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新制健保荒謬亂象系列一新聞稿   失業者、家庭主婦保費自己出 李宗瑞、林益世、黃季敏保費全民買單？   草率立法 漏洞百出   民國100年1月，以家戶總所得為費基規劃之二代健保一夕翻盤，不但『喬出』一個極盡不公平又補充不了保費的『趴代制度』，還讓新版健保法相互矛盾、漏洞百出！除了鬧出僑民與外交人員出國停、復保規定違反母法，引起社會反彈外，其中亂象之一便是全國逾50萬失業者、285萬家庭主婦保費自己出，而受刑人保費由政府全額支付的荒謬現象！民間監督健保聯盟（下稱督保盟）今日（八日）召開記者會強烈建議政府儘速補破網，重啟二代健保修法！     受刑人應納保 保費量能負擔較符合正義   基於二公約，健康權為基本人權，督保盟修法之初率先主張受刑人不應自外於健保體系，二代健保以家戶總所得作為費基，受刑人費基與保費負擔與全民相同。然一夕之間翻盤的『趴代健保』，為維持原六類十四目的投保分類，竟倉促的將全國近65000名受刑人，新增第四類第三目，形成必須由矯治機關（如法務部、國防部）『全額』補助保費，具此，若李宗瑞、林益世、黃季敏等人若經判刑確定，入監服刑期間，保費將全民買單，預計政府每年將至少近支出十一億元（依101年7月第四類平均保險費每人1376元計算）為受刑人補助保費，同樣金額，可以全額補助近12萬名失業勞工及其眷屬保費，不公之處顯而易見。全國百萬低薪族、近50萬失業勞工及至少285萬的家庭主婦，都仍然堅守本分繳納保費，明年加上『寧可多收一塊，也不能少掉一毛』的補充保費，情何以堪！   受刑人納保不容質疑，然若依新制健保，則應讓受刑人回歸六類十四目並且量能負擔，若有家人為被保險人，應以眷屬身分依附家人納保，若為低收入戶，則由政府全額負擔，若無法歸類或無被保險人可依附，則應歸為現行第六類，自行負擔60％保費（目前為749元），若因經濟困難需紓困者，一體適用健保費紓困措施，才符合公平正義！     台灣女人連線理事長黃淑英表示，受刑人是自由及人身的空間到處罰限制，但是健康權並沒有被剝削，是受到憲法的保障，所以應納入健保，但是原則上應以家屬身份納保，若無家屬可依附，則以第6類納保，無法繳費者，則由法務部編預算支付。     保障健康人權、確保保費健全   受刑人因無法納入健保，導致入監期間必須視個人經濟能力及病情嚴重程度，才能就醫，為健康權之不足，有受刑人曾因中風需要就醫，因無力負擔醫藥費而必須在獄中痛苦萬分，或小病等成大病，如今納入全民健保體系，由特約院所提供醫療服務，更能保障受刑人醫療權。然健全公平保費結構，使每位國民都能依法合理量能負擔保費，更是健保永續之重要工作，因此督保盟強烈呼籲政府，應加緊補漏，回歸二代健保家戶總所得精神！    

  　　過去荷爾蒙療法被用來治療健康停經女性的更年期不適，宣稱使用後可預防心血管疾病、憂鬱及失智等病症，但事實上，是否真的有這些療效都沒有經過研究的證實。婦女健康倡導計畫(Women’s Health Initiatives)研究是全美最大型的婦女預防健康研究之一，主要為瞭解更年期荷爾蒙療法的效果，研究歷時十五年之久，所包括的研究參與者超過16萬名女性，該研究主要是在美國非營利組織國家婦女健康網絡(National Women’s Health Network)的倡議下開始推動進行。   　　美國國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)在2002年7月9日發表WHI研究的驚人發現，指出荷爾蒙療法會增加心血管疾病及乳癌的罹患風險，這使得過去的臨床實踐開始轉變，也讓許多女性因為沒有服用不必要的荷爾蒙藥物而免於乳癌的侵襲。雖然WHI研究的證據已得到廣泛的信任，但在之後的十年間，對於WHI研究的攻擊一直存在，有些醫師與專家仍以未經證實的理論證據在各項會議上提倡荷爾蒙療法對女性健康的益處，也有其他研究發現，藥廠會僱用寫手替自家生產的荷爾蒙療法背書。面對這些對荷爾蒙療法持正面看法以及對WHI研究的攻擊，國家婦女健康網絡並沒有因此鬆懈放棄，仍持續關心著荷爾蒙療法對女性健康的影響，並破除迷思讓婦女瞭解荷爾蒙療法的真相。   　　為了慶祝這個在婦女健康歷史上值得紀念的重要里程碑，國家婦女健康網絡邀請全球的婦女朋友一起站出來，分享妳如何為自己的健康做出決定、荷爾蒙療法及停經研究如何影響妳的健康、以及妳是如何吸取到與媒體或藥廠不一樣的資訊。或者妳也可以拍下妳在外衣上穿著胸罩/只穿胸罩/上身裸身的照片然後上傳，以表達慶祝16萬名婦女因WHI研究的結果而免於乳癌之苦。   　　台灣女人連線關注婦女健康，我們與國家婦女健康網絡同樣不贊成鼓勵健康女性使用更年期荷爾蒙療法，針對婦女對於服用荷爾蒙療法的多項疑慮台灣女人健康網有專文討論，此外，也持續追蹤國內外有關荷爾蒙療法爭議的研究新聞，提供台灣婦女朋友完整的用藥安全資訊，我們也誠摯歡迎婦女朋友一起響應美國國家婦女健康網絡WHI研究十週年的慶祝活動。 *美國國家婦女健康網絡 活動網頁請上 http://nwhn.org/menopause-and-hormone-therapy              

