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美FDA17日召開諮詢委員會投票表決，以17-0的票數一致認為治療帕金森氏症藥物Azilect(成分為rasagiline)無助於減慢神經退化性疾病的發展進度。 FDA專家小組檢視製造廠Teva所做的ADAGIO試驗研究，該研究取樣超過1,000位早期帕金森氏症的病患，他們皆尚未接受過治療，並將他們隨機分成兩個群體—每日服用Azilect 1或2mg劑量長達72週者；以及先使用安慰劑36週後，再每日服用Azilect 1或2mg劑量36週者。 結果顯示，以整合性帕金森氏症評量表(UPDRS)評估心智能力、生活自理能力及行動能力等項目，先使用安慰劑後每日再服用Azilect 1mg的群體，在症狀惡化表現上的總得分數，比一開始就服用者高(4.52分：2.82分)；然在服用2mg的群體中，並沒有出現這項差異，甚至某些延後服用藥物的病患出現帕金森氏症的症狀，比一開始就吃藥的病患少。 FDA討論認為，如果延後服用藥物的病患之能力，能追趕的上一開始就吃藥的病患，那這顯示較早開始接受藥物治療並未改變疾病的發展進程，因此認為該藥物沒有藥廠所宣稱可減緩疾病惡化的療效。 美國有六個帕金森氏症病友團體發表共同聲明表示，目前沒有可信證據顯示rasagiline會有效減緩疾病發展速度。美國帕金森氏症協會(APDA)也表示，臨床證據仍未明確，應有更多相關藥物研究才可確定該藥物對疾病發展的影響。台灣女人連線提醒，Azilect在台灣已有核准上市藥證，中文品名為易助力錠1毫克劑量包裝，為治療原發性帕金森氏症病患的單一治療藥劑（不合併使用levodopa），或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予，病患如有用藥需求，應主動與醫師討論藥物效益與風險。     資料來源：美國食品藥物管理局（FDA）、Medpage Today    

美國預防服務工作小組 (USPSTF)於11日公佈最新的攝護腺癌檢查指引，當中建議健康男性不須要接受攝護腺特定抗原(PSA)檢查，因為該檢查無助於降低死亡率，並常導致進一步的侵入性治療。 依據USPSTF所委託執行的研究報告，該研究回顧分析五個針對攝護腺特定抗原檢查的大型隨機試驗，其中還包括美國國衛院(NIH)所贊助之相關研究的資料，結果指出，進行攝護腺特定抗原檢查後，追蹤10年時間發現，攝護腺癌的死亡率下降很少甚至沒有，且檢查後續的治療與評估有可能對身體造成傷害，研究認為其中有些都是非必要的。 有關治療的副作用反應部分，報告中指出，約三位接受攝護腺切除術、或七位接受放射治療的男性病患中，就有一例出現性功能勃起障礙；約五位接受攝護腺切除術的男性病患中，就有一例出現尿失禁。且攝護腺切除術會增加圍術期的死亡率（約0.5%）、以及心血管相關事件（約0.6-3%），放射治療則會增加腸功能障礙的風險。 這項建議指引公佈後隨即引起美國泌尿學會(AUA)的立刻回應指出，攝護腺特定抗原檢查對於攝護腺癌的診斷、風險評估以及控制病情上都有幫助，部分醫生也都同意這樣的論點，並認為USPSTF低估這項檢查對男性的益處。 然來自其他醫學領域的醫師，特別是基礎照護的醫師，都傾向贊同USPSTF的建議，而美國癌症協會(ACS)及美國臨床腫瘤學會(ASCO)則尚無官方回應，但其中相關人員皆表示，目前還須要有更多相關的研究產出，男性最好能與醫師針對該檢查的效益風險多作討論。     資料來源：Medpage Today 1、2

近日美國FDA發佈警訊新聞指出，白血病治療藥物Sprycel（成分為dasatinib）可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。 依據FDA所蒐集之案例中發現，使用Sprycel超過一年以上的病患，開始會出現肺動脈高血壓的症狀，且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀，因此若當其他病因可被排除的情形下，就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。 罹患肺動脈高血壓時，心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部，因此所須耗費的力氣更多，久而久之過度工作的心臟日漸衰竭，便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。 FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間，應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀，如果一旦確定有肺動脈高血壓，則不應（再）給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓，也應立即告知醫師。 Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證，中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝，為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起，將「柏萊」也列入給付，適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒，有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險，以審慎評估用藥選擇。 資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署

