日前，美國食品藥物管制局核准Merck藥廠新研發的Gardasil 9疫苗上市，以預防由9種人類乳突病毒引發的各種疾病。新疫苗的完整施打流程與前一支疫苗Gardasil同為三劑，分別為第0、第2與第6個月施打。相較之前推出的四價疫苗，防護的病毒種類增加了5種，預防病毒病變進而罹癌的防護力近9成。
新疫苗通過核准的使用對象為9~26歲的女性與9~15歲的男性。適用預防HPV 16、18、31、32、45、52與58型病毒病變所引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌與直腸癌，以及6與11型病毒病變引起的生殖器疣。其中針對31、32、45、52與58型病毒的防護是上一支疫苗所沒有的，因此較前一疫苗增加了近20％的防護力。
Gardasil 9疫苗的測試涵蓋了美國與其他國家共14,000名年齡介於16~26歲，且HPV病毒篩檢結果為陰性的女性。受試者分別接種Gardasil或Gardasil 9疫苗。結果顯示Gardasil 9疫苗預防由31、32、45、52與58型病毒病變引起的癌症防護力達97％，針對6、11、16與18型的防護力也與Gardasil疫苗相當。
另外，根據實驗結果，9~15歲的1,200名男性與2,800名女性接種Gardasil 9後，抗體生成的反應也與16~26歲女性接種後的反應相似。
最後，安全性的測驗結果來自13,000名男性與女性受試者，最常見的不良反應為接種處疼痛、紅腫與頭痛。
FDA的官員表示，為降低因HPV病變引起的數種癌症，施打疫苗是一項至關重要的公衛措施，核准新疫苗Gardasil 9上市能針對與HPV相關的癌症提供更寬廣的防護。
台灣女人連線認為，雖然新疫苗在防護病毒類型上有所增加，或可提升整體防禦效果達藥廠所宣稱的9成防護力，但目前仍存在許多懸而未解的問題，例如：日前WHO新發布HPV疫苗施打指引，表明HPV疫苗實際上僅須施打兩劑便可形成有效的防護，新疫苗卻仍須施打三劑，對此，未見藥廠提出任何說明；另，根據目前最新的研究數據僅足以證實現行施打的HPV疫苗防護力達8年，新疫苗的時效性究竟能維持多久至為關鍵重要卻仍未有解答。
資料來源：美國食品藥物管制局（FDA）