女性

日前有研究發現含有sibutramine成分的減肥藥物（例如：「諾美婷」Meridia）會增加16％的心血管疾病風險，今年年初歐洲藥物管理局（European Medical Agency）已建議禁止在歐盟國家販賣sibutramine；美國食品藥物管理局（FDA）也於9月15日召開諮詢委員會討論是否該將藥品下架，投票結果意見分歧，16位委員中有一半認為應該下架，另一半認為該藥品不需下架，但應嚴格限制使用；最後的決議則尚未出爐。 截至目前為止，該類藥品在美國已經引起16起心肌梗塞、9起中風的案例以及14起與心血管相關的死亡事件；這14起死亡事件中，有6位個案沒有心血管病史或心臟疾病，平均年齡為43歲，71％為女性。 根據衛生署的說法，我國疑似因使用sibutramine而引起的不良反應事件有282件，其中沒有死亡或危及生命的案例通報，大部分屬於輕度不良反應。而我國使用sibutramine的病人中，有75％以上的病人不屬於適用症的使用範圍。由於sibutramine僅適用於身體質量指數（BMI值）超過30或等於27但併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的病人身上，顯示我國許多未達肥胖標準的人也在使用該類藥品。 我國衛生署亦於9月16日召開藥物安全評估委員會，討論該類藥品是否下架。會中13位委員，投票結果如下：1位認為應立即下架，2位認為應維持現狀，1位認為藥廠應在6個月內提安全性評估報告後再做審查，9位認為應該暫停銷售。最後，衛生署決議藥廠必須於1個月內提出「風險評估暨藥品管控計畫書」，供衛生署評估是否准許其繼續販售。 雖然各國衛生主管機關已經禁止有心臟血管疾病病史的病人使用含有sibutramine的減肥藥，但是仍有專家擔心許多潛在性的病人或是尚未檢查出心血管疾病的病人服用該類藥品的話，將暴露在更大的風險中。   延伸閱讀： 減肥藥增加心血管風險，將下架？    

糖尿病藥物－梵帝雅（Avandia）的藥物安全事件已經讓美國食品藥物管理局（FDA）對藥品的審核與把關備受質疑，最近又有一份研究指出廣為使用的減肥藥「諾美婷」（Meridia）會提高心血管疾病的風險，美國的消費者團體等民間組織已經站出來要求將藥品下架。 這份研究的參與者包括約一萬位過重或肥胖的病人；結果發現平均使用藥物3.4年以後，服用諾美婷的病人罹患心臟病或中風的風險，比服用安慰劑的病人高出16％。這些發生的心臟病或中風事件並不致命，但由於肥胖的病人發生心血管疾病或糖尿病的機率本來就比較高，若藥物又有這方面的副作用，等於是讓病人罹患心血管疾病的風險加倍。 諾美婷藉由調節腦部分泌serotonin和norepinephrine來控制病人的食慾，美國食品藥物管理局在1997年時審核通過。但2002年後有研究發現，使用諾美婷的病人血壓和脈搏都會上升，這兩項指標都與心臟疾病有關。 今年年初歐洲藥物管理局（European Medical Agency）已經根據最近藥物試驗的初步研究結果，建議禁止在歐盟國家販賣諾美婷，該藥品也已遭下架。該組織的學者表示，在研究期間使用諾美婷的病人平均減重近9磅（4公斤），這樣的減重數並無法弭平藥物所提升的相關健康風險。同時間，美國食品藥物管理局則是採取在藥品上加註警語的方式，警告有心血管病史的病人不要使用該藥品。 目前美國食品藥物管理局已經確定將在9月15日召開諮詢委員會議重新審核諾美婷的安全性報告，並且決定是否將該藥品下架。我國衛生署也將於9月16日召開藥物安全評估委員會進一步評估。 資料來源：新英格蘭醫學期刊（New England Journal of Medicine）    

目前市面上可得的事後緊急避孕藥只有一種－Plan B，對17歲以上的女性來說，不需要處方簽就可購買，但必須在危險性行為的72小時之內服用。美國食品藥物管理局（FDA）在今年8月13日通過了一款新的事後避孕藥，需在危險性行為的五天內服藥，將事後避孕藥的效期延長至120小時。這款新的避孕藥為處方簽藥物，各年齡層的女性都需要處方簽才可購買，商品名稱為Ella，是由法國HRA Pharma藥廠所生產，這款事後避孕藥自2009年5月在歐洲就已合法通過。 Ella是一種「選擇性黃體素受體調節器」（se1ective progesterone receptor modulator, SPRM），它的作用在於干擾女性重要的荷爾蒙－黃體素。整體來說，女性在性行為的三天內服用Ella的話，懷孕率為1.9％；若在3-5天內服用的話，懷孕率為2.2％。最常見的副作用為噁心、頭痛、腹痛、經期不適、暈眩。 美國食品藥物管理局表示：該避孕藥的兩個主要臨床實驗已經證實Ella是安全且有效的；但是，不應該被當作是一種例行性的避孕措施。此外，已經確認懷孕和哺乳中的女性不該使用此藥物。 美國家庭計畫協會（Planned Parenthood Federation of America）的執行長Cecile Richards表示，當女性的第一層避孕措施失敗時，後續應該提供更多層的避孕方式供女性選擇，最完善的狀態應該是建立起層層的安全避孕網，讓女性因為種種不可控制的風險而意外懷孕時，隨時都能有選擇的空間。    

