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衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。   經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。   食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

一項在美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)會議上所發表的大型研究指出，無論是現在或過去曾長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)，都會使女性罹患侵略性乳癌的風險增加。   該研究分析護士健康研究(Nurses’ Health Study)中在1980-2008年間的停經後女性，人數從一開始31,959位增加至2008年的61,473位。   研究結果顯示，現在正在使用複合式HRT超過10年以上的女性，罹患乳癌風險將加倍(RR 1.89-2.56, P<0.001)；過去曾使用至少10年以上但現在已停止使用的女性，罹癌相關性較弱但仍存在。正長期使用單獨雌激素的女性，乳癌風險會增加22-57%(P<0.0001)，不過過去曾使用單獨雌激素10年以上但現在沒有使用的女性，並無發現乳癌風險會增加。   研究還發現，雌激素陽性與黃體素陽性的女性，若正在使用複合式HRT，乳癌風險增加顯著(RR1.54-3.37, P<0.001)；但正使用單獨雌激素，則須達10年以上，乳癌風險的增加才會明顯(RR 1.33-1.67)。   再者，女性BMI值無論小於或超過25，目前正長期複合式HRT都會增加乳癌風險，不過BMI值小於25者，風險增加的幅度稍微較高。目前正長期使用單獨雌激素療法，則只會使BMI值小於25的女性增加乳癌風險(RR1.54-2.00, P<0.0001)     資料來源：美國癌症研究協會(American Association of Cancer Research Study)    

近日美國預防工作小組(USPSTF)提出不鼓勵大部分女性進行例行性卵巢癌檢查的聲明草稿，事實上早在2004年USPSTF已首次反對例行性卵巢癌檢查，主要原因是並無證據顯示卵巢癌檢查使用陰道超音波與CA-125檢查，對女性的益處會大於傷害。   USPSTF在此次聲明中引用多項試驗研究的結果，其中包括PLCO試驗與一項英國尚在進行中的試驗等。PLCO試驗中，雖然接受篩檢發現卵巢癌的比例比控制組高，但兩者接受診斷的時間階段及死亡率並無差別，且這項試驗中有10%的篩檢參與者在某些時間點曾出現偽陽性結果，研究者計算篩檢的正向預測值僅有1%；而英國試驗的初步結果則顯示偽陽性的比例很高；其他研究也證實高偽陽性的問題，並指出這將導致後續侵入性手術與負面事件的發生。   USPSTF於聲明中所下的結論認為，例行性卵巢癌檢查使用陰道超音波或CA-125檢查，對死亡率的改善並無益處，且通常對女性造成傷害，不過如有BRCA1/2基因變異或家族病史的女性則不在此建議對象之內。五月八日USPSTF將會整理收到的所有回應，再發佈完整聲明。     資料來源：Medpage Today    

美國FDA自2011年5月開始針對含黃體素成分drospirenone的避孕藥之相關研究進行整理分析，最近已完成分析工作，並得到使用含該成份避孕藥會增加發生血栓風險之結論。   但FDA分析這些研究後，並未提供使用含drospirenone成份與其他成份避孕藥風險差別的比較數據，再者，這些研究也沒有說明病患特徵，但這可能會影響醫師處方與導致血栓的風險，因此在某些研究中便很難清楚知道血栓風險的增加是否為drospirenone成份所造成。   FDA此次要求Beyaz、Safyral、Yasmin及Yaz的避孕藥須在藥品標示中載明，「依據一些流行病學研究發現，含drospirenone成份之避孕藥導致血栓風險，是含levonorgestrel或其他黃體素成份之避孕藥的三倍，不過也有研究並未發現這樣的風險存在。」此外，使用任何避孕發生血栓的風險比未曾使用者高，但相較於在懷孕或產後階段的血栓栓塞發生機率，使用避孕藥的血栓風險還是比較低。   FDA提醒女性應在決定使用何種避孕藥前，先與醫師討論藥物的效益與風險，評估自身血栓發生的風險，醫師也應在開立處方前考慮到這些問題。台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq Film-coated Tablets)、以及悅姿錠(Yaz)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。     資料來源：美國食品藥物管理局    

  近日在美國醫院醫學會(Society of Hospital Medicine)年會上，一項美國的回溯性研究發表指出，大多數醫院內電腦醫令系統(CPOE Systems)發出的藥物警告內容會被醫師所忽視。   研究團隊分析一間使用Meditech的電腦醫令系統且擁有410床的醫療中心之資料，透過電腦醫令系統，發現有6,646位病患的藥令內容事實上有可能會發生藥物交互作用，導致過敏反應、不良反應事件及重複用藥等。   在研究期間的一年之中，該系統發出了40,391個藥物警示，這些用藥警示包括：可能重複用藥佔47%、發生藥物交互作用佔47%、發生過敏反應佔6%、及發生不良反應佔0.1%，卻只有4%被醫師注意並接受。   根據研究主要作者Amy Knight助理教授表示，在研究中最不常見的警示卻最常被醫師所注意到，但使用電腦醫令系統的醫師常因過度疲勞而忽略許多非常重要的警示，Knight建議發展此系統的設計者應改善用藥警示功能，加強區分警示嚴重程度的高低。   資料來源：美國醫院醫學會(Society of Hospital Medicine)      

 近日一項由卵巢癌流行病學研究小組(the Collaborative Group on Epidemiological Studies of Ovarian Cancer)發表的研究發現，一個女性的身高與BMI值可能對卵巢癌的罹患風險有重要影響。   過去雖然曾研究有關人體尺寸與卵巢癌風險，但卻只有約半數研究已發表研究結果，且結論不一，因此這項研究為了深入瞭解這個議題，蒐集並分析47篇已發表與未發表的研究，共包括25,157位卵巢癌患者與81,311位控制組女性，控制組的平均身高162.7公分、BMI值為25kg/m2。   結果發現，沒有使用更年期荷爾蒙替代療法的女性，BMI每增加5 kg/m2卵巢癌的相對風險為1.10(95% CI 1.07 to 1.13, P<0.001)；身高每增加5公分卵巢癌的相對風險為1.07(95% CI 1.05 to 1.09, P<0.001)，但在使用荷爾蒙替代療法的女性身上卻沒有看到風險增加的傾向。   研究存在的研究限制包括可能還有其他未發表的研究資料存在，但沒有放進這項研究中，其次則是研究篩選已先排除那些控制組為住院病患的回溯性研究，因為這些住院病患通常BMI值已高過一般正常值。研究建議未來應直接研究評估BMI值與荷爾蒙替代療法對卵巢癌風險的影響，探究在其中循環雌激素所扮演的角色。     資料來源：PLoS醫學期刊