醫學美容

鑒於醫美不良事件受害者多缺乏社會資源及支持，台灣女人連線於2014年起提供醫美不良事件申訴服務。在我們服務的案件中，有抽脂後患部嚴重凹凸不平，甚至皮鬆肉垮的案例；全身麻醉進行電波拉皮，醒來後卻發現腿部神經受損無法行走的情況；即使是被認為風險較低的微整形，也有發生注射填充物後，鼻子皮膚壞死或眼睛腫大等醫美不良事件。檢視這些醫美不良案例，我們發現這些受害者多數有著相似的醫美就醫經驗三部曲。    醫美糾紛三部曲    術前首部曲：盲從，對自身權益的維護不夠積極！   接受非醫事人員的醫療建議—受害者在決定接受醫美服務前多非由醫事人員提供諮詢、診斷或建議，這些非醫事人員所提供的資訊多偏頗不全、刻意淡化風險資訊，並自稱諮詢師或美容顧問，但實則為行銷人員，在他們勾畫的美好藍圖下，受害者常會相信其說詞而缺乏對風險評估的戒心，盲目購買了療程。此外，近來網路部落格、臉書等社群媒體或資訊平台上亦常有人以經驗分享為名行推銷之實，他們與醫美診所多有利益關係，會在推銷成功後向診所收取傭金，因此他們常為其私利而提供偏頗的資訊誘使人接受其建議。   未了解內容，就聽從指示在各式文件上簽名— 多數的受害者對自己簽訂的同意書內容其實不甚清楚，且常是在接受診所人員的指示下填寫或做記號之處簽名。    未充分思考便立即同意施術— 許多受害者是在手術(施術)當天才見到醫師或看到手術同意書，因此被迫在極短的時間內決定是否同意施術，而在醫師的保證及診所人員的引導下，受害者基於對醫師專業的信任，常不加思索便同意施術。    術後二部曲：挫折，醫病權力關係不平等，求助無門！    醫師敷衍推託，醫病關係破裂— 發生不良事件後，初期醫生常以正常反應、體質、過陣子就會好等說詞來敷衍受害者，當受害者發現遲遲沒有改善，便改以強調施術無疏失，是受害者未按照醫囑自行照護不當，或是不良狀況乃受害者主觀認定等作為推託之詞，於是在受害者期待復原未果的情況下，醫病關係就此破裂。    申請病歷受刁難，內容多不完整詳實— 幾乎所有受害者在申請病歷時都會被診所刁難拖延，待透過申訴取得病歷複本，時間也已相隔數星期或月，且取得的病歷多不完整詳實，如：關鍵的術前、術後對比照片不翼而飛，及術後反應不良狀況的回診資訊未記載於病歷中等。    求助其他醫師受挫，難以獲得專業資源—當受害人因對原醫師已無法信任而尋求其他醫師的協助時，所獲得的回應幾乎都是請她們回原診所處理，或是只願口頭說明原因及提供現況診斷評估，但不願協助開立診斷證明書，此時，原診所也會以受害者自行去其他診所就診，無法認定傷害是該診所造成，撇清其責任。    醫糾三部曲：沮喪，舉證困難權益難保，百口莫辯！    醫師診所姿態高，申訴調解多難成—受害者在求助無門的情況下，最後只能接受不良事件發生的事實，並期望與醫師和解，結束與該診所與醫師之關係，但醫師卻常神隱屢見不到，或是不願退費或賠償。即使透過衛生局申請調處，也是一樣，因此調解多以失敗收場。    醫療訴訟舉證難，醫美權益難保障—由於刑事訴訟須在六個月內提出，許多醫師會以各種方式拖延，導致民眾只能提出民事訴訟。但民事訴訟必須由原告(受害者)負起舉證責任，在醫療資訊掌握的權力不平等情況下，受害者多會面臨契約內容不清、醫師的口說無憑、病歷資料不全或不詳實、醫醫相護等舉證困難的問題，且術前簽訂的手術同意書雖是受到行銷話術影響而簽的，但卻反而成為醫師證明該項手術是在醫師充分告知後，經受害者同意而進行的有力證據，即便術前醫師未善盡告知義務說明風險、副作用，但受害者因是自願簽署所以也百口莫辯。因此，醫美的醫療訴訟在受害人舉證不足的情況下，多難以獲得合理的賠償。    