2022.03.02 女人福音！台灣乳房植入物登錄系統建置中！

台灣女人連線推動多年的「乳房植入物登錄系統」正由臺北醫學大學建置中。

「乳房植入物登錄系統」對女人有什麼好處？

高風險醫療植入物(例如心律調節器、人工髖關節或乳房植入物)雖經核准上市，但上市前蒐集的臨床資料多為短期追蹤且人數有限。而上市後的安全監測方式，因為無法長期追蹤使用資訊，很難完整評估醫療器材的長期安全性。

以乳房植入物為例，近年來，罕見淋巴癌可能與乳房植入物有關的訊息越來越多，爭議不斷。衛福部透過公文警示醫學會及使用者，但國內究竟有沒有受害者？使用情形如何？都缺乏有效的掌握，原因就在缺乏資料，無法掌握使用情形。

透過登錄系統，可長期追蹤使用者健康狀況，主管機關亦可掌握並蒐集器材的安全資訊。而當器材有下架或健康疑慮時，也可主動聯繫使用者，即早通知，進行健康管理。

登錄制度是國際趨勢

隨著乳房植入物與罕見癌症及各種不良反應有關的訊息越來越清晰、罹病人數越來越多，各國的管理舉措也愈發積極。澳洲、英國、美國、荷蘭、瑞典等國皆有登錄制度，鄰近的韓國也正在試行中。

台灣女人連線長期關注乳房植入物安全議題，督促衛福部應有更積極的作為，例如於手術同意書上說明與乳房植入物相關罕見癌症的訊息、透過「風險檢核表」(check list)的方式確實落實告知後知情同意，更於2019年兩度召開記者會，要求衛生主管機關對高風險醫療植入物有更有效的管理，以維護使用者健康，特別是減少女性健康傷害。

經過多年努力，衛福部著手規劃國內乳房植入物登錄系統，於2020年委託臺北醫學大學研究建置，今年邁入第三年，系統逐漸成形，醫師對此大多也都持正面態度。期待系統正式上路，守護姐姐妹妹們的健康！

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