為了治療女性性慾減退障礙(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)，多年來已有女性以仿單外使用(off-label use)的方式接受睪固酮治療，以改善性慾低下。
目前美國沒有任何經FDA核准、專門供女性使用的睪固酮療法。醫師若為女性開立睪固酮，通常會採用原本核准供男性使用的產品，以較低劑量使用。
但是，在英國、澳洲、紐西蘭及南非則已核准或許可專門供女性使用的睪固酮產品。
日前美國衛生監管機構呼籲取得更多女性使用睪固酮療法的數據，美國食品暨藥物管理局(FDA)官員敦促製造商進行研究，以支持未來針對女性特有產品的核准。
FDA官員表示，企業未來可以使用已在海外獲得核准的睪固酮產品相關數據，但仍須符合美國的標準。
美國國家兒童健康與人類發展研究所副主任Dorothy Fink表示，女性應該有「專門為女性配製並針對女性劑量設計」的睪固酮選項。
不過，一些專家表示，是否需要女性專用產品，並不能解決睪固酮應該被多廣泛使用的問題。
加州大學洛杉磯分校(UCLA)綜合更年期照護計畫主任Rajita Patil表示，目前的證據僅支持將睪固酮用於患有HSDD的停經後女性；對於改善情緒、認知功能或整體健康福祉，目前證據不足以提出建議。她表示，口服睪固酮並不建議使用，因為可能對膽固醇數值產生不利影響。
Patil呼籲「產生必要的證據，以更完整、更全面地了解其效益與風險」。
FDA過去多次審查睪固酮用於女性的可能性，但始終未核准，原因包括缺乏長期安全性數據，以及對心血管疾病與乳癌風險的疑慮。
FDA在此次專家會議前徵求公眾意見，收到數百份意見，其中許多來自女性，她們表示使用睪固酮後，性慾、精力及生活品質有所改善。FDA睪固酮工作坊結束後的公眾意見徵詢期將持續至10月19日。
證據與安全性仍存在缺口
隨著更年期女性對睪固酮的興趣增加，社群媒體上也出現睪固酮可以改善精力、肌肉量、骨骼健康及認知功能等說法，但專家表示，目前證據只有在治療HSDD方面較為充分。
FDA已核准非睪固酮類藥物，包括Sprout Pharmaceuticals的Addyi，以及Cosette Pharmaceuticals的Vyleesi，供特定HSDD患者使用。
Cosette Pharmaceuticals表示：「我們認為，停經後女性應該能夠獲得更多治療選項，以處理與性功能相關的問題。」
對於曾罹患乳癌的女性，一般不建議使用睪固酮，因為睪固酮可能在體內轉化為雌激素，而雌激素可能促進部分癌症的生長。
醫師表示，過度暴露於睪固酮可能導致痤瘡及毛髮增生；較罕見的影響包括聲音變低沉及掉髮，而這些變化可能是不可逆的。
研究顯示，對於經醫師診斷為睪固酮濃度偏低的男性，在醫師處方及監測下接受睪固酮治療，一般被認為是安全的。
去年，FDA在審查上市後研究後，取消了睪固酮產品原本關於男性心血管風險增加的黑框警告(boxed warning)；不過，這些產品目前仍保留有關血壓升高風險的警語。
台灣現況
台灣食品藥物管理署(FDA)於2016年公告含testosterone類成分藥品中文仿單適應症為「經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療」，未核准女性使用，且在仿單中明確指出「本品禁止用於女性。」
編譯來源：Reuters(2026.09.17)