新聞專區

2018年英國宣布將陰道網膜暫時禁用，但在今年4月初，其健康監督機構NICE發表新的指南指出，全民健康署NHS可再次提供有爭議的陰道網狀植入物(台灣稱為陰道網膜)，如果符合使用規範。   這些植入物用於治療骨盆腔器官脫垂和尿失禁，但有一些女性在植入後無法行走、工作或性行為。由於安全的考量，去年英國暫停使用陰道網膜。   NICE表示，在重新引入之前，必須由專業中心的專科醫生進行手術。陰道網膜操作的所有實例和結果也應記錄在國家數據庫中，以「幫助未來的決策」。   NHS沒有被迫必須按照指南行事，但是，在規劃和提供服務時，應該會考慮NICE的建議，目前陰道網膜手術的「暫停」仍然存在。   無視女人 根據新的指南，每位患者都會收到「決策輔助」─ 詳細說明所有可用的治療方法的最新證據─ 只有在非手術方案(如生活方式改變和盆底訓練)失敗後才能使用網狀植入物。   NICE表示，「目前的證據有限，亦即『網狀手術後長期併發症的真實患病率』尚不清楚」。   工黨議員歐文史密斯─ 曾任「外科網狀植入物」跨黨派國會議員的主席－表示「非常失望」。史密斯表示，最新的指導方針指出陰道網狀物沒有長期的不良反應證據，忽視了因網狀物而受傷的女性經歷。其實，網狀手術後，成千上萬的女性面臨著改變生命的傷害，不容忽視。應該繼續暫停陰道網狀物的使用，直到年底由男爵夫人Cumberlege主導的一項獨立審查公佈其調查結果，再做決定。   男爵夫人Cumberlege表示同意，稱她的團隊已經設定了「五個條件」，符合這些條件才能解除暫停，考慮使用網格。Cumberlege表示，我們很清楚，要滿足這些條件將是相當長的一段時間。這意味著，現在和可預見的未來，網狀物不應用於治療壓力性尿失禁，無論是在NHS還是其他獨立部門。這場悲劇的規模和強度確實令人震驚，有女性的生命已經因此變調。   研究指出，多達十分之一的患者可能會出現併發症，包括慢性疼痛和行走困難。     編譯來源：BBC News(2019.04.02)、Daily Mail(2019.04.02)        

一般認為低密度脂蛋白膽固醇(即壞膽固醇)是重要的心血管疾病風險因子，因此當一個人的壞膽固醇超標，醫師經常開降血脂藥史達汀給患者。不過，最近一份研究指出，約有一半患者的壞膽固醇水平未因藥物有改善。   研究表示，他們不清楚為什麼史達汀對一半的人有用，但對另一半人卻沒有效果。不過，專家表示可能是因為患者未按醫囑服藥或醫師給予的劑量太低所致。專家認為，患者不宜在未與醫師討論下貿然停藥。   研究怎麼做的 研究分析了165,411名為了降低膽固醇而被醫師開立史達汀處方箋的患者的資料。   研究發現，51%的人的膽固醇未降至理想水平—指引具體指出應下降40%以上。此外，相較於對史達汀藥物反應最理想的患者，反應次好的患者的史達汀劑量較低，並且他們在研究中所佔比例較高。 研究表示，此研究無法排除其他心血管疾病風險因子如吸菸、肥胖的影響，因此無法證明那些未因史達汀藥改善膽固醇水平的人必然會有較差的心血管問題。不過，研究仍認為結果呈現了真實情形。 皇家醫師學會的主席表示，當醫師開藥給患者後，若要使藥能夠見效，我們必須仰賴患者確實按照建議的劑量及時間長度來服藥。雖然可觀的研究指出史達汀對於大部份的人是安全有效的，但關於史達汀過於氾濫及副作用的爭議仍然存在。圍繞著史達汀的混亂訊息可能是患者不服藥的原因之一。   研究作者表示，我們需要發展出更好的方法來了解患者之間的差異及如何量身訂作出更有效的治療方法。研究強調我們需要個人化醫療來處理高膽固醇的問題以降低顯著增加的心血管疾病風險。     編譯來源：Eurekalert(2019.04.15)        

