『女性威而鋼』在美申請核准之路困難重重

 

男性威而鋼(Viagra)早在1998年已通過美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,相較於外界對如何重振男性雄風的高度關注,女性有性功能障礙問題卻遲遲無法獲得解決,美國婦女團體質疑美國FDA明顯有性別偏見,阻礙女性威而鋼的合法。

 

2008年曾有研究指出12%女性有性障礙問題,最常見的是性慾減退症(hypoactive sexual desire disorder),症狀常是因不明原因毫無性慾。其實最早在1970年代女性的低性驅力就已被研究,但治療發展卻始終比男性治療藥物要慢,曼徹斯特一般醫院中年婦女健康計劃執行長Shirfren表示,男性面對的主要是勃起障礙,但沒有低性慾問題,而女性卻是剛好相反,使得女性性障礙問題顯得複雜。

 

目前美國FDA已核准24項男性性障礙治療藥物,但女性若有相同障礙卻是連一項藥物都沒有!12年前藥廠就開始研發有女性威而鋼之稱的粉紅小藥丸flibanserin,原先它是被用來治療女性憂鬱,結果發現對憂鬱症無效,反倒能夠催情。但2010年美國FDAflibanserin未能達到有效的標準為由否決其申請核准,2013flibanserin欲二度闖關,這次卻又因FDA認為其僅能「些微」提高女性性滿足程度,而再次申請失敗。美FDA去年12月還要求藥廠Sprout Pharmaceuticals須再提供藥物引起睡意可能對女性性驅力影響的安全性資料,藥廠也表示將配合。

 

2013年的申請失敗後馬上引來各界婦女團體同聲撻伐,批評美FDA沒有資格與立場決定女性性滿足提高的程度多少才是好的,這應該是要留給婦女與醫師去討論的問題,藥廠也認為即使性滿足程度只是「些微」提高,仍然是有意義的。有婦女團體表示,比起男性威而鋼,要核准女性性治療藥物顯然過程充滿更多的障礙,未來的一年將會有更多關注婦女生育健康的團體也加入這個討論如何滿足女性性生活的對話行列之中。

 

 

 

資料來源:華盛頓郵報

 

 

 

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