美國在1993年已制定準則要求接受美國國家衛生院所補助的臨床試驗研究須包含女性受試者,上月中美國FDA新藥品藥物評估與研究辦公室副主任Kweder也發佈一篇文章表示,FDA一直持續關注藥物的性別差異反應,並要求藥廠應將藥物安全資訊放進藥物標示上。
然而,近日在波士頓舉辦的婦女健康議題國家高峰會上,美國波斯頓婦女醫院的Paula Johnson博士發表的一篇報告卻指出,雖然現今已有較多的女性加入臨床試驗,女性健康議題也已超越生殖健康範疇,但男女之間的落差依舊存在,科學界仍然不甚重視婦女健康。
以下為報告中所呈現的數據與發現:
1. 在美國,心血管疾病是女性死因的首位,但心血管的臨床試驗參與者女性卻佔不到三分之一,有女性受試者的試驗中,也只有三分之一有呈現針對特定性別的結果。
2. 憂鬱是女性疾病的主要因子之一,但與焦慮與憂鬱有關的藥物的動物實驗中包含雌性動物的比例不到45%。
3. 非吸菸人口中罹患肺癌的病患,女性與男性癌症表現並不同,但肺癌研究卻常忽略對性別的分析。
4. 女性阿茲海默症的發病風險為男性的兩倍,雖然一般認為這可能只是因為女性的壽命較長所形成的差異,但男女荷爾蒙可能也扮演著重要角色卻尚未被深入討論。
Johnson博士認為應提高準則規範的強制性,並呼籲包括政治、科學及商業各領域的領導者應努力將性別差異放進研究中,同時我們也應提高女性的自覺程度。研究還建議要增加藥物與儀器的臨床試驗的透明度,一旦未納入足夠女性受試者,這樣的臨床試驗即應被拒絕。
加州大學Lynn Gordon博士也認同將女性納入醫學研究的重要性,她表示雖然由於女性每月的荷爾蒙變化、以及懷孕、對胎兒的安全性考量,研究傾向不願納入孕齡女性為受試者,但是,一定還是須要對此族群進行研究,我們才會瞭解藥物在這些女性身上的反應。
資料來源:HealthDay