2021.12.20
美國食藥署 放寬人工流產藥物限制
美國食品及藥物管理署(FDA)允許人工流產藥物RU486於藥局或網路販售,取消患者需親自取藥的限制,儘管某些州已經採取行動阻止。
過去,只能經由診所或醫院為患者提供RU486(Mifeprex),這是風險評估和減輕策略(REMS)計劃規定的一項要求。如今的這項改變,將讓患者更方便取得藥物。因故無法前往門診、或希望私密進行護理的患者可以這樣做,無需與醫療保健系統有互動。
這項政策是延續FDA疫情間不執行REMS規範的決定。去年4月,該機構表示,將在公衛緊急期間裡對親自取藥的規定行使「執法自由裁量權」。在進行了為期一年的審查後,FDA決定取消RU486的REMS限制,理由是研究表明,遠距給藥時人工流產藥是安全有效的。
此為遠距醫療人工流產開了一條路,減輕患者就診和醫療保健提供系統的負擔。
人工流產藥物的作用
RU486是用來中止妊娠的口服藥物。患者首先服用RU486來阻斷繼續懷孕所需的激素─黃體素,2天後,服用米索前列醇(misoprostol)促使子宮收縮,從而排出內容物。
根據台灣的規定,使用RU486需在懷孕七週內。在美國,FDA建議於妊娠10週內使用。
隨著越來越多的患者轉向藥物流產而不是經由手術,RU486的供應變得更加普遍。根據美國疾病控制與預防中心最近的一份報告,2019年42%的流產是在懷孕10週內經由藥物進行。
儘管RU486具有良好的安全性和有效性,但自2000年核准使用以來,該藥在美國受到嚴格監管。雖然目前取消了親自取藥的要求,但REMS仍要求患者在接受藥物後簽署同意書,只能由具有特殊認證的提供商執行。
背後的推手 醫療專業及婦女團體
美國婦產科醫師學會(ACOG)與生育權利倡議組織等團體一再敦促美國聯邦政府,取消患者當面取藥要求。他們於2020年5月控告FDA和衛生與公眾服務部,挑戰在公共衛生緊急情況期間RU486的親自取藥規定,指控政府讓需要人工流產照護的患者處於COVID-19風險中。
親自取藥的規定被暫停,但川普政府將這此案上訴到最高法院,最高法院允許2021年1月恢復這項規定。隨後,FDA決定4月起不強制執行親自取藥。
ACOG首席執行長Maureen
Phipps醫師表示,FDA的決定是正確的方向,將對許多患者的生活和福祉產生重大影響。然而,其餘的REMS要求,包括開立處方者證明和患者同意書「在醫學上不是必需的」。Phipps醫師更指出,ACOG將繼續倡導,促使法規更能符合真實需求。
仍有許多州不買帳
儘管FDA放寬了聯邦對RU486的限制,但這並不能阻止各地州政府的規定。例如,德克薩斯州最近將在懷孕7週後提供人工流產藥定為重罪,這甚至比FDA目前的建議早了3週。
根據Guttmacher研究所的說法,美國有19個州仍要求提供藥物流產的臨床醫師在分發藥物時必須親自到場,這讓居住在這些州的人們無法透過遠距醫療來獲得流產護理。
編譯來源:Medpage Today(2021.12.17)
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2021.12.15
陰道細菌群失衡可能導致緊急剖腹產
