FDA 23日宣布，第一個專門用於肛交的保險套獲得了許可。
由波士頓全球保護公司生產的One Male Condom獲得了上市許可，用於預防肛交時的性病傳染 (STI)，包括愛滋病毒。該機構表示，此舉將會改善公共衛生的努力，減少性病的傳染。
當然，這個One Male Condom也可用於陰道性交時預防懷孕和性病傳染。
研發肛交保險套的意義
「肛交時，性病傳染的風險明顯高於陰道性交」FDA 設備和放射健康中心的 Courtney Lias 博士在一份聲明中說。
Lias說，FDA 授權經過評估且標籤為專門用於肛交的保險套，可能會提高在肛交時使用保險套的可能性。此外，這項授權有助於我們透過開發滿足不同人群需求的安全有效的產品來推進健康公平。
長期以來，公共衛生當局一直建議在陰道和肛交時使用保險套。但在今天的授權之前，沒有足夠的數據顯示一般保險套在肛交時使用是安全有效的。
FDA 的決定是基於一項臨床試驗，該試驗測量了 500 多名患者 (年齡 18-54 歲) —252 名男同性性行為者和 252 名男女異性性行為者— 的安全性和有效性。研究人員測量了保險套失敗率，該失敗率定義為在性接觸總數中發生的破損或滑脫事件的數量。
One Male Condom在肛交時的失敗率為0.68%，在陰道性交時的失敗率為1.89%。此外，試驗顯示其總體不良事件 (AE) 率為 1.92%。AE 包括有症狀的 STI 或最近的 STI 診斷 (0.64%)、保險套或潤滑劑相關的不適 (0.85%)、伴侶對潤滑劑的不適 (0.21%) 和伴侶尿路感染 (0.21%)。
乳膠避孕套有三種不同的版本：標準版、薄版和合身版，後者有 54 種不同尺寸可供選擇。該機構表示，在肛交時，One Male Condom應與適合的潤滑劑一起使用。
編輯來源：MEDPAGETODAY (2022.02.23)