醫學美容

日前，台灣女人連線與中華民國美容醫學醫學會聯手，成功下架了G動椅不當廣告。   台灣女人連線經營的醫美不良事件諮詢專線，時常接獲許多女性的申訴，她們因為相信了誇大不實的醫美廣告，不只荷包失血，更讓身體承受許多苦痛，留下傷害。   婦團與醫學會有共同的目標 為了打擊不實廣告對女性健康的影響，台灣女人連線長期要求提升管理強度，並透過檢舉下架不實廣告，更曾發起婦團聯合檢舉，號召各地姊妹檢視醫美廣告，但效果卻不盡理想。主要因為各地衛生局認知不一、執法強度不同，以及衛生局業務繁忙，處理起來曠日廢時等原因。   有鑑於個案式檢舉事倍功半，處罰醫師或診所亦非檢舉本意，更有檢舉人身份被洩露的問題，台灣女人連線持續尋求其他打擊不實廣告的方式。   在與美容醫學醫學會自律委員會溝通後，我們建立了遏止醫美不當廣告的運作模式：當台灣女人連線發現不適當廣告內容，便蒐集資料予醫學會，透過醫學會組織的力量，警示醫師注意廣告內容與用詞。如果仍不改善，台灣女人連線便向衛生主管機關檢舉。   G動椅：治療尿失禁 卻強調改善親密關係 G動椅是衛福部許可的非侵入式治療裝置，用來治療尿失禁。卻在許多廣告中強調改善親密關係、甚至有回春、改善陰道鬆弛、治療性功能障礙等不當用詞。   台灣女人連線向美容醫學醫學會提出申訴，醫學會與醫療器材廠商協調，獲廠商高度重視，進一步向醫療院所進行宣導，強調宣傳內容應合法，不應有過多商業描述。   經過婦團、醫學會及廠商的合作，三個月內不當廣告改善率高達86%，是前所未見的改善效率。   台灣女人連線與美容醫學醫學會合作，得到廠商的正面回應與行動，從源頭著手，有效改善醫美廣告管理。這個新的合作模式，連結了各方的力量，透過正面積極的處理，取代處罰式的檢舉，共同捍衛民眾健康。   也提醒民眾在選擇醫美療程時，網路資訊要多方求證，諮詢專業合格的醫師，並留意相關的風險及副作用，才不會花錢又傷身。  

文：陳書芳／台灣女人連線秘書長   美國食品及藥物管理局(FDA)於日前發出警訊，除了先前指出的間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)，乳房植入物可能還與多種癌症有關，已經或考慮使用的女性，以及醫療保健提供者應該留意相關風險與資訊。   可能發生在所有乳房植入物類型 截至2022年9月1日，FDA收到10例鱗狀細胞癌與12件不同類型淋巴癌的病例報告。不同於BIA-ALCL超過八成發生在絨毛面植入物，這些鱗狀細胞癌與淋巴癌並未集中在某些類型，而是與所有種類的植入物有關，包括填充鹽水或果凍矽膠、表面光滑或有紋理。   FDA目前並不建議女性預防性地移除乳房植入物，但建議持續、定期追蹤，如果發現任何異常就需就醫。   乳房植入物的風險 乳房植入物是一種醫療器材，主要用來增大乳房，或是重建未能正常發育、因癌症/外傷而切除的乳房組織。   在台灣，有鹽水填充和果凍矽膠填充兩種材質獲准銷售，依表面有光滑面和紋裡面的分別。兩種類型都有矽膠外殼，其大小、厚度和形狀不盡相同。   已經或考慮使用的女性需要注意，乳房植入物並非可使用一輩子，隨著植入的時間越長，移除或更換的風險就越高。   除了疼痛、攣縮、滲漏、破裂等常見的併發症和風險，2011年FDA首次確定乳房植入物與間變性大細胞淋巴癌存在可能的關聯，開始蒐集病例並提出警訊。隨著病例數的增加，今年七月一項研究指出BIA-ALCL發生率大大高於過去的統計。   2019年2月，台灣女人連線與立委林淑芬召開記者會，提醒民眾BIA-ALCL的風險。相關醫學會的反應是台灣、東亞及東南亞都尚未有確診案例出現，民眾不必驚慌。同年5月，新加坡出現一起病例；6月，日本出現首例BIA-ALCL；8月，韓國衛生部報告首例BIA-ALCL病例，12月出現第二例、隔年7月出現第三例，韓國女性集體對廠商提告；泰國於2020年7月亦傳出病例。   台灣於2020年出現BIA-ALCL首例病例。   隆乳之後一直覺得疲倦？是女人的幻想？ 許多女性表示在使用乳房植入物後，出現疲勞、慢性疼痛和睡眠障礙等情況，這些女性認為是植入物引起的。   