
2014.03.12
醫學研究普遍仍招募太少女性受試者
美國在1993年已制定準則要求接受美國國家衛生院所補助的臨床試驗研究須包含女性受試者,上月中美國FDA新藥品藥物評估與研究辦公室副主任Kweder也發佈一篇文章表示,FDA一直持續關注藥物的性別差異反應,並要求藥廠應將藥物安全資訊放進藥物標示上。
然而,近日在波士頓舉辦的婦女健康議題國家高峰會上,美國波斯頓婦女醫院的Paula
Johnson博士發表的一篇報告卻指出,雖然現今已有較多的女性加入臨床試驗,女性健康議題也已超越生殖健康範疇,但男女之間的落差依舊存在,科學界仍然不甚重視婦女健康。
以下為報告中所呈現的數據與發現:
1.
在美國,心血管疾病是女性死因的首位,但心血管的臨床試驗參與者女性卻佔不到三分之一,有女性受試者的試驗中,也只有三分之一有呈現針對特定性別的結果。
2.
憂鬱是女性疾病的主要因子之一,但與焦慮與憂鬱有關的藥物的動物實驗中包含雌性動物的比例不到45%。
3.
非吸菸人口中罹患肺癌的病患,女性與男性癌症表現並不同,但肺癌研究卻常忽略對性別的分析。
4.
女性阿茲海默症的發病風險為男性的兩倍,雖然一般認為這可能只是因為女性的壽命較長所形成的差異,但男女荷爾蒙可能也扮演著重要角色卻尚未被深入討論。
Johnson博士認為應提高準則規範的強制性,並呼籲包括政治、科學及商業各領域的領導者應努力將性別差異放進研究中,同時我們也應提高女性的自覺程度。研究還建議要增加藥物與儀器的臨床試驗的透明度,一旦未納入足夠女性受試者,這樣的臨床試驗即應被拒絕。
加州大學Lynn
Gordon博士也認同將女性納入醫學研究的重要性,她表示雖然由於女性每月的荷爾蒙變化、以及懷孕、對胎兒的安全性考量,研究傾向不願納入孕齡女性為受試者,但是,一定還是須要對此族群進行研究,我們才會瞭解藥物在這些女性身上的反應。
資料來源:HealthDay
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2014.03.07
婦團呼籲制訂「生產風險補償條例」讓婦女安心生產
從2000年起台灣女人連線與婦女團體推動生產風險補償機制,迄今已逾10年,衛生署在2012年終於推出「鼓勵醫療機構辦理生育事故爭議事件試辦計畫」,但這個三年計畫在今年年底期將屆滿,將是面臨存續與否的關鍵時刻。
婦女團體希望生產事故的補償機制能夠延續落實,然而,試辦計畫進行了兩年,浮現一些根本的問題,包括計畫受制於經費來源為「醫療發展基金」,申請與受償的主體是參與試辦計畫的醫療院所,而非婦女;在試辦計畫推行後,雖然生產糾紛的訴訟大大減少,但是由於相關通報及檢討機制並未確實執行,同時,案件審查時,並不作事故的評鑑,所以,未能達成「有效改善、促使醫療品質提升」之計畫目的。
目前衛福部雖然已針對醫療事故補償機制提出制訂「醫療糾紛處理與醫療事故補償法」草案,並將生產事故之補償納入。但是,婦女團體認為,婦女生產與生病不同,應由國家出面保障婦女的生產風險,所以生產事故補償機制應獨立並優先於一般醫療事故的處理。
因此,今(7)日台灣女人連線、台灣醫療改革基金會及中華民國消費者文教基金會一同發起連署行動,呼籲國家應儘速建立生產風險補償機制,編列預算設計補償基金,營造一個友善、安全的生產環境,落實婦女團體多年來的理念及馬總統2008年的政見,並作為未來其他醫療事故補償機制之先驅政策。
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2014.03.07
制訂「生產風險補償條例」 婦女生產安心
2014-03-07
從2000年起台灣女人連線與婦女團體推動生產風險補償機制,迄今已逾10年。2008年總統候選人馬英九將「編列生育風險處理預算」納入參選政見。直到2012年衛生署終於推出「鼓勵醫療機構辦理生育事故爭議事件試辦計畫」,回應婦女團體與馬總統的政策訴求。這個三年計畫在今年年底期將屆滿,婦女團體希望生產事故的補償機制能夠延續落實.然而,試辦計畫進行了兩年,浮現一些根本的問題,而這些問題必須透過立法才能解決。因此,婦女團體要求制訂「生產風險補償條例」,讓婦女生產安心!
