用藥安全

很多人有膝蓋退化性關節炎(osteoarthritis)的問題，影響整個關節，包括：骨骼、軟骨、韌帶和肌肉，導致持續疼痛和行動困難，造成生活上很大困擾。許多人會尋求快速且方便的治療。   許多醫療院所因應推出多種膝蓋注射療法：皮質類固醇(corticosteroids)、玻尿酸(hyaluronic acid)、高濃度血小板血漿(PRP)及幹細胞(stem cells)等、大力宣傳這些注射能「修復」或「再生」關節。   但，這些宣稱是否真正有科學證據支持呢？   皮質類固醇注射 皮質類固醇是強效的抗發炎藥物，能有效減少關節疼痛和腫脹。臨床指引對其給予「有條件推薦」，認為它可能適合短期緩解，尤其在病情急性發作時。   然而，2024年的一篇系統性回顧發現，其臨床上有意義的效益僅限於注射後最初幾週，大約六週後效果便會消失。   此外，重複使用也有疑慮。一項長期試驗顯示，每三個月注射一次皮質類固醇，持續兩年後不僅沒有改善疼痛，還與安慰劑組相比出現更多軟骨流失。因此，指引建議謹慎使用皮質類固醇注射，僅作為短期緩解，而非長期治療。   玻尿酸注射 玻尿酸是關節液中的天然成分，注射目的在於改善關節的「潤滑」和「吸收震盪」效果。   雖然聽起來頗具希望，但大型系統性回顧顯示，其益處非常微小，且臨床意義不大。與安慰劑相比，嚴重副作用的風險反而較高。因此，目前的臨床指引不推薦將玻尿酸注射用於膝蓋退化性關節炎。   高濃度血小板血漿(PRP)注射 PRP注射是從患者自身血液中提取、濃縮血小板後，再注入關節。血小板含有生長因子，能傳遞訊號促進組織修復，理論上可能有助於關節癒合。   這類注射廣受行銷，但價格不菲：單次約澳幣300–900元(約6,700-20,000元台幣)，一個療程(三次注射)可能高達2,700澳元(約6萬台幣)。   PRP一般被認為安全性高，主要風險與任何關節注射相同，例如感染。   證據方面，有些系統性回顧指出有一定益處，但結果差異很大；另一些回顧則發現與安慰劑相比，效果微弱或不明顯。規模較大且嚴謹的隨機對照試驗多顯示益處有限或幾乎沒有。整體證據呈現混雜狀態。   它最大的問題還是在於缺乏標準化：不同診所使用的血小板濃度、製備方法和注射技術差異極大，導致難以判斷何種方式對疼痛和行動能力真正有效。目前並無良好證據顯示PRP能真正修復或再生關節軟骨。   現行臨床指引尚未推薦PRP注射，但若未來有更高品質的研究出現，此推薦可能會改變。   幹細胞注射 幹細胞常被宣傳為能「再生」受損組織。它們可從患者自身抽取，或在實驗室從捐贈者細胞培養而來。儘管宣傳聲勢浩大，但證據仍十分有限。   最近的Cochrane系統性回顧發現，幹細胞注射在疼痛緩解和功能改善上僅有輕微效果，但結果不確定，且來自低品質證據。副作用風險小，但仍包括感染等問題。   目前沒有任何已發表的研究評估這些注射是否能真正修復軟骨，或改變退化性關節炎的疾病進展。   現行指引不推薦使用幹細胞注射，主要原因包括：證據有限、價格高昂(單次常超過澳幣5,000元，約台幣11萬2千元)、製備與行銷的法規疑慮，以及對患者的過度宣傳。   不過，更高品質的研究正在進行中，包括澳洲正在進行的臨床試驗，正在評估其是否能減緩關節炎的進展。   為什麼證據無法更明確？ * 許多研究規模小、品質低。 * 注射療法的安慰劑效果特別強大，若研究缺乏安慰劑對照組，容易高估實際益處。 * PRP和幹細胞的製備方法因診所而異，進一步增加了結果解讀的複雜度。   膝蓋退化性關節炎該怎麼處理？ 目前有高品質證據支持的推薦治療包括： * 任何形式的運動(包括肌力訓練、有氧運動和水中運動) * 若體重過重，適當減重 * 市售藥物，例如短期使用非類固醇消炎藥(NSAIDs)   這些方法不僅安全、成本較低，還能帶來全身性的健康益處，遠優於單純依賴注射。   如果你還是想試試注射 若上述推薦治療效果不佳，你考慮嘗試證據較弱的注射(如PRP)，請務必注意以下幾點： * 先仔細衡量費用、風險與潛在益處。所有注射都有感染等小風險，並非完全無害。 * 這些注射的作用機制並不完全清楚。你感受到的改善，有可能來自安慰劑效果，而非注射物質本身。 * 若注射有效，皮質類固醇通常在六週內(甚至更早)就能明顯緩解疼痛。   總結 大多數膝蓋注射對退化性關節炎提供的長期益處有限或仍不確定。無論行銷如何宣傳，目前並無良好證據顯示任何注射能真正「修復」關節。   在疼痛嚴重急性發作時，皮質類固醇可作為合理的短期選擇；PRP 有一些證據支持，但製備過程尚未標準化；至於玻尿酸和幹細胞注射，目前不被推薦。   在決定付費注射前，請先考量科學證據。把時間和金錢投資在運動、減重等有堅實證據支持的治療上，不僅對膝蓋更好，還能為整體健康帶來更多好處。       編譯來源：The Conversation(2026.04.09)      