這些包含記憶力問題、睡眠障礙、疲勞、憂鬱等綜合症狀稱為乳房植入物相關疾病(BII，Breast Implant Illness)，美國FDA列入使用植入物前應該考慮的風險，雖然目前的醫學不認為這些狀況與植入物有關，但美、英等國皆持續蒐集病例，以累積更多資訊。   美FDA上月公布最新統計，2008年1月1日至2022年4月1日之間蒐集的7,467件病例報告中，最常見的BII症狀描述依序為：疲勞、關節痛和腦霧。在其中657件有提供女性移除植入物後資訊的報告中，577人注意到症狀有所改善，80人的症狀沒有改善或惡化。   除了讓女人用苦痛去試驗 還能做什麼？ 隨著BIA-ALCL的病例數持續增加，以及陸續出現的醫療器材管理問題，多國都有積極的追蹤與管理計畫。   美國於2019年要求乳房植入物製造廠Allergan將特定幾款「絨毛面乳房植入物」下架，2020年為了加強與患者/使用者的溝通，在乳房植入物的包裝加上「黑盒標籤」，說明植入物與ALCL及許多慢性疾病有關，包括自體免疫性疾病、關節疼痛、肌肉酸痛和慢性疲勞等。   台灣女人連線亦持續倡議台灣相關手術說明書應載明可能的併發症，並以「檢核表」(check list)的方式加強溝通強度。經過多年爭取，BIA-ALCL已於2019年加入相關文件，但有關BII的資訊或檢核表形式，都尚未定案。   然而，那些沒有納入說明書、目前還未知的風險又該怎麼辦？不論是BIA-ALCL，或是此次FDA提出的鱗狀細胞癌、或是BII，在症狀疾病出現的早期，都並未得到重視，或者根本不知道與植入物有關，難道要不斷用女人的健康去試驗嗎？   使用者登錄制度可能是解方。   登錄制度是國際趨勢 高風險醫療植入物(例如心律調節器或人工髖關節)雖經核准上市，但上市前蒐集的臨床資料多為短期追蹤且人數有限，因此，上市後的監測或追蹤很重要。目前有不良事件通報、安全監視及警訊蒐集等方式，但這些方法都相對被動，仰賴醫師或廠商的通報。也因為無法長期追蹤使用資訊，很難完整評估醫療器材的長期安全性。「使用者登錄制度」可以解決這些問題。   對使用特定醫療器材的患者進行「使用者登錄」，建置其基本資料、使用的醫材、手術資訊、後續健康情形等內容。透過系統，可長期追蹤使用者健康狀況，主管機關亦可掌握並蒐集器材的安全資訊。而當器材有下架或健康疑慮時，也可主動聯繫使用者，即早通知，進行健康管理。   隨著乳房植入物與罕見癌症及各種不良反應有關的訊息越來越清晰、罹病人數越來越多，各國的管理舉措也愈發積極，澳洲、英國、美國、荷蘭等國皆有乳房植入物登錄制度。   在台灣，「乳房植入物登錄制度」經過台灣女人連線多年推動，衛福部於2020年委託臺北醫學大學研究建置，今年邁入第三年，系統逐漸成形，醫師對此大多也都持正面態度，期待系統正式上路，守護女人健康！    

2011年，美國食品及藥物管理局 (FDA) 指出乳房植入物可能與罕見間變性大細胞淋巴癌 (ALCL)有關。根據後續相關研究，發生的時間約為植入後8 至 10 年。   ALCL是一種罕見的T細胞淋巴癌，可能出現在身體的許多部位，如：皮膚、乳房等。發生在乳房的ALCL，如果與乳房植入物有關就稱為乳房植入物相關罕見淋巴癌(BIA-ALCL)。   根據最新對美國國家癌症資料庫所做的研究顯示，BIA-ALCL 發生率大大高於先前的報導。   乳房ALCL發生率高出兩倍多 從 2008 年到 2018 年，原發性乳房間變性大細胞淋巴癌 (ALCL) 的發病率為每年8.1 /1 億人。該比率隨著時間的推移而增加， 2012 年至 2018 年達到 14.5人 /1 億。相比之下，FDA 估計 2001 至 2007 年為 3人 /1 億。   研究者認為，已知絨毛面乳房植入物與BIA-ALCL有密切關聯，乳房 ALCL發病率上升很可能是反映美國BIA-ALCL病患增加，但也可能是其他種類的乳房淋巴癌發病率增加。   研究作者之一的Connor Kinslow醫學博士指出，以前的研究低估了使用乳房植入物後發生罕見癌症的風險。希望這些數據能夠將以前的研究納入背景，以提高對病例數量被低估的理解，以免繼續低估 BIA-ALCL 的發病率。   美國加州大學洛杉磯分校的Deanna J. Attai 醫學博士指出，儘管「肯定令人擔憂」，但研究結果是來自於截至 2018 年的數據，即 Allergan 絨毛面乳房植入物在全球全面下架的前一年。