
2011.11.18
食品藥物管理管理局提醒使用Avastin輔助治療結腸癌須...
加拿大近期發布bevacizumab成分藥品(國內藥品名稱癌思停,Avastin)之用藥安全資訊,依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現,女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時,發生卵巢衰竭之風險較對照組為高,因此發布警訊提醒醫師注意。經查,國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示,擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單,以提醒醫療人員注意,將於擬訂中文仿單內容後,儘速向衛生署提出仿單更新之申請。食品藥物管理局同時將發布風險溝通表,提醒醫師注意,並持續監測該藥品之安全性。
經查,衛生署核准含有
bevacizumab成分之藥品,中文藥品名稱為癌思停注射劑,作為癌症治療使用。另查,全國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。
食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時,宜審慎評估其風險與效益,並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人,如有任何身體不適或疑問,應儘速回診原開立處方醫師。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
衛署核准含bevacizumab成分藥品製劑許可證.mht
資料來源:行政院衛生署新聞稿
+ read more

2011.11.17
含糖飲料恐增女性心血管疾病風險
過去研究已證實常喝含糖飲料會引起多項健康問題,包括體重增加、肥胖、多糖症、第二型糖尿病及高血壓。近日一項於美國心臟協會會議上所發表的研究指出,女性常喝含糖飲料可能會增加罹患心血管疾病的風險,但在男性身上卻沒有看見這項風險的存在。
這項多族群動脈硬化症(MESA)研究共分析4,166位、年紀在45-84歲間的男女資料,其中有38%非西裔白人、28%黑人、22%西語人口、及12%華裔美人,在研究一開始,所有參與者都不是心血管疾病或第二型糖尿病患者。研究以問卷方式詢問參與者平日的飲食習慣,而研究所定義的含糖飲料包括一般正常糖飲料、蘇打飲料、含糖礦泉水、不含酒精的啤酒。
研究結果顯示,有8.4%的參與者每天至少喝兩瓶含糖飲料。經過五年的追蹤時間發現,與每天飲用少於一瓶含糖飲料的女性相比,每天至少兩瓶以上的女性較有可能出現腰圍增加3%以上(54.1%:
63.7%)、三酸甘油脂過高(10%:
24.3%)、及空腹血糖異常(20.4%:
26.8%),這些都是心血管疾病的風險因子。同時這些狀況在調整多項潛在干擾變項後,也仍然不變,但在男性身上發現的數據則未達統計意義。
研究解釋為何會出現性別差異的原因,主要由於女性比男性每日所需的熱量較少,因此每份熱量對女性心血管疾病風險所造成的影響就比較大,但目前研究還未能說明含糖飲料是如何影響心血管疾病風險因子的變化,這將是該研究進一步探究的重點。
這項研究結論也再次加強美國心臟協會有關心臟健康飲食的建議—每人每週含糖飲料的攝取總熱量不應超過450卡路里。
資料來源:美國心臟協會(American Heart Association)
+ read more

2011.11.15
性暴力恐增加女性心臟病風險
近日一項發表於美國心臟協會會議的研究表示,女性在年幼或青春期階段遭受過性暴力,將會增加她們在成年後罹患心血管疾病的風險。這項研究結果與1990年代中期的兩項研究結論相呼應,皆認為女性在兒時受到性或肢體暴力,會增加心血管疾病的發生風險。
為了進一步探究這項議題,來自波士頓的研究團隊檢視護士健康研究(Nurses’
Health
Study II)中,橫跨美國14州、共67,315位,於研究之初無心血管疾病或癌症的女性護士資料。在研究開始的1989年,她們的年齡在25-42歲之間,研究於2007年結束。研究進行過程,每兩年給她們填寫一份問卷,於2001年完成過往受暴經驗(包括非預期性接觸及強暴)的評估,但仍持續追蹤罹患心血管疾病狀況。
結果顯示,有33%女性在18歲以前遭遇過性暴力,其中22%為非預期性接觸(unwanted
sexual touching)、11%被強暴(forced sexual
activity)。經過追蹤後,雖然所有女性中僅0.8%得到心肌梗塞或中風,但其中受暴女性出現的關連性相當高。在調整成年BMI、菸酒、高血壓及糖尿病等變項後發現,曾遭重度肢體暴力、及被強暴的女性,仍分別會增加47%及38%的心血管疾病罹患風險。
這暗示可透過控制這些風險因子,降低受暴女性罹患心血管疾病的部分風險,但有些因素仍無法被解釋,後續須要有更多研究來闡明兒時受暴經驗與心血管疾病之間的致病機轉。研究亦指出,雖然女性在兒時身體遭受傷害,成年後仍能經由良好的預防工作來照顧自己的健康,此外,建議應加強篩檢工作,早期評估診斷出女性兒時受到性暴力的狀況。
資料來源:美國心臟協會(American Heart Association)
+ read more

