![](mailto:?subject=轉自台灣女人連線：妳知道隆乳可能有淋巴癌的風險嗎？&body=<p style="text-align: justify;">台灣女人連線與立法委員林淑芬辦公室今日(23日)召開記者會，呼籲政府對乳房植入物要有更積極的掌握與管理，以照護女性健康。</p>
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<p style="text-align: justify;">間變性大細胞淋巴癌(ALCL)是一種罕見的T細胞淋巴癌，可能出現在身體的許多部位。美國FDA在2011年指出有些ALCL的發生和乳房植入物可能有關聯，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，這是屬於免疫系統的癌症，不是乳癌。由於病例數不斷增加，美、英、澳、加等國皆對國內進行調查，瞭解罹病情形，並持續進行監控。法國去年12月拒絕展延某品牌絨毛型植入物的安全許可，今年2月召開公聽會，與會專家呼籲禁用此品牌絨毛型植入物。在台灣，此廠牌絨毛型矽膠乳房植入物經食藥署核准上市，許多女性正在使用，但因手術同意書無相關說明，民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉，可能危害女性健康。</p>
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<p style="text-align: justify;">台灣女人連線常務理事黃淑英表示，相較各國積極作為，食藥署僅在2011年與2016年發公文給包括整形外科醫學會、台灣美容醫學會等，要求醫師進行評估、告知與觀察，2017年發布產品安全警訊，至今沒有積極研議對使用情形進行調查與了解，這讓國內對於乳房植入物與癌症的關聯性無從了解。而台灣105年共有393人確診ALCL，但因不知是否有使用乳房植入物，無法初步瞭解其中相關性。</p>
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<p style="text-align: justify;">林淑芬委員說，國家核准乳房植入物進到國內，並植入民眾身體裡，國家就應對風險管理負起責任。相較於各國積極的態度，台灣主管機關並無積極作為，讓女性陷於健康風險之中。</p>
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<p style="text-align: justify;">台灣女人連線與立委林淑芬要求，政府應建立全國乳房植入手術登錄制度，以監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯；將BIA-ALCL的相關風險說明，加入乳房整形/手術重建說明書；此外也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認識及保持對疾病的敏感度。</p>
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<p style="text-align: justify;">衛福部醫事司簡任技正劉越萍回應，衛福部會將風險訊息加入乳房整形手術同意書中，預計三月中公告。</p>
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<p style="text-align: justify;">衛福部食藥署醫粧組副組長王淑芬表示，乳房植入物使屬於風險較高的醫療器材，上市前都有審查。對於上市後的把關，食藥署有提出《醫療器材管理法》修法，要求廠商及醫療診所對醫療器材的流向及病人使用做記錄，但法案還在立法院未完成二、三讀。然而面對林淑芬委員追問目前究竟如何掌握與管理風險，食藥署也無法有確切的回答。</p>
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<h4 style="text-align: justify;"><strong><span style="color: #56beb5;">BIA-ALCL示意圖</span></strong></h4>
<p style="text-align: justify;"><img src="http://www.twh.org.tw/uploads/22.%E5%8F%B0%E5%A5%B3%E9%80%A3%E6%B4%BB%E5%8B%95/20190223%E4%B9%B3%E6%88%BF%E6%A4%8D%E5%85%A5%E7%89%A9%E8%A8%98%E8%80%85%E6%9C%83/BIA-ALCL.jpg" width="600" /></p>
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台灣女人連線與立法委員林淑芬辦公室今日(23日)召開記者會，呼籲政府對乳房植入物要有更積極的掌握與管理，以照護女性健康。
間變性大細胞淋巴癌(ALCL)是一種罕見的T細胞淋巴癌，可能出現在身體的許多部位。美國FDA在2011年指出有些ALCL的發生和乳房植入物可能有關聯，稱之為BIA-ALCL(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma)，這是屬於免疫系統的癌症，不是乳癌。由於病例數不斷增加，美、英、澳、加等國皆對國內進行調查，瞭解罹病情形，並持續進行監控。法國去年12月拒絕展延某品牌絨毛型植入物的安全許可，今年2月召開公聽會，與會專家呼籲禁用此品牌絨毛型植入物。在台灣，此廠牌絨毛型矽膠乳房植入物經食藥署核准上市，許多女性正在使用，但因手術同意書無相關說明，民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉，可能危害女性健康。
台灣女人連線常務理事黃淑英表示，相較各國積極作為，食藥署僅在2011年與2016年發公文給包括整形外科醫學會、台灣美容醫學會等，要求醫師進行評估、告知與觀察，2017年發布產品安全警訊，至今沒有積極研議對使用情形進行調查與了解，這讓國內對於乳房植入物與癌症的關聯性無從了解。而台灣105年共有393人確診ALCL，但因不知是否有使用乳房植入物，無法初步瞭解其中相關性。
林淑芬委員說，國家核准乳房植入物進到國內，並植入民眾身體裡，國家就應對風險管理負起責任。相較於各國積極的態度，台灣主管機關並無積極作為，讓女性陷於健康風險之中。
台灣女人連線與立委林淑芬要求，政府應建立全國乳房植入手術登錄制度，以監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯；將BIA-ALCL的相關風險說明，加入乳房整形/手術重建說明書；此外也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認識及保持對疾病的敏感度。
衛福部醫事司簡任技正劉越萍回應，衛福部會將風險訊息加入乳房整形手術同意書中，預計三月中公告。
衛福部食藥署醫粧組副組長王淑芬表示，乳房植入物使屬於風險較高的醫療器材，上市前都有審查。對於上市後的把關，食藥署有提出《醫療器材管理法》修法，要求廠商及醫療診所對醫療器材的流向及病人使用做記錄，但法案還在立法院未完成二、三讀。然而面對林淑芬委員追問目前究竟如何掌握與管理風險，食藥署也無法有確切的回答。
BIA-ALCL示意圖
