美國食品藥物管理局(FDA)近日首度正式核准一項可在家中自我採檢、用於子宮頸癌篩檢的裝置「Teal Wand」，供25至65歲、一般風險族群女性使用。這是全球首項非臨床環境下進行HPV篩檢工具獲得官方認證，專家認為此一突破將對全球婦女健康策略產生重大影響。
無需鴨嘴內診 在家即可完成採樣
這項工具由美國Teal Health公司開發，外型為一根海綿頭棒狀採檢器，女性無需接受鴨嘴陰道鏡進行內診，即可在家自行採集陰道細胞樣本，再寄送至認證合格的實驗室進行Roche cobas HPV DNA檢測。
該檢測系統為目前臨床常用標準，可有效偵測與子宮頸癌高度相關的高風險型人類乳突病毒(HPV)，並能辨識第二級以上的子宮頸上皮內病變(CIN2/3)。
美預防醫學工作小組建議 自採HPV檢測納入官方指引
美國預防醫學工作小組亦於去年12月提出建議，預計將「自我採樣的HPV檢測」正式納入美國子宮頸癌篩檢建議指引。此舉代表居家檢測的科學證據已達一定程度，也顯示全球篩檢政策正朝向更具彈性、以使用者為中心的轉型。
加州大學聖地牙哥分校健康中心Jessica Kingston醫學博士指出，自我採檢或居家採檢趨勢，有助讓更多女性在熟悉、安心的環境中完成檢查，減少對內診的焦慮與醫療系統的接觸障礙。對於曾有創傷經驗、不願就診或位處偏鄉的族群而言，這樣的創新方式尤具潛力。
從「醫療主導」到「女性中心」 擴大接受度是防癌關鍵
台灣目前提供30歲以上女性每三年一次免費子宮頸抹片檢查，根據國健署統計，近年篩檢率約5成。2019年的數據顯示近4成女性超過6年未做抹片檢查，或從未檢查過。
根據國民健康訪問調查，女性未做抹片篩檢的主要原因有「自覺身體健康沒有需要」、「時間不足」與「覺得不好意思」。
若台灣能參考美國經驗，進一步評估「居家HPV自採工具」的可行性，將有助於照顧原本難以觸及的族群，例如偏鄉居民、創傷經驗者與工作忙碌者，並有助縮短健康照護差距。
更重要的是，這樣的設計也挑戰了長期以來以「醫療機構為中心」的照護預設，將篩檢主導權交回女性手中，真正落實以使用者為中心的健康服務。從傳統「請病人到診間」的模式，轉向「讓照護進入生活」，這不只是技術的進步，更是健康平權的制度創新，讓女性能在自在、熟悉、不感羞恥與不受權威干擾的情境下，自主掌握自身健康，是未來防癌政策不可忽視的方向。
臨床試驗 顯示高可行性與接受度
FDA的核准主要根據一項名為SELF-CERV的臨床試驗。研究共納入600多位女性參與者，先由她們自行使用Teal Wand採樣，之後再由臨床醫師進行傳統內診採樣作為比對，並蒐集使用經驗回饋。結果如下：
- 98%的女性成功採集出有效樣本
- 93%表示裝置使用簡單易懂
- 94%表示若結果準確，會選擇自採取代臨床內診
- 86%表示若能居家檢測，會更願意定期追蹤
結合遠距醫療 打造完整篩檢服務流程
除了硬體採檢裝置外，Teal Health公司也同步整合遠距醫療服務，提供線上開立篩檢處方、檢查報告說明與後續轉診機制，確保使用者從採檢到後續處理不中斷。
Conageski醫師強調，真正的突破不只在於能不能採檢，更重要的是如何建構一套結構完善的後續照護體系，讓這項創新真正彌平婦女健康照護的落差。
編譯來源：Medpage Today(2025.5.9)、Medpage Today(2025.12.10)、國民健康署(2019.3.8)