自殺是一個非常敏感、複雜的議題，其中包含許多原因，自殺死亡的行為意味著我們永遠無法完全了解背後的原因。儘管如此，隨著心理健康意識的增強，公眾對潛在因素的了解也越來越多。但是，持續存在的一個疑問是：自殺的性別差異。女性更容易被診斷出罹患抑鬱症並試圖自殺，但為什麼男性自殺率比女性高幾倍呢？   男性自殺率是女性的2至3倍 在台灣，近十年自殺(蓄意自我傷害)的死亡人數中，男性多為女性的1至2倍。2015年自殺首度出現在男性的十大死因中。2017年的自殺死亡率中，男性為每十萬人口22人，是女性11人的2倍。 台灣自殺死亡人數及死亡率性別比較(1997-2017) 資料來源：衛生福利部   在英國，自殺是45歲以下男性的最大殺手，每10萬人死亡15.5人，女性每10萬人死亡4.9人，男性是女性的三倍，性別差異相當明顯；而在澳洲，男性死於自殺的可能性比女性高三倍、美國則是3.5倍、俄羅斯和阿根廷則是四倍多。   女性比男性更有可能嘗試自殺。例如，在美國，成年女性的自殺未遂率是男性的1.2倍。但是，男性自殺的方式卻往往較為激烈，使得他們更有可能在任何人介入之前完成。自殺方法的取得是一個重要因素，在美國，六分之一的槍支擁有者是男性，而使用槍械占自殺人數的一半以上。   為什麼男人如此痛苦？ 一個關鍵因素是溝通。女性比較願意分享她們的問題，但男性傾向於沉默。主要原因在幾個世代以來，多數社會都鼓勵男人要「堅強」，不能承認他們正在痛苦中掙扎。   這通常從童年開始形成，澳洲一家提供24小時危機支持和自殺預防服務的慈善機構Lifeline執行主任O’Driscoll表示，我們從很小的時候就開始控制男孩不能表達情感，因為表達情感是弱者的行為。   當男性感到脆弱時，無論是對自己或朋友都不太可能承認，他們比女性有更高的防備態度。英國一項研究發現，男性的一般初級保健諮詢率比女性低32%。而根據患者是否接受抗抑鬱藥處方評估的諮詢率來看，男性比女性低了8%。   男性尋求心理健康的幫助較少，並不代表男性沒有心理上問題。但是他們比較不瞭解，壓力或心理健康狀況可能讓他們面臨更大的自殺風險。   如果一個人沒有意識到他有導致痛苦的病症，那就不太能瞭解可以做些什麼來幫助自己。美國自殺預防基金會的研究副主席Harkavy-Friedman表示，在自殺的人中，只有三分之一當時正在接受心理治療。   更危險的是，有些男人可能會嘗試「自我治療」，而不尋求專業協助。例如喝酒，但這可能會加劇自殺問題。事實上，男性患有酒精依賴的機率幾乎是女性的兩倍。但飲酒會加深抑鬱症，增加衝動行為，酗酒是已知的自殺危險因素。   其他可能的風險 其他風險因素則可能與家庭或工作有關。例如，當經濟衰退導致失業率上升時，自殺率往往會增加，通常是在經濟衰退後的18至24個月後。2015年的一項研究發現，失業率每增加1%，自殺率就會增加0.79%。   不得不擔心財務狀況或失業可能會加劇任何人的心理健康問題，但也存在社會壓力和身份危機的因素。男性通常企圖在經濟上取得成功，當有無法控制的經濟因素時，就變得非常困難。   也可能有螺旋效應。例如，在美國，健康保險通常與工作有關。如果一個人因抑鬱症或使用藥物而接受治療，在他們失去工作時可能就會失去這項醫療資源。   有什麼解決的方法嗎？ 對於這個複雜的問題，沒有直接的解決方案。但是，有許多政策和非營利組織的計劃正在努力。   在澳洲，精神衛生和預防自殺團體正試圖改變文化。其中一項行動是「RU OK？」這是鼓勵人們開啟對話來支持正在生活中掙扎的人。另一項行動是「肩並肩原則」，鼓勵男性在做其他事情時進行聊天，如看足球或騎自行車。總的來說，重點在於讓男性覺得談論他們的感受是可以的，並且將這認為是力量的來源。   科技的發展也帶來新的選擇，並不是每個人都可以在他人面前放鬆，即使是透過電話。人工智慧，例如聊天機器人，就可以和這些人進行交流並提供幫助，不用擔心被評價。   其他解決方案則可以簡單地提高自殺難度。例如，英格蘭的一座吊橋，在安裝障礙物之後，跳橋的死亡人數減少了一半。   