試辦計畫的問題:沒有法源規範,形同撒錢
首先,計畫沒有涵蓋所有的婦女。受制於經費來源為「醫療發展基金」,申請與受償的主體是參與試辦計畫的醫療院所,而非婦女,導致某些狀況下發生的生產事故,婦女無法得到補償,尤其是偏鄉婦女,例如:在醫療院所以外的場所生產、就診的醫療機構未加入試辦計畫等等;其次,雖然在試辦計畫推行後,生產糾紛的訴訟大大減少,但是由於相關通報及檢討機制並未確實執行,同時,案件審查時,並不作事故的評鑑,所以,未能達成「有效改善、促使醫療品質提升」之計畫目的。
因試辦計畫沒有法律授權,政府無法編列公務預算設立基金,使受償主體回歸到所有的婦女;因為沒有法律授權保障,醫事人員不敢據實以報,無法得到真相;因為沒有法律授權,無法強制醫療院所落實事故通報及建立除錯機制。凡此種種,都是因為沒有立法,導致補償機制無法發揮應有的效益,而計畫屆期後的存續亦充滿不確定性。
「生產風險補償機制」應與「醫療事故補償機制」脫勾
雖然目前衛福部已針對醫療事故補償機制提出制訂「醫療糾紛處理與醫療事故補償法」草案,並將生產事故之補償納入。但是,我們認為,生產事故補償機制應獨立並優先於一般醫療事故的處理,因為:
一、生產和生病不同。女人生產不但是個人的事,更是社會、國家的事,它和國家的人力、國民的健康與國家未來的發展息息相關。但是生產並不是沒有風險,國家應當要出面,保障女人生產的風險;
二、近幾年來,「少子女化」已成為國安的問題,而產科凋零、生產過度醫療化、生產的安全及品質堪憂。
制訂「生產風險補償條例」,設置生產風險補償基金
國家應儘速建立生產風險補償機制,編列預算設計補償基金,當生產事故發生時,第一時間補償婦女,使婦女免於糾紛或訴訟的二度傷害;同時建立除錯配套措施,避免防衛性醫療,提升醫療品質,降低生產事故、減少醫療糾紛,以營造一個友善、安全的生產環境。
因此,為了保障婦女的健康權益,我們要求將「醫療糾紛處理及醫療事故補償法(草案)」中,較具社會共識的「醫療糾紛處理機制」與補償部分脫鉤處理,其中補償部分則儘速訂定「生產風險補償條例」專法,以取代現行臨時攤販式的試辦計畫,落實婦女團體多年來的理念及馬總統2008年的政見,並作為未來其他醫療事故補償機制之先驅政策。
記者會出席名單:
黃淑英(台灣女人連線理事長)
何碧珍(台灣婦女團體全國聯合會秘書長)
簡舒培(台北市女性權益促進會理事)
吳宜臻(立法委員)
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2014.03.06
同樣都是醫生 女人做的家事還是比男人多!
一般人可能期待在教育程度愈高的家庭中,家務勞動的分工會愈趨向平等,但最近一項密西根健康系統大學研究卻指出,雖然家中夫妻倆人都有忙碌的工作,但似乎大家對於男人與女人在家中扮演的角色仍有不同的期待,這因此導致女性學術醫師的職涯成就不如男性同業。
這項研究詢問了1,000位獲美國國家衛生研究院頒發職涯發展獎項的醫師有關時間分配與家庭責任的問題。調查結果顯示,男醫師的配偶沒有工作或兼職工作的比例是女醫師的四倍以上,女醫師的配偶大部分都有全職工作,但男醫師的配偶則相反。而且,在有小孩的醫師中,每週男醫師比女醫師的工作時數要多出7小時、進行家務勞動及育兒活動則少12小時。
研究主要作者Jagsi博士認為,這反映出我們仍有些下意識對性別角色的期待不願改變,然而,在醫學領域一旦女醫師被認為是較有彈性的而犧牲掉自己的研究時間,那麼將會影響她們在學術上的成就與發展,阻礙她們在該領域取得領導者的地位。
研究建議可以透過一些方式改善工作與家庭之間的對立關係,例如:在會議場所提供托育服務、建立基金支持參與會議的旅行期間有褓母協助、或補助清掃、煮飯等家務工作的支出等,這些都會對家庭與工作有同樣的幫助。研究最後表示,醫學應該要是一個讓男女都能有相同成就、女性也可以成為模範榜樣的環境。
資料來源:內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)
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2014.03.04
吃維他命能預防心血管疾病及癌症嗎?
美國預防工作小組(USPSTF)去年針對營養補充品發佈一項指引草案,提及目前有關維他命及礦物質補充品能否預防心血管疾病或癌症的證據仍不足,所以該單位不提出任何支持或反對的建議,但明確反對服用β胡蘿蔔素來預防心血管疾病與癌症,日前已將該指引內容定稿發佈。
確定版本的指引內容包含下列重點:
1.