近日美國FDA發佈警訊新聞指出，白血病治療藥物Sprycel（成分為dasatinib）可能增加發生罕見但嚴重肺動脈高血壓(PAH)的風險。 依據FDA所蒐集之案例中發現，使用Sprycel超過一年以上的病患，開始會出現肺動脈高血壓的症狀，且他們多半在使用Sprycel的同時也正接受其他藥物治療、或有其他疾病狀況。且其他疾病狀況有可能發生與肺動脈高血壓類似的症狀，因此若當其他病因可被排除的情形下，就非常有可能是因為Sprycel所引起的肺動脈高血壓。 罹患肺動脈高血壓時，心臟比正常狀況難以將血液輸送至肺部，因此所須耗費的力氣更多，久而久之過度工作的心臟日漸衰竭，便慢慢失去輸送足夠血液至肺部的能力。肺動脈高血壓的症狀包括呼吸短促、昏眩、身體如腳踝及腿部的水腫等。 FDA提醒醫師在開立Sprycel處方籤以前、以及病患接受該藥物治療期間，應評估病患是否出現肺部血管疾病的徵兆與症狀，如果一旦確定有肺動脈高血壓，則不應（再）給於Sprycel作為治療藥物。病患如發現有肺動脈高血壓，也應立即告知醫師。 Sprycel藥物在台灣已有上市核准藥證，中文品名為「柏萊膜衣錠20/50/70毫克」三種劑量包裝，為國內白血症第二線標靶治療藥物。健保局於從98年1月1日起，將「柏萊」也列入給付，適用對象是患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，或患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，對先前經「基利克」400mg治療後有抗藥性或無耐受性的成人。台灣女人連線提醒，有藥物需求的民眾應主動與醫師討論相關用藥效益與風險，以審慎評估用藥選擇。 資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)、台灣衛生署    

2010年美國公佈飲食指引建議，超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者，每日鈉攝取量應少於1,500毫克，而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the Salt Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議，認為每日1,500毫克過少，恐對人體造成其他健康傷害。 今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出，每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉，每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率，目前已經有超過50個臨床試驗證實，隨著年齡增長而改變的血壓，可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外，每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。 然美國鹽業協會認為，飲食指引建議應立基於科學與醫療知識，不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究，而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響，包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加，同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演的重要角色。 美國鹽業協會也強調，他們並非反對降低血壓，而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的，民眾在降低鹽份攝取的同時，事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求，導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示，希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究，而非僅在幫助血壓降低的部分。     資料來源：Medpage Today    

2010年美國公佈飲食指引建議，超過50歲以上的民眾、非裔美國人、以及有高血壓、糖尿病或慢性腎臟病者，每日鈉攝取量應少於1,500毫克，而上述民眾已近乎佔美國半數人口。美國鹽業協會(the Salt Institute)近日則針對這項鈉攝取量的建議提出抗議，認為每日1,500毫克過少，恐對人體造成其他健康傷害。 今年初美國心臟協會(AHA)針對這項飲食建議曾進一步指出，每人每日不應攝取超過1,500毫克的鈉，每天減少攝取3公克的鹽將有助於降低心血管疾病的罹病率與死亡率，目前已經有超過50個臨床試驗證實，隨著年齡增長而改變的血壓，可透過減少鈉攝取量使其攀升的速度減緩。此外，每年還可以省下高達兩百四十億的健康照護支出。 然美國鹽業協會認為，飲食指引建議應立基於科學與醫療知識，不該只去看那些貶抑鹽的價值之研究，而忽略降低鈉攝取量可能帶來的負面影響，包括早產、產生胰島素抵抗、以及年老易跌倒等風險增加，同時也沒有考慮到鹽份在調節血壓、口渴與尿液產生上扮演重要的角色。 美國鹽業協會也強調，他們並非反對降低血壓，而是認為以降低鹽份攝取作為主要策略是危險的，民眾在降低鹽份攝取的同時，事實上可能藉由吸收了更多熱量來滿足原本對鹽份的需求，導致整體鈉攝取量並沒有真正改變。鹽業協會最後表示，希望美政府能針對降低鹽份攝取對整體健康的影響做大規模的研究，而非僅在幫助血壓降低的部分。   資料來源：Medpage Today