2012.03.01 美FDA要求Statins類藥物加註記憶受損、血糖升高警語

28日美國FDA根據研究資料的整理分析結果，宣布修改降膽固醇藥物Statins類藥物的警語標示，將加註可能增加短暫性記憶認知受損、及血糖升高的風險，但記憶問題在停止服藥後會改善，美FDA仍表示，Statins類藥物的效益整體而言是大於風險。

此外，移除原本服藥後須定期追蹤肝功能的要求，改為今後病患開始服用Statin前須先進行肝臟酵素檢測。並提醒病患服用Statins如發生異常昏眩或虛弱、胃口不好、上腹疼痛等等症狀，應馬上告知醫師，醫師也應停止再處方Statin給病患，發生任何副作用反應須立即通報FDA系統。

台灣女人連線提醒，美國FDA所列出警語標示更改的藥物中，台灣目前核准上市的有效藥證包括atorvastatin（Lipitor，立普妥）、fluvastation（Lescol，益脂可）、pitavastatin（Livalo，立清之）、rosuvastatin（Crestor，冠脂妥）及simvastatin（Zocor，素果），有以上藥物需求的病患應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。

資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)