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荷爾蒙補充療法使聽力受損?!
2017.05.16
荷爾蒙補充療法使聽力受損?!
過去研究指出,女性聽力受損的風險顯著比男性低,並且聽力受損的女性中多已進入更年期,影響許多科學家認為聽力受損可能與女性荷爾蒙有關,進而認為HRT可能降低女性更年期後聽力受損的風險。不過,近日一份大型觀察性研究指出,荷爾蒙補充療法(HRT)其實會增加聽力受損的風險。   研究團隊分析參與「護理人員健康研究II」的81,000名女性健康專業人員,他們自1991年開始被追蹤,期間她們以自述的方式說明其聽力受損及使用HRT的情形,其中有23%的女性描述他們有一定程度的聽力受損。   研究發現,相較於從未使用HRT的女性,使用HRT 5-9年的女性其聽力受損風險增加了15%,而使用超過10年者風險更上升至21%,亦即使用HRT的時間越久風險越高。   英國更年期學會Heather Currie博士說明,這項研究屬觀察性研究,因此無法確定其中的因果關係,只能呈現可能的關聯,因此這項研究不應造成女性恐慌,女性是否使用HRT的決定應建立在與醫師討論利與弊的結果上。而北美更年期學會的博士JoAnn Pinkerton也提醒,需再透過隨機臨床試驗確定這樣的結果是否具因果關係。   資料來源:Menopause        
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驚!美FDA核准上市藥物竟1/3有安全問題
2017.05.16
驚!美FDA核准上市藥物竟1/3有安全問題
根據一項新的研究,美國食品藥物管理局(FDA)所核准的新藥裏,在幾個月後,三分之一有安全的顧慮。 這項研究由美國麻省波士頓Brigham & Women's醫學系Dr. Nicholas Downing主導的團隊,發表在5月的JAMA期刊。 他們分析2000-2010年間所核准的222個新藥,並且追蹤至2017年。發現有72個(32%)需要標註警告。其中需要由市場撤出的新藥有3個;有61個需要黑框警告,對生命有害的風險,包括抗精神病藥,SSRI(治療免疫力);有59個需要把新發現的嚴重風險,通知醫師和病人,包括治偏頭痛,陽萎和糖尿病。此外,根據美國審計辦公室(GAO),1997-2000年間,有10個藥品中8個因對婦女健康造成危害而下架。雖然美國「國家健康復甦法案 」早已規定研究計畫皆需納入女性受試者,但至今未有足夠女性受試者的研究仍層出不窮,例如「立普妥」、「陰道網」的研究等。 Dr. Downing認為FDA核准新藥後仍持續追蹤並發現這麼多安全風險,顯示其負責任的態度,但是新藥的風險平均在4年後才發現,換言之,在新藥風險未明確前,病人已受影響。甚至,有3個新藥是在11.7年以後才下架。 新藥安全和療效的檢視,監管機構主要靠藥物的測試和臨床實驗。然而大部分的測驗只限於最多1000個病人,和不必超過6個月的期間,不容易發現長期性的安全問題。 新藥上市後,頻繁的安全事故,很顯著出現在以下的狀況: 1)生物制品(biologicas) 2)治療精神疾病的藥物 3)加速新藥核准的程序 4)新藥呈送核准時,接近截止日期 研究發現,負責核准的機構,在新藥上市200天內,追蹤檢視其安全和療效,則安全事故的發生比較不頻繁。 專家希望這項研究結果,對正在辯論中,新藥上市前後的檢視和監督,可做參考。   資料來源:JAMA          
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止痛藥增加心臟病風險?
2017.05.15
止痛藥增加心臟病風險?
