新聞專區

  針對常用於治療婦女停經後骨質疏鬆症之含calcitonin成分藥品，食品藥物管理署完成再評估，依據國內、外相關研究資料，該成分藥品用於降低停經後 婦女發生骨折之治療效益尚有疑慮，且長期使用可能有增加癌症發生之風險，含該成分鼻噴劑型藥品將於102年12月1日下市（廢止藥品許可證），含該成分針劑劑型藥品，刪除停經後婦女骨質疏鬆之適應症，同時限縮於骨骼的帕哲特氏病之使用，僅限於在其他替代療法無效或不適合時才可使用，且應以最低有效劑量治療及最短治療期間為原則，並要求廠商於仿單加註相關警語。 近期研究發現長期使用calcitonin有增加癌症發生之疑慮，為確保病人用藥安全，食管署經蒐集彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性相關資料，召開專家委員會議討論，評估結果如下： （一） 含該成分鼻噴劑型藥品：長期使用可能有增加發生癌症之風險，且於降低停經後婦女發生骨折之治療效益仍有疑慮，國內亦已有其他藥物可選擇，其安全性再評估未獲通過。 （二） 含該成分針劑劑型藥品：刪除「停經後引起的骨質疏鬆」之適應症，至於「骨骼的帕哲特氏病」之使用，於限縮其使用範圍後，其臨床效益仍大於風險，惟僅限於在 其他替代療法無效或不適合時才可使用，且應以最低有效劑量治療及最短治療期間為原則，另使用於「高血鈣危象」，因以短期治療為主，其風險不大，故予以維 持。 含該成分鼻噴劑型藥品於102年12月1日下市（廢止藥品許可證），醫療機構、藥局及藥商自該日起應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，應於2個月內收回市售品。   食品藥物管理署曾於101年8月24日發布藥品安全風險溝通表，提醒民眾及醫療人員注意長期使用該成分藥品可能增加癌症發生的風險，並於102年10月1日 公布含該成分藥品之再評估結果，請醫師儘速替正在使用該藥品之病患更換其他替代藥品，並請正在使用該藥品之病患儘速回診主治醫師。同時提醒醫師，不應再使 用含該成分針劑劑型藥品於治療婦女停經後骨質疏鬆症，且於骨骼的帕哲特氏病之治療，應優先評估使用其他治療方式之可行性，如仍需使用該藥品，應以最低有效 劑量治療及最短治療期間為原則，且嚴密監控病患不良反應之發生。   我國最早於77年核准針劑劑型藥品，於79年核准含calcitonin成分鼻噴劑型藥品，102年12月1日前尚核准製劑藥品許可證共12張，包含注射 劑型6張，鼻噴劑型6張，原核准適應症為「高血鈣危象、骨骼之帕哲特氏症及停經後引起的骨質疏鬆」。該成分主要作用機轉為抑制破骨細胞活性，減少骨轉移而 增加骨質吸收率轉變至正常值，減少腎小管再吸收以增加鈣的排除量等。   歐盟依據臨床試驗資料與流行病學等相關文獻，認為含該成分藥品長期使用可能增 加發生癌症之風險，故建議停止使用於骨質疏鬆症之治療，將含該成分鼻噴劑型藥品撤離市場，並限縮該成分針劑劑型於帕哲特氏病的使用。另美國FDA之專家委 員會，亦認為該成分藥品用於停經後引起的骨質疏鬆症之風險大於效益，惟美國FDA仍未作出最後定論。 食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機 制，除建置有藥物不良反應通報系統，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不 良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網 站：https://adr.fda.gov.tw/。     資料來源：衛生福利部新聞稿    

  由美國內分泌醫學會所組成的專案小組發佈了一份新的臨床診療指引，以幫助醫護人員提供最好的糖尿病照護給懷孕婦女。這份臨床診療指引由五位由美國內分泌醫學會所推選的專家共同撰寫，發布於臨床內分泌學與新陳代謝醫學期刊。   專家小組指出現今平均每5位懷孕的婦女中就有一位罹患妊娠糖尿病，但傳統的檢測方式僅能指認出約1/4的患者。，導致許多婦女沒有被診斷出患病，因而增加這些婦女產下巨嬰或難產的風險。   這份新的臨床診療指引建議所有未曾被診斷出患有糖尿病的懷孕婦女在第一次產檢時都應接受糖尿病篩檢，研究小組特別強調這項檢測應在孕期13週內完成。   除此之外，專案小組也建議使用較低的血糖濃度來診斷妊娠糖尿病，專家小組主席Ian Blumer認為這種方式有助於檢測那些原先未被檢測出罹患糖尿病的婦女是否患有妊娠糖尿病。   專家小組依據數個分析糖尿病與懷孕關係的研究，在指引中針對妊娠糖尿病婦女提出以下建議： 1. 懷孕婦女在孕期24～28週之間應接受口服葡萄糖耐受測試。   2. 建議患有糖尿病與有過重、肥胖等症狀的婦女在懷孕前進行減重。   3. 初期的妊娠糖尿病治療應包含醫療營養療養，並且每日運動30分鐘。   4. 如果上述改變生活習慣的作法仍無法改善病況，使用降血糖藥物是必要的。   5. 患有第一與第二型糖尿病的女性必須進行完整的視力檢測，以確保未有因糖尿病而引起視網膜病變。     賀爾蒙健康網絡進一步補充：雖然每個女性都可能發展出妊娠糖尿病，但有些女性罹病的風險較高。例如：   1. 25歲以上的（35歲以上的女性風險更高）。   2. 非裔美人、西班牙裔、美裔印第安人以及亞裔美人。   3. 有過重或肥胖問題的女性。   4. 有前期糖尿病或妊娠糖尿病史的女性。   5. 曾生下超過4,000公克寶寶的媽媽。   6. 家族病史中有第二型糖尿病史的女性。   資料來源：http://www.medicalnewstoday.com/articles/268443.php        

