Allergan提出乳房植入物追蹤計畫
2020.06.11
Allergan提出乳房植入物追蹤計畫
美國食品及藥物管理署(FDA)於兩週前對Allergan提出警告,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物的追蹤研究。FDA指出,既使產品已經下架 仍應追蹤使用者的健康情形,以瞭解產品的長期安全性。   ALLERGAN提出追蹤計畫 為回應FDA的警告,Allergan計畫透過社群媒體廣告等方式,廣泛地告知患者產品下架的訊息,並呼籲曾經或正在使用Biocell乳房植入物的使用者,進入BIOCELLinformation網站,瞭解自己使用的植入物類型,並進行註冊。   Allergan這個行動的目的,主要在向公眾通報產品下架情況、提醒使用者者有關與乳房植入物相關的癌症風險,並改善對乳房植入物的追蹤。   追蹤計畫美國限定 台灣使用者如何是好? Allergan這項計畫看似全面,但卻相當被動,依賴使用者得知訊息進行註冊後才能追蹤,更可見醫療器材自動登錄制度的重要。而Allergan這項註冊行動僅限美國當地,並未對其他地區使用者提出任何行動或說明,已在社群媒體上引發他國女性的憤怒,認為自己未得到應有的說明或照護。   台灣女人連線曾向台灣愛力根公司反應,藥廠應有更全面的健康追蹤,而非等到使用者罹病才出面。   並且,在美國FDA對愛力根提出警告,藥廠也有對應行動時,卻不見台灣食藥署任何動作,政府對乳房植入物使用者始終缺乏積極的健康照護作為。   在台灣的使用者毋須過度恐慌,但應儘速與醫師或醫療院所聯絡,確認植入物類型,並定期追蹤檢查。如果有相關疑問,也歡迎與台灣女人連線聯絡。     編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(2020.06.01) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                            
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新冠肺炎疫苗真的指日可待嗎?
2020.05.25
新冠肺炎疫苗真的指日可待嗎?
5月18日有消息指出,在美國市場領先的Moderna新冠肺炎試驗疫苗在第一階段試驗中產生免疫反應。這一消息讓全球的人為之振奮。該公司的股票估值也飆升,達到290億美元,對於一家目前沒有銷售任何產品的公司來說,這是一個驚人的現象。   雖然Moderna對媒體進行了猛烈地宣傳,但它所透露的大部分資訊都是文字,很少是數據。即便是公司公佈的數字本身也沒有多大意義,因為實際上解釋這些資訊的關鍵數據都被隱瞞了。   專家建議我們對於此次疫苗的實驗結果抱持懷疑的態度。原因如下。   NIAID的沉默 美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)與Moderna合作研製此一疫苗。NIAID的科學家製造了這支疫苗的原型,Moderna接續進行第一階段人體實驗。本周Moderna宣布NIAID主導的第一階段實驗數據。   NIAID通常會吹噓其發現,但NIAID一反常態,5月18日沒有發佈新聞,並拒絕對Moderna的宣布發表評論。   只有8位受試者的資料 該公司的聲明表示, 45名受試者分別接受25微克(每人兩劑)、100微克(每人兩劑)或250微克(一劑) 的劑量,都產生了結合抗體(binding antibodies)。   而有8名志願者(各有4名注射了25微克和100微克疫苗)產生了中和性抗體(neutralizing antibodies),事實上,中和性抗體的數據才是重要的。但,我們不知道其他37名試驗參與者最終會不會產生中和性抗體。   另外,雖然第一階段的人體實驗包括18至55歲的健康志願者,但這8人的確切年齡不詳。如果,他們大多集中在比較會有反應的較年輕層,那麼這個結果對於風險最高的老年人可能意義不大。   無法得知抗體可以持續多久 接種疫苗的受試者在他們接受第二劑疫苗後抽血,並確認有中和性抗體。約翰霍普金斯大學的疫苗研究員A.Durbin指出:「這是很早期的。我們不知道這些抗體是否持久。」。   新發現無法並沒有呈現意義 Moderna聲稱,施打100微克劑量疫苗的抗體水平和實際感染的恢復者體內的抗體水平相當或更高。   但是,疫苗引起的抗體水平與感染者產生的抗體水平一樣,我們無法真正知道這種比較有什麼意義。因為目前對於恢復的感染者會不會因此具有免疫力,其實是不知道的。   健康媒體STAT要求Moderna提供其作為比較基礎的抗體水平資訊。但該公司回應:這一點將由NIAID在最終的期刊文章中披露。   另一位專家Rose表示:「公司應該披露這些資訊。當像Moderna這樣擁有如此巨大資源的公司表示他們在人體試驗中產生了新冠病毒的中和性抗體時,我真希望看到他們是用什麼方法檢測得到數據。」。   MODERNA披露數據的作法的倫理問題 該公司尚未將疫苗上市,但有數個針對傳染病的疫苗正在進行中。但Modena不在科學期刊上發表結果,卻以新聞稿來披露。這還不足以讓科學界對疫苗產生信心,同時有炒作股價的質疑。   新聞披露後當日,Modena股價漲20%。   Rose表示:「我的猜測是,他們的數據是微不足道的,不然他們應該會說出更多資訊。」。而這樣的說法呼應了其他人對該公司一些其他作法的懷疑。   Durbin指出:「我確實有點擔心,他們還沒有發表他們在新聞稿中提到的任何正在進行的試驗的結果,也並沒有正式發表在期刊。」。不過,她對於公司迄今所提出的成果,保持「謹慎樂觀」的態度。   Durbin表示:「我希望看到數據,以便對數據提出自己的解釋。但我認為,我們已經看到了這類RNA疫苗的免疫反應,這至少令人鼓舞,畢竟我們以前沒有見過其他病原體的RNA疫苗。但這樣是否足夠,我們不知道。」。     編譯來源:STAT NEWS(2020.05.19) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                              
