2018.09.20 隆乳可能提高罕見疾病的風險？

在一份研究發表的數小時前，美國食品及藥物管理局(FDA)同意了在2019年召開會議，討論矽膠乳房植入物的安全性和危險性，後續可能採取嚴格的監管或禁用。

隨後發表於Annals of Surgery的研究指出，與普通人群相比，接受矽膠乳房植入物的女性發生罕見不良後果的風險是增加的。

美國食品和藥物管理局(FDA)表示，既使數位FDA官員和獨立專家對此研究提出異議，會議還是會召開。

2006年後第一個針對矽膠乳房植入物的大型研究

在90年代早期，因為公眾對對健康風險的擔憂，包括癌症、結締組織病和自體免疫性疾病，美國FDA禁止使用矽膠乳房植入物。後來的研究指出，乳房植入物與這些疾病沒有關聯。2006年，FDA批准了來自兩家製造商(Allergan和Mentor Corp)的矽膠植入物，並規定製造商進行大規模的批准後研究(LPAS)以監測長期健康和安全結果。

這項研究由美國德州大學安德森癌症中心的研究人員主持，分析了LPAS數據庫中2007至2009年間近10萬名患者的數據，大量的數據讓研究人員能夠對罕見不良後果的風險進行評估。

數據庫中的資料，超過80,000名患者使用了矽膠乳房植入物，其餘的則是使用鹽水植入物。72%的患者進行第一次的隆乳手術、15%的患者為隆乳後的調整手術、10%的患者進行第一次的乳房重建手術、3%的患者進行乳房重建後的調整手術。

研究怎麼說

與一般人群相比，使用矽膠植入物的女性發生幾種罕見危害的風險增加，包括三種自體免疫或風濕類疾病：乾燥綜合症(Sjogren's syndrome又稱修格蘭氏症候群)，風險比一般人高約8倍；硬皮症(scleroderma)，風險增加約7倍；類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis)，風險增加約6倍。

矽膠植入物也使死胎風險增加4.5倍，但流產風險沒有顯著增加。黑色素瘤是一種罕見的皮膚癌，使用矽膠植入物的女性風險幾乎高出4倍。數據庫僅有一例與乳房植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)，這是一種罕見但嚴重的癌症。過去的一項研究表明，使用乳房植入物與自殺風險沒有顯著關聯。

與鹽水植入物相比，矽膠植入物也與某些手術併發症的風險增加有關。其中包括包膜攣縮(capsular contracture)，矽膠植入物的發生率為5%，鹽水植入物發生率為2.8%。第一次隆胸手術後，包膜攣縮發生率有7.2%，這也是再進行隆乳後調整手術最常見的原因。

其他意見

研究人員強調，由於數據庫的侷限，缺乏完整的患者訊息和後續資訊，研究結果尚無定論。

美國FDA的Ashar博士在一份聲明中表示，由於上述的侷限和其他的研究缺點，雖然尊重研究結果，但並不同意，並請研究人員謹慎對待這些結論。

美國整形外科基金會主席博士表示，這項研究很混亂，有可能造成更多的焦慮。

美國整型外科學會主席Thorne博士則表示，雖然植入物在化學上是相似的，但某些結果的前後矛盾，使得研究結果有點難以解釋。但這項研究是值得的，必須不斷重新評估數據，以確保安全。Thorne博士說，目前所得到的最好證據表明，這些全身性疾病的可能性並沒有增加。.

美國FDA的網站提出警告，乳房植入物並無法終身使用，高達20%的隆乳女性需要在8到10年內移除。

台灣情形

在台灣衛生福利部接獲的乳房植入物不良反應通報中，矽膠植入物約佔六成，鹽水植入物約佔四成，通報原因大多為植入物破裂需進行置換。

然而，主管機關與相關醫學會都沒有對隆胸與乳房重建手術進行統計，缺乏相關統計資料與後續疾病風險追蹤。台灣女人連線提出呼籲，醫界有責任為乳房植入物相關風險提供明確的證據，讓女性盡可能獲得最多的資訊做出使用何種植入物的決定。

編譯來源：Eurek Alert(2018.09.17)、Daily Mail (2018.09.14)