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一項最新調查發現，醫療植入器材(例如心律調節器、乳房植入物等)進入市場的過程存在系統性問題，包括監管不力、檢測規則鬆懈和缺乏透明度等，許多人因醫療植入物出狀況而死。在某些情況下，醫療器材進入市場前甚至沒有在人體進行測試。   醫療器材的監管漏洞百出 這項調查由國際調查記者協會協調進行，來自36個國家59家媒體機構(包括英國BBC，法國世界報、德國德意志報等)252名記者，搜索了數千份文件，並採訪患者和醫師，挖掘出醫療器材的相關問題，揭示監管方式的缺陷。   醫療器材的上市過程充滿漏洞，調查提到以下例子： * 外科醫生承認因為缺乏統一登記與追蹤，他們無法告訴患者植入物的風險 * 人工髖關節和陰道人工網膜在沒有任何臨床試驗的情況下上市 * 既使製造商知道有問題，還是出售心律調節器 * 經過核准的人工椎間盤在患者體內解體並游移     這些調查結果引發大家的擔憂：醫療器材進入市場之前和之後是經過怎樣的審查，以及監管機關是否能夠快速發現問題並採取行動。在許多國家，有關醫療器材不良的資訊被掩蓋，使得患者很難取得這方面的資料。   醫療植入物不良事件 在英國，2015年至2018年間醫療植入物回報了62,000個問題，超過1,000人死亡，這些植入物包含心律調節器、髖關節置換、乳房植入物和陰道人工網膜等。這是因為目前的制度不足以保護患者不受植入物的傷害。   美國食品和藥物管理局在過去10年中收集全球540萬份「不良事件報告」，指出有170萬人受傷和近83,000人死亡，將近500,000人再次進行手術將植入物移除。   專家指出，相對於藥品上市的規定，醫療器材的審查就沒那麼嚴格。我們需要對所有使用醫療植入物的患者進行隨訪，了解這些植入物如何影響他們的健康。並且，醫療器材報告的併發症必須得到認真對待，並及時徹底調查，以保護公眾免於醫療器材的危害。   英國皇家外科醫學院院長Alderson表示，所有醫療植入器材都應進行登記和追蹤，以追蹤長期療效和監控患者安全。這需要政府資助和支持，以及引入新的國家指導方針。   台灣情形？ 台灣雖有「藥物不良反應通報系統」，但並沒有強制性，無法落實，因此，缺乏完整的資料瞭解患者後續情況及發併發症等問題。   台灣女人連線在追查國內陰道人工網膜使用情形過程中，發現當醫療器材生問題時，患者第一時間都會歸咎於自己的生活習慣，而非懷疑器材設備出狀況，造成醫療器材的不良事件隱藏許多看不見的黑數。     更多相關報導 英格蘭宣布：暫停使用陰道網治療尿失禁 為何數百名英國女性聯合控告政府？     編譯來源：Daily Mail(2018.11.26)、Guardian(2018.11.25)        

根據一項新的研究，打鼾和阻塞型睡眠呼吸中止症 (OSA) 可導致婦女的心臟功能提早受損。   打鼾意指睡眠的一種類型，呼吸時會發出打鼾的呼嚕聲。打鼾隨著年紀增長會變得更危險，也可能導致心臟病。   睡眠呼吸中止症有不同的型態，但最普遍的為阻塞型(OSA)。當它發生時，喉嚨中的肌肉原本負責維持氣管的張開，反而阻礙了空氣的流通。   這個症狀在睡覺時影響呼吸的規律，使得一個人重覆著呼吸的停止和開始。打鼾大聲的人，大約一半患OSA。   根據最近發表在北美放射科協會年會的一個研究，相較於男人，婦女打鼾和OSA可能更會導致的心臟功能提早損害。   睡眠呼吸暫停症和心臟？ 並不清楚OSA是否直接引起心臟病，但一些專家相信有此症的人也有發展成高血壓的風險。   很多睡眠呼吸暫停症的人同時也有其他的疾病，這也是難以建立此症和心臟病有直接關聯的原因之一。   根據美國心臟協會，一些患有OSA和高血壓的人，接受此症的治療以後，血壓會降低。這個發現顯示出此症和高血壓的可能相關性。   OSA和肥胖相關，也是心臟病的一個風險因素。   打鼾的婦女可能有較多的風險 研究專家分析英國的生物庫(UK Biobank)中和心臟參數相關的資料，包含：已診斷的OSA和自稱打鼾的。科學家把他們分成三組：OSA、自稱打鼾和沒有打鼾。資料來源的參與者有4,877位接受心臟核磁共振掃瞄。   