避免醫糾三步驟  為避免上述情形發生，愛美的女性應落實避免醫糾三步驟：  步驟一：要給自己充分的時間思考：醫美手術並沒有急迫性，應充分了解風險資訊，並有足夠的時間審慎評估思考，不要因受到行銷話術引導而衝動決定，對必須立即決定的事項應予以拒絕。  步驟二：千萬不要心存僥倖：醫療風險的機率一般高於大樂透中獎的機會，樂透都有人中。所以，應假設如果發生了醫療事故，你是否願意承擔或將如何處置，而不是認為自己沒有那麼倒楣。  步驟三：醫美不是追求美麗的唯一方法：追求美麗的方法有很多種，相較於醫美具有醫療風險，均衡飲食及運動更能健康地調整體態，且美麗是多元的，大家無須盲從商業塑造的標準樣貌，因為，每個人都已擁有最獨一無二的美麗！   延伸閱讀 出國作醫美 問題重重難保障    

美容醫學系列記者會(二)   美容醫學品質認證週年檢視   醫美認證金落漆 品質政府不保證？！   台灣女人連線、立法委員吳宜臻辦公室 聯合記者會 會後新聞稿     原址瀏覽率：44026         2013年1月，衛生署為解決醫美亂象，宣布推動美容醫學機構認證，以提升醫療品質，並由財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會執行，鼓勵醫美醫療機構以自願參與的方式參加認證。政策實施已經一年，通過認證的醫療機構全台卻只有3%，即使是已通過認證的醫療機構，竟然還出現違法情事，衛福部卻誇言要提升醫療品質，民眾的醫療安全及品質難以保障！     政策推動無力 認證成效不彰   截至目前為止，全台大約有800家醫美醫療機構，但僅有43家提出申請醫美品質認證，計有25家通過，亦即全台申請機構僅5%，通過的只有3%。不僅全台多所集團式經營的連鎖醫美診所如韓風、愛爾麗、元和雅等未見參加，連設有醫美中心的公立醫院都未積極配合國家政策，43家有從事美容醫療業務之公立醫院，僅有北榮、中榮及高雄榮總有取得認證。吳宜臻委員認為，由上述種種跡象顯示，醫美品質認證政策成效不彰，根本無法落實醫美醫療品質保障之承諾。   通過認證仍違法 品質安全沒保障   台灣女人連線理事長黃淑英表示，更離譜的是，不但醫美認證通過家數寥寥無幾，就連已經通過認證的醫療院所，也出差錯!通過認證的醫療院所有2成(5家)違法施做未經人體試驗之療程(PRP)；4成(10家)在網站上違法推出特惠活動或節慶專案廣告；另外，至少有2家醫療院所聘僱諮詢師違法提供醫療診斷，建議醫用者可執行之醫療方式。如果醫療院所連基本醫療法規和認證規範都無法遵守，怎能通過認證？又如何能保證醫療安全和品質?近日年關將近，有不少民眾可能會將年終獎金投入醫美療程，若連取得認證的醫療機構都無法信任，台灣整體的美容醫學環境與品質更令人擔憂！   對此，醫事司司長李偉強說明，醫美診所宣傳或施行PRP療程或美白針，皆已違反醫療法，專案優惠或促銷活動也已違反醫療廣告相關法規，針對通過的認證的25家醫療機構若有違法情事，經醫策會確認後將處暫時或永久終止認證。   醫美亂象充斥 政府應有積極作為   黃淑英理事長認為，政府推動醫美認證之立意良善，但從醫美認證這一年的落實情形來看，明顯違法之醫療機構卻可通過認證，顯示認證的審查機制有問題，有檢討與改善之必要；未來醫美認證政策能否擴大推展，提升醫美醫療品質，我們有極大的疑慮。對於當前醫美環境仍普遍存有違法廣告氾濫、諮詢師充斥、醫師未善盡告知義務等情況，我們認為政府除了推動認證制度外，應有更積極的政策來進行管理，因此我們呼籲政府：   一、加強醫療機構違法稽查：落實違法廣告及聘僱非醫事人員提供醫療諮詢之取締，並提高罰則。   二、公布違法醫療機構名單：政府應公布違法醫療機構名單及違法事項，讓民眾得以評估選擇。   