近日發表於The BMJ的研究指出,高劑量的非類固醇止痛藥(NSAIDs)與心臟病有高相關性,並發現在服藥後30天內心臟病風險可能是最高的。   研究團隊分析了分布於加拿大、芬蘭與英國446,763名患者的資料,而研究分析之藥物包含ibuprofen(商品名如博芬、益普芬)、diclofenac(商品名如服他寧、非炎塞劑)、celecoxib(商品名如希勒葆)、naproxen(商品名如能百鎮、優炎)、rofecoxib(台灣已下架)。   研究結果發現,從相對風險來看,服藥後一周,celecoxib增加風險24%,ibuprofen增加風險48%,diclofenac 增加風險50%,naproxen 增加風險53%,rofecoxib增加風險58%。而那些每日服用1200毫克以上ibuprofen且長達一個月者,風險更是上升75%。不過,當患者結束服藥後,其心臟病風險隨著時間逐漸降低。   其實,2016年便已有大型研究指出NSAIDs對心臟病患者有害,該研究發表後歐洲心臟學會(ESC)更彙整了相關試驗與觀察性研究的結果,針對醫師開立NSAIDs訂定了指引。英國健康與照顧卓越研究院(NICE)也說明開立NSAIDs給心臟病患者應特別謹慎,對部分個案如嚴重心臟衰竭者更不應該開立此藥。   Kevin McConway教授說明,雖然此份研究結果顯示NSAIDs與心臟病可能的關聯,但是研究難以確定心臟病風險增加是藥物本身所致還是患者需服藥的原因所致,甚至有可能與其他因素有關,如吸菸或肥胖等。   英國心臟基金會的Mike Knapton博士提醒,患者與醫師應共同評估服用高劑量NSAIDs的利與弊,尤其有心臟病或是心血管疾病高風險者更應如此。Helen Stokes-Lampard博士也認為,最終決定應建立在個案的情形及過去的醫療史上,並且對於未包含在研究對象當中的人–從藥局取得NSAIDs者–也建議在服藥前提高警覺,根據NHS的建議,一般民眾服用NSAIDs應盡可能以最低劑量、最短時程為主。   資料來源:The BMJ      
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防曬乳可能導致缺乏維生素D
2017.05.15
防曬乳可能導致缺乏維生素D
來自加州Touro大學骨科醫藥學院的研究團隊發佈最新研究結果,認為維生素D對骨骼健康很重要,因為能幫助肌肉和神經功能,並有助腸道吸收鈣質及使免疫系統免於感染。防曬乳的使用會抵銷身體生產維生素D的能力,導致缺乏。   研究人員檢視了一份調查維生素D缺乏症的臨床研究,界定全球維生素D缺乏的範疇與其中相關的風險因素,並思考如何提高維生素D的濃度。   維生素D缺乏症可能會導致骨質密度的流失,增加骨折和骨質疏鬆症的風險。根據食品與營養委員會(Food and Nutrition Board)的建議,成年人應該將每天獲取600至800個國際單位的維生素D視為目標。   雖然一些食物含有維生素D,包括富含脂肪的魚、牛肝和強化營養的早餐穀物食品,但其維生素D的含量通常是少量的。暴露在陽光下被認為是維生素D的最佳來源之一,陽光穿透皮膚將維生素D的前體物質7-去氫膽固醇(_7_-_dehydrocholesterol_)轉化為維生素D-3的活性物質。   研究的結論是,防曬乳的使用和涉及維生素D吸收不良的疾病(包括克隆氏症Crohn's diseas)、糖尿病和慢性腎臟病)與全球近100萬件維生素D缺乏症個案有所關聯。   使用SPF 15以上的防曬乳,會使體內維生素D-3的產量減少99%。為了提高和維持維生素D最佳的水準,研究人員建議人們在沒有防曬乳的保護下,每週兩次暴露在正午的陽光下約5至30分鐘。   Pfotenhauer博士認為,人們花在戶外的時間更少了,出門時又多會使用防曬乳,防曬乳的使用會抵銷身體生產維生素D的能力。當我們想要人們保護自己免受皮膚癌的侵害時,在無防護設備下適度地曬太陽,有助於提高維生素D的生成。   維生素D補充劑也是提高維生素D濃度的好方法,因為這不會帶來陽光照射的風險,然而進行維生素D補充前須諮詢醫生。     資料來源:Daily Mail、Medical News Today、Journal of the American Osteopathic Association    
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從踢足球到坐輪椅-HPV疫苗安全性再引爭議?
2017.05.12
從踢足球到坐輪椅-HPV疫苗安全性再引爭議?
