子宮頸癌/HPV疫苗

      繼台北市補助部分國中女生接種子宮頸癌疫苗、廠商贈送免費疫苗給社福團體，近日來透過婦癌學會廣告鼓勵女性接種，顯現子宮頸癌疫苗的行銷及促銷活動日趨積極，然而這一年來，我們同時也看到行銷時有許多似是而非的訊息，誤導或誘導女性在未了解的狀況下花了大錢。為了遏止不肖的促銷活動、不實廣告，台灣女人連線與立法委員黃淑英聯合召開記者會，希望讓婦女在決定接種此疫苗之前能有正確且充分的資訊、以做出對自己或女兒健康最適當的決定。     廣告是促銷還是宣導？ 子宮頸癌疫苗的行銷經常是在子宮頸癌防治宣導中置入，其中包括折扣優惠、買兩劑送一劑的抽獎等行銷方式，除此之外，廣播及電視廣告更是不斷出現。廣告處方藥物是違法的行為，部分廣告中甚至還包含了、「打三針護一生」、「男性及26歲以上女性亦可施打」等片面或不實的資訊；甚而「子宮頸癌會遺傳」，這種未獲共識的的觀念已成為地方政府補助的對象之基礎。針對這些不實或選擇性資訊的廣告或說法，婦女團體除了表示抗議之外，更擔憂婦女在接種子宮頸癌疫苗時，是否真的有獲得全面、正確的資訊。     打三針，護一生？ 在台灣，引起子宮頸癌的病毒主要為16、18、52、58.型，其中16及18型約佔了62％，也就是施打了此疫苗之後，對於子宮頸癌的防護力約為62％；而其有效力是5年，其後的效力為何尚待確立。雖然醫界認為疫苗的有效性應該能更久，但僅止於推測的階段，並無法證實。因此在各醫療院所張貼的「打三針、護一生」海報其實是屬於不實廣告，誤導女性。     有沒有嚴重副作用？ 最令婦女關心的疫苗副作用問題常常不被提及或輕描淡寫地帶過，似乎除了注射部位疼痛或過敏之外並無任何需要擔心的副作用。然而在美國國家疫苗資訊中心（National vaccine information center）2007年8月14日所發佈的消息卻指出，美國疫苗通報系統（VAERS）在2006年6月至2007年5月31日之間，共接獲了2227件與此疫苗相關的不良反應通報，其中包含了7件尚未被證實相關的死亡案例。雖然VAERS評估此疫苗仍是安全的，但婦女仍應有權瞭解自身有可能要承受之風險，更何況，不良反應的通報往往介於1％-4％之間。     可以與其他疫苗同時注射嗎？ 根據美國疫苗資訊中心的資料顯示，如果子宮頸癌疫苗與腦膜炎疫苗同時接種，會出現多種具有統計意義（並非偶然）的不良反應，尤其是多發性神經麻痺（GBS）的機率是12倍。目前台灣的小孩從出生到15歲共需接受約12種疫苗、24次左右的預防接種，即使成年，有可能接種流感、水痘、腦膜炎、肺炎鏈球菌等疫苗，子宮頸疫苗可否與這些疫苗同時注射？   婦女團體由衷希望ＨＰＶ疫苗能帶給婦女健康更多保障，因此，要求衛生署應取締不實或誤導性的廣告，並對於ＨＰＶ疫苗合併其他疫苗施打向醫師提出警訊。   　　同時，台灣女人連線呼籲婦女，在考慮接種子宮頸癌疫苗時，問問醫師下列問題：     1. 施打疫苗的6個月期間要注意什麼？能不能有性行為？ 2. 施打期間若感染HPV，會不會影響效果？ 3. 施打期間如果意外懷孕怎麼辦？ 4. 接種之後5年，需不需要再接種？ 5. 可否和流感疫苗、腦膜疫苗或肺炎疫苗等一起接種？ 6. 26歲以上婦女施打如果出問題，疫苗救濟基金 並不賠償，屆時要如何求償？                              

