內使用。ulipristal是由法國HRA
Pharma藥廠所製造,而這份研究也是由該藥廠所資助進行的;這份研究的三位主要負責人中,有一位與藥廠無利益關係,另外兩位受雇於該藥廠。ulipristal在歐洲已經取得核准,可合法使用,但是在美國、台灣都尚未通過。
資料來源:婦產科期刊(Obstetrics & Gynecology)
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2010.01.22
醫藥研究者與藥廠關係不單純
在癌症研究裡,設計臨床試驗、分析、解釋數據資料、提供研究報告草稿等屬於重要的研究工作,因為這些工作都足以影響研究結果的解讀和呈現,而招募參與者、蒐集數據資料等則屬於次要的研究工作。最近有一篇研究發現,負責這些重要工作的研究人員和藥廠有金錢利益關係的比率較高。
研究人員蒐集了2006年1月到2007年6月間所發表的235篇藥物試驗報告,這些研究都刊登於美國臨床腫瘤學會(American
Society of Clinical
Oncology)所發行的期刊中。研究結果發現,64%的作者表示從事至少一項的重要研究工作,而有29%的作者表示至少與一家廠商有金錢利益關係。此外,研究也發現負責重要工作的研究人員和藥廠有金錢利益關係的比率比一般研究者高出4.3倍,而且此現象在非藥廠資助的研究中也有發現,雖然在藥廠資助的研究中仍較嚴重。
研究人員表示,這樣的研究結果顯示並非各式的研究者和藥廠有利益關係的比率都一樣高,藥廠通常傾向與涉入較深的研究者建立關係,如此才能對研究的設計、執行與詮釋有一定的影響力。因此,醫藥研究裡客觀性與中立性的問題可能比預期的嚴重。
美國醫療協會(Institute of
Medicine)在去年就發佈了一份報告,闡明有關利益迴避的原則,例如:醫師應該自動拒絕或迴避藥廠邀請的飯局或贈送的試藥,也應該完全公開研究經費的來源。但是,儘管如此,醫師與藥廠間的財務利害關係仍舊非常普遍。
美國加州大學專攻醫學倫理的Bernard
Lo教授表示,醫師或研究者與藥廠的利益關係有多種不同的形式。其中一種特別為人詬病的就是擔任藥廠的諮詢講師,通常這些講師的演講內容、投影片等都是由藥廠所提供,而非由講師獨立作業。此外,利益關係中最值得注意的關鍵就是「金額的高低」,若一位醫師每年可以從特定藥廠獲利幾千元,其客觀性或許還可以討論;但若是獲利幾萬元,其客觀性就令人非常質疑,但是這些資訊通常卻不會公開。
資料來源:臨床腫瘤學期刊(Journal of Clinical Oncology)
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