2011.11.10
食品藥物管理局提醒使用Yaz、Yasmin、Angeliq等含荷爾...
依據最近國外研究結果顯示,女性服用含 drospirenone
避孕藥發生血栓靜脈炎的風險可能比使用含其他荷爾蒙避孕藥的風險高,衛生署曾於
98年
6月進行評估,並依據結果要求加註警語,現正彙整相關資料,針對此類藥品進行整體性評估,待有評估結果,將立即發布相關藥物安全資訊。在有評估結果以前,提醒醫師為病人處方時宜審慎評估病人之臨床效益與風險。病人服藥後如有任何未預期症狀出現時,應儘速回診原開立處方醫師。
經查,衛生署核准含 drospirenone 成分藥品許可證共
3張,包括「悅姿錠( Yaz)」
(核准適應症為:避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
)、「悅己膜衣錠( Yasmin)」
(核准適應症為:口服避孕藥 )、「安吉麗(
Angeliq)」
(核准適應症為:治療停經一年以上婦女之更年期症候群
)。且於該等藥品仿單中已刊載有關使用荷爾蒙類避孕藥,可能會增加栓塞疾病的風險,避孕中的婦女應經醫師診斷後,依個別病患情形處方給藥,用藥期間亦須詳細觀察等相關警語。另查全國藥物不良反應通報資料,有
2例疑似因使用含該成分藥品發生不良反應之通報案件,均為非嚴重之不良反應,尚無引起栓塞之通報案件。
為了保障消費者用藥安全,衛生署曾於 93 、 94 、 97
、 98 、
100年間陸續發布避孕藥品相關新聞,持續提醒女性朋友,使用荷爾蒙類藥品避孕需注意血栓之風險。食品藥物管理局再次提醒醫師,處方該類藥品前應謹慎評估用藥之臨床效益及風險,病人如有下列情形應更加小心,包括抽菸、有血栓栓塞症家族史、肥胖(
BMI超過
30)、脂蛋白血障礙、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維性顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術及重大創傷。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應;病人服藥期間如有任何身體不適或疑問,應儘速回診原處方醫師,不可擅自停藥。此外,該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後,依病患個別情形處方給藥,用藥期間亦須作詳細觀察,切勿自行購買使用。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。食品藥物管理局將加強口服避孕藥品之安全監視,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。
資料來源:行政院衛生署新聞稿
+ read more

2011.11.07
乳房手術術後 過重女性出現合併症風險較高
過重肥胖與疾病的關連性早已被確立,但針對過重對於短期手術術後的影響之研究數量卻不多,近日一項美國研究表示,應將過重納入作為衡量病人發生手術風險的指標之一,該研究發現,過重的女性進行某些乳房手術,如減胸手術或乳房重建手術,比正常體重範圍的女性面臨術後發生合併症的風險,高出將近12倍。
這項研究整理約8,000位進行乳房手術並申請保險給付的女性之資料,其中有近30%的女性過重,比較兩個群組女性的手術及術後合併症發生的情形。結果顯示,因乳房手術發生合併症而申請保險給付的人數比例,過重女性佔18%、非過重女性佔2%,在將可能影響因素皆列入考量後,過重女性發生術後合併症的風險為非過重女性的11.8倍。其中尤值得注意的是,過重女性於術後發生發炎、疼痛及血腫的風險是非過重女性的20倍。
研究最後表示,雖然研究樣本沒有包括健康保險所沒有涵蓋的手術,如隆乳手術或其他整形外科手術,但這項研究結果應該還是會對手術風險的評估產生影響。
資料來源:重建整形期刊(Plastic and Reconstructive Surgery)
+ read more

2011.11.01
篩檢性乳房攝影檢查無助改善存活率
近日一項德國研究表示,多數接受篩檢性乳房攝影檢查的乳癌倖存者,不是被過度診斷就是被提早診斷,但卻無助於改善死亡風險。這項研究指出,在50多歲之間篩檢出罹患乳癌的女性,其中只有3-13%是因為乳房攝影檢查最後存活下來。
這項研究調查使用國家癌症機構的資料,評估被診斷10年罹患乳癌的風險、以及20年死於乳癌的風險(每十萬人中有1,910人;每十萬人中有990人)。
結果發現,若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低20%的乳癌死亡率,那麼20年間死於乳癌的人數,從每十萬人中1,240人下降至990人,共減少250人,再經過換算之後可以知道,有13%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低5%的乳癌死亡率,那麼則只有3%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。
研究認為,我們經常假定人們會受到篩檢檢查的幫助,然而實際上這些醫療過程未必真正有幫助到我們。我們應該將關注的焦點轉移,瞭解到篩檢性乳房攝影檢查可助避免死於乳癌的比例可能已低於10%,而認為篩檢可以降低20%的乳癌死亡率的論點其實早已是25年前的研究結論,現今女性已愈早開始做風險評估,且乳癌治療的技術也愈進步,這說明篩檢的重要性將日益降低。
資料來源:內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)
+ read more