子宮頸癌疫苗—女人沒被告知的事      繼台北市補助部分國中女生接種子宮頸癌疫苗、廠商贈送免費疫苗給社福團體，近日來透過婦癌學會廣告鼓勵女性接種，顯現子宮頸癌疫苗的行銷及促銷活動日趨積極，然而這一年來，我們同時也看到行銷時有許多似是而非的訊息，誤導或誘導女性在未了解的狀況下花了大錢。為了遏止不肖的促銷活動、不實廣告，台灣女人連線與立法委員黃淑英聯合召開記者會，希望讓婦女在決定接種此疫苗之前能有正確且充分的資訊、以做出對自己或女兒健康最適當的決定。     廣告是促銷還是宣導？ 子宮頸癌疫苗的行銷經常是在子宮頸癌防治宣導中置入，其中包括折扣優惠、買兩劑送一劑的抽獎等行銷方式，除此之外，廣播及電視廣告更是不斷出現。廣告處方藥物是違法的行為，部分廣告中甚至還包含了、「打三針護一生」、「男性及26歲以上女性亦可施打」等片面或不實的資訊；甚而「子宮頸癌會遺傳」，這種未獲共識的的觀念已成為地方政府補助的對象之基礎。針對這些不實或選擇性資訊的廣告或說法，婦女團體除了表示抗議之外，更擔憂婦女在接種子宮頸癌疫苗時，是否真的有獲得全面、正確的資訊。     打三針，護一生？ 在台灣，引起子宮頸癌的病毒主要為16、18、52、58.型，其中16及18型約佔了62％，也就是施打了此疫苗之後，對於子宮頸癌的防護力約為62％；而其有效力是5年，其後的效力為何尚待確立。雖然醫界認為疫苗的有效性應該能更久，但僅止於推測的階段，並無法證實。因此在各醫療院所張貼的「打三針、護一生」海報其實是屬於不實廣告，誤導女性。     有沒有嚴重副作用？ 最令婦女關心的疫苗副作用問題常常不被提及或輕描淡寫地帶過，似乎除了注射部位疼痛或過敏之外並無任何需要擔心的副作用。然而在美國國家疫苗資訊中心（National vaccine information center）2007年8月14日所發佈的消息卻指出，美國疫苗通報系統（VAERS）在2006年6月至2007年5月31日之間，共接獲了2227件與此疫苗相關的不良反應通報，其中包含了7件尚未被證實相關的死亡案例。雖然VAERS評估此疫苗仍是安全的，但婦女仍應有權瞭解自身有可能要承受之風險，更何況，不良反應的通報往往介於1％-4％之間。     可以與其他疫苗同時注射嗎？ 根據美國疫苗資訊中心的資料顯示，如果子宮頸癌疫苗與腦膜炎疫苗同時接種，會出現多種具有統計意義（並非偶然）的不良反應，尤其是多發性神經麻痺（GBS）的機率是12倍。目前台灣的小孩從出生到15歲共需接受約12種疫苗、24次左右的預防接種，即使成年，有可能接種流感、水痘、腦膜炎、肺炎鏈球菌等疫苗，子宮頸疫苗可否與這些疫苗同時注射？   婦女團體由衷希望ＨＰＶ疫苗能帶給婦女健康更多保障，因此，要求衛生署應取締不實或誤導性的廣告，並對於ＨＰＶ疫苗合併其他疫苗施打向醫師提出警訊。   　　同時，台灣女人連線呼籲婦女，在考慮接種子宮頸癌疫苗時，問問醫師下列問題：     1. 施打疫苗的6個月期間要注意什麼？能不能有性行為？ 2. 施打期間若感染HPV，會不會影響效果？ 3. 施打期間如果意外懷孕怎麼辦？ 4. 接種之後5年，需不需要再接種？ 5. 可否和流感疫苗、腦膜疫苗或肺炎疫苗等一起接種？ 6. 26歲以上婦女施打如果出問題，疫苗救濟基金 並不賠償，屆時要如何求償？                