專家比較打鼾和沒有打鼾的組別時，他們發現婦女的左心室肌和男人比起來有很大的不同。   左心室肌的質量(LV mass) 增長表示為了滿足身體需求，心臟必須更用力。自稱打鼾的人們可能有尚未診斷的OSA。   專家發現婦女的心臟參數比較容易受到OSA的影響，比較有心臟方面的高風險。   OSA可能廣泛的診斷不足 專家也發現研究裏已診斷的OSA案例數目非常低，表示整體看來OSA的診斷不足。所以鼓勵會打鼾的人讓配偶觀察他們，睡覺時呼吸短暫停止，然後倒抽一口氣的階段。如果不確定，可到睡眠實驗室過一晩，監看睡眠時的呼吸，即使很小的變化都可以記錄下來。   研究團隊希望進行更多的研究，以完整的了解OSA和打鼾在性別差異上的關聯。   編譯來源：Medical News Today(2018.12.02)        

近年來陰莖增大手術變得熱門，但是當出現問題時，後果可能是可怕的。最近第一份此類的研究指出了陰莖增大失敗的可怕影響，包括：組織壞死、畸形、嚴重縮短、感染和嚴重腫脹等都可能發生。   醫療機構多宣傳陰莖增大手術是安全、風險小的手術，其實風險很大，而且是真實存在的。2017年瑞士就發生首件「自體脂肪轉移陰莖增大手術」後死於脂肪栓塞的案例。   在台灣，為了促進商機，陰莖增大術廣告多誇大宣傳，內容如：「短短一個半小時就能變粗變大及治療早洩」、「快速使兩性間的親密關係更加美滿」等，或是廣告內容影射男女、夫妻關係不良是因「陰莖短小」而起，製造恐慌創造手術需求。而這些廣告當然不會提到併發症，而施行的醫師也鮮會告知手術的風險。     研究的進行 研究人員追蹤了11名男性患者的病例，這些男性在陰莖增大手術後出現併發症。手術過程是將物質注入陰莖組織中使器官變厚以達到美觀或提升性感度的目的。   研究中的男性平均年齡為47歲，最小的只有21歲，最年長的是77歲。大多數患者使用矽膠注射，一人注射了生理鹽水，另外兩人注射了脂肪或軟組織替代物質。   其中四名患者自己進行（DIY）陰莖增大，導致畸形、感染、組織壞死、慢性潰瘍和埋藏陰莖(buried penis)。   另一名案例是48歲的男子在他的陰莖皮下注射了脂肪，結果導致嚴重的陰莖幹腫脹和畸形。嚴重腫脹的陰莖形似馬鈴薯，必須在頭部下方切開，將皮膚像香蕉一樣剝開才可以去除脂肪，然後再將皮捲回並重新附著在陰莖頭附近。術後患者還必須接受感染治療。   研究指出，其實絕大多數尋求陰莖增大手術的男性都有正常的長度與解剖結構。研究認為擔心陰莖小是一種「身體畸形恐懼症(body dysmorphia)」，這種恐懼症會使一個人偏執於挑剔自己的身體。在某些情況下，患者需要的可能是心理治療。   編譯來源：Daily Mail(2018.1129)      

最近一份研究首次比較了晚睡與早起對健康的影響，並概述夜貓子的健康風險。   大多數人的睡眠模式或晝夜節律（circadian rhythms）分為兩種：晚睡或是早起早睡型。人們偏好的睡眠模式某種程度上寫在我們的基因中。而多年來，醫學界一直在討論與每種睡眠模式相關的健康影響，這些發現並不總是確鑿的。   為了形成更清晰的圖像，一群科學家對目前有的相關研究進行了最廣泛的檢視，以瞭解晝夜節律/飲食與心代謝健康之間的關係。   睡覺、飲食和健康 因為現代生活是忙亂的，所以飲食/睡眠模式可能經常受到干擾，即使暴露於人造光源也可能使我們的生理時鐘錯置。這些破壞會改變週期性代謝過程，例如葡萄糖控制、脂質代謝和血壓。科學家們正在努力確定這些變化對健康的長期影響。   由於這一研究領域還處於起步階段，此研究的作者深入研究了既有的研究，希望能從其結果中找出端倪。   研究團隊發現，較晚睡的人往往缺乏健康的飲食習慣。例如，他們通常較晚進食、進食時間較不規律，並且他們比早起者攝取更多酒精、糖和含咖啡因的產品。夜貓子們也更有可能不吃早餐。此外，夜貓子更有可能攝取更少的蔬菜和穀物。他們飲食的頻率低，但每次吃得較多。   這種飲食模式可以解釋為什麼夜貓子們患心臟病和代謝疾病的風險會增加。一項研究顯示，夜貓子患第2型糖尿病的可能性是早起者的2.5倍。   此外，夜貓子的睡眠模式甚至可以影響一個人治療糖尿病的方式。研究發現，對糖尿病控制較差的人更有可能是晚睡型的人。   身體代謝葡萄糖的晝夜波動可能影響一個人的第2型糖尿病風險。