綜合維他命、單一與配對的營養素可否預防心血管疾病或癌症缺乏足夠證據,因此未提出支持或反對意見。
2.
β胡蘿蔔素因缺乏效益,且會增加吸菸族群肺癌罹患機率及死亡率的風險,因此不應作預防心血管疾病與癌症之用。
3.
維他命E對於預防心血管疾病與癌症缺乏益處已得到足夠的證據支持。
4.
維他命與礦物質營養素對健康相當重要,但維他命補充品的效益仍然不確定,因此建議民眾應盡量從食物中攝取,包括蔬菜、水果、全穀類食物、無脂肪或低脂飲食與海鮮。
5.
最後,對特定族群來說,某些營養素仍然會是有益處。這次的建議僅適用於一般無營養缺乏問題的健康成年人,準備懷孕的婦女及孕婦則不包括在內。
資料來源:內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)
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2014.03.04
女性心肌梗塞入院率有年輕化的趨勢
台大醫院內科潘建廷、張博淵醫師 編譯
隨著時間及醫療科技的發展,一般大眾,不論是男是女,因急性心肌梗塞而入院的比率近年來有逐漸下降的趨勢。然而一份來自英屬哥倫比亞大學(University
of British
Columbia)的研究指出,在這個省份裡,年齡小於56歲的女性族群當中,在2000到2009年間,因為急性心肌梗塞入院的比率以每年1.7%的速率增加1此外,在較年輕的族群中,與男性相比,年輕女性也有較高的出院後三十天內的死亡率。
很有可能的原因是什麼呢?作者在研究裡面假設:年輕女性的急性心肌梗塞入院率會上升的原因與她們的心血管疾病的風險因子的惡化有關,這些風險因子包括:肥胖比率的上昇、抽煙、高血壓以及糖尿病。
然而他們也指出另外一個可能的原因。『年輕女性因為急性心肌梗塞入院的比率增加,是由於近年來無論是醫療提供者或是患者本身對於心血管疾病風險因子的了解增加,以及對於急性心肌梗塞的早期症狀更有警覺而更能儘早求醫治療。』
目前對於女性的死亡比率及風險增加,其背後的原因仍然不清楚。雖然已經有很多的研究探討共存疾病、臨床上的表現及特色、及急性心肌梗塞後的照護對於性別差異的影響;然而,即使在矯正過這些我們所認為的可能造成影響的因子之後,年輕女性仍然有較大的早期死亡率。也因此可見,對於傳統的風險因子評估及分析並沒有辦法解釋性別的差異,尤其是在ST波段上升的急性心肌梗塞患者中更是如此。(註:急性心肌梗塞的一種,常代表著全層的心肌壞死)
對於這些性別差異,也有學者提出一些其他的原因及看法,例如急性心肌梗塞的女性患者中出現非典型症狀的比率較高。或是女性患者急性心肌梗塞的症狀的辨識及表現較晚。但這些並不足以完整地解釋性別差異造成的死亡率差距。有一些新的研究指出,一些非傳統的心血管疾病風險因子也許會對於女性急性心肌梗塞的較差預後做出解釋,例如憂鬱症以及整體的健康狀態。』
作者及研究人員也指出,他們所做的研究是來自於過去累積的數據,在分析上對於許多影響因子、藥物使用,以及再灌流治療缺乏更進一步的資訊及釐清。此外,這項研究並沒有針對急性心肌梗塞的分類做出區分,以及沒有納入到院前死亡的患者,都限制了這項研究的解讀。
但是,男女性別的差異在各個生理及病理的方面確實都被觀察到,並且持續地被科學家們研究和分析。雖然至今我們仍無法明確地告訴大眾,何者才是影響最大的因子。然而,積極了解問題在哪裡,才能對症下藥。這項研究提醒民眾,許多疾病是男女有別,而急性心肌梗塞也是如此3。如同研究者在文中所提到的,『這些發現,突顯了我們對於年輕女性族群在急性心肌梗塞的預防、發生、處理、和改善預後的努力上,是多麼急需改進。』
資料來源:婦女健康期刊(Journal of Women's Health)
參考文章:
1. Izadnegahdar M, Singer J, Lee MK, et al. Do younger women fare
worse? Sex differences in acute myocardial infarction hospitalization
and early mortality rates over ten years. Journal of women's health
2014;23:10-7.
2. Douglas PS, Ginsburg GS. The evaluation of chest pain in women. The
New England journal of medicine 1996;334:1311-5.
3. Papakonstantinou NA, Stamou MI, Baikoussis NG, Goudevenos J,
Apostolakis E. Sex differentiation with regard to coronary artery
disease. Journal of cardiology 2013;62:4-11.
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