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台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌
2020.05.19
台灣出現首例乳房植入物相關淋巴癌
台灣於今年初出現了首例乳房植入物相關淋巴癌(BIA-ALCL)。   既使產品已下架 仍應追蹤長期安全性 去年七月,因為有引發罕見癌症(BIA-ALCL)的疑慮,美FDA要求Allergan下架幾款絨毛面矽膠乳房植入物。Allergan遂宣佈全球停售「BIOCELL絨毛面乳房植入物」,包含鹽水袋和矽膠材質。   美國食品及藥物管理局(FDA)於上週四再度向乳房植入物製造廠Allergan發出警告信,因為Allergan未依計畫完成娜綺麗矽膠乳房植入物下架後的追蹤研究。   FDA指出,每項獲准上市的乳房植入物都需進行上市後研究,以進一步評估產品的安全性和有效性,並瞭解上市前臨床試驗無法獲得的長期安全性和潛在風險等其他問題。既使產品已經下架,Allergan仍應進行上市後研究,持續評估已經使用者的長期健康情形。   FDA要求Allergan在15天內做出回應,否則可能將採取其他手段。   衛福部應清楚掌握國內罹病情形 這幾年來,在台灣女人連線持續要求下,衛福部已於乳房整型與重建手術說明中加入淋巴癌說明,以提醒使用者。而對於乳房植入物使用者登錄制度的建置,目前正在進行相關研究計畫,預計於今年內完成並提出評估報告。   然而,對於國內罹患「變性大細胞淋巴癌」女性患者是否與乳房植入物有關,衛福部至今仍未能積極釐清。在出現確診案例出現的此刻,不但令人深感遺憾,更彰顯主管機關的失職!   編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(200514) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                          
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4月起美國俄亥俄州將停徵「陰道稅」
2020.04.11
4月起美國俄亥俄州將停徵「陰道稅」
繼國際間廢除粉紅稅浪潮,美國俄亥俄州州長M. DeWine於去年11月簽署了一份廢止州政府對婦女生理期用品課徵「粉紅稅」的法案,該法案已於4月1日生效。   今年2月底,蘇格蘭通過法案成為全球第一個免費提供婦女生理期用品的國家。繼蘇格蘭之後,3月英國政府宣布將於2021年起取消對女性生理期用品課徵的增值稅。   在台灣呢? 立法委員李麗芬及吳思瑤曾於2017年召開記者會,呼籲政府停徵女性生理期用品營業稅。財政部提出替代方案回應:將此稅收專款1.7億回饋於女性身上。然時至今日無疾而終。   台灣女人連線表示,目前台灣仍對女性生理期用品課徵5%營業稅,面對國際上越來越多政府承認對女性生理期用品課稅是一種性別歧視,是時候台灣再次開啟討論,不要讓這個攸關女性健康與經濟的議題無所進展。   「粉紅稅」是對女性的歧視 該法案是參議院第26號法案(Senate Bill 26)的一部分,它不僅廢止了「粉紅稅」,還提供負責採購學校用品的教師稅收減免。該法案提案人表示,「粉紅稅」是對女性的歧視,因為大多數男性生理用品都沒有被課稅。   在法案通過之前,州長批准衛生棉條和其他女性生理期用品被視為「奢侈品」,由於當時女性生理期用品未被歸類為必需品,因此它們符合被政府課稅的條件。不過,在新法案中它們與食品和醫療用品一樣被歸類為必需品。   編譯來源:Fempositive(2020.04.06) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                    
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法國鬆綁 女人都可以做人工生殖
2020.02.05
法國鬆綁 女人都可以做人工生殖
法國於日前修訂了《生物倫理法》,對器官移植、醫療協助生殖等部分的規定進行修改。新法將允許單身女性、女同性戀伴侶進行體外人工受精,這是總統馬克宏推動的重大改革之一。   根據法國現行法律,體外人工受精僅限於異性伴侶,並且需有不孕或其他醫療情形才適用。甫通過的《生物倫理法》放寬有關醫療輔助生殖的規定,對象擴及所有女性,包含單身女性、女同性戀伴侶等,都可以藉由醫療介入獲得自己的孩子。   修法過程面臨強烈反彈聲浪,曾有數萬名反對者上街抗議。保守派團體批評,該法「剝奪了孩子擁有父親的權利」。法國主教團主席Georges Pontier曾表示,所有公民都有義務站出來對抗這條新法。部分反對者擔心,這將為代理孕母的合法鋪路。   台灣《人工生殖法》未適用同性伴侶 在台灣,人工生殖目前僅適用於異性夫妻,同性婚姻合法之後,也成為討論焦點。國健署王英偉署長曾表示,人工生殖法最初立法基準不是為同志婚姻關係,同志是否適用需再研議,將儘速召開專家會議。   台灣女人連線常務理事黃淑英表示,生育屬女人的身體自主性,是否有婚姻關係或有無伴侶,不應視為門檻。至於孩子需不需要有父及母,那是異性戀者的價值觀,也不該是阻止女同性戀者生育自主的藉口。   編譯來源:REUTERS(2020.01.23)、FRANCE24(2020.01.20) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                      
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千禧世代強烈需要更好的育嬰措施!