一整天下來，葡萄糖水平會下降，到了晚上水平處於最低點。而因為夜貓子多較晚進食，葡萄糖水平在就寢時間之前飆升。這違背了身體規律的生理過程，因此可能會影響新陳代謝。   夜貓子的不良健康影響似乎主要跟飲食習慣有關，而飲食習慣在很大程度上是可以改變的，例如，通過更健康地進食，不要不吃早餐和少喝酒，可能可以避免一些風險。   睡眠模式受社會壓力影響？ 這份研究還揭示了其他有趣的發現。例如，兒童確實如一般人理解得更有可能是早起者—90%的2歲兒童和58%的6歲兒童是早起者。隨著人們進入老年，他們可能恢復他們年輕時早起的習慣。   雖然科學家仍然不確定為什麼我們的睡眠習慣會隨著年齡的增長而變化，但現代生活可能是推動這種模式的部分原因。身為孩子，我們比較有可能早起，但隨著我們融入社會，我們可能變成夜貓子。而當我們漸漸淡出社會競爭後，往往會回到早起的習慣。   需要有更多的研究來確定這種睡眠模式的變化是否受社會壓力影響，例如學校和工作開始時間，或者是由荷爾蒙變化引發的。   研究對公共衛生的啟示 儘管此類研究仍處於初始階段，需要進行更多研究，但迄今為止的研究結果可能對公共衛生產生巨大影響。   科學證據讓人們更了解睡眠模式、飲食和心臟代謝健康之間的關係。   研究作者Dr. Karagounis表示，評估一個人睡眠模式及了解其如何影響長期心臟代謝健康，有助於做出個人化的預防及治療慢性疾病的健康促進策略。   編譯來源： * Daily Mail(2018.12.04)、 * _Chronotype: Implications for Epidemiologic Studies on Chrono-Nutrition and Cardiometabolic Health. Suzana Almoosawi et al. Advances in Nutrition. Published: 30 November 2018_      

跨國跨學科研究團隊揭露了母乳中的糖與微生物群複雜交互作用影響新生兒輪狀病毒的感染。該研究提供了對於新生兒輪狀病毒感染的新認知，並指出母乳中的某些成分可以改善輪狀病毒的疫苗的效力。   輪狀病毒感染會導致腹瀉與嘔吐，特別是五歲以下的兒童，但小於28天的嬰兒感染輪狀病毒通常不會有症狀。然而，在有些地方，新生兒感染輪狀病毒會出現嚴重的腸胃道問題。研究者Dr. Ramani表示，對於何種因素影響新生兒出現腸胃症狀或不出現症狀仍不是很清楚。因此，在幾年前開始相關的研究。   母乳的糖的意外演出 一開始，研究團隊從病毒的面向尋找答案。他們探究是病毒數量或是病毒的基因組別等因素和新生兒有無出現症狀有關，但沒有找到任何的關聯性。因此，他們將研究方向轉向新生兒身上，新生兒有那些因素可以解釋為何會出現無症狀或有症狀感染。   在實驗室中研究輪狀病毒，通常以感染MA104細胞的模式進行。此研究也如此地探究母乳是否阻止MA104細胞被新生兒輪狀病毒感染。想不到他們發現母乳中特定的糖會引發細胞感染新生兒輪狀病毒類型。   母乳可以保護新生兒抵抗輪狀病毒感染，且母乳中的糖可以降低輪狀病毒的感染性是已知的事實，但這次發現了某特定的輪狀病毒類型並不是這樣的。   研究者接著回到實際生活的層面，希望在研究室發現的結果也會發生在母親-嬰兒的群體研究。結果顯示，母乳中會增加培養細胞感染的特定的糖，同樣地存在有感染症狀新生兒的母乳中。   除此之外，研究者還發現，母乳中的微生物群與新生兒胃腸道症狀有關連性，這引發了一個新的問題：微生物群是如何影響腸胃道不同的症狀?   疫苗研發的契機 Dr. Ramani表示：目前我們最感興趣的是，除了新生兒輪狀病毒，這些糖是否也會增加疫苗裡已弱化的輪狀病毒的複製？強化已弱化病毒的複製能力能夠讓人體產生更有效的免疫反應，對新生兒提供更好的保護，這是未來我們想要探究的。這是提升輪狀病毒疫苗有效性的重要策略，特別是在我們無法控制輪狀病毒感染的地區。   編譯來源： * Science Daily(2018.11.18) * _Human milk oligosaccharides, milk microbiome and infant gut microbiome modulate neonatal rotavirus infection_. Sasirekha Ramani et al. Nature Communications/ Published: 27 November 2018    

