FDA警告:RSV疫苗帶有神經系統疾病風險

大家或許都注意到,每天電視廣告不斷出現藥廠RSV(呼吸道融合病毒)疫苗的廣告,大肆呼籲國人接種疫苗。在接受這些正面的資訊的同時,國人也應該要瞭解有關此疫苗風險最新的發展。

 

美國食品藥物管理局7日表示,葛蘭素史克(GSK.L),和輝瑞(PFE.N)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,可能會增加罕見神經系統疾病的風險。該藥物應該將此標記為處方警語。

 

監管機構進行了上市後試驗, 結果顯示,接種疫苗後42天患格林─巴利症(Guillain-Barré syndrome,GBS)的風險增加。

 

然而,FDA表示,現有證據不足以建立「因果關係」。

 

GBS是一種罕見的疾病,身體的免疫系統會損害神經細胞,導致肌肉無力,有時甚至癱瘓。RSV通常會引起類似感冒的症狀,是幼兒和老年人肺炎的主要原因。

 

其實GBS的發生在Arexvy的臨床試驗中已經出現:一名參與者在接種疫苗後患上了GBS,而在Abrysvo的試驗中,一名參與者患上了這種疾病,另一名參與者則患上了這種疾病的變種。

 

去年,美國疾病管制與預防中心的顧問推遲了認可Arexvy在50-59歲年齡層的使用。他們也指出了GBS的風險。

 

 

 

編譯來源:Reuters(2025.01.08)

 

 

 

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