2025年9月，美國政府曾表示，懷孕期間退燒或止痛藥普拿疼(乙醯胺酚paracetamol or tylenol)可能會增加兒童自閉症的風險，引發公眾擔憂。   日前發表在《刺胳針婦產科與女性健康》期刊上的一項綜合研究發現，沒有證據顯示孕期服用普拿疼(乙醯胺酚)會增加兒童患自閉症、注意力缺陷/過動障礙(ADHD)或智力障礙的風險。懷孕服用普拿疼(乙醯胺酚)並不會增加兒童自閉症、注意力不足過動症或智障的風險。這是迄今為止最嚴謹證據分析所得出的結論。   但美國政府仍再次強調，懷孕期間普拿疼(乙醯胺酚)會增加自閉症和過動症的風險—先前一項重大審查發現沒有證據支持這一理論。專家表示，此研究乃基於觀察性研究而非臨床試驗，很難驗證是「因果關係」的結論。   研究人員對43項現有最高品質、研究方法最嚴謹的研究進行了系統性回顧和統合分析，母親服用普拿疼(乙醯胺酚)的妊娠情況與母親未服用該藥物的妊娠情況進行了比較，以確定懷孕期間服用普拿疼(乙醯胺酚)是否安全。   他們總結了同胞比較研究的結果，這些研究比較了同一母親所生的兄弟姐妹，其中一位母親懷孕期間服用過普拿疼(乙醯胺酚)，而另一位母親則沒有。這種研究設計有助於控制共同的遺傳因素、家庭環境和父母的長期特徵，而這些因素是傳統研究無法完全解釋的。   在這些同胞對照研究中，數據包括262,852名接受自閉症評估的兒童、335,255名接受注意力不足過動症(ADHD)評估的兒童和406,681名接受智障評估的兒童。與未接觸過普拿疼(乙醯胺酚)的孕婦相比，研究證實懷孕期間服用普拿疼(乙醯胺酚)與兒童自閉症、ADHD或智障無關。   領導這項研究的倫敦大學聖喬治學院婦產科Asma Khali教授說：「我們的研究結果顯示，先前報告的關聯很可能是由遺傳傾向或其他母體因素(如發燒或潛在疼痛)造成的，而不是普拿疼(乙醯胺酚)本身的直接作用。   「訊息很明確—只要按照指導服用，普拿疼(乙醯胺酚)在懷孕期間仍然是安全的選擇。這一點很重要，因為普拿疼(乙醯胺酚)是我們推薦給孕婦緩解疼痛或發燒的一線藥物，所以她們應該放心，她們仍然有一種安全的選擇來緩解症狀。」   總體而言，該研究結果支持全球主要醫療機構的建議。研究人員希望這項權威的綜述能夠消除人們對懷孕期間使用普拿疼(乙醯胺酚)的任何疑慮，因為避免在出現嚴重疼痛或發燒時使用普拿疼(乙醯胺酚)可能會使母親和嬰兒面臨已知的風險，尤其是未得到治療的孕婦發燒。       編譯來源：EurekAlert!(2026.01.16)、Daily Mail(2026.01.20)、The Lancet(2026.01.16)      

政府常常告訴民眾，專利藥和學名藥成分一樣，藥效也一樣。   然而新的研究發現，和在美國生產的學名藥(非專利藥)相比，患者使用印度生產的學名藥時，有更多嚴重的不良事件，高出54%。   這些不良的事件包括住院、失能，甚至死亡。研究人員發現那些上市時間較久的學名藥，是造成此結果的頭號原因。   這項研究的共同作者Ohio State University費雪商學院教授John Gray說，這些結果顯示所有學名藥並不等同，儘管患者經常被告知學名藥的效果是相同的。   「藥品生產法規以及品質保證的作業，在這些新興經濟體如印度，和如美國已開發經濟體是有差別的。學名藥的產地可造成很明顯的不同。」    共同作者Indiana University凱利商業學院副教授George Ball說：「FDA向公眾保證，所有仿製的原研藥品都具有同等的安全性和有效性，但對於印度生產的仿製藥來說，情況就不一定了。」   藥理等效，藥物成品呢？ 這項研究意義重大，因為這是首次將大量學名藥樣本與其實際生產工廠聯結在一起。   研究者克服藥物生產地點缺乏透明度的問題。   