女性

依據最近國外研究結果顯示，女性服用含 drospirenone 避孕藥發生血栓靜脈炎的風險可能比使用含其他荷爾蒙避孕藥的風險高，衛生署曾於 98年 6月進行評估，並依據結果要求加註警語，現正彙整相關資料，針對此類藥品進行整體性評估，待有評估結果，將立即發布相關藥物安全資訊。在有評估結果以前，提醒醫師為病人處方時宜審慎評估病人之臨床效益與風險。病人服藥後如有任何未預期症狀出現時，應儘速回診原開立處方醫師。 經查，衛生署核准含 drospirenone 成分藥品許可證共 3張，包括「悅姿錠（ Yaz）」 (核准適應症為：避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。 )、「悅己膜衣錠（ Yasmin）」 (核准適應症為：口服避孕藥 )、「安吉麗（ Angeliq）」 (核准適應症為：治療停經一年以上婦女之更年期症候群 )。且於該等藥品仿單中已刊載有關使用荷爾蒙類避孕藥，可能會增加栓塞疾病的風險，避孕中的婦女應經醫師診斷後，依個別病患情形處方給藥，用藥期間亦須詳細觀察等相關警語。另查全國藥物不良反應通報資料，有 2例疑似因使用含該成分藥品發生不良反應之通報案件，均為非嚴重之不良反應，尚無引起栓塞之通報案件。 為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於 93 、 94 、 97 、 98 、 100年間陸續發布避孕藥品相關新聞，持續提醒女性朋友，使用荷爾蒙類藥品避孕需注意血栓之風險。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估用藥之臨床效益及風險，病人如有下列情形應更加小心，包括抽菸、有血栓栓塞症家族史、肥胖（ BMI超過 30）、脂蛋白血障礙、高血壓、偏頭痛、心瓣膜疾病、心房纖維性顫動、長期不能活動、大手術、任何腿部的手術及重大創傷。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，用藥期間亦須作詳細觀察，切勿自行購買使用。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。食品藥物管理局將加強口服避孕藥品之安全監視，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。     資料來源：行政院衛生署新聞稿    

過重肥胖與疾病的關連性早已被確立，但針對過重對於短期手術術後的影響之研究數量卻不多，近日一項美國研究表示，應將過重納入作為衡量病人發生手術風險的指標之一，該研究發現，過重的女性進行某些乳房手術，如減胸手術或乳房重建手術，比正常體重範圍的女性面臨術後發生合併症的風險，高出將近12倍。 這項研究整理約8,000位進行乳房手術並申請保險給付的女性之資料，其中有近30%的女性過重，比較兩個群組女性的手術及術後合併症發生的情形。結果顯示，因乳房手術發生合併症而申請保險給付的人數比例，過重女性佔18%、非過重女性佔2%，在將可能影響因素皆列入考量後，過重女性發生術後合併症的風險為非過重女性的11.8倍。其中尤值得注意的是，過重女性於術後發生發炎、疼痛及血腫的風險是非過重女性的20倍。 研究最後表示，雖然研究樣本沒有包括健康保險所沒有涵蓋的手術，如隆乳手術或其他整形外科手術，但這項研究結果應該還是會對手術風險的評估產生影響。     資料來源：重建整形期刊(Plastic and Reconstructive Surgery)    

近日一項德國研究表示，多數接受篩檢性乳房攝影檢查的乳癌倖存者，不是被過度診斷就是被提早診斷，但卻無助於改善死亡風險。這項研究指出，在50多歲之間篩檢出罹患乳癌的女性，其中只有3-13%是因為乳房攝影檢查最後存活下來。 這項研究調查使用國家癌症機構的資料，評估被診斷10年罹患乳癌的風險、以及20年死於乳癌的風險（每十萬人中有1,910人；每十萬人中有990人）。 結果發現，若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低20%的乳癌死亡率，那麼20年間死於乳癌的人數，從每十萬人中1,240人下降至990人，共減少250人，再經過換算之後可以知道，有13%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。若假設篩檢性乳房攝影檢查可降低5%的乳癌死亡率，那麼則只有3%的乳癌倖存者是由於篩檢檢查而活下來。 研究認為，我們經常假定人們會受到篩檢檢查的幫助，然而實際上這些醫療過程未必真正有幫助到我們。我們應該將關注的焦點轉移，瞭解到篩檢性乳房攝影檢查可助避免死於乳癌的比例可能已低於10%，而認為篩檢可以降低20%的乳癌死亡率的論點其實早已是25年前的研究結論，現今女性已愈早開始做風險評估，且乳癌治療的技術也愈進步，這說明篩檢的重要性將日益降低。     資料來源：內科醫學檔案(Archives of Internal Medicine)    