由於所有國家資料庫都會晚了幾年，因此，現在要確定 BIA-ALCL 的發病率是否因產品下架而降低可能還為時過早。然而，由於 FDA 不建議在沒有症狀的情況下移除絨毛面植入物，因此使用該類型植入物的女性應該意識到先前對BIA-ALCL 風險的估計低於目前報告的風險。   在以前的研究中，風險估計存在很大差異，因此，世界各地的不同政府的反應也大相徑庭。在澳洲，政府禁止了某些類型的絨毛面植入物。而在美國，則在所有植入物上貼上警示標籤。一些國家沒有採取任何行動。因此，獲得更準確的風險估計將有助於政府決定應該如何應對。   此研究發表表於7月JAMA Oncology.     相關閱讀 台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌 乳房植入物的成分可能導致人體細胞死亡 日韓出現BIA-ALCL 千名韓國女性將控告廠商       編譯來源：Medpage Today (2022.07.22)      

幾乎所有男性都看到他們的髮際線後退或出現禿頭。對於那些希望減緩脫髮速度的人來說，一項新的研究有助於找出效果最好生髮藥物。   該研究審查了之前的 23 個研究，對市面上生髮藥物的效力進行了排名。   專家表示，這份清單很有幫助。這些藥物 —新髮靈（成分Dutasteride）、柔沛（成分Finasteride）和落建生髮水（成分Minoxidi）— 已經被使用了很長時間，但關於它們在有效性上優劣比較的信息很少。   由於沒有直接比較這些藥物的試驗，這讓醫生們無法回答這個不可避免的問題 — 即哪種選擇最有效？這項新研究將有助於填補這一空白。   生髮藥物的排名   排名第一的治療藥物成份為Dutasteride，如：軟膠絲或新髮靈膠囊，劑量為每天 0.5 毫克。平均而言，使用六個月後，總頭髮數量增加最多。這意味著使用它的男人可以期待更多的頭髮出現在沒有的地方，儘管這只是小小的如「桃子絨毛」的頭髮。   其次是Finasteride的柔沛丸，每天服用 5 毫克，再加上相同劑量的口服minoxidi（落建）。   分析發現，給藥處方和劑量很重要。較低劑量的Finasteride（每天 1 毫克）排名第四，其次是minoxidi的兩種外用製劑，較高劑量（5%）的表現優於較低劑量（2%）。   墊底的是低劑量口服minoxidi，每天服用 0.25 毫克。   除了有效性，也要知道副作用！   Dutasteride可導致性慾減退、勃起功能障礙和乳房脹痛，以及一種稱為直立性低血壓的低血壓。在極少數情況下，男性可能會發生需要就醫的藥物嚴重反應，包括皮膚脫皮、面部腫脹和呼吸困難。   Finasteride也可能降低性慾、無法勃起或引起乳房脹痛，但僅限於少數患者。   任何口服藥物都可能導致腹瀉或皮疹等問題，即使是局部使用minoxidil也有缺點：每天使用可能很麻煩，有時會刺激頭皮，導致頭皮或剝落。   ＃選擇適合的治療   男性需要與皮膚科醫生討論每種選擇的利弊。在現實世界中，大多數脫髮患者最終需要綜合治療。   McMichael說，大多數情況下，治療的主軸是finasteride及外用minoxidil 5% 的組合，但添加一些藥物往往可使患者會得到最好的結果。   這可能包括注入頭皮的低強度雷射或富含血小板的血漿（PRP）。該血漿取自患者自己的血液樣本。   其實，尋找最佳治療方法是一個過程。   我們必須體認一個現實：通常，你不會用單一選項就能打出全壘打。建議尋求脫髮幫助的男性去看皮膚科醫生進行「全面檢查」。也就是說，部分原因是要找出是否存在導致脫髮的潛在疾病，例如甲狀腺疾病或營養問題。   研究結果於 2 月 2 日在線發表在JAMA Dermatology上。       編譯來源：HealthDay (2022.02.10)      