大約三分之一的丹麥 15 至 45
歲女性在某個時候經歷過陰道菌群失衡。這種不平衡被稱為細菌性陰道炎
(BV),並且不會出現嚴重症狀。先前的研究已指出,細菌性陰道炎與懷孕期間的許多問題有關,包括早產和流產。
在一項新研究中,一組研究人員發現,孕婦在懷孕期間陰道細菌的不平衡與緊急剖腹產的風險增加有關。而其失衡的程度影響了自然產還是緊急剖腹產風險的大小。
丹麥小兒哮喘中心微生物組負責人Dr. Jakob
Stokholm說,「我們的結果顯示,孕婦陰道內的不平衡越大,她通過緊急剖腹產的風險就越大」。
研究團隊分析了來自丹麥 736 名孕婦的 1,396
份陰道菌群樣本。
在細菌成分失衡最少的女性中,有10%
的女性緊急剖腹產,而 16%
的失衡程度更高的女性進行了緊急剖腹產。在失衡程度最高的女性中,整整
22% 的女性緊急剖腹產。
細菌可能觸發緊急狀況
Jakob Stokholm
解釋說,因此,重要的是要瞭解為什麼陰道中的細菌失衡程度與緊急剖腹產有關。他強調,雖然因果關係尚需要更充分的調查,但可能會對相關性提出謹慎的建議。
他說,「當分娩正在進行時,從陰道直接進入子宮的通道是敞開的。在長時間的分娩期間,某些陰道細菌可能會以某種方式影響子宮,從而需要緊急處理剖腹產。這可能會出現母親感染的跡象,或胎兒在子宮內受到壓力,如心率受影響,因此有必要對嬰兒進行手術和取出」。
減少使用肥皂
陰道中理想的細菌組成是非常一致的,主要含有產乳酸的乳酸桿菌。這些細菌可確保健康的環境並抵禦病原菌。
然而,很多因素都會影響和改變陰道菌群。含有抗菌物質的自我護理產品可以去除一些重要的乳酸菌,從而干擾天然菌群。因此,最好的辦法是停止在陰道上塗抹過多的肥皂和乳霜。.
編譯來源:EurekAlert! (2021.12.1)
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2021.12.14
整容手術廣告18禁
英國廣告監督機構明年5月開始,整容手術的廣告禁止針對18歲以下的人。所有媒體吸引18歲以下的加大胸部和整鼻的廣告,不能再出現。包括直接針對18歲以下的電視節目和社交媒體。
法律已禁止不可對18歲以下做整容手術,但之前並未限制針對他們的廣告。
這個決定是經過諮詢 「廣告行銷委員會」 -
負責制定英國廣告規則的組織後做的決策。
提高標準
委員會指出:「有證據清楚地顯示兒童和年輕人容易受到身體形象的壓力。」
「考慮到廣告整容對兒童和年輕人的潛在傷害,如:身體形象的壓力和精神健康的議題,手術風險和潛在併發症。」
「再加上整容手術固有的風險,和其潛在對於仍掙扎於缺乏身體自信的年輕人的誘引,我們必須在行銷上將標準提高。」
禁令包括皮下填充劑,嫩膚治療如注射治療、化學換膚,以及雷射或光療,和牙齒美白產品。
今年英國的 「廣告標準局」
已經分別指名譴責社交媒體網紅和名流重覆破壞了廣告規則,強制他們撤下未清楚標明就是廣告的貼文。
編譯來源:BBC News (2021.11.25)
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2021.12.13
Ru486沒有必要在醫師前服用!