三、落實告知同意機制：政府應訂定醫美定型化合約及手術同意書範本，內容應包含審閱期及醫美技術說明書的提供，並落實醫師善盡告知義務，以確保民眾就醫權益。   同時，黃淑英理事長也呼籲民眾，若醫療機構有違法廣告或由諮詢師提供診斷建議之情事，務必拒絕消費，並主動向當地主管機關檢舉，以避免發生醫療糾紛，保障自身權益及安全。另，台灣女人連線為保障民眾就醫安全，落實對醫美政策的監督，有提供醫美不良事件申訴服務，若有民眾遇到相關問題，可撥打(02)3322-1340或來信TWL555@yahoo.com.tw。   延伸閱讀 醫美亂象沒有安全保證何來品質認證    

        蘋果日報於2013.10.20刊載一名女性至醫美診所進行溶脂，但診所只由諮詢師說明療程，醫師僅在手術當天簡單看診隨即手術，未料術後腹部及雙腿變得皮鬆肉垮、凹凸不平。該報記者於是喬裝客人到各醫美診所，發現各家都由諮詢師「看診」，並建議手術項目。       針對諮詢師違法看診執行醫療業務之情事，台灣女人連線於2013年5月25日曾召開記者會質疑，當時醫事處長表示，諮詢師提供療程建議已形同密醫行為，依法可處6個月以上5年以下有期徒刑，醫事處並承諾針對諮詢師違法行為會嚴加裁罰。然經過近5個月的時間，諮詢師違法情況依然氾濫，透過蘋果日報的報導可知，其查訪的8家醫美診所，每家都由諮詢師解說、建議手術項目，其中更有4家表示於手術當天才會見到醫師。報導中的年輕女性便是在諮詢師建議下決定溶脂，在未獲完整資訊及醫師詳細診斷後即進行手術，導致術後發生不良反應，與原本期待落差太大而產生糾紛。       對於這些願意以自身經驗提醒大眾的受害者，我們著實深感敬佩與不捨。因社會普遍將醫美視為個人選擇，對醫美受害者較無同理心，網友對於新聞的評論更是極盡毒舌、傷人不淺，在此種不友善的社會環境下，要將自身經驗曝光需要極大的勇氣及強大的心理建設，才能面對如此被社會評價、檢視的二度傷害。而社會大眾卻能因為她的勇敢，開始關注與重視這個問題，同時也讓未來選擇使用醫美的民眾，獲得保障自己權益的知識。因此，我們呼籲社會大眾應給予這些受害者更友善的對待，才能真正使問題浮出檯面，進而檢視並改善醫美醫療環境。       此外，針對醫美診所聘請諮詢師行銷以降低成本的現象，台灣女人連線黃淑英理事長接受蘋果採訪時亦表示，在商業利益掛帥下，醫美已被當成商品在販售，雖然醫美的醫療行為目前已受到醫療法的規範，但對於非醫療疏失、醫療傷害以外的眾多消費爭議卻難以適用，因此我們呼籲政府對於醫美是否應納入消保法精神進行規範，應儘速召開公聽會凝聚社會共識，以保障民眾醫美的就醫及消費權益。   相關新聞如下： http://appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20131020/35377440/要S曲線女溶脂變鬆皮嬤   http://appledaily.com.tw/appledaily/article/headline/20131020/35377448/諮詢師像客服員沒證照不提風險   原址瀏覽數：36627  

      日前媒體報導，一名女性為了讓自己在婚宴當天更美麗，上月由知名診所諮詢人員推薦進行額頭、眉心施打肉毒桿菌療程，不料術後左眼皮嚴重下垂，變成極誇張的大小眼。        近來醫美醫療糾紛頻傳，抽脂死亡、隆乳變釋迦奶，現在連被視為相對安全的微整型都出問題。台灣女人連線對醫美亂象非常關心，於今年初進行醫美產業的訪查行動，我們發現，醫美產業的行銷手法及告知同意是醫美糾紛非常重要的原因，幾乎所有的醫美診所都會聘用沒有醫護背景的「諮詢師」或「顧問」等行銷人員來進行醫療的診斷與告知同意的執行。