英國廣告監督機構明年5月開始，整容手術的廣告禁止針對18歲以下的人。所有媒體吸引18歲以下的加大胸部和整鼻的廣告，不能再出現。包括直接針對18歲以下的電視節目和社交媒體。   法律已禁止不可對18歲以下做整容手術，但之前並未限制針對他們的廣告。   這個決定是經過諮詢 「廣告行銷委員會」 － 負責制定英國廣告規則的組織後做的決策。   提高標準   委員會指出：「有證據清楚地顯示兒童和年輕人容易受到身體形象的壓力。」   「考慮到廣告整容對兒童和年輕人的潛在傷害，如：身體形象的壓力和精神健康的議題，手術風險和潛在併發症。」   「再加上整容手術固有的風險，和其潛在對於仍掙扎於缺乏身體自信的年輕人的誘引，我們必須在行銷上將標準提高。」   禁令包括皮下填充劑，嫩膚治療如注射治療、化學換膚，以及雷射或光療，和牙齒美白產品。   今年英國的 「廣告標準局」 已經分別指名譴責社交媒體網紅和名流重覆破壞了廣告規則，強制他們撤下未清楚標明就是廣告的貼文。       編譯來源：BBC News (2021.11.25)      

近來醫美診所打著誘人的廣告：酷塑冷凍減脂不用動手術，35分鐘讓你輕鬆躺著享瘦。   但它沒有告訴你，這項療程使用的醫療器材仿單裡有這樣的說明：某些案例對此類治療可能效果不佳或完全無效、可能有反常性脂肪增生的副作用。   Linda Evangelista是1990年代的超級名模，她在鼎盛時期的名言是：「每天沒有1萬美元的代價我是不會起床的。」   最近，Evangelista現身透露，一項流行的醫美技術使她陷入了「自我厭惡的極點」，摧毀了她的生計，並因身體的變化讓她不想現身在人群之前。她正在訴訟，要求賠償5000萬美金。   這個流行的醫美技術稱為「冷凍脂肪分解」(Cryolipolysis)，坊間稱為「酷塑冷凍減脂」(CoolSculpting)，透過將脂肪細胞冷卻到非常低的溫度來破壞它們，受損的細胞在幾週內會被身體會吸收，減少脂肪。   在冷凍溶脂出現之前，抽脂是去除多餘脂肪組織的唯一有效選擇。然而，抽脂是一種侵入性手術，並且存在與手術相關的風險。2007年出現了冷凍溶脂術，強調以非侵入性的技術來「塑身」。   這項技術是在觀察到兒童吸吮冰塊後臉頰脂肪減少後構思的，通常冷凍後脂肪細胞數量會減少。   酷塑減脂的風險：反常性脂肪增生 人們時常以為非侵入性手術會更安全、更有效。但事實並非如此。   據報導，當 Evangelista接受冷凍溶脂時，她發生了一種副作用，即治療後的幾個月內脂肪不是減少而是增加，這被稱為反常性脂肪增生。這種併發症在男性身上更普遍，並且是使用舊版的醫療器材時更常見。製造商表示的發生率為4,000個週期中會有1個案例，但實際發生率可能更高，因為患者可能由於缺乏意識而沒有通報併發症。   不幸的是，Evangelista經歷的脂肪增生的原因尚不完全清楚。各家理論南轅北轍，從一些患者的脂肪細胞傾向於逆向操作，到由於神經或血液供應問題而意外刺激幹細胞都被提及。   塑身手術越來越受歡迎 塑身手術是美容醫學中發展最快的手術。身體上有許多區域的脂肪很難消除，如：腹部及大腿。於是非侵入手術的減脂方法很受歡迎，包括冷凍溶脂(酷塑)、超音波減脂(Vaser Shape和Liposonix)和電波減脂(Vanquish)。   自2015年以來，塑身治療的次數增加了68%。在塑身手術中，冷凍溶脂術佔所有塑身治療的45.7%。   非侵入性電波減脂也曾經有類似「反常性脂肪增加」的不良反應通報。   但是，超音波減脂還沒有出現類似副作用的報導。然而，脂肪細胞可能在這種療程後恢復生長，因此，脂肪只是暫時性的減少。   許多患者可能沒有意識到他們經歷了反常性脂肪增生，因為它發生得很慢，並且可能被體重增加所掩蓋，他們也可能認為只是治療無效，而沒發現是副作用。   在更明顯的情況下，人體被吸入冷凍裝置的區域在紅腫消退後會比治療開始前緩慢地擴大和突出，這種增長情況並不穩定，可能在幾個月內達到最大的尺寸，這取決於個人的身體脂肪含量。   對想要改變身材的人來說，什麼是需要注意的？ 任何時候改變身體的平衡，都有可能產生新的問題，特別是在處理脂肪時。當患者在脂肪去除程序後增加體重時，脂肪在其他部位的增生會明顯地多於治療部位，這會產生不尋常的外觀。   在進行任何醫美手術時，充分了解情況並為意外結果做好準備是基本的，即使這種情況很少見。是的，當出現併發症時，恢復的路途可能很漫長。訣竅是不要急於求成，也不要讓對外表的負面情緒凌駕於理性之上，要讓專業合格的臨床醫生來提供建議。     編譯來源：THE CONVERSATION(2021.09.27)