   打三針  護一生？--台北市政府子宮頸（HPV）疫苗政策圖利特定廠商！？ 　　由Merck藥廠所研發的HPV疫苗Gardasil（嘉喜）已在台上市一年，這一年來，此疫苗不斷在媒體上被報導，也不斷有醫師透過各種方式向民眾大力傳播此疫苗的好處、呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種，更有立委甚至出面要求將此疫苗納入公費施打項目。日前台北市政府指出，台北市衛生局將率先從12月1號開始，針對「高危險群」、以及低收入戶家庭國一到國三女性，免費提供子宮頸疫苗注射，其他縣市似乎亦有意跟進、開始編列預算補助此疫苗。   　　我們肯定Merck研發HPV疫苗成功，造福婦女健康，我們也肯定台北市政府照顧弱勢婦女的用心，然而，在許多問題尚未澄清之前，台北市政府如此草率、倉促的政策決定及執行方式，卻有圖利特定廠商之嫌。   高危險？ 　　台北市議員徐佳青質疑，台北市政府所要實施的補助對象之中，包含了子宮頸癌婦女國一至國三的女兒、以及低收入戶國一至國三的女兒，而在目前醫界尚無法證明子宮頸癌是否會遺傳之前，將有家族病史之子女歸為「高危險群」其依據為何？ 　　除此之外，台北市政府衛生局還將提供名冊給台北市立聯合醫院及各院外門診部，此名冊包含了衛生署癌症登記資料庫提供的罹患子宮頸癌婦女名冊、台北市社會局及衛生管理處提供的低收入戶及其國中一至三年級女兒之名冊，而內容更要完整列出姓名、身份證字號、地址、電話、親屬關係及順位等，恐有侵犯民眾隱私之虞。 最荒唐之處在於，台北市政府在此政策上預計花費315萬元，供300人接種，而台北市政府今年花在讓更多人受益的「推廣安全性行為」經費，卻僅為143萬8,480元。HPV的傳染途徑主要是性行為傳染，台北市政府此舉不僅本末倒置、資源分配極不合理、民眾的納稅錢也完全沒有用在刀口上！尤其還有第二家藥廠（GSK）在台灣申請上市之時，台北市政府如此急忙購買疫苗的行為，讓人質疑有圖利廠商之嫌！   最緊急？ 　　婦女團體「台灣女人連線」蔡宛芬秘書長表示，目前台灣雖然只有Merck藥廠的HPV疫苗，但事實上HPV疫苗並非僅此一家，GSK所研發的HPV疫苗也已在台灣醫藥品查驗中心（CDE）審查中。此外，目前這兩家藥廠均已在研發第二代的疫苗。站在民眾的立場，政府應審慎評估完兩家藥廠疫苗的優缺點及價格後，再做出最佳選擇。HPV並不像流行性感冒或SARS、它並不會因為空氣或接觸而傳染，且HPV由細胞病變演變成侵入性癌症，通常需要經過約十年至數十年的時間，這期間是可以透過定期做子宮頸抹片檢查早期發現早期治療，因此蔡宛芬認為政府在決定政策時不需要如此倉促。   　　會造成子宮頸癌的HPV類型約有十幾種，Gardasil疫苗只針對其中兩種類型有預防效用（16及18），而有防癌的效果實際上是間接的證據，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。蔡宛芬質疑，目前美國已傳出3000多起不良反應通報，其中包括了300多件癱瘓、顏面神經麻痺、多發性神經炎、癲癇等嚴重副作用，為何會如此？哪些人應特別注意？當子宮頸癌還能以保險套及抹片預防時，政府有需要在瞭解問題前就如此急迫地做出全面施打的政策嗎？   最需要？ 　　台北市女權會秘書長簡舒培表示，婦女團體多年以來一直在要求政府加強安全性行為的宣導，也就是保險套的使用，因為保險套既可避孕也可避病。對於青少女而言，避免意外懷孕以及愛滋等疾病，比起十幾二十年之後可能發生的子宮頸癌更是當務之急。   　　新英格蘭醫藥期曾在去年（2006）6月發表研究，表示使用保險套可降低七成感染子宮頸癌的機率，還可避免懷孕、預防愛滋病毒、淋病、披衣菌、泡疹等性行為傳染病；衛生署亦曾公布過美國防癌協會（IARC）的資料，指出每年做抹片篩檢可降低九成三的子宮頸癌發生率；而施打HPV疫苗則最多降低七成子宮頸癌發生率，且施打疫苗後仍須定期做子宮頸抹片。