有些醫師將睪丸素荷爾蒙(睪固酮Testerone)處方給婦女,而其他人則要求提供更多數據。在醫界中,是否應該處方睪丸素給更年期和前後的婦女一直有爭議。
理論上,更年期時雄激素不足和荷爾蒙變化會引起性功能失調,所以將睪丸素恢復到生育期水準可能有助於緩解症狀。泌尿科醫師和更年期專家Kelly Casperson說:「女性的體內睪丸素多於雌激素。所以在更年期時,因為卵巢功能下降時減少了睪丸素和雌激素的製造,所以,給女性睪丸素是合理的。」
但其他的醫師認為,在這個患者人口中,缺少長期數據來支持睪丸素安全性和有效性。在食品藥物管理局(FDA)批准前,醫師都不應該開出處方。
有些人特別嚴厲批評,網紅和其他媒體人物吹捧睪丸素是萬能特效藥,可治療情緒和認知改變、疲勞、肌肉無力和其他更年期的相關症狀。
雖然有研究正在進行睪丸素對後更年期婦女骨骼密度的影響,但其他方面則缺少研究。
2019年一組醫療學會,包括國際更年期學會、研究婦女性健康的國際學會(ISSWSH)和內分泌學會發現有足夠的證據支持睪丸素療法的只有罹患性慾低下失調症(HSDD)的婦女。
梅奧診所更年期學會的醫學主任Stephanie Faubion說:「如果有一些長期的數據,我們比較能多了解睪丸素對婦女的風險和益處。但不幸現在仍缺少,所以也是FDA不能批准的部分原因。」
幾個睪丸素的配方設計已送交FDA,都是治療HSDD。自從威而剛在1998年被批准後,製藥商一直在尋找婦女性功能失調的類似療法。雖然有些人爭議,仍不清楚婦女性慾的「睪丸素正常值」,而製藥商為了利益,正試著疾病化她們。
2004年食藥署審查Procter & Gamble的睪丸素貼片Intrinsa。雖然這個貼片可以改善婦女性經驗的次數。但因為缺乏長期數據和安全的顧慮,沒有被核准上市。2010年BioSante製藥公司申請批准睪丸素凝膠LibiGel,但並未被批准,因為安慰劑的反應高於預期。
被問到為何不能批准這兩個產品,FDA指出,他們一般不能討論現存或潛在的申請,因為都是機密的商業資料。兩家製藥公司也無任何回應。
FDA發言人說:「以未被批准的藥來治療患者(適應症外使用),是由醫療專業人員來決定的。一般來說,醫療的作業並非由FDA來規定的。」
2002年的「推動婦女健康研究」發現,服用雌激素的婦女,癌症和心血管疾病的風險增加。這些發現也使得一些醫師猶豫是否對停經後婦女不在適應症範圍開出睪丸素處方。
讓事情更複雜的是列入睪丸素是管制藥物附表III(如同氯胺酮),意指醫師處方時,必須遵循額外的配藥法規。
另外,正確檢測婦女的睪丸素值也充滿挑戰性。雖然「液相層析法-質譜聯用」夠敏感檢測較低的睪丸素。但比較普遍且經濟的實驗室放射免疫分析,在敏感度上受到挑戰。
喬治華盛頓大學的婦女性健康專家,十年來撰寫婦女使用睪丸素的文章,James Simon也指出,睪丸素目前並無所謂「低指數」的標準,可以幫助醫師診斷婦女是否需要治療。
有人說,缺乏食藥署批准的產品,促使婦女自己出錢去調製藥房購買使用男人的配方。劑量上可能難以算計,導致不預期的副作用,如毛髮生長或嚴重的案例,陰蒂腫大或聲音改變。
因為給後更年期婦女的睪丸素是適應症外的治療,不淸楚在美國最近幾年的處方模式有何改變。然而英國的國家數據指出在2015-2022年間,50歲以上的婦女睪丸素處方增加了10倍。
澳洲是批准睪丸素產品給婦女的唯一國家。
雖然更年期已經受到重視,但大多被誤解,且在醫界裏裏外外多年來研究不足。2023年《細胞》發表的評論發現,在高收入國家85%的婦女沒有接收到更年期症狀的足夠治療。而2022年在《更年期》發表的文章發現調查駐院醫師訓練中,2/3沒有更年期的課程。
編譯來源:Med Page Today (2024.04.16)