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藥廠付錢找寫手撰寫HRT研究
2010.09.13
藥廠付錢找寫手撰寫HRT研究
最近因為惠氏藥廠(Wyeth)的訴訟案,使美國當局公布了上千份過去從未公開過的研究報告,從這些研究報告中發現惠氏藥廠曾經雇用寫手來撰寫研究,為自家所生產的荷爾蒙補充療法(Prempro)背書。寫手將藥廠所欲得到的研究結果和行銷訊息寫入研究報告中,並投稿發表於醫學期刊中。 美國華盛頓特區喬治城大學(Georgetown University)醫學中心Adriane Fugh-Berman教授檢視了醫學期刊上數十份由寫手所撰寫的研究報告和評論,這些研究的目的都是為了鼓吹Prempro的非適應症、淡化Prempro的風險和詆毀同類的競爭藥物,例如:荷爾蒙療法與乳癌的相關性不高、荷爾蒙療法降低心血管疾病風險、預防癡呆、帕金森氏症、老化、視力減退等。而這些刊登出來的研究報告在藥廠代表和醫師間廣為流傳。 研究發現惠氏藥廠是付錢給一間叫做DesignWrite的公司,要求該公司撰寫有利於Prempro的研究報告。藥廠付給DesignWrite二萬五千美元撰寫四篇有關使用低劑量Prempro的臨床試驗報告;此外,DesignWrite還寫了二十篇文獻回顧的研究,每篇藥廠支付二萬美元。 研究人員表示,已經有越來越多的研究發現,很多荷爾蒙療法的研究報告都是由藥廠花錢請寫手代寫的,甚至其他很多藥廠強力行銷的藥物也有這樣的情況。醫學界應該要有更積極的作為讓藥廠和醫學界劃清界線。 資料來源:PLoS Medicine    
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骨鬆藥物可能提高食道癌風險
2010.09.10
骨鬆藥物可能提高食道癌風險
最近一份研究指出,長期服用治療骨鬆的雙磷酸鹽類藥物,可能會提高罹患食道癌的風險。 為了檢視食道癌、胃癌、結腸直腸癌與雙磷酸鹽類藥物的關聯,研究主持人Green分析了英國基層醫療研究資料庫,比對服用雙磷酸鹽類藥物病患的罹癌紀錄。分析樣本包括2,945位食道癌病患、2,018位胃癌病患、10,641位結腸直腸癌病患,以及77,750位對照組,這些人年紀都在40歲以上。結果發現,拿掉年齡、性別、抽煙習慣、飲酒、體重等變因的影響後,服用雙磷酸鹽類藥物的病患,發生食道癌的機率高了1.3倍;服用雙磷酸鹽類藥物3年以上或服用超過10次的病患,罹患食道癌的機率約高了2倍。胃癌跟直腸結腸癌跟雙磷酸鹽類藥物則沒有這種關聯。 但另一份同樣使用英國基層醫療研究資料庫的研究,卻認為雙磷酸鹽類藥物跟食道癌沒有關聯。Green認為,這是因為該研究的追蹤年限不夠長,也沒有控制其他可能影響的變因。 在歐洲跟北美,食道癌的發生率約為千分之一,即使雙磷酸鹽類藥物提高食道癌的發生率,它仍然是少見的癌症。目前FDA的藥物不良反應通報系統共收到68個服用雙磷酸鹽類藥物同時罹患食道癌的案例,但FDA還在考慮是否要求藥廠在仿單中加註警語,或是要求醫師改變處方。 資料來源:英國醫學期刊(Britain Medical Journal)    
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奈米銀干擾精子 可能危害下一代
2010.09.07
奈米銀干擾精子 可能危害下一代
市面上含可抗菌、殺菌的奈米銀產品包羅萬象,但美國動物研究發現,奈米銀可能干擾男性精子細胞訊號,導致精子不再成長,進而影響男性生育能力。研究人員另提醒,奈米銀非常小,也可能進入孕婦胎盤,造成男胎生殖系統出現先天缺陷。 這項研究發表於「毒物科學」期刊(ToxicologicalSciences)。美國空軍研究實驗室、伊利諾大學香檳分校研究團隊進行老鼠實驗發現,奈米銀濃度若在10微克/毫升以上,就會影響男性幹細胞生長力,實驗使用的奈米銀尺寸較小,範圍在10到25奈米之間,而尺寸最小的奈米銀粒子更會阻礙精子幹細胞成長。 研究另發現,如果胎兒在成形階段接觸奈米銀,精子細胞形成過程便大受干擾,男胎的生殖系統也容易出現異常,引起先天缺陷。研究人員相信,因為奈米銀粒子尺寸很小,很容易跑進母體胎盤,直接影響胎兒。 過去有研究顯示,奈米銀對肺細胞、神經細胞和皮膚細胞都會產生毒性,也會滲入大腦,透過血液循環流竄至其他身體組織;人體、動物研究都指出,有些奈米粒子甚至可能侵入胎盤。 研究人員憂心忡忡指出,奈米銀廣泛用於各項產品,民眾可能在呼吸、飲食之時就讓奈米銀進入身體組織。若洗滌奈米銀產品,奈米銀也可能隨著水,流入自然環境,干擾自然生態。 資料來源:台灣新生報    
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減肥藥增加心血管風險,將下架?
