2020.10.23 英國將感染健康者來加速COVID-19疫苗研發！

為了加速COVID-19疫苗的研發，英國將採倫理爭議極大的「人體攻毒試驗」(challenge study)，即招募健康的年輕人，給他們接種疫苗，然後將他們感染病毒，以確定疫苗是否有效。

這個方法曾經使用在瘧疾、霍亂的疫苗研發。但是，這些疾病已經有治療的藥物，而武漢肺炎沒有。

第一步表徵研究：決定用多少病毒感染健康人

英國政府本週採取了第一步，與一家名為Open Orphan的製藥公司簽署了一項合約以進行所謂的表徵研究(characterization study)，以確定最合適的病毒劑量用於未來的人體攻毒試驗。實際上，這意味著研究人員將找出在病毒檢測「PCR測試」中仍會顯示陽性的最低劑量病毒。

表徵研究預計將於2021年5月得出結果，並且仍需通過倫理等相關規範的審查。這項研究由英國帝國學院贊助，將由Open Orphan專門進行人體攻毒試驗的單位「hVIVO」在倫敦皇家慈善醫院進行。

政府還保留了3批疫苗以使用於人體攻毒試驗來測試疫苗。這些研究是否會繼續進行還有待確定。

Catchpole表示，參加研究的志願者必須在18至30歲之間。他說，將對他們的整體健康狀況進行檢查，確定是否存在任何危險因子。該研究不開放給孕婦或哺乳母親參與。

有多少人會願意參加目前尚不清楚，但在其他國家，如美國，已經有大量表示願意參加這樣試驗的人。

醫界專家看法不一

紐約大學生物倫理學教授A. Caplan表示：「我認為這種研究可以加快疫苗研發過程，並且現在正處於COVID-19大流行中，因此即使他們具有風險和道德爭議，也值得考慮。」。

Caplan解釋說，使用可能對人的健康有影響的病毒去感染受試者違反了「不造成傷害原則」。

但是，從重病風險非常低的最年輕、健康的人們著手，可以最大程度地降低風險。在暴露於COVID-19後，通常會給受試者抗病毒治療，例如Gilead製藥公司的瑞德西韋(remdesivir)。但是，值得注意的是，最近的研究對這些藥物的療效提出了質疑。

其他人則說，這些研究可能沒有必要，特別是考慮到潛在的危害。

波士頓急診醫學醫師J. Faust博士說：「鑑於我們可能在未來幾個月內獲得核准的疫苗，我不知道在此過程中人體攻毒試驗還能加快多少研發速度。這有可能使人們處於危險之中卻沒有太大的用處。」。

編譯來源：CNBC(2020.10.20)、STAT(2020.10.20)

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