2019.11.15
千禧世代強烈需要更好的育嬰措施!
社會傳統存在男主外、女主內的刻板印象,近年來少數男性開始翻轉這樣的觀念,想在育兒工作上與伴侶共盡心力。現在,一些國際企業為了照顧員工需求,提供絕佳的育嬰留職福利,並希望公司藉此在高度競爭的勞動力市場中能更具吸引力。   在台灣,依據性別工作平等法規定,男女受僱者在任職滿六個月後,於子女3歲前都可申請育嬰留職停薪,時間最長可達兩年。若雙親都要提出申請,休假時間由雙方共同分配。另依就業保險法規定,被保險人之保險年資滿一年以上,於子女3歲前可申請育嬰留職停薪津貼,以被保險人育嬰留職停薪之當月起前六個月平均月投保薪資6成計算,每一子女合計最長發給六個月。   休育嬰假不是件容易事,尤其當涉及到代價問題。英國工會聯合會(TUC)指出,勞工暫時停止工作時僅能仰賴法定薪資(1、2),而該金額由於只有勞工自己原來週薪的9成或更低(148.68英鎊/週),這時候勞工可能就會傾向放棄休假。根據英國伯明罕大學分析顯示,2017-2018年間只有1%(9,200名)的新家長申請休育嬰假。   企業制定更好育嬰政策回應員工需求 剛休完三個月育嬰假回到工作崗位的網路科技公司顧問Puri先生說到,辦公室男職員們都表示希望能像他一樣休育嬰假,就他的觀察,很多男人都不知道他們可以這麼做,而許多公司企業也還在努力瞭解要怎麼協助這些新手爸爸們。目前已有一些企業正在提供非僅限女性、更好的育嬰假政策例子可以參考。   以英國安本標準人壽公司(Standard Life Aberdeen)為例,公司甫宣布的新政策,將提供雙親九個月全薪的育嬰假。同時也不受申請者的性別、家庭組成型式及在職時間長短所影響。申請通過後,育嬰假在兩年內最多可分三次使用完。此外,公司也提出一些要盡力讓有孩子的員工在職場工作經驗上達到男女平等的作法。   安本標準人壽公司倫敦分部的業務發展總監Coombs先生將在明年四月迎接第一個小孩,他表示,公司新政策提供彈性,對他來說非常重要,這不再是全有或全無的狀況。   高盛集團公司(Goldman Sachs)也提供英國員工26週全薪的育嬰假,甚至外加補助取卵1萬英鎊及捐卵2萬英鎊的手術費用。高盛執行長Soloman先生表示,政策是為了讓員工可以在投入工作的同時也能發展與照顧家庭。   女性因懷孕面臨職場歧視仍嚴重 儘管如此,非常慷慨大方的職場育嬰假措施仍佔相當少數,女性因懷孕在職場受挫的例子實在是不勝枚舉。發起「懷孕然後完蛋」(Pregnant Then Screwed)運動團體的Brearley,就是在她告知公司懷孕消息後的隔天遭革職。她引用英國平等及人權委員會的資料,表示每年英國有高達5萬4名母親覺得她們因為懷孕必須離職。她成立團體就是為了要幫助面臨與她相同處境的女性。   最後,我們還有更多需要做的,不只是針對那些需要照顧家庭新成員的人,還有家中有老人需要照顧的家庭。我們必須也要思考到這一點,以及未來勞動力的發展。   編譯來源:BBC NEWS(2019.11.05) -------------------------  台灣女性/性別健康權益亟需您以實際行動來共同守護!          竭誠歡迎認同《台灣女人健康網》理念的朋友捐款支持我們!          持續提供更優質的內容是網站不斷努力的方向,而我們需要更多資源才能走更長遠的路。          收到的每一筆捐款,都將挹注在網站經營、服務方案以及對政府的監督。          無論捐款金額多寡都是支持我們的重要力量!感謝您!(→捐款資訊連結←)                  
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