人工流產藥物RU486(mifepristone)可以終止長達
10週的妊娠(在台灣限制在7週內使用),儘管RU486具有良好的安全性,但該藥物在全球各國受到嚴格監管。
此藥物在全球核准使用時,多有一些配套的限制,如:必須在醫師前服用、觀察30分鐘、藥物僅能由受過專業訓練的醫師或特准的藥師提供等。
加拿大是世界上第一個取消對RU486(mifepristone)處方和給藥的所有配套限制的國家。
最新研究指出,加拿大於 2017 年 11
月取消了對RU486的限制後,使用藥物人工流產仍是一樣的安全,並且沒有濫用現象。
該研究檢視了政府健康資料庫中 2012 年至 2020
年安大略省的 315,000
次人工流產。分析顯示,在取消對RU486的限制後,與人工流產相關的併發症沒有增加;同時,總體人工流產率繼續下降,從每千名
15-49 歲女性居民 11.9 例降至 11.3 例。
這是迄今為止最有力的證據,顯示取消限制,像其他大多數處方一樣地提供RU486是安全的。
這意味著任何醫生或執業護士都可以開處方,任何藥劑師都可以配藥,而患者可以在他們選擇的時間、地點和地點服用避孕藥。
2015
年7月核准該藥物時的規定,包括要求醫生觀察服用藥物的患者及該藥物只能由在製造商註冊的受過專門培訓的醫生分發給患者,而不能由藥劑師分發。
加拿大取消的許多限制仍然在世界各國強制執行,包括美國在內。
加拿大的經驗作為他山之石
該研究的資深作者Wendy
Norman教授表示,「我們的研究向其他國家發出了一個信號,即限制不是確保患者安全所必需的」、「RU486的限制沒有科學依據,這只會使人們更難獲得所需的護理。加拿大的經驗為其他國家如何安全地改善獲得計劃生育服務的機會提供了路線圖。」
通過在安大略省非營利性研究機構 ICES
的安全數據平台上連接和分析政府健康數據,研究人員描繪了人工流產健康結果的完整圖像,他們說這些數據提供了關於人工流產安全的最佳數據。
這項研究由加拿大衛生研究所和婦女健康研究所資助,並得到了
ICES 的支持。
編譯來源:EurekAlert! (2021.12.8)
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2021.12.11
女人注意!不要沖洗陰道!
最近一項英國研究發現:快篩陰道微生物群,可以檢測早產的風險。一般說來,微生物群的篩檢複雜,需要經過長時間才能有結果。
超過50%的早產和微生物相關,而早產又是5歲以下孩童最普遍的死因。倘若幾分鐘快篩就能瞭解早產風險,對病人和家屬有很大的意義。
微生物群不只存在腸胃道
微生物群這個時髦名詞最近時常出現,而大部分人會將它和腸胃健康聯想在一起。
其實,不只是腸胃道,幾兆微生物如社區般生活在人體內外,包括:嘴巴、尿液、皮膚和陰道等。這些微生物包括細菌、病毒和真菌。
微生物群影響人體的免疫發展、疾病防禦、行為和精神健康。我們在出生時就承接了來自母親和祖母的微生物群,研究顯示出生時微生物群的代際和母系遺傳模式。沒有微生物群,我們的身體無法正常地運作。
大型研究已經建立了腸胃和口腔微生物群和人體健康、疾病的連結,但陰道微生物群的科學研究仍然在嬰兒期。
2012年才有一些研究顯示懷孕期間有很特殊的微生物群改變,也逐漸有更多強調陰道微生物群如何影響生殖和公共衛生。
陰道微生物群有何不同
陰道微生物群複雜且很有趣。在女人的生命歷程中,從出生,經過青春期、懷孕、越過更年期,陰道微生物群的生態有明顯的變化。
種族、社會經濟狀況、月經週期和性伴侶,都影響陰道微生物群的存在。一般女性的陰道菌群是以乳桿菌為主,不過可能會隨種族而有些差異,如:健康的非裔美國人和西班牙裔的人,陰道微生物群則以「非乳酸桿菌」為主。
微生物的活動
陰道微生物群須從兩方面來觀察,沒有懷孕和懷孕。沒有懐孕時,陰道內的微生物群應該是多種類、多變化,隨著荷爾蒙週期和生活型態而波動。一旦懷孕後,這些波動會趨於穩定,陰道中的微生物群種類也會減少。
