2004.02.25
美FDA建議藥商修改荷爾蒙產品的使用說明書內容
美國食品藥物管理局(FDA)在2004年2月10日
於兩年內第二次建議製造商修改荷爾蒙產品的使用說明書內容。 第一次是2003年1月9日FDA要求在所有含雌激素產品要有警告會增加心血管疾病及乳癌的危險的標示。這一次是要注意老年癡呆症和氣喘的問題。
FDA表示,除了原有已知的好處及警告之外,應再增加服用荷爾蒙可能導致的後遺症及建議,如:
1.65歲以上及服用荷爾蒙四年以上之婦女有增加老年癡呆症的危險。
2.使用荷爾蒙產品可能會使乳房X光攝影產生不正常之結果。
3.65歲以上的婦女應特別注意氣喘的問題。
4.
只有在嚴重骨質疏鬆的情況下,且除了雌激素以外之藥物治療都不適
當時,才使用雌激素。
5.
若只為治療陰道方面的症狀,最好只使用當前的陰道產品就好。
FDA建議婦女在與醫師討論後,若認為服用荷爾蒙治療是合適的,應要在最短期限內使用最低含量的藥劑來達到治療目的。但最低含量的藥劑是多少尚未被檢定出來
。
+ read more