美國FDA27日新聞稿表示，據研究顯示荷爾蒙避孕藥增加血栓風險的憂慮並非僅限於含黃體素成分drospirenone的避孕藥而已，避孕貼片及避孕環產品可能導致靜脈血栓栓塞的風險，也比低雌激素劑量的避孕藥要來得高。 據最新報告，針對835,000位、在2001-2007年間使用避孕產品的女性調查分析，結果發現，與服用低雌激素劑量的避孕藥相比，含drospirenone成分避孕藥致血栓的相對風險為1.74；含norelgestromin/ethinyl estradiol的避孕貼片為1.55；含etonogestrel/estradiol避孕環為1.56。 且34歲以下的年輕女性，使用以上產品出現靜脈血栓栓塞的風險較高，除了靜脈血栓栓塞之外，35歲以上的女性使用drospirenone的避孕產品，出現動脈血栓栓塞的風險亦顯著增加。今年12月8日FDA將於生殖健康藥物與藥物安全風險管理(Reproductive Health Drugs and Drug Safety and Risk Management)諮詢委員會會議中，提出上述資料供專家討論。 台灣女人連線提醒，目前台灣已核發藥證上市之避孕產品有數十項，含上述美FDA所述成分之品項，包括悅己膜衣錠(Yamin)、安吉麗(Angeliq Film-coated Tablets)、悅姿錠(Yaz)、以及舞悠（避孕環）(NuvaRing)，有用藥需求的女性應主動與醫師討論藥物相關效益與風險，審慎投藥。     資料來源：美國食品藥物管理局(FDA)    

近日一項丹麥研究表示，女性服用含黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene的新型複合式避孕藥，將比舊型含黃體素荷爾蒙成分levonorgestrel，得到靜脈血栓栓塞的風險再增加兩倍。   這項研究調查2001-2009年間丹麥國家登記資料，包括130萬名女性的醫療記錄，其中30%的女性不曾服用過避孕藥、70%曾服用過不同成分的荷爾蒙避孕藥。資料中與四肢發生深靜脈血栓栓塞有關的案例高達64%，該病症會出現腿部及手臂腫脹、僵硬或疼痛情形，還有25%發生肺栓塞、約2%血凝塊導致中風。   比較女性使用新舊不同類型的荷爾蒙避孕藥後發現，女性使用舊型含雌激素與黃體素levonoregestrel的複合式避孕藥，血栓栓塞的罹患風險比沒有使用過避孕藥的女性，高出三倍。使用較新型含雌激素與黃體素荷爾蒙成分drospirenone、desogestrel或gestodene複合式避孕藥的女性，該風險攀升為六至七倍，數據為每年約1,000名服用新型避孕藥的女性之中有1位會得到血栓栓塞，顯示新型的避孕藥帶來更高的靜脈血栓栓塞風險。   此外，研究亦指出，服用單獨黃體素避孕藥（含低劑量norethisterone或desogestrel成分）或子宮內避孕裝置，與沒有服用避孕藥的女性相比，出現靜脈血栓栓塞的風險並無差別。而除了含drospirenone成分的複合式避孕藥之外，較低劑量含雌激素與黃體素荷爾蒙norethisterone、levonorgestrel、desogestrel或gestodene的複合式避孕藥則可輕微降低血栓風險。     資料來源：英國醫學期刊(BMJ)    

在美國多數民眾為了希望能預防慢性疾病的發生，服用保健食品的情形非常普遍，但其對健康的長期影響與效益卻仍未確定。近日一項芬蘭研究表示，綜合維他命、礦物質及葉酸等補充品實際上可能提高年長女性死亡的機率。 這項研究為檢視服用保健食品與死亡風險之間的關連性，蒐集參與美國愛荷華女性健康研究(Iowa Women’s Health Study)中39,000位女性的資料，她們的平均年齡為62歲。在研究結束時，有15,594位女性過世，且從研究開始1986年時，服用至少一項保健食品的女性佔63%，到了研究結束的2004年比例向上攀升至85%。 結果發現，除了鈣補充品似乎能降低死亡風險之外，其他補充品包括綜合維他命、維他命B6、葉酸、鐵、鎂、鋅、銅等，都與死亡風險增加出現正向關連，其中尤以鐵的相關性最高。研究主要作者Mursu教授表示，雖然還沒有其他研究有類似的發現，但多數研究針對保健食品可助預防慢性疾病發生的論點都缺乏足夠證據。不過Mursu教授亦表示，這項研究只是發現有這樣的關連存在，並未證實這些補充品會直接造成死亡風險的增加。 有專家學者認為，營養素的補充太少會導致缺乏，太多則可能增加毒性反應與疾病的風險，而在營養充足的人口身上，不應建議以吃維他命及礦物質補充品作為預防疾病的策略。雖然保健食品在某些案例上能看見益處，但保健食品並無法改善不營養的飲食習慣對健康所造成的傷害，因此應盡量吃得均衡健康，而不要試圖拿保健食品來替代健康的飲食。     資料來源：內科醫學檔案（Archives of Internal Medicine）