這些諮詢師會對前來諮詢的民眾提供醫療說明，並且評估判斷民眾需要何種醫療服務，如：諮詢師只用目視或觸摸就評估BMI值約20的訪查人員需要抽脂，而且只會推薦自家專門的抽脂療法，更嚴重的是，諮詢人員只強調很安全、醫師技術很好、沒發生過事故等，完全不談醫療的風險與副作用。另外，我們也接到不少民眾申訴，表示他們在簽訂契約或手術同意書時，醫師並沒有告知應有的資訊，以為療程很安全沒有副作用，同時，被診所人員的行銷話術誘導，以為同意書只是「例行」的程序而忽略審閱期之行使。        醫美診所將醫療當成商品行銷，如：白磁娃娃、纖纖美腿，為節省醫師的人力與時間，聘僱「諮詢師」或「顧問」推銷這些醫療服務，然，根據醫療法，諮詢師提供醫療諮詢、診斷或建議是「密醫」、「密護」的行為，這些違法的密醫、密護及留容密醫、密護之診所皆須移送法辦！為了保障女性醫美就醫安全與權益，衛生署對醫美診所聘僱「諮詢師」、「顧問」等非醫事人員提供醫療建議及診斷之密醫、密護行為應嚴格查緝。        在商業利益掛帥下，醫美已被當成商品在販售，雖然醫美的醫療行為目前已受到醫療法的規範，但對於非醫療疏失、醫療傷害以外的眾多消費爭議卻難以適用，因此政府對於醫美是否應納入消保法精神進行規範，應儘速召開公聽會凝聚社會共識，以保障民眾醫美的就醫及消費權益。    (本文刊登於102年7月9日自由時報自由廣場)  原址瀏覽數：50663  

    醫美亂象！沒有安全保證 何來品質認證！   會後新聞稿              美容醫學在商業利益掛帥下，產生許多亂象，違法廣告充斥、醫療資訊被隱藏、醫療安全不足，都嚴重傷害民眾就醫安全。今年1月到4月在媒體上就已有4件嚴重醫美醫療事故，其中一件甚至造成死亡。衛生署於今年初大張旗鼓地推動「美容醫學品質認證」，對整體醫美環境的不安全視若無睹，更大談提升美容醫學品質，根本就是本末倒置。不僅如此，外界視為「官方認證」的美容醫學品質認證，其實是由醫策會自營辦理的，該會並未接受衛生署委託，完全不是衛生署的「國家保證」！現在更有醫師表示要自組醫學會自辦認證，跟醫策會互別苗頭。衛生署不做安全保障卻奢談品質認證，是另一種醫美亂象。    醫美不安全一：違法廣告氾濫       林淑芬委員指出，違法的醫美廣告行銷到處充斥，診所大打促銷折扣、買療程送贈品等優惠吸引民眾，還大力宣傳非適應症療效的儀器及產品，甚至連非醫療機構的購物網站都在廣告販售醫療業務，還有部分診所遊走在灰色地帶規避法令。在政府對醫美廣告的消極管理之下，民眾易被誤導去施行不必要的手術，讓健康的身體暴露在可能無效且有風險的醫療處置中。    醫美不安全二：醫療資訊偏頗、不足       曾至醫美診所諮詢的辛同學也提到，她到三家醫美診所諮詢皮膚狀況，都是由諮詢師在幫看她的膚質狀況並建議該用什麼療程，但每間推薦的療程都不一樣，最後她還是不清楚自己需要甚麼樣的治療，她也質疑，這些諮詢師是否有足夠的專業替她診斷。而醫美診所由諮詢師或顧問提供醫療資訊及診斷，這不但已經違反醫療法，且我們也發現到諮詢師提供的醫療資訊多為不足，並刻意忽略醫療風險與副作用，即使是由醫師提供，也常未善盡告知義務。民眾在簽訂契約或手術同意書時，也常會被診所人員的行銷話術誘導，而捨棄審閱期之行使，使得花錢卻反陷入未知的風險中。民眾因無法獲得充分資訊，導致術後效果常與期待有落差而產生糾紛，甚至造成身心的傷害。    醫美不安全三：醫美技術、產品問題不斷       台灣女人連線理事長黃淑英同時指出，醫美技術或是整形產品的安全性常缺乏足夠的研究證據，例如：自體脂肪移植有極高的感染及失敗率；PRP自體回春療程尚無完整堅實之文獻證明；微晶瓷及雅得媚超過一年的長期安全性或有效性未知；玻尿酸、肉毒桿菌等針劑有因保存不當而變質、感染等問題；長期、頻繁注射填充物後的副作用或後遺症也缺乏追蹤研究；而衛生署從未核准任何美白療效的針劑，但美白針卻充斥醫美市場。    