隆乳可能提高罕見疾病的風險?

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在一份研究發表的數小時前,美國食品及藥物管理局(FDA)同意了在2019年召開會議,討論矽膠乳房植入物的安全性和危險性,後續可能採取嚴格的監管或禁用。

 

隨後發表於Annals of Surgery的研究指出,與普通人群相比,接受矽膠乳房植入物的女性發生罕見不良後果的風險是增加的。

 

美國食品和藥物管理局(FDA)表示,既使數位FDA官員和獨立專家對此研究提出異議,會議還是會召開。

 

2006年後第一個針對矽膠乳房植入物的大型研究

在90年代早期,因為公眾對對健康風險的擔憂,包括癌症、結締組織病和自體免疫性疾病,美國FDA禁止使用矽膠乳房植入物。後來的研究指出,乳房植入物與這些疾病沒有關聯。2006年,FDA批准了來自兩家製造商(Allergan和Mentor Corp)的矽膠植入物,並規定製造商進行大規模的批准後研究(LPAS)以監測長期健康和安全結果。

 

這項研究由美國德州大學安德森癌症中心的研究人員主持,分析了LPAS數據庫中2007至2009年間近10萬名患者的數據,大量的數據讓研究人員能夠對罕見不良後果的風險進行評估。

 

數據庫中的資料,超過80,000名患者使用了矽膠乳房植入物,其餘的則是使用鹽水植入物。72%的患者進行第一次的隆乳手術、15%的患者為隆乳後的調整手術、10%的患者進行第一次的乳房重建手術、3%的患者進行乳房重建後的調整手術。

 

研究怎麼說

與一般人群相比,使用矽膠植入物的女性發生幾種罕見危害的風險增加,包括三種自體免疫或風濕類疾病:乾燥綜合症(Sjogren's syndrome又稱修格蘭氏症候群),風險比一般人高約8倍;硬皮症(scleroderma),風險增加約7倍;類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis),風險增加約6倍。

 

矽膠植入物也使死胎風險增加4.5倍,但流產風險沒有顯著增加。黑色素瘤是一種罕見的皮膚癌,使用矽膠植入物的女性風險幾乎高出4倍。數據庫僅有一例與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL),這是一種罕見但嚴重的癌症。過去的一項研究表明,使用乳房植入物與自殺風險沒有顯著關聯。

 

與鹽水植入物相比,矽膠植入物也與某些手術併發症的風險增加有關。其中包括包膜攣縮(capsular contracture),矽膠植入物的發生率為5%,鹽水植入物發生率為2.8%。第一次隆胸手術後,包膜攣縮發生率有7.2%,這也是再進行隆乳後調整手術最常見的原因。

 

其他意見

研究人員強調,由於數據庫的侷限,缺乏完整的患者訊息和後續資訊,研究結果尚無定論。

 

美國FDA的Ashar博士在一份聲明中表示,由於上述的侷限和其他的研究缺點,雖然尊重研究結果,但並不同意,並請研究人員謹慎對待這些結論。

 

美國整形外科基金會主席博士表示,這項研究很混亂,有可能造成更多的焦慮。

 

美國整型外科學會主席Thorne博士則表示,雖然植入物在化學上是相似的,但某些結果的前後矛盾,使得研究結果有點難以解釋。但這項研究是值得的,必須不斷重新評估數據,以確保安全。Thorne博士說,目前所得到的最好證據表明,這些全身性疾病的可能性並沒有增加。.

 

美國FDA的網站提出警告,乳房植入物並無法終身使用,高達20%的隆乳女性需要在8到10年內移除。

 

台灣情形

在台灣衛生福利部接獲的乳房植入物不良反應通報中,矽膠植入物約佔六成,鹽水植入物約佔四成,通報原因大多為植入物破裂需進行置換。

 

然而,主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建手術進行統計,缺乏相關統計資料與後續疾病風險追蹤。台灣女人連線提出呼籲,醫界有責任為乳房植入物相關風險提供明確的證據,讓女性盡可能獲得最多的資訊做出使用何種植入物的決定。

 

 

編譯來源:Eurek Alert(2018.09.17)Daily Mail (2018.09.14)

 

 

 

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