還有更多工作要做 Harkavy-Friedman表示研究必須意識到性別差異。在生理上、荷爾蒙結構以及大腦發育和運作方式上，男女之間存在差異，但卻經常一起研究。儘管嘗試控制統計差異，但這還不夠。   不過也有令人開心的積極進展，Harkavy-Friedman指出在專業方面發生了巨大的變化。在她職業生涯開始時很難找到與自殺有關的論文，因為人們認為自殺無法預防。「現在，我們知道這是錯誤的。」現在可以談論自殺，雖然人們仍然會退縮，但他們比以前更願意對話。   她還指出政府參與的比過去還多。2018年的世界心理健康日，英國政府宣布了第一位自殺預防部長。她認為英國的自殺率下降，是因為已經拉升到國家層次。       編譯來源：BBC NEWS(2019.03.18)          

越來越多女性哺餵母乳，台灣政府亦盡力提升母乳哺育率。但專家指出，對於哺乳期女性仍然沒有足夠的研究，其中最常見的是：服用藥物。   科學研究經常將孕婦及哺乳期女性排除，這代表著對於懷孕或哺乳期間藥物安全、藥物效果或最佳劑量等關於藥物的訊息很少。一份最新研究指出，母乳哺餵期間仍然有許多未解的疑問。   專家表示：保護女性，不是將她們排除在研究之外，而是納入科學研究中 這份最新研究提出了幾種改善哺乳期女性研究的方法，首先是將她們納入第一和第二階段臨床試驗，獲得更多與劑量和療效有關的訊息。專家表示，蒐集哺乳期女性使用已核准上市藥物的資訊很重要，以求更詳盡地瞭解劑量、療效和安全性。另外，藥物如何通過母乳代謝和排出，也是重要的研究課題。   對懷孕及哺乳女性研究的缺乏 全球超過一半的女性在分娩後的幾個月內服用一種或多種藥物，但關於治療的訊息卻很有限。許多相關研究將數據資料匯集在名為LactMed的資料庫，可為患者和醫療照護者提供有關哺乳期間使用藥物的資訊。根據這個資料庫，截至2018年11月，在1,408種產品中，只有2%的資料來自可信的哺乳期數據。   此外，在藥物標籤上同樣缺乏哺乳期使用藥物的資訊。美國食品及藥物管理局分析了2015年至2017年間批准的575種處方藥和生物製品時，只有15%包括了哺乳期的資料。而在藥廠的上市後研究中，只有11種產品進行了哺乳期研究，據說僅招募了27名女性。這使得女性及其醫療照護者只能「猜測」藥物在母乳喂養期間是否安全有效。   另一個缺乏研究的領域則是：如何調整藥物劑量以解決女性哺乳期間的生理變化。由於懷孕和哺乳時身體會發生劇烈的變化，因此標準劑量的藥物可能不適合這個階段的女性。   資訊的缺乏同時也意味著，臨床醫生和研究人員並不了解母乳中藥物可能對嬰兒產生的影響。專家說，不僅需要研究母乳中的藥物是否會對嬰兒產生影響，還需要研究母乳中會有多少藥物的成分以及濃度如何隨時間變化。   需要投注更多研究資金 這份研究同時指出，2017年美國國家衛生研究院投注了9,200萬美元用於母乳相關研究。相較之下，癌症研究近60億美元和糖尿病研究約11億美元。研究人員表示，目前母乳相關研究並沒有引起研究人員的廣泛興趣，增加資金可能吸引更多科學家投入研究。     更多相關資訊 懷孕婦女應排除在臨床實驗外嗎？ FDA要求藥物需增加懷孕哺乳期間相關資訊   編譯來源：STAT NEWS(2019.04.03)、New England Journal of Medicine(2019.04.04)          