  上月一項加拿大研究指出，第二型糖尿病患者使用愛妥糖錠，會提高罹患膀胱癌的風險，近日又有另一個加拿大研究再次證實這個結果。   這項研究由加國艾伯塔大學的Jeffrey A. Johnson教授領導，蒐集整理來自四個隨機控制試驗、五個觀察性世代研究及一個病例對照研究的資料，這些研究主要為了瞭解第二型糖尿病患使用或未始用TZDs類藥物後，罹患膀胱癌的情形。   結果發現，每年每十萬人中有53.1人因使用TZDs類藥物而發生膀胱癌，其中使用pioglitazone成份藥物（愛妥糖錠）的患者，整合後膀胱癌的風險比為1.22-4.30，而rosiglitazone成份藥物（梵蒂雅）則沒有被發現會增加膀胱癌罹患風險，但研究尚未下定論，也是由於這個因素，研究仍不清楚膀胱癌是否算是TZDs類藥物的類效應(class effect)。   這項回顧性分析研究出現以下限制，包括缺乏第一手研究資料與個別病患資訊，使得研究無法考慮到其他風險因子，如抽煙、職業暴露等，同時也沒有提供藥物使用的時間長短、及是否與其他療法併用的資訊。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Actos，目前台灣已核准上市，中文藥品名為「愛妥糖錠」，其他同樣含pioglitazone成份之藥品且衛生署已核發的藥證共計29張，此外，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用該成份藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。      資料來源：加拿大醫學協會期刊(CMAJ)   延伸閱讀 糖尿病藥物愛妥糖錠增加膀胱癌罹患風險    

  美國食品藥物管理局(FDA)6月27日核准含lorcaserin hydrochloride成分的新減肥藥Belviq，此藥核可用於BMI值在30以上，或BMI值在27以上、且同時有高血壓、第二型糖尿病、或異常血脂症其中一種與體重相關疾病的成年人，提供病患做為搭配飲食及運動的藥物減重治療。   Belviq由艾瑞納製藥（Arena Pharmaceuticals Inc）製造，藥物主要作用在大腦的受體，使人易有飽足感、食慾降低。FDA在新聞稿中提到，三項大型隨機研究結果顯示，服用Belviq組與安慰劑組相比，前者減重達5%以上的患者比例為後者的兩倍以上，不過整體而言，服用Belviq一年只比使用安慰劑多減去約3-3.7%的體重。   1997年，fenfluramine與dexfenfluramine減肥藥曾因會傷害心臟瓣膜功能而被要求下市，而Belviq目前的試驗資料顯示，每天服用10毫克劑量兩次，沒有被發現會影響心臟的2B型接受器之變化，但充血性心臟病病患若要服用Belviq仍須注意小心，且目前Belviq尚未在嚴重瓣膜性心臟病病患身上進行研究。   非糖尿病患者使用Belviq的常見副作用，包括頭痛、暈眩、昏厥、噁心、口乾及便秘，糖尿病患者使用則有發生低血糖、頭痛、背痛、咳嗽及昏厥等症狀。FDA也要求艾瑞納製藥須進行六項Belviq上市後追蹤研究，包括長期追蹤評估Belviq對心臟病及中風等重大心血管疾病的風險。   台灣女人連線表示，2002年減肥藥諾美婷在台核准上市，使用者眾多擁有高市佔率，但在2010年該藥物被證實會增加嚴重心血管疾病風險，包括高血壓、中風及心臟病問題，歐盟、美國、加拿大等國相繼下市，我國隨後也跟進，顯示合法的減肥藥物並非完全無安全疑慮，且通常在藥物上市後才會陸續發現副作用或嚴重傷害的案例。台灣現今瘦身美容風氣仍盛行，目前台灣合法之減肥藥包括處方藥羅氏鮮及非處方藥康孅伴，在國內外曾被發現出現肝傷害、腸胃不適等等副作用，台灣女人連線提醒，女性應盡量選擇以適當的飲食與運動的方式，維持健康的體重，若使用藥物減重則應注意藥物副作用及可能對健康的傷害。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)    