研究發現保持移植肝臟於溫暖狀態有助於器官移植的成功率！   過去數十年來，待移植的器官均是以冰塊來保存，讓它們就像運送啤酒一樣，將他們放在冷藏空間然後動身。但最新研究提供另一種選擇，不再將待移植的肝臟當作啤酒一樣對待，而是設計出一個裝置，在運送過程中，讓待移植的肝臟處於擬人體的狀態中，保持溫暖與呼吸。比較兩種的運送方式發現，擬人體裝置可讓運送時間比較久，避免這些器官被丟棄。   肝臟移植專家 Dr. Selzner表示，這是器官移植的重大發現，在過去數十年來，我們都是把肝臟放進冰中，讓器官沉睡，藉由冷凍的方式延緩器官死亡的進程，但新的技術恰恰相反，是讓器官保持在溫暖、活著的狀態。   在該研究報告於四月份刊登於「Nature」期刊之前的數個星期，FDA已經核准了此類保存肝臟的裝置，這表示對於如何保存等待被移植的器官將會有全新的思考方式。   待移植器官保存技術的發展 讓器官可以在人體外運作的想法來自於30年代第一位飛越大西洋的Charles Lindbergh(林白)。他因為擔憂他的小姨子因為心臟無法在體外存活足夠時間以讓醫師修護，而無法進行心臟手術，因而設計了一個玻璃製機械裝置讓，讓液體進入心室循環，心臟可以繼續跳動，醫師可以有足夠時間在體外修護心臟。   1960年代醫界開始進行器官移植，那時採取的保存器官方式是採取讓器官冷卻的形式，但主要技術並仍是沿用林白的方式，將液體注入器官中，讓器官保持原來的形狀，其概念就是:盡可能降低器官的新陳代謝，並且在器官損害前，盡快移植至人體身上。   器官的損害之所以會發生是因為，沒有了血液，器官就沒有氧氣的來源、當不斷使用自身儲藏能量而又缺乏補充的過程中，就會讓器官受損。   一直到1990年代，牛津大學的一個研究團隊重新將林白的裝置重現，這次他們使用的是豬的肝臟，器官運作可以維持三天。   2008年此牛津大學的研究團隊Dr.Friend等人成立OrganOx醫療器材公司，將他們的研究成果商品化。但如果醫院要租用他們的肝臟儀器，他們就必須與舊有保存方式做隨機比較研究。   研究怎麼做的 在今年四月刊發表的論文就是他們從英國、德國、比利時及西班牙四國的隨機研究資料所做出的研究結果。當肝臟確定有適合的移植者後，肝臟就會隨機使用放置於融化的冰塊中或是放置於OrganOx裝置中。OrganOx裝置有點像一個不斷循環的複雜裝置，液體不斷地從箱子裡流入與流出，而器官就在箱子中。在研究者利用測量酶在血液中的濃度來了解器官的損害程度。結果顯示：使用OrganOx裝置的器官，器官損害的程度明顯地少於傳統的運送方式，也少了許多被廢棄的器官。使用現行冷凍方式運送的肝臟，有32個被廢棄，101個成功移植；而使用OrganOx裝置則只有16個被丟掉，有121被植入移植者身體中。   當器官置放於擬身體運作的裝置中，醫師可以看到血液流入、膽汁流出而且也可以比較清楚在病人身上會如何運作。藉由減少損害，新裝置也可以允許形狀沒那麼好的肝臟進行移植。   新技術的臨床影響  這類型的裝置也許還不是移植器官的標準程序，但它們已經使用於非常少數的不同器官，也有不同的公司嘗試在不同國家，像是美國、荷蘭以及英國發展。Dr.Friend表示，在歐洲，這樣的裝置大概要花費6000-9000美元間，他們嘗試在歐洲以及澳洲開啟市場，但現在主要還是在美國測試。   對於Dr.Friend來說，這項研究將是器官移植大規模改變的一部分。現在不再需要在半夜時急急忙忙的進行移植手術，而能變成在白天執行的手術，在白天施行手術會關連到比較好的手術結果與比較低的成本支出，但我們仍需要更多的研究來支持。   協調美國境內器官移植的器官分享聯合網絡醫學辦公室主任Dr.David Klassen表示，像這樣的新技術將會實際改變器官如何取得、如何處理已如何移植，也會潛在地改變目前的分配系統。是否改變目前的器官保存方式，主要的成本在於訓練使用此種裝置，無法藉由單一次得實驗就做出決定。   編譯來源：Nature(2018.04.18)