比起一萬多元的疫苗，政府為何不直接多努力推廣便宜有效且對健康沒有副作用的保險套以及抹片篩檢？   　　簡舒培表示，婦女團體希望台北市政府也能夠本著立即花315萬元供300人接種疫苗如此積極的決心，來推廣保險套的全程正確使用以及定期抹片檢查。   　　婦女團體呼籲台北市政府不應急於一時，以免招來圖利廠商之嫌。而在推動疫苗的同時，更應該詳盡告知民眾關於此疫苗的副作用為何、又有哪些安全性的研究尚未建立，因為在這些安全性被證實以前便假設疫苗安全，是極不負責任的行為。最後，如果政府要照顧弱勢婦女，最根本的首要之務，應該是要讓這些女性有足夠安全性行為的知識，並增加保護自己、為自己做決定的能力。   　子宮頸癌與保險套預防性病及懷孕功效比一比 　項目 　　　　疫苗　　　　　 保險套 　價格 　　三劑12,000元 　2元/個~35元/個 　子宮頸癌 　　70% 　　　　　　70% 　菜花 　　　　90% 　　　　　70%-80% 　懷孕　　　　 0 　　　　　　　90% 　愛滋病(HIV) 　0 　　　　　　70%-83% 　淋病 　　　　0 　　　　　　70%-95% 　披依菌 　　　0 　　　　　　70%-95% 　疱疹 　　　　0　　　　　　 70%-95%

由多位醫師學者所催生的「台灣婦女健康學會」於三日舉行成立大會，會中積極推動子宮頸癌疫苗政策，並向民眾鼓吹應施打疫苗，但此會議竟然是由製造疫苗的Merck藥廠所協辦。日前也曾有新聞報導發現，要求注射子宮頸癌疫苗的女性當中，有八成誤以為疫苗可以預防所有性病。這些報導看來似乎無關緊要，畢竟一般民眾都會認為「疫苗」多是有益無害，且一直以來不斷有醫師透過新聞的方式，替這個新上市的疫苗強力背書。但令人擔憂的，是這個消息所透露出的台灣長期醫病關係的不平等，民眾「知」的權益被漠視，且若更進一步探討，更質疑民眾權益與藥廠利益的拔河中，國家對於照顧民眾健康的輕率。 美國食品藥物管制局（FDA）在2006年6月8日通過Merck藥廠所研發的子宮頸癌疫苗--「Gardasil」，台灣也在同年12月准許上市，此後便不斷有醫師透過各種方式向民眾大力傳播此疫苗的好處、呼籲將子宮頸癌疫苗列入常規接種，甚至有立委出面要求將此疫苗納入公費施打項目。在種種權威的加持之下，一般民眾對此疫苗的效用完全沒有質疑的餘地。 2006年，台灣女人連線曾偕同民進黨立委黃淑英召開記者會，針對此疫苗提出疑問，例如：國人常見的HPV究竟是何類型？有無正式統計？Gardasil在台灣是否與在美國一樣有70％的保護力？以及在本土的臨床實驗結果是否有其特殊性等問題，希望衛生單位出面向國人說明。尤其在美國相繼傳出接種疫苗的少女傳出暫時性失明甚至癲癇昏迷等狀況後，疫苗副作用等問題都是我們希望瞭解的。 由於這幾年來美國接二連三的新藥下架事件，FDA核准新藥的信用其實早被質疑。但FDA已於2004年委託醫學研究所（IOM）對於藥物安全系統作一個評估，IOM也提出報告，建議FDA需做出重大變革，其中包括了任何處方藥在核准上市後的兩年內，其包裝要有符號標示，告知病人用藥安全的整體性並未完全確立；新的處方藥在上市的兩年內，不得對消費者做直接廣告；在新藥核准後的5年內必須再評估其安全性及有效性等等。這是美國為民眾健康把關所做的努力，我們的衛生署呢？ 我們肯定並感激Merck研發疫苗成功，造福婦女健康，但我們也堅持民眾有知的權利，而衛生單位有告知的義務。我們更要呼籲政府，在核准子宮頸癌疫苗之後，請充分告知民眾正確及完整的資訊，讓民眾能做出最符合自身利益的決定，而不是只聽到藥廠的聲音。     本文刊載於自由時報自由廣場