  糖尿病黃斑部水腫是造成糖尿病患者視力不良的重要原因之一，可能發生在任何時期的視網膜病變。近日一項英國研究指出，使用含pioglitazone（愛妥糖錠）及rosiglitazone（梵蒂雅）成份的糖尿病藥物，會增加第二型糖尿病患者罹患糖尿病黃斑部水腫的風險。   這項研究回顧分析103,368位在研究開始時沒有糖尿病黃斑部水腫的第二型糖尿病患之資料。研究追蹤一年時間之後，結果發現，調整多個變項後，3,227位使用pioglitazone及rosiglitazone藥物的病患發展糖尿病黃斑部水腫的風險，比沒有使用這些藥物的病患，高出2.3倍，使用pioglitazone的勝算比為3.6；rosiglitazone為3.1。若結合胰島素與TZD類藥物，則調整後的風險增加4.4倍，但正在使用阿斯匹靈與ACE抑制劑可顯著降低風險。   研究指出，醫師應注意使用TZD類藥物發生糖尿病黃斑部水腫的風險，為病患進行疾病檢查。但   研究評論認為，這項研究沒有控制藥物使用及糖尿病罹病的時間長短，因此到底是使用藥物或因疾病嚴重性而造成的問題，仍有待釐清。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Avandia及Actos，台灣已核准上市，中文藥品名為「梵蒂雅」與「愛妥糖錠」，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用這些成份的藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有用藥需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。      資料來源：內科醫學年鑑(Archives of Internal Medicine)    

  過去不同研究針對含piogitazone成份之糖尿病藥物是否會增加膀胱癌風險未有結論，但美國FDA及加拿大政府衛生單位已要求在仿單上須加註膀胱癌風險的警語，部份歐洲國家也限縮該藥物的使用。近日一項加拿大研究結果再指出，第二型糖尿病患者使用含piogitazone成份之糖尿病藥物，比未曾使用者，提高83%膀胱癌的罹患機率(調整率比為1.83, 95 CI 1.10 to 3.05)。   該研究分析英國基礎照護資料庫中，曾在1988-2009年間接受糖尿病藥物處方的115,727位病患資料，平均年齡為64歲、平均追蹤時間長達4.6年。其中有0.5%曾服用含piogitazone或rosiglitazone成份的糖尿病藥物，平均服用時間約2.2年，另有6,699位為對照組。   結果發現，使用含piogitazone成份之糖尿病藥物時間達兩年以上的病患，罹患膀胱癌的機率是未始用該成份者的兩倍(RR 1.99, 95% CI 1.14 to 3.45, P for trend 0.050)，且累積劑量超過28,000mg的病患，罹患膀胱癌的調整率比為2.54(95% CI 1.05 to 6.14, P for trend 0.030)，不過研究表示雖然比率比相對較高，但絕對風險仍然很低。但使用含rosiglitazone（Avandia，梵帝雅）成份之藥物者，並未發現該風險有提高的跡象。   研究推測，導致膀胱癌風險的機制有可能是長期膀胱結晶刺激所造成，但仍須更多相關研究才足以瞭解。這項研究的限制包括缺乏病患對治療的順從性、及其他風險因子的資料，再者，服用這些藥物的病患通常糖尿病的情形較嚴重，可能使得他們的膀胱癌罹患風險因而提高。研究也提醒醫師應注意這項關聯性，全面衡量治療的效益與風險。   台灣女人連線提醒，研究特別指出的藥物品名為Actos，目前台灣已核准上市，中文藥品名為「愛妥糖錠」，其他同樣含piogitazone成份之藥品且衛生署已核發的藥證共計27張，此外，過去衛生署亦曾發佈新聞稿提醒民眾注意使用該成份藥物會增加充血性心衰竭及女性骨折之風險，因此有該藥物需求的糖尿病患者應主動與醫師討論相關的風險，謹慎選擇用藥。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。   經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。   食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