研究另一個關鍵是把印度製的藥和美國製同樣的藥比較，相同的有效成分、相同劑量配方和相同使用的管道。   這意味著這些藥物在藥理上是等效的，我們正在進行同類成品的比較。   研究人員將美國生產的2,443個藥物和新興經濟體生產的進行配對。儘管研究人員在分析中也涵蓋其他的國家，但因新興經濟體製造的通用藥93%在印度，所以印度的數據充分解釋了結果。   研究人員比較印度生產和美國生產那些和通用藥相關的不良事件報導頻率。這些不良事件報告可在FDA不良事件通報系統(FAERS)中查閱。   雖然FAERS包含所有報導過的不良事件，研究中只使用最嚴重的結果，包括住院、失能和死亡。也考量過其他各種可能影響結果的因素，包括藥品銷售量。   結果顯示：印度生產學名藥嚴重不良事件的數字，比美國生產同樣的學名藥，高出54%。   這項發現是發生在上市時間較長的藥物。   Gray說：「在製藥產業，老藥越來越便宜，為控製成本的競爭也愈加激烈。這可能導致營運和供應鏈問題，從而危害了藥品品質。」   Gray 強調這些結果不應成為停止海外生產學名藥的理由。   「印度有好的製造商，美國有壞的製造商，我們並不主張終止藥品的海外生產，也不以任何方式攻擊印度。」「我們相信這是可以改善的規範監管的議題。」   Gray說，一個關鍵的議題是FDA是無預警視察生產通用藥的工廠。但在海外，檢查都是提前安排的，這可能讓製造商得以隱瞞問題，使得FDA更難發現確實存在的問題。如果所有視察皆無預警，可大有不同。   「我們的研究給FDA的重要建議是，讓消費者知道藥物生產的地區，如產地，這有助於創造一個比現在更注重藥品品質的市場。」   這個研究最近發表在《製造和作業管理》期刊。       編譯來源：EurekAlert!(2025.02.19)      

大家或許都注意到，每天電視廣告不斷出現藥廠RSV(呼吸道融合病毒)疫苗的廣告，大肆呼籲國人接種疫苗。在接受這些正面的資訊的同時，國人也應該要瞭解有關此疫苗風險最新的發展。   美國食品藥物管理局7日表示，葛蘭素史克(GSK.L)，和輝瑞(PFE.N)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，可能會增加罕見神經系統疾病的風險。該藥物應該將此標記為處方警語。   監管機構進行了上市後試驗， 結果顯示，接種疫苗後42天患格林─巴利症(Guillain-Barré syndrome，GBS)的風險增加。   然而，FDA表示，現有證據不足以建立「因果關係」。   GBS是一種罕見的疾病，身體的免疫系統會損害神經細胞，導致肌肉無力，有時甚至癱瘓。RSV通常會引起類似感冒的症狀，是幼兒和老年人肺炎的主要原因。   其實GBS的發生在Arexvy的臨床試驗中已經出現：一名參與者在接種疫苗後患上了GBS，而在Abrysvo的試驗中，一名參與者患上了這種疾病，另一名參與者則患上了這種疾病的變種。   去年，美國疾病管制與預防中心的顧問推遲了認可Arexvy在50-59歲年齡層的使用。他們也指出了GBS的風險。       編譯來源：Reuters(2025.01.08)      

一年多前美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組宣布去氧腎上腺素藥物(Phenylephrine)對緩解鼻塞無效。現在FDA建議將去鼻塞藥劑(decongestants)從常見的非處方藥中刪除。   含有去氧腎上腺素的去鼻塞藥劑包括Sudafed PE、Vicks Sinex 和Benadryl Allergy Plus Congestion。目前上述三種藥品在台灣並無輸入，但於衛生福利部食品藥物管理署「西藥‧醫療器材許可證相關查詢系統」以Phenylephrine口服的去鼻塞藥劑型查詢，共有137筆項目，常見包括：普拿疼伏冒錠、好安過敏鼻炎膠囊等。   根據現有科學，FDA認為消費者是時候停止在此類產品上浪費錢了，特別是僅含有去氧腎上腺素作為單一活性成分的產品。   FDA表示，專家們收集了數十年的數據來證明去氧腎上腺素(Phenylephrine)是否可以緩解鼻塞。他們沒有發現任何證據支持這一說法，也沒有任何證據支持去氧腎上腺素可能會增強去鼻塞藥劑中其他藥物，如止痛退燒藥乙醯胺酚(acetaminophen)或鎮咳藥右美沙芬(dextromethorphan)的效果。   