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美國食品藥物管理局(FDA)警告，微針電波(radiofrequency，簡稱RF microneedling)皮膚療程可能導致嚴重傷害，已有灼傷、疤痕、毀容與神經損傷的通報案例。
微針電波是一種將微針和射頻電波結合的醫美療程，用來治療皺紋，或達到所謂的「皮膚再生、緊緻或嫩膚」等效果。在台灣有多種機型，如 POTENZA、Lutronic Genius、Scarlet RF等。
FDA指出：在治療過程中，這些微針會穿透皮膚，使射頻能量能夠到達皮膚內部及其下層的特定深度。每根微針的針尖會產生一小區域的高溫，導致組織產生變化；部分嚴重的併發症必須經由外科手術修復或其他醫療介入處理。
微針電波和外泌體？？
台灣最近外泌體流行，但是外泌體只能塗抹，不可以侵入性注射。所以有些診所就先以微針電波在皮膚打孔，再塗外泌體，就像把外泌體打到組織裡，聲稱可以增加效果。
這種醫療方式是否有效且安全？並未有研究證實；是否為醫療法裡非法或灰色地帶的醫療行為？有待釐清。
微針電波為何不需要人體研究就用在女人身上？
微針電波是屬於「第二級醫療器材」，上市前不需要作人體研究，主要是用在女性身上。這和過去乳房植入物或陰道網膜一樣，一開始上市時，都是屬於「第二級醫療器材」，上市後，嚴重併發症不斷，訴訟不斷，直到十幾、二十年後的前幾年，政府才正視問題的嚴重性，陸續將它門改成第三級醫療器材。
FDA表示，正與這些屬於「第二級醫療器材」(class II medical devices)的製造商合作，希望找出風險減輕策略。
台灣女人連線認為，最有效的策略是改成「第三級醫療器材」要有上市前的人體研究，充分瞭解器材的安全性及有效性，才能降低風險。
只是增加警語或充份告知利弊對於產品使用者或提供者都是空洞的。
美國FDA有警訊，台灣呢？
FDA呼籲患者、照護者與醫療人員，若在使用這類皮膚科或美容相關設備時發生任何併發症，應主動回報。
FDA敦促醫療人員，應留意微針電波可能帶來的併發症，並與患者充分討論所有皮膚科及美容療程的利與弊。
在台灣，食藥署於兩個星期後的10月29日發佈新聞：「美國FDA提醒射頻(RF)微針在特定用途的潛在風險安全警訊」。食藥署僅將美國時FDA的警訊翻譯成中文發布，對於台灣使用的情形或國人應該如何因應，一點看法或說法都沒有。
我們是美國人嗎？
編譯來源：Medpage Today(2025.10.15)、FDA(2025.10.15)