美FDA新規定:乳房X光報告需有乳房密度資訊

美國食品及藥物管理局(FDA)於3月9日公布新規定,要求乳房X光檢查報告必須包含乳房密度資訊。

 

乳房密度是什麼?有什麼影響?

乳房的密度是根據脂肪與乳腺組織的比例决定。密度較高的乳房─緻密型乳房有高比例的乳腺組織,少量的脂肪組織。隨著年齡漸增,乳腺退化,脂肪組織會慢慢取代乳腺,乳腺密度降低。

 

根據美國FDA的統計,在接受乳房X光檢查的女性中,大約一半是緻密型乳房。緻密乳房有較密集的乳腺,乳癌風險較高。

 

然而,緻密乳腺在X光成像上會呈現白色,而癌細胞也是白色。乳腺密度越高越不容易與乳癌辨別,判讀較為困難,這時可能需要其他檢測來協助判斷,包括超音波、斷層攝影等。

 

告知女性 乳房密度影響癌症篩檢判讀

美國FDA修改了1992年的乳房X光攝影品質標準法案,要求檢查單位需向患者提供乳房密度的資訊和其他評估類別,以解釋乳房密度如何影響X光檢查的準確性。這些新法規將加強乳房X光檢查的流程,以及患者與醫護人員的溝通。

 

這項規定將在18個月內上路,FDA表示,這項新規定有助於確保乳房X光檢查報告具有更清楚的語言,主要目的在幫助患者和醫療保健提供者討論檢查結果,確保盡可能完整地傳達相關決策的重要訊息,以助患者做出醫療,例如:是否做進一步檢查或再次進行X光檢查等後續步驟。

 

台灣補助篩檢 危險因子未提緻密型乳房

乳癌是台灣女性發生率第1位之癌症。目前衛福部提供供45-69歲及40-44歲具乳癌家族史女性每2年1次乳房X光攝影檢查。

 

但在乳癌防治的衛教中,未提及緻密型乳房的罹癌風險,亦未對緻密乳腺X光成像判讀困難多做說明。於乳癌防治規劃上,政府應有更細緻的規劃。

 

 

 

編譯來源:U.S. Food and Drug Administration(2023.03.09)CNN(2023.03.09)

 

 

 

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