沒有基本安全 哪有上位品質       對於種種的醫美安全問題，黃淑英表示，當前，對急速興起的醫美產業，歐美國家都提出全面嚴謹管理的政策。在英國，要求醫美業者自律的政策失敗，衛生部公布了研議一年多的醫美規範的立法框架建議，而我們的政府在面對醫美環境的不安全，沒有提出檢討及改善的規範，卻推行「自律性」、「鼓勵性」的品質認證，實為捨本逐末，更何況還是民間自辦的認證！黃淑英也質疑，若有民間醫學團體也效尤自辦認證，衛生署要採取何種態度面對？    針對上述醫美安全問題，衛生署醫事處許銘能處長回應，醫策會辦理的認證是與衛生署合辦，但對取得認證能否確定安全、有效則無法保證。針對諮詢師提供醫療建議及診斷的部分，已屬密醫之行為，留容密醫的醫療院所與密醫必須移送法辦。         但黃淑英理事長表示，據我們所知醫策會的認證非衛生署委辦，認證標章也沒有衛生署字樣，認證標準與程序都缺乏公信力與公權力，根本無法落實，且最基本的安全沒有確保，奢談品質認證只是緣木求魚。         因此，我們呼籲：面對國內醫美環境的不安全，衛生署應制訂全體醫美院所都要遵循的管理/監督規範，而不是任由醫美院所選擇要不要作品質的提升。    台灣女人連線也將在5月28日結合各地婦女團體召開以「醫療美容」為主題的「台灣婦女健康行動會議」，會後將與立法委員林淑芬拜訪衛生署，提出建言，要求衛生署正視醫美問題，建置女性安全友善的醫美環境。 原址瀏覽數：48054  延伸閱讀 醫美認證金落漆品質政府不保證    

  2006年11月美國FDA在附帶多項條件的限制下核准果凍矽膠，這些附帶條件包括： 1. 持續追蹤人體試驗的參與者：廠商必須繼續追蹤參與人體試驗的受試者，以評估果凍矽膠長期在人體中的狀態，即產品的穩定性。並且要求所有的參與者定期接受MRI檢查，即便是將果凍矽膠移除、不再置入的參與者，也必須進行後續追蹤 2. 進行大型上市後研究：廠商必須追蹤約四萬位使用果凍矽膠的女性，並納入使用鹽水袋的女性作為對照組（一間廠商必須追蹤一千位，另一間必須追蹤一萬九千位）。這項研究的目的在於瞭解此產品的長期副作用、對結締組織疾病、神經疾病、下一代、癌症、乳房檢查、矽膠漏裂的影響等。 3. 追蹤失敗產品：廠商必須持續進行產品實驗，並對失敗或有問題的果凍矽膠進行追蹤，以瞭解破裂的原因、破裂後的影響等。 4. 組成工作小組研擬產品標示：廠商必須召集醫師、病人針對隆乳手術和乳房重建手術，分別研擬產品標示。 5. 醫病都必須簽署術前須知：廠商必須研擬術前須知，醫師與病人必須於閱讀後簽名。此外，廠商必須評估此方式能否達到充分告知的效果，並提交評估報告。 6. 繼續乳房重建手術的研究：1992年FDA宣布禁止矽膠隆乳後，仍開放給有醫療需求的女性使用，並進行追蹤。廠商必須繼續追蹤於1992年後同意加入研究的案例，但不需要再納入新的參與者。   其他建議與限制： 1. 限縮使用者年齡：若女性想要進行矽膠隆乳手術，必須年滿22歲以上，乳房重建手術則沒有年齡限制。 2. 加強醫師訓練：由於果凍矽膠屬於新的醫療器材，有此經驗的醫師並不多，因此，FDA要求所有欲進行果凍矽膠隆乳手術的醫師，都必須接受相關的訓練後才可動刀。 3. 定期追蹤檢查：FDA於產品標示中註明，病人在術後第三年必須進行核磁共振攝影（MRI），此後每隔兩年檢查一次，以確保果凍矽膠沒有破裂。   延伸閱讀 果凍矽膠隆乳 台女連對果凍矽膠的立場與質疑   原址瀏覽數：23353