12日英國國家健保局(NHS)的官方顧問團體－國家健康與照顧卓越研究院(NICE)以及英國性與再生殖健康照護學院(FSRH)共同發布了第一份人工流產諮詢指引的草案，建議健康照護服務的專業人員、委員與提供者，應該提供更符合女性需求的人工流產服務。   更符合女性真實需求與處境的人工流產服務 指引指出，女性有權利獲得符合她們需求的人工流產程序，讓她們接受及時的評估及治療，可以在一週內預約諮詢會面，諮詢結束一週後接受人工流產。   同時，所有相關服務都應接受女性可自行判斷後尋求醫療的選項，而不是期待女性一定要先經過全科醫師的診斷這一步驟，這個情形在英國部分醫院仍然存在。而這個建議並不違反現今英國女性仍須有兩位醫師的診斷允許才可進行人工流產的規定。   所有服務也必須讓女性可以選擇要使用手術或服藥終止妊娠，若無法同時提供兩種方式供選擇，則應轉介女性至其他服務。   指引也回應了英國去年針對人工流產規定的改變，提到需讓懷孕10周以內要進行藥物人工流產的婦女可以在家中服用第二顆藥，以避免她們因從醫院回家的路程而發生流產的危險。   涵蓋避孕照護於服務中 並積極訓練專業人力 共同草擬指引的英國性與再生殖健康照護學院提到，在過去十年間，英國30歲以上女性人工流產的比率增加，可能反映出避孕的需求未被滿足，因此人工流產的服務須涵蓋高品質的避孕照護是非常重要的，如果有需要，相關人員應與婦女討論不同的避孕方式，並且要能提供她們被臨床證實適當的方法。   為了要落實指引建議內容，需要訓練有技術跨領域的團隊人力，提供最佳且不具汙名化的人工流產照護服務，英國性與再生殖健康照護學院及國家健康與照顧卓越研究院都支持應極大化護理人員及助產士在提供人工流產服務上面的角色。     編譯來源：BBC News(2019.04.12)、FSRH(2019.04.12)        

美國衛生監管機構在在追蹤多年患者植入物受傷和併發症報告後，16日宣布禁用一種用於修復女性盆腔疾病的外科網片─陰道網膜。   美國食品藥物管理局命令兩個網狀物製造商 - 波士頓科學公司(Boston Instrument)和康樂保(Coloplast) 立即停止銷售它，因為這些公司沒有證明網狀物可以長期使用的安全及有效性。其他幾家主要製造商，包括強生公司，此前都已停止製造這種產品。   但是此項禁令不適用於治療其他疾病(如疝氣或尿失禁)的外科網膜。   波士頓科學公司表示對該機構的決定「非常失望」，該公司表示「將嚴重限製女性的治療方案」。總部位於丹麥的康樂保拒絕發表評論。   該陰道網膜在2017年底在紐西蘭、澳洲已經禁用，英國在2018年初也跟進，但是今年初又解禁，但是有較嚴格的手術規範。   已有成千上萬的女性對網狀物製造商提起訴訟，這些女性提報了與此植入網膜有關的疼痛、出血和感染。在某些情況下，網狀物可能會移位，穿刺內臟或腹壁。這些問題有時需要多次手術才能將網膜移除或重新歸位。   從1990年代開始，婦科醫生採用陰道網片治療女性骨盆塌陷，這可能導致膀胱或生殖器官脫落，引起疼痛、便秘和泌尿問題。美國食品藥物管理局於2002年首次批准該網用於該用途，製造商推廣網狀物作為加速患者恢復時間的方法。   但FDA收到了數千份傷害報告，並發布了一系列警告。2016年，該機構將網膜重新分類為高風險。   該機構16日表示，患有骨盆網的婦女應繼續定期檢查。如果患者沒有問題或症狀，則無需移除網狀物。FDA命令適用於通過小切口插入陰道的網狀物，而不是通過腹部插入較大切口的網狀物。   據FDA稱，美國約有八分之一的女性接受某種形式的手術來治療骨盆塌陷問題。監管機構表示，由於安全問題，近年來對其最新行動所針對的網膜的使用已經減少。   骨盆網是女性在獲得批准後很長時間內出現安全問題的最新醫療設備。去年，FDA對生育控制植入物Essure施加了嚴格的限制，這與過敏反應、疼痛和出血有關。其製造商拜耳隨後將其從市場上撤下。此前，FDA警告不要使用手術工具去除子宮肌瘤，因為它可能會無意中傳播癌症。   與市場上的大多數醫療設備一樣，FDA批准骨盆網通過監管途徑，根據與市場上已有數十年曆史的設備的相似性來審查新產品，而沒有對患者進行新的測試。   Wells Fargo分析師Biegelsen在一份投資報告中稱，波士頓科學公司的兩種骨盆網產品在2018年產生了約2500萬美元，不到該公司年銷售額的一小部分。     編輯來源：STAT(2019.04.16)