2010.09.04
減肥藥增加心血管風險,將下架?
糖尿病藥物-梵帝雅(Avandia)的藥物安全事件已經讓美國食品藥物管理局(FDA)對藥品的審核與把關備受質疑,最近又有一份研究指出廣為使用的減肥藥「諾美婷」(Meridia)會提高心血管疾病的風險,美國的消費者團體等民間組織已經站出來要求將藥品下架。 這份研究的參與者包括約一萬位過重或肥胖的病人;結果發現平均使用藥物3.4年以後,服用諾美婷的病人罹患心臟病或中風的風險,比服用安慰劑的病人高出16%。這些發生的心臟病或中風事件並不致命,但由於肥胖的病人發生心血管疾病或糖尿病的機率本來就比較高,若藥物又有這方面的副作用,等於是讓病人罹患心血管疾病的風險加倍。 諾美婷藉由調節腦部分泌serotonin和norepinephrine來控制病人的食慾,美國食品藥物管理局在1997年時審核通過。但2002年後有研究發現,使用諾美婷的病人血壓和脈搏都會上升,這兩項指標都與心臟疾病有關。 今年年初歐洲藥物管理局(European Medical Agency)已經根據最近藥物試驗的初步研究結果,建議禁止在歐盟國家販賣諾美婷,該藥品也已遭下架。該組織的學者表示,在研究期間使用諾美婷的病人平均減重近9磅(4公斤),這樣的減重數並無法弭平藥物所提升的相關健康風險。同時間,美國食品藥物管理局則是採取在藥品上加註警語的方式,警告有心血管病史的病人不要使用該藥品。 目前美國食品藥物管理局已經確定將在9月15日召開諮詢委員會議重新審核諾美婷的安全性報告,並且決定是否將該藥品下架。我國衛生署也將於9月16日召開藥物安全評估委員會進一步評估。 資料來源:新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)    
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乳癌用藥,健保鬆綁
2010.08.31
乳癌用藥,健保鬆綁
健保在今年元月開放,經手術、化療後,HER2陽性且併發腋下淋巴結轉移的早期患者,可以使用至多一年13小瓶針劑標靶療法賀癌平,作為預防復發治療。由於13小瓶約是一位55公斤患者所需的量,患者若體重超出就需要自費施打不足的量。經過專家協商,健保局決議於今年八月一日起,取消13小瓶的限制,符合條件的患者,給付以一年為限。 台北榮民總醫院一般外科主治醫師、台灣乳房醫學會秘書長曾令民醫師表示,自元月以來已有許多患者受惠,但遇到體重超過55公斤的患者,就需要特別解釋溝通,患者也只能無奈接受。但由於今年元月才施行給付,患者療程至今都還不滿一年,尚無患者需要自費支付。  台灣一年約有7500-9000人新確診罹患乳癌,一至三期患者大約占85%,其中又有25%-30%患者屬於HER2陽性,這類患者對於化療效果不明顯,復發機率高、存活時間比陰性患者短。曾令民醫師指出,疾病不復發,等於治癒。 醫師呼籲,HER2陽性的患者與其他乳癌患者一樣,若手術、化療後,沒有經過輔助療法減少復發風險,5年內仍可能面臨復發威脅,之前錯失輔助療法的患者可和醫師討論、評估用藥需求,想辦法避免乳癌復發。 資料來源:台灣新生報    
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出生性別比失衡,衛生署將查察
2010.08.30
出生性別比失衡,衛生署將查察
在自然情況下,嬰兒出生時的男/女性別比例(以下簡稱「出生性別比」)約在105至106比100(也就是1.05至1.06),相當穩定。惟拜科技之賜,醫療可以透過性別篩檢或選擇性墮胎,主動或被動的使男嬰得以生下。臺灣曾在1980年代以絨毛膜取樣的技術提前診斷胎兒性別,進行墮胎,使出生性別比由106上升到110以上,其後,因發現該技術會傷及胚胎組織,造成產下的男嬰有斷手或斷足的畸形,經政府明令禁止,婦產科醫師也怕醫療糾紛而趨保守,使性比例下降至108。近十年來,又因以聚酶鏈反應抽血作胚胎性別基因檢測,使性比例居高不下,今年上半年男嬰與女嬰比達111。 針對近年國內出生性別比高居不下之現象,衛生署將以統計檢定其接生性別比例顯著大於1.06者之醫療機構(19家)及接生者(49人),以及於網路宣稱提供性別篩檢、鑑定之名單,會同地方衛生主管機關進行查察。 相關醫療機構或人員若違反相關規定及其罰則如下: * 違法醫療廣告:依醫療法86條,對不正當醫療廣告,對醫療機構處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。 * 有不當醫療行為者: > *  > 依醫師法第25條,醫師執行業務違背醫學倫理,由醫師公會或主管機關移付懲戒;第25-1條懲戒方式,包括:警告、繼續教育或臨床進修、限制執業範圍或停業一個月以上一年以下、廢止執業執照、廢止醫師證書。 >  >      *  > 依醫師法第28-4條,醫師執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為者,可處10萬到50萬罰鍰,情節重大者,並得廢止其醫師證書。 >  >      *  > 依醫療法第108條第3款,醫療機構執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為,可處5萬到50萬罰鍰,最重得廢止開業執照。 資料來源:衛生署新聞稿    
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