GARDASIL能有效預防台灣女性的子宮頸癌嗎？ 　　前天衛生署核准HPV疫苗─GARDASIL─在台灣上市，並舉行記者會揭示子宮頸癌防治新的里程碑。我們肯定並感激MERCK研發HPV疫苗成功，造福婦女健康。但是，從衛生署所釋出的新聞裡，出現和我們理解有差異的內容，希望藉此機會澄清，並讓大家對此疫苗充分瞭解，以作施打與否的抉擇。 　　GARDASIL主要預防第6、11、16、18型HPV，在美國有70％的保護力。而台灣，和許多其他亞洲國家一樣，子宮頸癌的HPV主要為16、18、58、52型引起。根據台大社區癌症篩檢世代研究，在台灣引起嚴重癌前細胞病變（HSIL會致癌）的HPV多為52及58型，約為40％，其次為16及18型，約為28.6％；而學者綜合數個臨床研究的結果，致癌者16、18型佔了60％；臨床研究與流行病學研究的結果顯然已有相當大的差異，而站在保護民眾健康、態度理當保守、謹慎的衛生署卻告訴我們GARDASIL可預防6至7成的子宮頸癌！令人不解。   GARDASIL安全嗎？ 　　GARDASIL的研究長者5年，短者2年半，不但它的長期安全性尚未被確立，短期的安全性其實也有疑慮的地方。例如：實驗組（施打DARDASIL者）有9個婦女發生關節炎，而對照組（施打安慰劑者）只有3個；施打後30天內懷孕生出的小孩有5個有天生的缺陷，而對照組沒有。這樣的事實，在統計上算不顯著嗎？我們需不需要擔心呢？衛生署應該給一個答案。此外，衛生署的資料僅說「只有少部分接種有不良反應、、、」、「已懷孕或計畫懷孕之婦女，不建議接種、、、」，那不小心懷孕的婦女怎麼辦？   GARDASIL防子宮頸「癌」嗎？ 　　GARDASIL防癌的效果，實際上是間接的證據。疫苗成功的產生抗體、減少HPV的感染、減少細胞病變，因此子宮頸癌也會相對的減少，這只是一個推論，因為在研發的臨床試驗裡，不論實驗組或對照組，都沒有人得子宮頸癌。此外，到目前為止，疫苗有效期為5年，此後是否還有效？是否需要再加強注射？如何加強注射？都是未知，我們怎能就輕言「防癌」呢？我們怎能要我們9歲的女兒施打呢？     施打期間的性行為會不會有影響？ 　　由於疫苗沒有治療的功效，且在施打期間如果感染同型之HPV，則疫苗的效力會大大的消減，因此，在疫苗的衛教應強調施打期間安全性行為的必要性。一方面，保證疫苗有效地發揮，同時也不會有意外懷孕，而有胎兒健康與否的憂慮。   本土的臨床實驗結果對於審核有用嗎？ 　　GARDASIL的臨床實驗也曾在台灣進行。本土的在臨床實驗結果有其特殊性嗎？在衛生署審核疫苗上市時扮演何種的角色？這也是我們希望瞭解的。   我們的立場 　　HPV並不會因為空氣或接觸而傳染。它的傳染途徑為「有選擇性」的行為──性行為傳染，因此，昂貴的HPV疫苗僅是防治的方法之一。在疫苗有效期、預防層面尚未清楚、安全性也未釐清之前，我們認為保險套除了可近性高、可避孕之外，亦可預防愛滋病等各種性病傳染，且副作用最低。而國外研究業已證實保險套預防子宮頸癌的效果可達7成，相當於子宮頸癌疫苗的效果。因此，子宮頸癌的防治仍應著重在安全性行為（戴保險套）、定期作子宮頸抹片檢查的落實。同時，我們也要呼籲政府，在核准子宮頸癌疫苗之後，更有責任充分告知民眾正確及完整的資訊，讓民眾能做出最符合自身利益的決定。   6、11、16、18型子宮頸癌疫苗有效保護力 美國 台灣 衛生署 學者（陳建仁） 台大社區癌症篩檢世代研究 70% 60-70% 50-70% 28.6%   子宮頸癌預防效果 疫苗 子宮頸抹片 保險套 7成 （FDA公布數據） 5成9 （95/10/13 陳建仁研究） 7成 （95/6/22 新英格蘭醫藥期刊）  