  　　近幾年家庭廢棄藥品對環境的污染與不利影響已開始得到科學及大眾媒體的關注，在台灣，仍有許多人將吃不完、過期藥品隨意丟棄，且2011年衛生署調查發現，部份民眾還是有將過期藥品丟入馬桶或沖入水槽的錯誤習慣，造成環境的汙染。   　　昨日（26日）立法院終於三讀通過「藥事法第八十條條文修正案」，規定衛生福利部應訂定回收藥物的分級、處置方法及回收作業實施方式等其他應遵循事項辦法。台灣女人連線欣然見到立法院這樣的修法結果，將廢棄藥品回收處理系統法制化，將使其有法源依據並更加完善。   　　去年台灣女人連線及來自全國共27個婦女與醫事團體共同召開「第12屆婦女健康行動會議」，當屆以「建構女性用藥安全環境」為主題，所有團體共同擬定行動宣言並遞交給衛生署（現今衛福部）長邱文達。宣言內容的重點之一，特別針對不當處理廢棄藥品造成對土地及河川汙染的問題，提出衛生署與環保署應建立明確的廢棄藥品清除政策，加強向民眾宣導正確分類處理廢棄藥品之訴求。如今立法院通過藥事法中與藥物回收相關條文之修正，希望未來衛福部身為主責機關除了應針對藥物回收處理事項訂定明確辦法，也同時應該加強向民眾積極宣導如何正確處理廢棄藥品，避免再因不當處理廢棄藥品汙染環境並間接影響民眾健康。      

近日美國預防工作小組(USPSTF)針對營養補充品發佈一項最新建議的草案，提及目前有關維他命及礦物質補充品能否預防心血管疾病或癌症的證據仍不足，所以該單位不提出任何支持或反對的建議，但明確反對服用β胡蘿蔔素來預防心血管疾病與癌症。   USPSTF在2003年針對維他命A、C及E、綜合維他命與葉酸、以及抗氧化劑混合物可否預防心血管疾病或癌症缺乏足夠證據，因此未提出支持或反對意見。這次USPSTF回顧的研究資料更加廣泛，包括維他命D、鈣、硒、及葉酸。這次的建議與2003年大致相同，唯獨因為維他命E對於預防心血管疾病與癌症缺乏益處已得到足夠的證據支持，USPSTF因此明確反對服用維他命E做該用途，此外，這次也指出β胡蘿蔔素會增加易感族群罹患肺癌的風險。   最後，雖然有兩項研究指出男性服用綜合維他命會降低癌症發生率，但要作為支持其可預防癌症的證據力仍不足，且在另一項研究裡則發現在女性身上並無此效果。USPSTF認為未來研究應要能夠代表所有族群，或證實補充品在不同群體間是否真正存在差異性。   USPSTF在建議的草案中表示，由於單一營養素的相關研究數量有限，且許多研究的設計都不同，導致難以整理出補充品到底是否有效益的結論。而這次的建議僅適用於一般無營養缺乏問題的健康成年人，準備懷孕的婦女及孕婦則不包括在內。       資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)    

  近日美國預防工作小組(USPSTF)針對營養補充品發佈一項最新建議的草案，提及目前有關維他命及礦物質補充品能否預防心血管疾病或癌症的證據仍不足，所以該單位不提出任何支持或反對的建議，但明確反對服用β胡蘿蔔素來預防心血管疾病與癌症。 USPSTF在2003年針對維他命A、C及E、綜合維他命與葉酸、以及抗氧化劑混合物可否預防心血管疾病或癌症缺乏足夠證據，因此未提出支持或反對意見。這次USPSTF回顧的研究資料更加廣泛，包括維他命D、鈣、硒、及葉酸。這次的建議與2003年大致相同，唯獨因為維他命E對於預防心血管疾病與癌症缺乏益處已得到足夠的證據支持，USPSTF因此明確反對服用維他命E做該用途，此外，這次也指出β胡蘿蔔素會增加易感族群罹患肺癌的風險。 最後，雖然有兩項研究指出男性服用綜合維他命會降低癌症發生率，但要作為支持其可預防癌症的證據力仍不足，且在另一項研究裡則發現在女性身上並無此效果。USPSTF認為未來研究應要能夠代表所有族群，或證實補充品在不同群體間是否真正存在差異性。 USPSTF在建議的草案中表示，由於單一營養素的相關研究數量有限，且許多研究的設計都不同，導致難以整理出補充品到底是否有效益的結論。而這次的建議僅適用於一般無營養缺乏問題的健康成年人，準備懷孕的婦女及孕婦則不包括在內。   資料來源：內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)  

女性捐卵並非易事，除了捐卵者需經過施打藥物刺激排卵的過程之外，取卵時的全身麻醉也有其風險。為了瞭解女性為何願意捐卵的原因，歐洲人類生殖及胚胎學會(ESHRE, European Society of Human Reproduction and Embryology)針對來自11個歐洲國家、60間診所的1423名捐卵者做問卷調查。研究發現各國的比例及情況不盡相同，但整體來看，捐卵者的平均年齡是27.4歲，46%的捐卵者是完全出自於助人的心態，32%除了因為想助人之外也同時是因為可以得到金錢的財務因素，完全出自於金錢誘因則有10%。研究指出金錢仍是重要的誘因，一般而言，多數人會願意幫助不孕者而去捐卵，但金錢會讓她們付諸行動。     資料來源： http://www.medicalnewstoday.com/releases/263036.php