2009年美國食品藥物管理局（FDA）通過最新一代的女用保險套，在芝加哥、紐約、華盛頓等城市也有活動來行銷這項產品，並教導女性如何使用。不少婦女團體希望這個產品和隨之而起的運動可以鼓勵婦女使用女用保險套，以保護自己、預防性病和避孕。 不少婦女團體認為女用保險套是婦女的另一種選擇，讓女性對於保險套的使用能有更多的掌控權，尤其是男性不願意使用保險套的時候。支持者認為，棉條一開始也非常不受歡迎。一般女性認為它很複雜，只是因為沒有人教她們如何使用。 儘管如此，也有不少專家質疑它的實用性。洛杉磯一位性健康中心的主任Alexandra Katehakis就表示，和一般的保險套比較起來，女用保險套是非常不方便使用的，而且光是套入陰道就必須花費許多時間。      

前不久美國食品藥物管理局（FDA）才針對糖尿病藥物梵帝雅（Avandia）會提高心臟病風險一事召開諮詢會議，討論該藥品是否該下架。而另一個thiazolidinediones (TZDs)類降血糖藥物－愛妥糖錠（Actos）則和心臟病沒有相關性。但是，最近一份研究發現，TZDs類藥物可能會增加第二型糖尿病更年期女性的骨折風險；男性若和利尿劑一併使用，也可能提高骨折風險。 這份研究所分析的資料是從一份有關糖尿病病人的觀察性研究（Translating Research into Action for Diabetes, TRIAD）中擷取而來，總共包含786個骨折個案，其中511個女性、275個男性個案；對照組則是2,657位沒有骨折史的糖尿病病人。分析結果發現，50歲以上有骨折史的女性，約有71％服用TZDs類藥物；且對女性和男性來說都一樣，服用時間越長，骨折的風險越高。 這已經不是第一份發現TZDs類藥物會增加骨折風險的研究，也因此，有越來越多的聲音質疑：這類藥物對第二型糖尿病病人是不是最好的選擇？且目前仍有其他藥物可治療糖尿病，其中最好的選擇就是給病人胰島素，這個方法已經使用超過80年，而且沒有出現嚴重的副作用。以目前可得的研究結果顯示，將TZDs類藥物視為首選恐怕不是個好主意。 過去已有不少研究發現這兩種藥物對骨折的風險，目前也已規定必須加註警語。 資料來源：臨床內分泌與代謝期刊（Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism）      

一份英國研究指出，幼時因癌症接受過放射線治療的婦女，成年後懷死產或是新生兒夭折的機率，高於一般婦女。因此，有這種情況的女性，懷孕時必須特別注意自身的健康照護。 研究團隊從一份調查幼年罹癌、目前已康復之病患（Childhood Cancer Survivor Study，簡稱CCSS）的研究中擷取資料作分析。CCSS的研究對象涵括了26個機構中的病患，25個機構在英國，1個在加拿大；共2,805位病患，其中1,148位為男性、1,657位為女性；所有病患的發病時間都在21歲以下，至少治癒了5年。 研究團隊追蹤這2,805位病患成年後懷孕的情形，總計4,946次懷孕（男性病患則計算其配偶懷孕的情況），發現不管是睪丸放射線治療（限定男性）、腦下垂體放射線治療（限定女性）或化療，都不會提高死產或新生兒早夭的機率。但子宮或卵巢的放射線治療卻會大幅提高死產或新生兒早夭的機率，尤其當放射線治療的劑量大於10.00Gy時；此外，若女性在青春期前接受子宮或卵巢放射線治療，即使劑量低至1.00-2.49Gy，成年後死產、新生兒早夭的機率也比一般女性高5倍；當劑量高於2.5Gy，其風險甚至提高12倍。 研究團隊表示，對於女性來說，對子宮或卵巢施以高劑量輻射會損害子宮生長與影響血流，進而導致子宮容量變小；但對幼年因癌症需接受放射線治療，或是因工作所需而暴露於輻射中的男性來說似乎不受影響。 資料來源：刺胳針期刊（The Lancet）