有時候微生物群失去穩定,變得不平衡,稱微生物失調(dysbiosis),陰道可能會發炎、瘙癢、有異味、有分泌物或發紅。
有些人可能熟悉念珠菌感染時的不適,或遇過陰道炎的魚腥味,但這些並不是微生物群失衡僅有的情況。有證據顯示它也可能會影響懷孕和孕期的健康(例如:妊娠糖尿病或先兆子癇/妊娠期高血壓症),並導致早產。
維持陰道微生物組群的健康
有些方法可以改善微生物組群的健康,但並非靈丹妙藥。每個人的微生物群都是獨一無二的,沒有一體適用的方法。
確保健康微生物群的最好方法是好好地進食、多喝水、規律運動、避免抽煙、維持清潔等,皆是基本。陰道會「自動清潔」,所以不用,也不可清洗陰道,以防對陰道微生物群的形成有負面影響。
並沒有很多高品質的證據顯示益生菌可以改善陰道的微生物組群。有篇文章認為使用益生菌時微生物組群會有變化,但停止使用後就消失了。表示益生菌既使移生陰道微生物群,也無法久住。
快篩即將問世
這項新研究可能會為早產帶來一種方便的臨床測試,讓醫師能更對診下藥,為母親和胎兒帶來更好的結果。
但是,這是一項新技術,要正式使用,還有一段路要走。
澳洲新南威爾士大學微生物組研究中心正在招募計畫懷孕的人,進一步確定孕前陰道中的微生物群是否會影響懷孕和分娩結果。如果能在懷孕前就確定微生物群是否失調,改善全世界母嬰的健康就近在咫尺了。
編譯來源:The Conversation(2021.11.10)
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2021.12.08
孕期喝點咖啡 可能有益健康
過去的研究認為女人懷孕期間飲用較高的咖啡因,可能和流產以及胎兒的成長不佳有潛在相關,讓很多女性在孕期不得不放棄咖啡。美國婦產科學會建議,孕婦每日咖啡因攝取低於200毫克。
但最新一項研究認為,懷孕時酌量飲用咖啡不必然是壞事。
研究發現,懷孕10至13週之間,喝含有咖啡因的飲料並不會增加妊娠性糖尿病風險。甚至一天喝足100毫克的咖啡因,大約1杯(180cc)咖啡,和妊娠性糖尿病風險減少有關。
研究作者美國賓州大學醫學院傳染病科助理教授Stephanie
Hinkle説:「雖然無法研究飲用超標的結果,但我們知道少量至中量的咖啡因對於增加妊娠糖尿病、子癲前症或妊娠性高血壓的風險,並不相關。」
咖啡和懷孕併發症沒有關連
研究人員檢視超過2,500位孕婦於美國國家兒童健康和人類發展機構登錄的數據,這是來自2009年至2013年之間12個美國醫學中心所進行的研究。
研究測量參與者懷孕10和13個星期時血液中的咖啡因濃度,並請孕婦們記錄每週所攝取的含咖啡因飲料的攝取,包含的咖啡、茶、汽水和能源飲料等。
研究團隊將這些資料對照孕婦是否發生妊娠性糖尿病、妊娠性高血壓或子癲前症。
研究發現懷孕10至13週之間,喝含有咖啡因的飲料和並不會增加妊娠性糖尿病風險。甚至一天喝足100毫克的咖啡因,大約1杯(180cc)的咖啡,和妊娠性糖尿病的風險減少了47%相關。
研究並未發現,懷孕期間喝或不喝咖啡對於血壓、子癲前症或高血壓有顯著的不同。
研究發現和其他的研究一致認為,咖啡因和增進能源平衡和減少脂肪含量有關,而咖啡和茶的植物化學成分或其他成分,可能影響發炎和胰島素抗拒。
Hinkle博士表示,過往的研究顯示懷孕時飲用咖啡因,即使比推薦的一天200毫克更少,和生出較小的嬰兒相關。
「我不會建議平時不喝咖啡因飲料的婦女,為了減少妊娠性糖尿病的風險而開始飲用。而已經習慣喝少量至中量咖啡因的婦女,這個研究發現可以減少她們的疑慮,這樣的飲用並不會增加母體健康的風險。」Hinkle博士這樣説。
編譯來源:Health Day(2021.11.16)、JAMA Network Open(2021.11.08)
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