 2011年8月美國FDA已針對含citalopram成分藥物發出警訊表示，每日使用超過40毫克劑量可能造成QT波延長，有導致心律不整之風險，因此將原先規定日服最大劑量60毫克降低為40毫克。    上月27日FDA再次更新該成份藥物標示內容，包括：  1. 應避免在有QT波延長風險的病患身上使用，如果一定需要使用，則須持續追蹤病患心臟狀況；  2. 過去禁止有先天性QT波延長症狀的病患使用，但由於發現某些該病症之病患使用低劑量citalopram對病情有助益、或者缺乏其他可行藥物，因此同意從原先列為「禁忌」改成「不建議」使用；  3. 對六十歲以上病患建議每日最大使用劑量為20毫克；  4. 病患使用後發現QTc測量結果大於500ms者，應停止使用該成份藥物。   美FDA建議病患不要隨便停止吃藥，如果每天使用citalopram超過40毫克劑量，應主動與醫師討論劑量問題，正在使用須持續追蹤心律、以及血液中鉀與鎂離子的濃度，使用後如發生心律不整、呼吸短促、昏眩暈倒等副作用應立即就醫，FDA同樣提醒醫師須注意上述事項。   2011年9月台灣衛生署曾發佈相關新聞稿表示，目前核准含citalopram成分之藥品製劑許可證共有12張，核准適應症為「鬱症治療及預防復發、恐慌症」，含該成分之藥物仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。台灣女人連線提醒，正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即回診詢問醫師。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)          

 昨日美國食品藥物管理局(FDA)發佈新聞提醒民眾，使用含氫離子幫浦抑制劑(PPIs)的胃酸逆流治療藥物，將有可能增加發生艱難梭狀桿菌相關性腹瀉(Clostridium difficile-associated diarrhea, CDAD)之風險，過去也有研究發現這樣的關聯。   艱難梭狀桿菌可能導致腹瀉，症狀包括水便、腹痛、及發燒，同時有可能發展成嚴重的腸胃不適狀況，易得到CDAD的因子包括年長、有特定慢性疾病、或使用廣效性抗生素，而使用PPIs也不應被排除。   美FDA正要求藥廠將以上資訊列入藥物標示之中，並正檢視使用組織胺H2接受器阻斷劑(histamine H2 receptor blockers)也可能發生CDAD的風險，而H2接受器阻斷劑則主要用來治療胃食道逆流、胃及小腸潰瘍、以及胃灼熱。   美FDA表示，當醫師發現病患使用PPIs時出現腹瀉情形且未改善，則應合理懷疑病患得到CDAD的可能性，並對病患進行檢查診斷。病患不要隨意自行停藥，如有任何PPIs藥物問題應主動與醫師討論。   台灣女人連線提醒，依據2010年五月衛生署發佈的新聞稿內容，PPIs藥品較常引起的不良反應包括：頭痛、腹瀉、腹痛、腹脹、噁心/嘔吐，較不常出現的不良反應包括：過敏反應、皮膚炎、暈眩等，也曾有肝臟疾病患者服用該藥品後出現腦病變之經驗或肝衰竭等。衛生署也針對年長婦女服用含PPIs藥物提出警告，表示可能會引起特別是脊椎和手腕部位的骨折，及增加74%風險的桿菌感染。而在美國含PPIs的藥物包括處方與非處方用藥，FDA所明列之警示藥物品項中，台灣方面目前已核准上市的藥物項目，品名為耐適恩(Nexium)錠/注射劑/懸浮用顆粒劑，提醒有用藥需求之民眾應多加留意，主動與醫師討論藥物使用的相關風險問題。     資料來源：美國食品藥物管理局FDA    

 歐洲醫藥管理局(EMA)於最近發布新聞指出，治療高血壓藥品aliskiren（藥品名稱Rasilez®）之藥品許可證持有廠商決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」，該新適應症之臨床試驗嘗試加入aliskiren於已服用血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)的第二型糖尿病患者，且同時併有腎功能不全或有重大心血管疾病病史之高危險群病人，評估是否可以降低心血管疾病與腎臟疾病的發生率及致死率。其初步結果顯示該項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險，因此該藥廠決定終止此「新適應症之臨床試驗」。   食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，已同步停止國內參與該項新適應症之臨床試驗計畫，並請藥廠儘速提供該臨床試驗計畫報告及相關安全資訊，食品藥物管理局將儘速評估其整體風險與臨床效益。   衛生署自97年9月10日核准含aliskiren成分藥品許可證，目前含該成分藥品許可證共6張，核可之適應症為「治療高血壓」，均為安全監視期之藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。經查，全國藥物不良反應通報資料，目前僅有1件非嚴重不良反應通報案例。在衛生署未有進一步評估結果之前，食品藥物管理局建議醫師宜立即檢視正在使用aliskiren的糖尿病患者，如果同時併用血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑，宜停用aliskiren，並監視病人不良反應情形。服用該成分藥品之糖尿病患者，不可擅自停藥，應回診開立處方之主治醫師。   食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。     資料來源：行政院衛生署新聞稿