美FDA核准新藥,降低乳癌復發風險

美國食藥局(FDA)已核准Nerlynx(neratinib)用於早期HER2陽性乳癌的輔助治療。對於這種乳癌類型的患者,Nerlynx是第一個輔助治療,這種治療方式用於患者接受初步治療之後,以進一步降低癌症復發的風險。

 

FDA的腫瘤學中心主任Richard Pazdur博士說明,HER2陽性乳癌能轉移到身體其他部位,因此輔助治療是治療計劃中重要的部分,而FDA所核准的Nerlynxn有助避免癌症復發。FDA將核准由Puma Biotechnology Inc生產Nerlynx。

 

Nerlynx的運作方式是防止一些會促進細胞生長的「酶」作用,其安全性及效果已透過隨機臨床試驗被探討。參與這個試驗的人有2,840位,他們是早期HER2陽性乳癌患者且完成了含有藥物「曲妥珠單抗(trastuzumab)」治療計畫。研究人員紀錄他們在接受Nerlynx治療後癌症復發或死於任何原因的時間。

 

結果發現,2年後使用Nerlynx治療者當中,有94.2%的人癌症未復發或仍活著,而使用安慰劑的人則為91.9%。

 

Nerlynx的常見副作用包括腹瀉、噁心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔腫脹和發炎、食慾降低、肌肉痙攣、消化不良、肝損傷、皮膚乾燥、腹部腫脹、體重減輕和尿道感染。

 

在使用Nerlynx治療有些事項需留意,在使用前56天內應給予患者防止腹瀉藥物「洛哌丁胺(loperamide)」,並於治療後隨後協助患者治療腹瀉。若醫師認為有需要,應給予患者額外的止瀉藥,並幫助患者補充液體和電解質。患有嚴重副作用的患者,包括嚴重腹瀉或肝損害,應停止服用Nerlynx。懷孕或哺乳的婦女不應服用Nerlynx,因為它可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。

 

 

編譯來源:Medical News Today2017.7.18

 

 

 

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