  「每年做檢查還是得癌症！ 子宮頸抹片檢查篩檢品質在哪裡？！」   　　日前，報載一位婦女年年作子宮頸抹片檢查，今年五月抹片正常，卻在七月發現得了第二期子宮頸癌。該名婦女去年是在衛生所做檢驗、今年則在長庚醫院的巡迴車作檢驗，她認為問題出在抹片是由護士取樣的緣故，但兩個採檢的機構均否認是由護士取樣。國民健康局對於此一羅生門事件的解釋竟然是抹片檢查都會有「偽陰性」或「偽陽性」的可能，並建議婦女自己去調查原因。國民健康局沒有表達主動調查的態度，讓人深感遺憾，而提出「偽陰性」/「偽陽性」的說辭更是難掩其未盡監測子宮頸抹片品質的責任。   　　黃淑英委員表示：子宮頸抹片檢查的成效和醫師取樣技術（抹片是否可以判讀？）、檢驗師/病理醫師判讀抹片能力（偽陽性/偽陰性的比例？）以及取樣的婦女生理時間點（月經後的10-20天內）有關。台灣施行子宮頸抹片篩檢已有10年，衛生署對於子宮頸抹片篩檢一直沒有積極的品質監控機制，亦即，醫師取樣的良率（抹片是否可以判讀）及各檢驗單位抹片判讀的準確度並沒有定期、完善的監測。因此，當我們有一個「陰性」的抹片結果時，我們不知道是否可信？再者，為了提升篩檢率，常忽略取樣適當時間點的重要性，這也影響了抹片的檢查結果。   　　台灣女人連線秘書長蔡宛芬則針對台灣婦女長期以來對於子宮頸抹片篩檢的品質有相當大的疑慮與不信任。政府為了提高子宮頸癌的篩檢率，提出了各項「便利」的到點篩檢方式，例如：巡迴車、在社區活動中心、學校活動中心，但這些篩檢空間讓婦女感覺非常的不舒服、不安心，連帶地婦女對於檢查的結果也常常出現不信任的態度。現在發生了這樣的事情，我們也沒有看到國健局有任何的說明，而把他當作是一件醫療糾紛在處理，其實是讓婦女更為不安與焦慮！   　　另外，我們肯定國健局想要提高篩檢率的用心，但是到點篩檢的服務對於醫療資源不足的地方確有需要，但在醫療資源豐沛、三步即有一家診所的大都會—如台北市還需要嗎？   　　黃淑英立委也表示：為了促進子宮頸篩檢的成效，衛生署以「經濟誘因」提高子宮頸癌前病變的發現，施行「全民健保子宮頸癌醫療給付改善方案」，2004年起，在健保給付中增加「新受檢個案發現費」及「癌前病變發現費」的項目。其中「癌前病變發現費」是指，醫師每發現一位新的癌前病變病患，健保局將會多給付1250點。健保局此種獎勵方式，不但是捨本逐末、邏輯錯誤、更是將「醫生的快樂建築在婦女的痛苦之上」。試問，這樣的誘因能有效改善醫師取樣的良率嗎？能夠減少檢驗單位判讀的偽陰性嗎？此外，發現疾病是醫師的責任，有病沒發現是他的過失。當我們「必須」以「經濟誘因」獎勵醫師盡其應盡的責任時，是否意味著當前醫師的品質普遍不良？醫師，你們為什麼不生氣？！   　　此次的案例，並不是近2、3年來唯一、二的個案，它再度引起社會對於子宮頸抹片篩檢品質的關注。我們要求衛生署：   1、 成立專案小組主動調查此次事件的原因   2、 重新檢討「全民健保子宮頸癌醫療給付改善方案」，並提出有效提升子宮頸癌前病變發現的辦法   3、 建立子宮頸抹片品質監控機制，並公布各病理檢驗單位的抹片檢查偽陽性、偽陰性的比例   　　子宮頸抹片檢查是早期發現子宮頸癌前病變相當重要的篩檢方法，歐美各國無不致力於提升篩檢品質，以真正發揮篩檢的成效。我們對於衛生主管機關努力提高台灣婦女篩檢率的用心與努力亦表示相當的肯定，但是，我們還是要再次地呼籲：如果沒有完善的品質監控機制，光是提高抹片的篩檢率是無法確切保障婦女的健康的。