目前，根據對現有數據的審查及諮詢委員會的建議，FDA 提出此建議並將在5月7日之前接受社會對此的意見。此後可能會下達最終命令，將去氧腎上腺素從商店貨架上撤下。   此外，FDA的提議僅涉及以藥丸或糖漿形式服用的去氧腎上腺素，而不涉及鼻噴劑形式。   另一種聲音 去年，消費者保健產品協會(CHPA)等行業組織在該機構的專家小組面前反對FDA的立場。   CHPA(Consumer Healthcare Products Association)監管與科學事務副總裁Marcia Howard在一份聲明 中表示 ：「考慮到多項臨床試驗的數據證明了其有效性以及數十年的市場經驗，CHPA敦促專家小組認識到去氧腎上腺素的明顯益處以及在公共衛生中的關鍵作用。」   CHPA也要求專家小組考慮對消費者的潛在影響：這些產品的選擇和可用性減少所造成的負擔將直接加在消費者和本已緊張的美國醫療保健系統身上。   但FDA在發布的聲明中表示，當鼻子不通氣時，消費者其實還有去氧腎上腺素的替代品可以使用。   CDER非處方藥產品辦公室主任Theresa Michele博士說，「消費者應該知道，有一系列安全有效的藥物和其他治療方法可以暫時緩解過敏或普通感冒引起的鼻塞症狀，消費者還可以與他們的醫生或藥劑師討論治療這些症狀的方法。」       編譯來源：Health Day(2024.11.08)      

您是否曾被告知要與食物一起服藥，想知道為什麼？是否真的需要這樣做？   藥和食物一起服用有多種理由，背後有時是複雜的科學和化學因素。   更複雜的是，一些相似藥物的服用也有不同。例如抗生素阿莫西林和克拉維酸組成的複方劑(如：安滅膜衣錠、安美汀)，要和食物一起服用，而單用阿莫西林可以不必和食物一起。   而同樣的藥物在不同品牌中，在食物服用上也可能有不同的建議。   食物影響藥物的吸收 高達40%的口服藥物，食物會影響藥物被人體吸收的速度和程度。   胃裡有食物時，消化液組成會改變。包括液體量、濃度、pH值(有食物時酸性降低)、表面張力、運動以及膽汁中的鹽含量等。這些變化會損害或增強藥物吸收。   吃飯也會延緩胃裡的東西進入小腸的速度，又稱「胃排空」。小腸表面積大，血液供應豐富，是藥物吸收的主要部位。   吃大餐時，或食用富含纖維的飯菜，比少吃一頓飯更會延遲胃排空。有時候醫護專業人士會指示你服藥和食物一起，幫助身體更緩慢地吸收藥物。   如果一個藥可以或不必和食物一起，如退燒、止痛的普拿疼，希望藥效快些，請空腹服用。   食物可使藥物更耐受 有空腹服藥想吐的經驗嗎？有些藥物會使胃不舒服。   例如益糖定(Metformin)是降血糖的藥，治療第二型糖尿病，和多囊性卵巢症候群。通常引發胃腸的症狀，影響了四分之一的服用者。因應這些副作用，通常建議和食物一起服用藥物。類固醇(如腎上腺皮質酮/普賴鬆)和某些抗生素，如去氧羥四環素(得喜寧)也有同樣的建議。   和食物一起服藥，除了身體比較能夠承受以外，也可使你依照處方完成服藥的機率增加。   食物使藥物更安全？ 布洛芬是市面上最廣為使用的藥物之一。雖然對疼痛和發炎有效，但因為抑制保護性的前列腺素，會影響胃，長期使用會增加流血、胃潰瘍和胃穿孔的風險。   但沒有足夠的研究顯示和食物一起服用布洛芬可以減少這些風險。   《澳洲藥品手冊》為處方者提供藥物使用和劑量指導，建議將布洛芬(商品名 Nurofen 和 Advil)與一杯水一起服用；如果胃部不適，則隨餐服用。   阿斯匹靈可能引起消化道的損傷，應該餐後服用。如果服用的是阿斯匹靈腸溶片，它的外面有一層耐酸包衣保護在胃內酸性環境不被溶解，推薦空腹服用。   需要多少食物呢？ 服用藥物時，多少食物才夠呢？   有時候對類固醇的藥物，如腎上腺皮質酮/普賴鬆，一滿杯的牛奶或幾塊餅乾可能就夠了。   然而大部分對照性的研究，比較藥物和食物或沒有食物的影響，通常使用「大餐」來定義「食物」。餅乾可能不夠，特別是胃特別敏感的人。通常的指示是要使用比較有分量的餐飲包括混合脂肪、蛋白質和碳水化合物。   你的醫護專業人員會建議你那些藥物需和食物一起服用，如何和你的消化系統交互作用。       編譯來源：The Conversation (2024.09.09)、JPP(2018.06.28)