主要用以防範子宮頸癌發生的HPV疫苗其安全性問題一直懸而未解。這樣的爭議遍佈各地,除了發生於日本的不良反應事件,近日英國也傳出了令人惋惜且擔憂的報導。   根據英國每日郵報,年僅13歲的Zara Beattie曾經是前途看好的足球員,而今,她為了順利站起辛苦掙扎,絕大多數的時間都被困在自己的床上。   2016年1月,Zara在體育課時出現呼吸困難的症狀,而在這之前,她剛接種了Gardasil HPV疫苗(2015.10)。起初,家人將Zara的症狀解讀為哮喘,但接下來幾週內,她的健康狀況持續惡化,出現心悸、頭暈、疲倦等症狀,後來被診斷患有姿勢性心博過速症候群(POTS,postural orthostatic tachycardia syndrome),這使她站立時會無法控制的心跳加快。18個月來,每次站立都讓Zara感到虛弱,頭痛、關節與肌肉疼痛如影隨形,最終,她無法離開床與輪椅,即便坐在餐桌前吃飯都讓她備感疲累;當然她也無法去上學,除了到醫院就診,終日只能待在家。   這樣的症狀讓Zara身心皆飽受煎熬,她告訴她的母親:我覺得自己被人丟進了一副80歲的身體,要這樣活生活,寧願死。而她擁有30年護士資歷的母親認為她所經歷的症狀是身體對HPV疫苗排斥所造成的。   治療Zara POTS的醫師無法說明造成其生病的原因,但拒絕正視Zara家人對HPV疫苗的疑慮。   無獨有偶,去年12月,MailOnline也報導了另一名16歲少女在接種HPV疫苗後的兩年內有1/3的身體發生癱瘓。這名少女於2014年學校接種HPV疫苗,這是英國國民保健署常規計畫的一部分。但在幾個星期後她發生了胃痙攣、頭暈、頭痛、疼痛和疲勞,肌肉也逐漸變得虛弱,狀況惡化至2016年5月時,她感覺不到自己的腿。至今她已經失去了腿與一隻手並難以抬頭,無法離開床,完全無法自理生活。她的醫生一直找不出病因,但始終將之解釋為心理疾病,而不願意考慮與疫苗接種相關的可能性。   事實上,許多專家認為HPV疫苗和慢性病之間沒有關聯。根據英國牛津大學的疫苗知識專案,HPV疫苗與其它疫苗一樣,出現嚴重過敏反應的機會很小。世界衛生組織對HPV疫苗的審查結論亦認為是安全的。而根據歐洲藥物管理局的統計數據,至2017年2月為止,對Gardasil HPV疫苗產生不良反應的紀錄共有11,867筆,其中許多報告慢性疲勞綜合徵的症狀,但因此癱瘓的病例很少見。也已有死亡的回報。   但是,對HPV疫苗安全性產生質疑的人越來越多。由400多個家庭共同組成的英國疫苗受害女兒協會(UK Association of Vaccine Injured Daughters)呼籲政府應為家長提供更好、更清楚的相關訊息,並對疫苗可能引起的反應進行更多研究。   台灣政府近年來一直有意推廣HPV疫苗全面施打於國中女生,作為子宮頸癌防治策略的一部分。借鏡他國的經驗,我們再次呼籲在如此大型的公共衛生政策執行前,相關的配套措施必須完備。特別應重視通報系統與本土資料庫的建置,以利後續民眾健康狀況的追蹤,與對疫苗成效、安全性的了解。     資料來源:University of Oxford (the Vaccine Knowledge Project)、The European Medicines Agency、NHS、WHO、DailyMail    
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瑞士將是第一個禁用止汗劑的國家?!
2017.05.11
瑞士將是第一個禁用止汗劑的國家?!
因為鋁鹽會增加乳癌的風險,5月5日瑞士國民會議通過一項法案,禁止鋁鹽作為止汗劑的主要成分,並且要求經費對兩者確切的關係進行研究。   鋁鹽可以暫時封阻汗腺,讓汗水無法在腋下排出,因而減少細菌孳長,不會產生異味,因此目前坊間的止汗劑大多含有鋁鹽,除非只是用來去除異味沒有止汗的功能。   十幾年來,一直有研究指出除汗劑內的鋁鹽會增加乳癌的風險,鋁鹽會被皮膚吸收而累積在鄰近的乳房組織,產生類似雌激素的效應,導致乳癌發生。   2016年9月瑞士日內瓦大學的研究團隊在癌症期刊(Cancer)發表論文,發現老鼠的乳房組織長期暴露於鋁鹽,會導致癌症。   英國乳癌慈善會秘書長D.Morgan認為,這個研究是以老鼠為研究對象,不能直接推論到人身上,不應危言聳聽。   目前並沒有臨床研究證實止汗劑與乳癌有直接的關係,但癌症專家Sappino表示,即使尚未有明確的證據,還是建議女性,甚至男性盡量不用含有鋁鹽的止汗劑。   而國會議員Mazzone則認為,止汗劑含有鋁鹽,站在謹慎的立場,應該要禁用。     資料來源:Daily Mail、Cancer      
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